Thành phần hoạt tính: Cinnarizine
STUGERON viên nén 25 mg
TUGERON 75 mg / ml dung dịch thuốc nhỏ miệng
STUGERON 75 mg viên nang cứng
Tại sao Stugeron được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Các loại thuốc khác của hệ thần kinh, các chế phẩm chống viêm da
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Viên nén và Thuốc nhỏ uống
- Rối loạn tuần hoàn não, đặc biệt là do xơ cứng động mạch
- Sự thay đổi cân bằng, có nguồn gốc trung tâm và ngoại vi
- Thuốc bổ trợ trong điều trị bệnh mạch máu ngoại vi
Viên nang
- Điều trị bệnh mạch máu ngoại vi
- Rối loạn tuần hoàn não, đặc biệt là do xơ cứng động mạch
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Stugeron
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Đột quỵ cấp tính của não.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Stugeron
STUGERON có thể gây đau thượng vị (đau khu trú ở phần trên của dạ dày): dùng thuốc sau bữa ăn có thể làm giảm tác dụng này. Ở những bệnh nhân bị bệnh Parkinson, STUGERON chỉ nên dùng nếu lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ có thể làm nặng thêm bệnh này. .
STUGERON có thể gây buồn ngủ, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Do đó, cần thận trọng khi dùng đồng thời rượu hoặc thuốc trầm cảm hệ thần kinh trung ương (CNS) khác hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Stugeron
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Rượu, thuốc trầm cảm của hệ thần kinh trung ương và thuốc chống trầm cảm ba vòng.
Tác dụng an thần của STRUGENON và các chất sau có thể được tăng cường khi sử dụng đồng thời: rượu, thuốc trầm cảm thần kinh trung ương hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng.
Chẩn đoán can thiệp.
Nếu được sử dụng lên đến 4 ngày trước khi kiểm tra da, STUGERON có thể ức chế các phản ứng tích cực đối với các chỉ số phản ứng của da.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Thai kỳ
STUGERON chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ nếu lợi ích điều trị phù hợp với nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.
Giờ cho ăn
Vì không có dữ liệu về sự bài tiết của STUGERON trong sữa mẹ, nó không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
STUGERON có thể gây buồn ngủ, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Do đó, cần đặc biệt thận trọng trong các hoạt động như lái xe và vận hành máy móc.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Viên nén STUGERON chứa đường sucrose. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Viên nén STUGERON có chứa lactose. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Thuốc nhỏ uống STUGERON chứa một lượng nhỏ etanol (rượu) dưới 100 mg mỗi liều.
Thuốc nhỏ uống STUGERON chứa methyl para-hydroxybenzoate và propyl para-hydroxybenzoate. Chúng có thể gây ra các phản ứng dị ứng, thậm chí là những phản ứng chậm.
Viên nang STUGERON chứa lactose Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Viên nang STUGERON chứa màu vàng hoàng hôn (E110). Nó có thể gây ra các phản ứng dị ứng.
STUGERON Thuốc nhỏ miệng
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: việc sử dụng các loại thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả xét nghiệm doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Stugeron: Định vị
Viên nén: 1 - 2 viên 25 mg x 3 lần / ngày.
Giọt: 1 ml = 25 giọt = 75 mg cinnarizine
- Rối loạn tuần hoàn não: 8-15 giọt (24-45 mg) 3 lần một ngày hoặc 25 giọt (75 mg) 2 lần một ngày.
- Rối loạn tuần hoàn ngoại vi: 25 giọt (75 mg) 2 - 3 lần một ngày.
- Rối loạn thăng bằng: 8 giọt (24 mg) 3 lần một ngày hoặc 12 giọt (36 mg) 2 lần một ngày.
- Mal d ”auto: uống 8 giọt (24 mg) nửa giờ trước khi bắt đầu hành trình và lặp lại sau mỗi 6 giờ.
Viên nang: 2 - 3 viên 75 mg mỗi ngày.
Tốt nhất nên dùng STUGERON sau bữa ăn. Khuyến cáo không nên dùng quá liều khuyến cáo.
Vì tác dụng của STUGERON đối với chóng mặt phụ thuộc vào liều lượng, nên tăng dần liều lượng.
Điều trị duy trì
Cải thiện triệu chứng có thể đến nhanh chóng. Tuy nhiên, điều trị duy trì có thể cần thiết để có được kết quả lâu dài. Được dung nạp tốt ở liều điều trị, STUGERON cũng thích hợp để điều trị duy trì.
Trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, bác sĩ phải thiết lập cẩn thận vị trí, người sẽ phải đánh giá khả năng giảm liều lượng được chỉ định ở trên.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Stugeron
Các triệu chứng và dấu hiệu
Quá liều cinnarizine cấp tính đã được báo cáo với liều lượng từ 90 đến 2.250 mg. Các dấu hiệu và triệu chứng được báo cáo phổ biến nhất liên quan đến quá liều cinnarizine là: mất ý thức từ lơ mơ đến sững sờ và hôn mê, nôn mửa, các triệu chứng ngoại tháp và giảm trương lực cơ. Co giật xảy ra ở một số ít trẻ em. Trong hầu hết các trường hợp, hậu quả lâm sàng không nghiêm trọng nhưng các trường hợp tử vong đã được báo cáo sau khi dùng quá liều cinnarizine một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác.
Sự đối xử
Không có thuốc giải độc đặc. Trong trường hợp quá liều, điều trị là triệu chứng và hỗ trợ. Nếu thấy thích hợp, có thể cho dùng than hoạt. Trong trường hợp vô tình uống / uống một liều STUGERON, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng STUGERON, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Stugeron là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, STUGERON có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng không mong muốn (còn gọi là phản ứng có hại của thuốc) liên quan đến việc điều trị bằng STUGERON được liệt kê dưới đây.
Các tác dụng phụ thường gặp (được báo cáo bởi ít nhất 1/100 nhưng ít hơn 1/10 bệnh nhân):
- Buồn ngủ
- Rối loạn dạ dày
- Tăng cân
Các tác dụng phụ không phổ biến (được báo cáo bởi ít nhất 1/1000 nhưng ít hơn 1/100 bệnh nhân):
- Nghỉ đêm kéo dài
- Nôn mửa, khó chịu sau bữa ăn, đau dạ dày
- Đổ quá nhiều mồ hôi
- Mệt mỏi
- Tổn thương ngứa đỏ hoặc phát ban trên da hoặc mụn mủ màu trắng xám trong miệng
Tác dụng phụ rất hiếm (được báo cáo bởi dưới 1 trong số 10.000 bệnh nhân):
- Khó khăn trong cử động như cử động giật, cứng cơ, run. Các triệu chứng này còn được gọi là "các triệu chứng ngoài kim tự tháp"
- Tổn thương hình tròn màu đỏ hoặc phát ban có thể phát sinh trên các vùng da tiếp xúc với ánh sáng mặt trời
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Các tác dụng không mong muốn cũng có thể được báo cáo trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili." Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này. "
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
CẢNH BÁO: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Bảo quản dưới 25 ° C.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Đóng gói chống trẻ em (viên nén và viên nang): vỉ mờ đục
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
STUGERON viên nén 25 mg
Một viên chứa:
thành phần hoạt chất: cinnarizine 25 mg.
Tá dược: povidone, sucrose, lactose, tinh bột ngô, talc, dầu thực vật hydro hóa.
STUGERON 75 mg / ml dung dịch thuốc nhỏ uống
Một ml chứa: thành phần hoạt chất: cinnarizine 75 mg.
Tá dược: cellulose vi tinh thể và natri carmellose, rượu etylic, polysorbate 20, methyl para-hydroxybenzoate, propyl para-hydroxybenzoate, hương chuối, sorbitol lỏng không kết tinh, nước tinh khiết.
STUGERON 75 mg viên nang cứng
Một viên nang chứa:
thành phần hoạt chất: cinnarizine 75 mg.
Tá dược: lactose, tinh bột ngô, talc, magnesi stearat. Thành phần viên nang: erythrosine (E127), vàng hoàng hôn (E110), oxit sắt màu vàng (E172), titanium dioxide, gelatin.
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
Viên nén STUGERON 25 mg - Vỉ 50 viên
STUGERON 75 mg / ml dung dịch thuốc nhỏ uống - Chai 30 ml
STUGERON 75 mg viên nang cứng - Vỉ 20 viên
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
STUGERON
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
STUGERON viên nén 25 mg
Một viên chứa: cinnarizine 25 mg
STUGERON 75 mg / ml dung dịch thuốc nhỏ uống
Một ml chứa: cinnarizine 75 mg
STUGERON 75 mg viên nang cứng
Một viên nang chứa: cinnarizine 75 mg
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Máy tính bảng
Thuốc nhỏ miệng, dung dịch
Viên nang
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Viên nén và Thuốc nhỏ uống
- Rối loạn tuần hoàn não, cụ thể là do xơ cứng động mạch.
- Thay đổi cân bằng, có nguồn gốc trung tâm và ngoại vi.
- Thuốc bổ trợ trong điều trị các bệnh lý mạch máu ngoại vi.
Viên nang
- Trị liệu các bệnh lý mạch máu ngoại vi.
- Rối loạn tuần hoàn não, cụ thể là do xơ cứng động mạch.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Máy tính bảng: 1 - 2 viên 25 mg x 3 lần / ngày.
Giọt: 1 ml = 25 giọt = 75 mg cinnarizine
- Rối loạn tuần hoàn não: 8-15 giọt (24-45mg) 3 lần mỗi ngày hoặc 25 giọt (75mg) 2 lần một ngày.
- Rối loạn tuần hoàn ngoại vi: 25 giọt (75 mg) 2 - 3 lần một ngày.
- Rối loạn thăng bằng: 8 giọt (24 mg) 3 lần một ngày hoặc 12 giọt (36 mg) 2 lần một ngày.
- Say tàu xe: uống 8 giọt (24 mg) nửa giờ trước khi bắt đầu hành trình và lặp lại sau mỗi 6 giờ.
Viên nang: 2 - 3 viên 75 mg mỗi ngày.
Tốt nhất nên dùng STUGERON sau bữa ăn.
Khuyến cáo không nên dùng quá liều khuyến cáo.
Vì tác dụng của STUGERON đối với chóng mặt phụ thuộc vào liều lượng, nên tăng dần liều lượng.
Điều trị duy trì
Cải thiện triệu chứng có thể đến nhanh chóng. Tuy nhiên, điều trị duy trì có thể cần thiết để có được kết quả lâu dài. Được dung nạp tốt, STUGERON cũng thích hợp để điều trị duy trì ở liều điều trị. Trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, bác sĩ phải thiết lập cẩn thận vị trí, người sẽ phải đánh giá khả năng giảm liều lượng được chỉ định ở trên.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào. Đột quỵ cấp tính của não.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Cũng như các thuốc kháng histamine khác, STUGERON có thể gây đau thượng vị: uống sau bữa ăn có thể làm giảm kích ứng dạ dày.
Ở những bệnh nhân bị bệnh Parkinson, chỉ nên dùng STUGERON nếu lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ có thể làm trầm trọng thêm bệnh này.
STUGERON có thể gây buồn ngủ, đặc biệt khi bắt đầu điều trị (xem phần 4.7). Do đó, cần thận trọng khi dùng đồng thời với rượu hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác.
Viên nén và viên nang chứa lactose và sucrose, do đó bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, không dung nạp galactose hoặc kém hấp thu glucose / galactose hoặc suy sucrase-isomaltase không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Rượu / thuốc trầm cảm thần kinh trung ương / thuốc chống trầm cảm ba vòng: sử dụng đồng thời có thể làm tăng tác dụng an thần của các loại thuốc này hoặc STUGERON. Do đó, việc kết hợp như vậy cần đặc biệt thận trọng.
Chẩn đoán can thiệp: nếu được sử dụng đến 4 ngày trước khi kiểm tra da, STUGERON, do tác dụng kháng histamine của nó, có thể ức chế các phản ứng tích cực đối với các chỉ số phản ứng của da.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Mặc dù các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có tác dụng gây quái thai, như với tất cả các loại thuốc, chỉ nên sử dụng Stugeron trong thai kỳ nếu lợi ích điều trị phù hợp với nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.
Giờ cho ăn
Vì không có dữ liệu về sự bài tiết của STUGERON trong sữa mẹ, nó không được khuyến cáo sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Vì sản phẩm, đặc biệt là trong giai đoạn đầu điều trị, có thể gây buồn ngủ, cần đặc biệt thận trọng trong các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn, chẳng hạn như lái xe ô tô và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng
Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng mù đôi, có đối chứng với giả dược - Các phản ứng có hại của thuốc được báo cáo theo tỷ lệ ≥ 1%
Tính an toàn của STUGERON (30 đến 225 mg / ngày) đã được đánh giá trên 740 đối tượng (bao gồm 372 đối tượng được điều trị bằng STUGERON và 368 với giả dược) tham gia vào 7 thử nghiệm lâm sàng mù đôi, có đối chứng với giả dược: ba thử nghiệm liên quan đến điều trị rối loạn tuần hoàn ngoại vi , một liên quan đến điều trị rối loạn tuần hoàn não, hai trong điều trị chóng mặt và một trong điều trị say sóng.
Các phản ứng có hại của thuốc (ADR) được báo cáo bởi ≥ 1% đối tượng được điều trị bằng STUGERON trong các thử nghiệm lâm sàng mù đôi có đối chứng với giả dược được trình bày trong Bảng 1.
Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng so sánh và nhãn mở - Các phản ứng có hại của thuốc được báo cáo theo tỷ lệ ≥ 1%
Sáu thử nghiệm so sánh và mười ba thử nghiệm lâm sàng nhãn mở được chọn để xác định tỷ lệ mắc ADR Trong 19 thử nghiệm lâm sàng này, 668 đối tượng được điều trị với liều từ 50 đến 225 mg / ngày STUGERON để điều trị rối loạn tuần hoàn ngoại vi, não. rối loạn tuần hoàn và chóng mặt.
Các ADR được báo cáo bởi ≥ 1% đối tượng được điều trị bằng STUGERON trong các nghiên cứu lâm sàng so sánh và nhãn mở được trình bày trong Bảng 2.
Dữ liệu từ giả dược, so sánh và các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng nhãn mở - Các phản ứng có hại của thuốc được báo cáo theo tỷ lệ
ADR bổ sung được tìm thấy trong
Dữ liệu hậu tiếp thị
Các sự kiện bất lợi được xác định là ADR trong quá trình trải nghiệm sau tiếp thị với cinnarizine được bao gồm trong Bảng 4. Việc xem xét dữ liệu sau tiếp thị dựa trên việc xem xét tất cả các trường hợp bao gồm cả việc sử dụng cinnarizine (STUGERON). Các tần số được báo cáo theo quy ước sau:
Rất phổ biến (≥ 1/10)
Phổ biến (≥ 1/100,
Không phổ biến (≥ 1 / 1.000 đến
Hiếm (≥ 1 / 10.000,
Rất hiếm (
04.9 Quá liều
Triệu chứng
Quá liều cinnarizine cấp tính đã được báo cáo với liều lượng từ 90 đến 2.250 mg. Các dấu hiệu và triệu chứng được báo cáo phổ biến nhất liên quan đến quá liều cinnarizine là: mất ý thức từ lơ mơ đến sững sờ và hôn mê, nôn mửa, các triệu chứng ngoại tháp và giảm trương lực cơ. Co giật xảy ra ở một số ít trẻ em. Trong hầu hết các trường hợp, hậu quả lâm sàng không nghiêm trọng nhưng các trường hợp tử vong đã được báo cáo sau khi dùng quá liều cinnarizine một mình hoặc kết hợp với các thuốc khác.
Sự đối xử
Không có thuốc giải độc đặc. Trong trường hợp quá liều, điều trị là triệu chứng và hỗ trợ. Có thể rửa dạ dày trong vòng một giờ đầu sau khi uống, có thể dùng than hoạt nếu thấy thích hợp.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Các thuốc khác của hệ thần kinh; Các chế phẩm antivertigo.
Mã ATC: N07CA02
Cinnarizine ức chế sự co thắt của các tế bào cơ trơn mạch máu bằng cách ngăn chặn các kênh canxi. Ngoài sự đối kháng canxi trực tiếp này, cinnarizine làm giảm hoạt động co bóp của các chất hoạt tính mạch như norepinephrine và serotonin, bằng cách ngăn chặn các kênh canxi phụ thuộc vào thụ thể. Việc ngăn chặn sự xâm nhập của canxi vào tế bào là chọn lọc mô và xác định các đặc tính chống co giật mà không có tác dụng về huyết áp và nhịp tim.
Cinnarizine có thể cải thiện hơn nữa vi tuần hoàn không đủ bằng cách tăng khả năng biến dạng của hồng cầu và giảm độ nhớt của máu. Nó cũng làm tăng khả năng chống lại tình trạng thiếu oxy của tế bào.
Thuốc ức chế kích thích hệ thống tiền đình với ức chế rung giật nhãn cầu và các rối loạn tự chủ khác. Các đợt chóng mặt cấp tính có thể được ngăn ngừa hoặc làm giảm bằng cinnarizine.
05.2 "Đặc tính dược động học
Sự hấp thụ
Nồng độ đỉnh trong huyết tương của cinnarizine xảy ra từ 1 đến 3 giờ sau khi uống.
Phân bổ
Liên kết với protein huyết tương là 91%.
Sự trao đổi chất
Cinnarizine được chuyển hóa chủ yếu qua CYP2D6.
Loại bỏ
Thời gian bán thải được báo cáo của cinnarizine là trong khoảng từ 4 đến 24 giờ.
Khoảng 1/3 chất chuyển hóa được thải trừ qua nước tiểu và 2/3 qua phân.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Một loạt các nghiên cứu an toàn phi lâm sàng đã chứng minh rằng tác dụng chỉ được quan sát thấy sau khi phơi nhiễm mãn tính ở liều, được biểu thị bằng mg / kg, gấp 5 đến 72 lần liều khuyến cáo tối đa cho người và là 225 mg / kg mỗi ngày, được tính bằng 4,5 mg / kg cho một người 50 kg.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Viên nén: povidone, sucrose, lactose, tinh bột ngô, talc, dầu thực vật hydro hóa.
Thuốc nhỏ: cellulose vi tinh thể và natri carmellose, rượu etylic, polysorbate 20, methyl para-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, hương chuối, sorbitol lỏng không kết tinh, nước tinh khiết.
Viên nang: lactose, tinh bột ngô, talc, magnesi stearat. Thành phần viên nang: erythrosine (E127), màu vàng cam S (E110), oxit sắt màu vàng (E172), titanium dioxide, gelatin.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
Viên nén 25 mg: 3 năm
Giọt 75 mg / ml: 3 năm
Viên nang 75 mg: 5 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Viên nén STUGERON 25 mg - Vỉ 50 viên
STUGERON 75 mg / ml dung dịch thuốc nhỏ uống - chai 30 ml
STUGERON 75 mg viên nang cứng - Vỉ 20 viên
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc nhỏ miệng (đóng cửa chống trẻ em)
Lắc kỹ trước khi sử dụng
1) Để mở, ấn mạnh nắp nhựa xuống dưới, sau đó tháo vít
2) Để đóng chặt sau khi thu gom, hãy ấn mạnh nắp xuống dưới và đồng thời vặn nó xuống.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Janssen-Cilag SpA
Via M.Buonarroti, 2320093 COLOGNO MONZESE (Milan)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
STUGERON viên nén 25 mg AIC n. 021688015
STUGERON 75 mg / ml thuốc nhỏ miệng Dung dịch AIC n. 021688054
STUGERON 75 mg viên nang cứng AIC n. 021688027
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ủy quyền đầu tiên: tháng 3 năm 1970
Gia hạn Giấy phép: Tháng 6 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 10 năm 2011
---video.jpg)
.jpg)
