Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Memantine ratiopharm là thuốc có chứa hoạt chất memantine hydrochloride. Nó được sử dụng trong điều trị bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer từ trung bình đến nặng.Bệnh Alzheimer là một loại bệnh mất trí nhớ (một chứng rối loạn thần kinh) ảnh hưởng dần đến trí nhớ, trí não và hành vi. Memantine ratiopharm là một 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Memantine ratiopharm tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) được gọi là Ebixa.
Memantine ratiopharm được sử dụng như thế nào?
Memantine ratiopharm có sẵn dưới dạng viên nén (5 mg, 10 mg, 15 mg và 20 mg) và chỉ có thể mua được khi có toa bác sĩ. Việc điều trị nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer. Chỉ nên bắt đầu điều trị nếu có thể tìm được sự hỗ trợ của một người thường xuyên theo dõi lượng Memantine ratiopharm của bệnh nhân. Memantine ratiopharm nên được dùng một lần một ngày vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Để ngăn ngừa sự xuất hiện của các tác dụng phụ, liều lượng của Memantine ratiopharm được tăng dần trong ba tuần đầu điều trị: liều dùng là 5 mg trong tuần đầu tiên, 10 mg trong tuần thứ hai và 15 mg trong tuần thứ ba. Từ tuần thứ tư, liều duy trì khuyến cáo là 20 mg x 1 lần / ngày. Khả năng dung nạp và liều lượng nên được đánh giá ba tháng sau khi bắt đầu điều trị. Từ đó, nên đánh giá lại lợi ích của việc tiếp tục điều trị với thuốc ratiopharm Memantine. tờ rơi
Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Memantine ratiopharm, memantine hydrochloride, là một loại thuốc chống sa sút trí tuệ. Nguyên nhân của bệnh Alzheimer không được biết đến; tuy nhiên, mất trí nhớ liên quan được cho là do rối loạn truyền tín hiệu trong não. Memantine hoạt động bằng cách ngăn chặn các loại thụ thể cụ thể, được gọi là thụ thể NMDA, mà glutamate, một chất dẫn truyền thần kinh, thường gắn vào. Chất dẫn truyền thần kinh là hóa chất trong hệ thống thần kinh cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Những thay đổi trong cách glutamate truyền tín hiệu trong não có liên quan đến sự mất trí nhớ được quan sát thấy trong bệnh Alzheimer. Hơn nữa, kích thích quá mức các thụ thể NMDA có thể gây ra tổn thương hoặc chết tế bào. Bằng cách chặn các thụ thể NMDA, mema
Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Memantine ratiopharm là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu trên bệnh nhân bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định tương đương sinh học của nó với thuốc tham chiếu, Ebixa. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride là gì?
Vì Memantine ratiopharm là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, tỷ lệ Memantine đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Ebixa. Do đó, CHMP xem xét rằng, như trong trường hợp của Ebixa, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị rằng Memantine ratiopharm được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride an toàn và hiệu quả?
Thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Memantine ratiopharm, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.
Thông tin khác về Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride
Vào ngày 13 tháng 6 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Memantine ratiopharm, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. . Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: tháng 6 năm 2013.
Thông tin về Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
