Akynzeo là gì và nó được sử dụng để làm gì - Netupitant và Palonosetron?
Akynzeo là một loại thuốc được sử dụng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn ở bệnh nhân ung thư người lớn được điều trị bằng hóa trị liệu (liệu pháp điều trị ung thư).
Một số loại hóa trị được biết là gây buồn nôn và nôn mửa nghiêm trọng; Akynzeo được sử dụng ở những bệnh nhân được điều trị bằng hóa trị liệu gây nôn cao (nôn mửa) dựa trên cisplatin hoặc hóa trị liệu gây nôn vừa phải khác.
Akynzeo chứa các thành phần hoạt tính netupitant và palonosetron.
Akynzeo được sử dụng như thế nào - Netupitant và Palonosetron?
Akynzeo có sẵn dưới dạng viên nang chứa 300 mg netupitant và 0,5 mg palonosetron. Bệnh nhân nên uống một viên một giờ trước khi bắt đầu mỗi chu kỳ hóa trị.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Akynzeo - Netupitant và Palonosetron hoạt động như thế nào?
Hai thành phần hoạt tính có trong Akynzeo hoạt động bằng cách ngăn chặn hai cơ chế khác nhau liên quan đến việc gây buồn nôn và nôn trong quá trình hóa trị. và nôn mửa (xảy ra sau 24 giờ đầu tiên); mặt khác, palonosetron ngăn chặn các thụ thể 5-HT3 trong ruột, chịu trách nhiệm cho giai đoạn tức thì (xảy ra trong vòng 24 giờ đầu tiên). , Akynzeo giúp kiểm soát cả giai đoạn tức thời và giai đoạn muộn của buồn nôn và nôn phát sinh sau khi hóa trị. Một trong những hoạt chất, palonosetron, đã được phép ở Liên minh Châu Âu từ năm 2005.
Akynzeo - Netupitant và Palonosetron đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Trong một nghiên cứu chính so sánh Akynzeo với chỉ dùng palonosetron, 90% bệnh nhân dùng Akynzeo (121 trên 135) không bị nôn trong 5 ngày sau khi bắt đầu hóa trị gây nôn cao so với 77% bệnh nhân chỉ dùng palonosetron (104 trong số 136). Một nghiên cứu chính thứ hai đã xem xét những lợi ích của Akynzeo ở những bệnh nhân được điều trị hóa chất gây nôn vừa phải. Khoảng 88% bệnh nhân dùng Akynzeo không bị nôn vào ngày đầu tiên sau đợt hóa trị đầu tiên, so với 85% bệnh nhân dùng palonosetron. Trong ngày thứ 2 đến ngày thứ 5, con số là 77% đối với bệnh nhân ở nhóm Akynzeo và 70% đối với những người thuộc nhóm palonosetron. Nghiên cứu này bao gồm 1.455 bệnh nhân và các bệnh nhân được cho dùng đồng thời dexamethasone, một loại thuốc chống nôn khác, như một chất bổ sung sự đối xử.
Rủi ro liên quan đến Akynzeo - Netupitant và Palonosetron là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo đối với Akynzeo là nhức đầu (gặp ở 3,6% bệnh nhân), táo bón (3,0%) và mệt mỏi (1,2%). Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Akynzeo - Netupitant và Palonosetron được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan lưu ý rằng Akynzeo có hiệu quả trong việc ngăn ngừa cả giai đoạn buồn nôn và nôn ngay lập tức và chậm sau khi hóa trị, và Akynzeo có hồ sơ an toàn thuận lợi. Do đó, Ủy ban kết luận rằng lợi ích của thuốc vượt trội hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận để sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Akynzeo - Netupitant và Palonosetron an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Akynzeo được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào bản tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Akynzeo, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro
Thông tin thêm về Akynzeo - Netupitant và Palonosetron
Vào ngày 27 tháng 5 năm 2015, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Akynzeo, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Akynzeo, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 05-2015.
Thông tin về Akynzeo - Netupitant và Palonosetron được công bố trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
