Truberzi - Eluxadoline là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Truberzi là một loại thuốc tác động lên hệ tiêu hóa, được dùng để điều trị cho người lớn bị hội chứng ruột kích thích kèm theo tiêu chảy. Hội chứng ruột kích thích là một chứng rối loạn đường ruột mãn tính, đặc trưng bởi cảm giác đau và khó chịu ở vùng bụng (bụng), đầy hơi và thay đổi thói quen đi tiêu.
Truberzi chứa thành phần hoạt chất eluxadoline.
Truberzi được sử dụng như thế nào - Eluxadoline?
Truberzi chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc. Nó có sẵn dưới dạng viên nén chứa 75 mg và 100 mg eluxadoline. Liều khuyến cáo là 100 mg, uống vào buổi sáng và buổi tối. Ở những bệnh nhân xuất hiện các tác dụng phụ khó chịu, có thể giảm liều xuống 75 mg, vào buổi sáng và buổi tối.
Truberzi - Eluxadoline hoạt động như thế nào?
Eluxadoline, thành phần hoạt chất trong Truberzi, là một chất chủ vận thụ thể opioid. Điều này có nghĩa là nó liên kết với các thụ thể opioid và hoạt động giống như opioid tự nhiên của cơ thể, làm dịu các làn sóng co thắt dọc theo hệ tiêu hóa. Bằng cách này, thức ăn sẽ ở trong ruột lâu hơn, tăng khả năng hấp thụ chất lỏng và do đó giảm tiêu chảy. Vì eluxadoline không được hấp thu vào máu và phân bố khắp cơ thể nên tác dụng của nó chủ yếu chỉ giới hạn ở ruột.
Truberzi - Eluxadoline đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Truberzi đã được đánh giá trong hai nghiên cứu chính liên quan đến hơn 2.400 bệnh nhân bị hội chứng ruột kích thích bị tiêu chảy.Trong cả hai nghiên cứu, Truberzi được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong hơn 26 tuần điều trị, trong đó bệnh nhân ghi nhật ký hàng ngày. các triệu chứng của họ liên quan đến hội chứng ruột kích thích. Hiệu quả được đo trên cơ sở cải thiện hơn 30% tình trạng đau bụng, cùng với việc không còn phân mềm.
Trong nghiên cứu đầu tiên, hiệu quả được thể hiện ở 29% (125 trên 426) bệnh nhân dùng Truberzi 100 mg hai lần mỗi ngày, so với 19% (81 trên 427) bệnh nhân dùng giả dược. Theo nghiên cứu, các triệu chứng được cải thiện ở 33%. (125 trên 382) bệnh nhân dùng Truberzi 100 mg hai lần mỗi ngày, so với 20% (77 trên 382) bệnh nhân dùng giả dược.
Những rủi ro liên quan đến Truberzi - Eluxadoline là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Truberzi (có thể ảnh hưởng đến hơn 5 trong số 100 người) là táo bón, buồn nôn (cảm giác buồn nôn) và đau bụng. Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm viêm tụy (viêm tuyến tụy) và co thắt cơ vòng Oddi (một tình trạng đau đớn trong đó dòng chảy của mật và dịch tiêu hóa trong ruột bị chặn). Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Truberzi, hãy xem Tờ rơi.
Truberzi không nên được sử dụng cho những bệnh nhân bị rối loạn gan, những bệnh nhân có nguy cơ bị viêm tụy (ví dụ, những người có vấn đề về tuyến tụy hoặc những người uống quá nhiều rượu), những bệnh nhân đã phẫu thuật cắt bỏ túi mật hoặc những người bị rối loạn liên quan đến sự bài tiết mật trong ruột và cho những người đã bị táo bón nặng hoặc lâu ngày hoặc tắc nghẽn đường ruột. Truberzi không được sử dụng cho những bệnh nhân được điều trị bằng nhóm thuốc được gọi là chất ức chế mạnh OATP1B1 (chẳng hạn như cyclosporine, một loại thuốc hoạt động trên hệ thống miễn dịch). Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Truberzi - Eluxadoline được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan cho rằng lợi ích của Truberzi là khiêm tốn, nhưng "nhu cầu điều trị hội chứng ruột kích thích kèm tiêu chảy chưa được đáp ứng. Các tác dụng không mong muốn chủ yếu chỉ giới hạn ở" hệ tiêu hóa và, phần lớn, phần phụ. Do đó, Ủy ban quyết định rằng lợi ích của Truberzi lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Truberzi - Eluxadoline an toàn và hiệu quả?
Các khuyến cáo và biện pháp phòng ngừa cần được tuân thủ bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để sử dụng Truberzi một cách an toàn và hiệu quả đã được nêu trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Truberzi - Eluxadolina
Bạn có thể tìm thấy phiên bản hoàn chỉnh của EPAR Truberzi trên trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Truberzi, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về Truberzi - Eluxadolina được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
