Thành phần hoạt tính: Nafazolina (Nafazolina nitrat), Tonzilamina (Tonzilamina hydrochloride)
Thuốc nhỏ mắt Alpha Antihistamine 0,8 mg / ml + thuốc nhỏ mắt 1 mg / ml, dung dịch
Tại sao Alpha Antihistamine Eye Drops được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
NÓ LÀ GÌ"
Alpha Antihistamine Eye Drops là thuốc làm thông mũi và chống dị ứng.
TẠI SAO "NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNG
Alpha Antihistamine Eye Drops được sử dụng trong tình trạng dị ứng và viêm kết mạc kèm theo chứng sợ ánh sáng (quá mẫn cảm với ánh sáng), chảy nước mắt, cảm giác có dị vật.
Chống chỉ định Khi không nên dùng thuốc nhỏ mắt kháng histamine alpha
KHI NÀO KHÔNG NÊN DÙNG
Những người bị bệnh tăng nhãn áp góc hẹp hoặc các bệnh mắt nghiêm trọng khác và trẻ em dưới 10 tuổi không nên sử dụng Alpha Antihistamine Eye Drops.
Điều trị đồng thời với thuốc ức chế monoamine oxidase (thuốc chống trầm cảm).
KHI CÓ THỂ SỬ DỤNG CHỈ SAU KHI CÓ Ý KIẾN CỦA BÁC SĨ
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú chỉ sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Nên hỏi ý kiến bác sĩ ngay cả trong trường hợp những rối loạn này đã xảy ra trong quá khứ.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc nhỏ mắt Alpha antihistamine
Sản phẩm, mặc dù hấp thu toàn thân rất kém, nên thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân cao huyết áp, cường giáp, rối loạn tim, hen phế quản và tăng đường huyết (tiểu đường). Nhiễm trùng, mủ, dị vật trong mắt, tổn thương cơ học, hóa học, nhiệt cần được chăm sóc y tế.
Sản phẩm nên tránh xa tầm tay của trẻ em vì vô tình uống phải có thể gây suy nhược thần kinh trung ương (an thần rõ rệt hoặc giảm trương lực) Vì sản phẩm, trong chai 10 ml, có chứa benzalkonium chloride, không nên đeo kính sát tròng khi điều trị tiếp xúc mềm.
Vì benzalkonium chloride không có trong gói liều đơn, nên những người đeo kính áp tròng hoặc những người quá mẫn cảm với benzalkonium chloride có thể sử dụng thuốc này.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của thuốc nhỏ mắt Alpha antihistamine
Mặc dù tác dụng của Alpha Antihistamine Eye Drops chủ yếu xảy ra ở mắt, không sử dụng nó nếu bạn đang dùng chất ức chế monoamine oxidase (thuốc chống trầm cảm) và trong hai tuần sau khi sử dụng, vì có thể phát sinh cơn tăng huyết áp nghiêm trọng (tăng huyết áp đáng kể) Nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Lưu ý đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: việc sử dụng các loại thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả xét nghiệm doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng thuốc nhỏ mắt kháng histamine Alpha: Định vị
"Cấm" dùng thuốc khác với những gì đã báo cáo về liều lượng và đường dùng.
Bao nhiêu
Nhỏ 1-2 giọt vào mắt bị ảnh hưởng, tối đa 2-3 lần một ngày, nếu cần.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế. Nếu các triệu chứng vẫn tồn tại hoặc xấu đi sau một thời gian ngắn điều trị, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.
Khi nào và trong bao lâu
Không nên sử dụng sản phẩm quá 4 ngày liên tục, trừ khi có quy định khác, vì có thể xảy ra tác dụng không mong muốn.
Tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng khuyến cáo. Liều lượng cao hơn của sản phẩm, ngay cả khi dùng tại chỗ và trong thời gian ngắn, có thể gây ra các tác dụng toàn thân nghiêm trọng.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu những lời phàn nàn tái diễn nhiều lần hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của chúng.
Như
Chai 10 ml
Sau khi mở viên nang, lọ đã sẵn sàng để sử dụng. Đưa ngược lọ lên trên mắt: dùng ngón cái và ngón trỏ ấn vào lọ. Thuốc sẽ nhỏ ra. Sau khi sử dụng, vặn nắp lại.
Hộp đựng liều đơn
- Mở hộp đựng liều đơn bằng cách tháo nắp, có thể được sử dụng, lộn ngược, để tạm thời đóng hộp.
- Ấn nhẹ vào thân hộp đựng liều đơn và nhỏ thuốc vào mắt như đã mô tả ở trên.
Thuốc nhỏ mắt Alpha Antihistamine, lọ đơn không chứa chất bảo quản; vì lý do này, mỗi hộp đựng liều đơn, một khi đã mở, phải được vứt bỏ sau khi sử dụng, ngay cả khi chỉ sử dụng một phần.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Thuốc nhỏ mắt Alpha Antihistamine
Tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng khuyến cáo. Sản phẩm, nếu vô tình uống phải hoặc nếu sử dụng trong thời gian dài với liều lượng quá cao, có thể gây ra hiện tượng độc hại. Vô tình uống phải thuốc có thể gây suy nhược hệ thần kinh trung ương (CNS) đến hôn mê, đặc biệt là ở trẻ em.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Alpha Antihistamine Eye Drops, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Alpha Antihistamine Eye Drops là gì
Việc sử dụng sản phẩm đôi khi có thể gây giãn đồng tử, ảnh hưởng toàn thân của hấp thu (tăng huyết áp, bệnh tim, tăng đường huyết), tăng nhãn áp, buồn nôn, nhức đầu.
Hiện tượng quá mẫn có thể hiếm khi xảy ra.
Trong trường hợp này, cần phải ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để nếu cần thiết có thể tiến hành liệu pháp thích hợp.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi gói.
Yêu cầu và điền vào biểu mẫu báo cáo Tác dụng không mong muốn có sẵn tại hiệu thuốc (mẫu B).
Hết hạn và duy trì
Xem hạn sử dụng ghi trên bao bì: ngày này đề cập đến sản phẩm được bảo quản đúng cách trong bao bì.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Chai 10 ml
Lưu trữ trong bao bì ban đầu.
Chai phải được sử dụng trong vòng 30 ngày kể từ ngày đầu tiên mở nắp chai.
Hộp đựng liều đơn
Bảo quản trong bao bì gốc
Không bảo quản trên 25 ° C.
Thuốc nhỏ mắt trong hộp đơn liều không chứa chất bảo quản; vì lý do này, mỗi hộp đựng liều đơn, một khi đã mở, phải được vứt bỏ sau khi sử dụng, ngay cả khi chỉ sử dụng một phần.
Giữ thuốc này ngoài tầm với và tầm nhìn của trẻ em
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
Chai 10 ml
1 ml dung dịch chứa:
Hoạt chất: Tonzilamina hydrochloride 1 mg; Naphazoline nitrat 0,8 mg.
Tá dược: natri clorid, natri citrat, natri citrat monobasic, natri edetat, benzalkonium clorid, levomentol, rượu etylic, nước pha tiêm.
Hộp đựng liều đơn
1 ml dung dịch chứa:
Hoạt chất: Tonzilamina hydrochloride 1 mg; Naphazoline nitrat 0,8 mg.
Tá dược: natri clorid, natri citrat, natri citrat monobasic, natri edetat, levomentol, rượu etylic, nước pha tiêm.
TRÔNG NÓ THẾ NÀO
Alpha Antihistamine Eye Drops có dạng thuốc nhỏ mắt (dùng cho mắt).
Nội dung của gói là một chai 10 ml hoặc 10 hộp đơn liều 0,3 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
THUỐC CHỐNG MẮT ALPHA ANTHISTAMIN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
1 ml dung dịch chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Tonzilamina hydrochloride 1 mg
Naphazoline nitrat 0,8 mg
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Tình trạng dị ứng và viêm của kết mạc, kèm theo sợ ánh sáng, chảy nước mắt, cảm giác có dị vật.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Nhỏ 1-2 giọt vào mắt bị ảnh hưởng, tối đa 2-3 lần một ngày, nếu cần.
Tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng khuyến cáo.
Liều lượng sản phẩm cao hơn ngay cả khi dùng tại chỗ và trong thời gian ngắn có thể gây ra các tác dụng toàn thân nghiêm trọng.
Nếu các triệu chứng vẫn tồn tại hoặc xấu đi sau một thời gian ngắn điều trị, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ. Trong mọi trường hợp, không nên sử dụng sản phẩm quá 4 ngày liên tục, trừ khi có quy định khác, vì có thể xảy ra các tác dụng không mong muốn.
04.3 Chống chỉ định
Những người bị bệnh tăng nhãn áp góc hẹp hoặc các bệnh mắt nghiêm trọng khác không nên sử dụng nó.
Quá mẫn cảm với các thành phần hoặc với các chất liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học.
Nó không nên được sử dụng cho trẻ em dưới mười hai tuổi.
Điều trị đồng thời với các chất ức chế monoamine oxidase (xem phần 4.5).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Sản phẩm, mặc dù hấp thu toàn thân rất kém, nên thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân cao huyết áp, cường giáp, rối loạn tim, hen phế quản và tăng đường huyết (tiểu đường).
Nhiễm trùng, mủ, dị vật trong mắt, tổn thương cơ học, hóa học, nhiệt cần được chăm sóc y tế.
Tránh xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em vì vô tình nuốt phải có thể gây suy nhược thần kinh trung ương (gây ngủ hoặc giảm trương lực rõ rệt).
Vì sản phẩm, trong gói chai 10 ml, có chứa benzalkonium chloride, không nên đeo kính áp tròng mềm trong quá trình điều trị.
Vì benzalkonium chloride không có trong gói liều đơn, nên những người đeo kính áp tròng hoặc những người quá mẫn cảm với benzalkonium chloride có thể sử dụng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không nên sử dụng Alpha Antihistamine Eye Drops nếu bạn đang dùng chất ức chế monoamine oxidase hoặc nếu chưa đầy hai tuần kể từ lần dùng cuối cùng của những loại thuốc này vì có thể xảy ra cơn tăng huyết áp nghiêm trọng.
04.6 Mang thai và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú chỉ sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có gì để báo cáo.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Việc sử dụng sản phẩm đôi khi có thể gây giãn đồng tử, tác dụng hấp thu toàn thân (tăng huyết áp, rối loạn tim, tăng đường huyết), tăng nhãn áp, buồn nôn, nhức đầu. Hiện tượng quá mẫn có thể hiếm khi xảy ra. .
Bệnh nhân được mời báo cáo bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả ở trên cho bác sĩ hoặc dược sĩ chăm sóc.
04.9 Quá liều
Tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng khuyến cáo.
Sản phẩm nếu vô tình uống phải hoặc sử dụng trong thời gian dài với liều lượng quá cao có thể gây ra hiện tượng nhiễm độc, đặc biệt là ở trẻ em.
Vô tình uống phải thuốc có thể gây suy nhược thần kinh trung ương cho đến hôn mê, đặc biệt là ở trẻ em.
Trong những trường hợp này, luôn cần được hỗ trợ y tế ngay lập tức: rửa dạ dày, dùng thuốc an thần bằng diazepam và các biện pháp hỗ trợ chung.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Tonzilamine hydrochloride là một chất có hoạt tính kháng histamine với đặc tính gây tê cục bộ. Do đó, nó xác định sự suy giảm của các quá trình viêm gây ra bởi sự hiện diện của các chất gây dị ứng.
Naphazoline nitrat có tác dụng co mạch và do đó có tác dụng thông mũi hợp lệ trên niêm mạc bị viêm của kết mạc.
Sự liên kết của hai chất này do đó có xu hướng làm giảm các triệu chứng chủ quan.
05.2 "Đặc tính dược động học
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Nafazoline nitrat có LD50 s.c. ở chuột bằng 385 mg / kg.
Tonzilamina hydrochloride có LD50 i.p. bằng 118 mg / kg ở chuột và 493 mg / kg ở chuột lang.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Thuốc nhỏ mắt, chai 10 ml
Natri clorua, natri xitrat, natri xitrat đơn bazơ, natri edetat, benzalkonium clorua, levomentol, rượu etylic, nước pha tiêm.
Thuốc nhỏ mắt, hộp đựng liều đơn
Natri clorua, natri xitrat, natri xitrat đơn bazơ, natri edetat, levomentol, rượu etylic, nước pha tiêm.
06.2 Không tương thích
Không ai biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
Chai 10 ml: 3 năm
Hộp đựng liều đơn: 2 năm
Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc nhỏ mắt, chai 10 ml
Lưu trữ trong bao bì ban đầu.
Hiệu lực sau đợt mở bán đầu tiên: 30 ngày.
Thuốc nhỏ mắt, hộp đựng liều đơn
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C, trong bao bì gốc.
Hộp đơn liều không chứa chất bảo quản; vì lý do này, mỗi hộp đựng liều đơn, một khi đã mở, phải được vứt bỏ sau khi sử dụng, ngay cả khi chỉ sử dụng một phần.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Chai 10 ml
Chai 10 ml với ống nhỏ giọt bằng polyetylen tỷ trọng thấp với nắp vặn đóng bằng polypropylen homopolyme.
Hộp đựng liều đơn
10 hộp đựng liều đơn 0,3 ml trong 2 dải gồm 5 hộp đựng liều đơn.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Chai 10 ml
Sau khi mở nắp, lọ đã sẵn sàng để sử dụng.
Đưa nó ngược lên trên mắt; ấn nó bằng ngón cái và ngón trỏ. Các giọt sẽ chảy ra. Sau khi sử dụng, vặn viên nang lại.
Hộp đựng liều đơn
Mở hộp đựng liều đơn bằng cách tháo nắp, có thể được sử dụng, lộn ngược, để tạm thời đóng hộp.
Ấn nhẹ vào thân lọ đơn liều và nhỏ thuốc vào mắt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
BRACCO - thông qua E.Folli, 50 - Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Thuốc nhỏ mắt Alpha Antihistamine 0,8 mg / ml + thuốc nhỏ mắt 1 mg / ml, dung dịch
Chai 10 ml AIC 027837018
Hộp 10 lọ đơn liều 0,3 ml AIC 027837020
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
15.07.1991
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 1 năm 2010
