Thành phần hoạt tính: Nafazoline (Nafazoline nitrate)
Thuốc nhỏ mắt Alfa® 0,8 mg / ml thuốc nhỏ mắt, dung dịch
Tại sao Alpha Eye Drops được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Thuốc nhỏ mắt alpha chứa hoạt chất naphazoline nitrat thuộc nhóm thuốc làm thông mũi niêm mạc mắt. Collirio Alfa được dùng trong trường hợp mắt bị đỏ, chảy nước mắt, nóng rát và ngứa do hiện tượng kích ứng (tiếp xúc nhiều với khói bụi,…).
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau 4 ngày điều trị.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng thuốc nhỏ mắt Alpha
Không sử dụng Alpha Eye Drops
- Nếu bạn bị dị ứng với naphazoline nitrate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
- Nếu bạn bị bệnh tăng nhãn áp góc hẹp (tăng áp lực trong mắt) hoặc các bệnh mắt nghiêm trọng khác.
- Ở trẻ em dưới mười hai tuổi.
- Nếu bạn đang dùng chất ức chế monoamine oxidase (thuốc chống trầm cảm).
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc nhỏ mắt Alpha
Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng Alpha Eye Drops:
- nếu bạn bị tăng huyết áp (tăng huyết áp), cường giáp (tăng chức năng tuyến giáp), các vấn đề về tim, hen phế quản và tăng đường huyết (tiểu đường).
- Trường hợp nhiễm trùng, có mủ, dị vật trong mắt, tổn thương cơ học, hóa học, nhiệt.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Không sử dụng ở trẻ em dưới mười hai tuổi. Đặc biệt lưu ý để thuốc này xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em vì thuốc có thể gây suy nhược thần kinh trung ương (an thần nghiêm trọng hoặc giảm trương lực cơ, tức là yếu cơ) nếu vô tình uống phải.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Thuốc nhỏ mắt Alpha
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Mặc dù tác dụng của Alpha Eye Drops chủ yếu xảy ra ở mắt, không sử dụng nó nếu bạn đang dùng chất ức chế monoamine oxidase (thuốc chống trầm cảm) và trong hai tuần sau khi sử dụng, vì có thể phát sinh cơn tăng huyết áp nghiêm trọng (huyết áp tăng đáng kể). .
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này. Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ sử dụng Alpha Eye Drops khi thật cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Thuốc nhỏ mắt alpha (chai) chứa benzalkonium chloride
Có thể gây kích ứng mắt. Tránh tiếp xúc với kính áp tròng mềm. Tháo kính áp tròng trước khi sử dụng và đợi ít nhất 15 phút trước khi đeo lại. Lưu ý tác dụng tẩy trắng của kính áp tròng mềm.
Thuốc nhỏ mắt alpha (lọ đơn liều) không chứa benzalkonium chloride
Những người đeo kính áp tròng hoặc những người quá mẫn cảm với benzalkonium chloride có thể sử dụng hộp đựng liều đơn.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: thuốc này có chứa cồn etylic, việc sử dụng thuốc mà không cần thiết điều trị cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả xét nghiệm chống doping dương tính.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng thuốc nhỏ mắt Alpha: Định vị
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thuốc nhỏ mắt alpha được sử dụng trong nhãn khoa (trong mắt). "Cấm" dùng thuốc khác với những gì đã báo cáo về liều lượng và đường dùng.
Liều lượng
1 hoặc 2 giọt vào túi kết mạc (bên trong mí mắt dưới) một hoặc hai lần một ngày Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế. Liên hệ với bác sĩ nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau một thời gian ngắn ngày điều trị.
Không nên sử dụng sản phẩm quá 4 ngày liên tục, trừ khi có quy định khác, vì có thể xảy ra tác dụng không mong muốn. Liều lượng sản phẩm cao hơn ngay cả khi dùng tại chỗ và trong thời gian ngắn có thể gây ra các tác dụng toàn thân nghiêm trọng.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu các triệu chứng xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của chúng.
Phương pháp điều trị
Chai 10 ml
Sau khi mở nắp lọ, lọ đã sẵn sàng để sử dụng. Úp ngược lọ lên trên mắt: dùng ngón cái và ngón trỏ ấn vào lọ thuốc. Thuốc nhỏ sẽ chảy ra. Sau khi sử dụng, vặn nắp lọ lại.
Hộp đựng liều đơn
- Mở hộp đựng liều đơn bằng cách tháo nắp, có thể được sử dụng, lộn ngược, để tạm thời đóng hộp.
- Ấn nhẹ vào thân hộp đựng liều đơn và nhỏ thuốc vào mắt như đã mô tả ở trên.
Thuốc nhỏ mắt Alpha, lọ đơn liều không chứa chất bảo quản; vì lý do này, mỗi hộp đựng liều đơn, một khi đã mở, phải được vứt bỏ sau khi sử dụng, ngay cả khi chỉ sử dụng một phần.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Nó được chống chỉ định để sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 12 tuổi
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều thuốc nhỏ mắt alpha
Tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng khuyến cáo. Sản phẩm nếu vô tình uống phải hoặc sử dụng trong thời gian dài với liều lượng quá cao có thể gây ra hiện tượng nhiễm độc, đặc biệt là ở trẻ em. Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Alpha Eye Drops, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Những tác dụng phụ của Alpha Eye Drops là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Việc sử dụng sản phẩm đôi khi có thể gây giãn đồng tử, tác dụng hấp thu toàn thân (tăng huyết áp, bệnh tim, tăng đường huyết), tăng áp lực bên trong mắt, buồn nôn, nhức đầu.
Hiếm khi xảy ra hiện tượng quá mẫn cảm (khó thở, hạ huyết áp hoặc xuất hiện phát ban trên da). Trong trường hợp này, hãy ngừng điều trị và thông báo cho bác sĩ của bạn để có thể tiến hành liệu pháp thích hợp nếu cần thiết. Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Cơ quan Dược phẩm Ý tại: http: // www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên nhãn sau EXP. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó. Ngày này đề cập đến sản phẩm trong bao bì, được bảo quản đúng cách.
Chai 10 ml
Lưu trữ trong bao bì ban đầu. Thuốc nhỏ mắt trong chai 10 ml nên được sử dụng trong vòng 30 ngày. từ lần mở đầu tiên của chai.
Hộp đựng liều đơn
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C, bảo quản trong bao bì gốc. Thuốc nhỏ mắt trong hộp đơn liều không chứa chất bảo quản; vì lý do này, mỗi hộp đựng liều đơn, một khi đã mở, phải được vứt bỏ sau khi sử dụng, ngay cả khi chỉ sử dụng một phần.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Thành phần và dạng dược phẩm
Alpha Eye Drops chứa những gì
- Các thành phần hoạt chất là naphazoline hydrochloride. 1 ml dung dịch chứa 0,8 mg naphazoline nitrat.
- Các thành phần khác là:
Đối với thuốc nhỏ mắt (chai 10 ml): Natri clorid, Monobasic kali phosphat, Dinatri phosphat dodecahydrat, Benzalkonium clorid, Nước cất đậm đặc Hamamelis Virginiana, Rượu etylic, Long não, Nước pha tiêm.
Đối với thuốc nhỏ mắt (lọ đơn liều): Natri clorid, Monobasic kali phosphat, Disodium phosphat dodecahydrat, Nước cất đậm đặc Hamamelis Virginiana, Rượu etylic, Long não, Nước pha tiêm.
Alpha Eye Drops trông như thế nào và nội dung của gói
Thuốc nhỏ mắt alpha có dạng thuốc nhỏ mắt (dùng cho mắt).
Nội dung của gói Alpha Eye Drops là một chai 10 ml hoặc 10 hộp liều đơn 0,3 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
DÉP MẮT ALPHA 0,8 MG / ML MẮT DÉP, GIẢI PHÁP
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
EYE DROPS ALPHA 0,8 mg / ml thuốc nhỏ mắt, dung dịch
1 ml dung dịch chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
Naphazoline nitrat 0,8 mg
Đối với tá dược, xem điểm 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Mắt bị đỏ, chảy nước mắt, nóng rát và ngứa do các hiện tượng kích ứng (tiếp xúc nhiều với khói bụi,…).
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Thuốc nhỏ mắt
Nhỏ 1-2 giọt vào túi kết mạc một hoặc hai lần một ngày.
Tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng khuyến cáo.
Nếu các triệu chứng vẫn tồn tại hoặc xấu đi sau một thời gian ngắn điều trị, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ. Trong mọi trường hợp, không nên sử dụng sản phẩm quá 4 ngày liên tục, trừ khi có quy định khác, vì có thể xảy ra các tác dụng không mong muốn.
Liều lượng sản phẩm cao hơn ngay cả khi dùng tại chỗ và trong thời gian ngắn có thể gây ra các tác dụng toàn thân nghiêm trọng.
04.3 Chống chỉ định
Những người bị bệnh tăng nhãn áp góc hẹp hoặc các bệnh mắt nghiêm trọng khác không nên sử dụng nó.
Quá mẫn cảm với các thành phần hoặc với các chất liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học.
Nó không nên được sử dụng cho trẻ em dưới mười hai tuổi.
Điều trị đồng thời với các chất ức chế monoamine oxidase (xem phần 4.5).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Sản phẩm, mặc dù hấp thu toàn thân kém, nên thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân cao huyết áp, cường giáp, rối loạn tim, hen phế quản và tăng đường huyết (tiểu đường).
Nhiễm trùng, mủ, dị vật trong mắt, tổn thương cơ học, hóa học, nhiệt cần được chăm sóc y tế.
Sản phẩm nên tránh xa tầm tay của trẻ em vì vô tình uống phải có thể gây suy nhược thần kinh trung ương (gây ngủ hoặc giảm trương lực rõ rệt).
Vì sản phẩm, trong gói chai 10 ml, có chứa benzalkonium chloride, không nên đeo kính áp tròng mềm trong quá trình điều trị.
Vì benzalkonium chloride không có trong gói liều đơn, nên những người đeo kính áp tròng hoặc những người quá mẫn cảm với benzalkonium chloride có thể sử dụng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Thuốc nhỏ mắt alpha không nên được sử dụng cho những người đang điều trị bằng thuốc chống trầm cảm (MAOIs) và trong hai tuần sau khi điều trị như vậy có thể phát sinh các cơn tăng huyết áp nghiêm trọng.
04.6 Mang thai và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú chỉ sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có gì để báo cáo.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Việc sử dụng sản phẩm đôi khi có thể gây giãn đồng tử, tác dụng hấp thu toàn thân (tăng huyết áp, rối loạn tim, tăng đường huyết), tăng nhãn áp, buồn nôn, nhức đầu. Hiện tượng quá mẫn có thể hiếm khi xảy ra. .
Bệnh nhân được mời báo cáo bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả ở trên cho bác sĩ hoặc dược sĩ chăm sóc.
04.9 Quá liều
Tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng khuyến cáo.
Sản phẩm nếu vô tình uống phải hoặc sử dụng trong thời gian dài với liều lượng quá cao có thể gây ra hiện tượng nhiễm độc, đặc biệt là ở trẻ em.
Nếu xảy ra: rửa dạ dày, an thần bằng diazepam và các biện pháp hỗ trợ chung.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Naphazoline nitrate là một thành phần hoạt chất có tác dụng giống giao cảm, được sử dụng như một chất co mạch và giảm đau để bôi tại chỗ trên màng mũi và mắt.
Nó hoạt động trên các thụ thể adrenergic gây ra hiệu ứng trầm cảm trên hệ thần kinh trung ương, chứ không phải là một tác dụng hưng phấn.
05.2 "Đặc tính dược động học
Nafazoline nitrat có LD50 s.c. ở chuột bằng 385 mg / kg.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Thuốc nhỏ mắt (chai 10 ml):
Natri clorid, Monobasic kali photphat, Dinatri photphat dodecahydrat, Benzalkonium clorid, Nước cất đậm đặc Hamamelis Virginiana, Rượu etylic, Long não, Nước pha tiêm.
Thuốc nhỏ mắt (hộp đựng một liều)
Natri clorua, Monobasic kali photphat, Dinatri photphat dodecahydrat, Nước cất đậm đặc Hamamelis Virginiana, Rượu etylic, Long não, Nước pha tiêm.
06.2 Không tương thích
Không ai biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
Thuốc nhỏ mắt (chai 10 ml): 3 năm
Thuốc nhỏ mắt (lọ đơn liều): 3 năm
Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc nhỏ mắt (chai 10 ml)
Lưu trữ trong bao bì ban đầu.
Hiệu lực sau đợt mở bán đầu tiên: 30 ngày.
Thuốc nhỏ mắt (hộp đựng một liều)
Lưu trữ trong bao bì ban đầu.
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C.
Nó không chứa chất bảo quản; vì lý do này, mỗi hộp đựng liều đơn, một khi đã mở, phải được vứt bỏ sau khi sử dụng, ngay cả khi chỉ sử dụng một phần.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Thuốc nhỏ mắt (chai 10 ml)
Chai nhỏ giọt 10 ml bằng chất liệu nhựa.
Thân đế và ống nhỏ giọt bằng polyethylene mật độ thấp, nắp vặn bằng polypropylene.
Thuốc nhỏ mắt (hộp đựng một liều)
10 hộp đựng liều đơn 0,3 ml trong 2 dải 5 hộp đựng liều đơn
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc nhỏ mắt (chai 10 ml)
Sau khi mở nắp, lọ đã sẵn sàng để sử dụng.
Đưa nó ngược lên trên mắt; ấn nó bằng ngón cái và ngón trỏ. Các giọt sẽ chảy ra. Sau khi sử dụng, vặn viên nang lại.
Thuốc nhỏ mắt (hộp đựng một liều)
Hướng dẫn mở hộp một liều
1. Mở hộp đựng liều đơn bằng cách tháo nắp có thể sử dụng, úp ngược, để tạm thời đóng hộp.
2. Ấn nhẹ vào thân lọ đơn liều rồi nhỏ thuốc vào mắt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
BRACCO s.p.a. - Via E. Folli, 50 tuổi - Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Thuốc nhỏ mắt Alpha 0,8 mg / ml Thuốc nhỏ mắt - chai 10 ml A.I.C. 003235049
Thuốc nhỏ mắt alpha 0,8 mg / ml Thuốc nhỏ mắt - 10 hộp đựng liều duy nhất 0,3 ml A.I.C. 003235076
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
15.04.1950/
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 1 năm 2010
