Entacapone Teva là gì?
Entacapone Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất entacapone, nó có sẵn dưới dạng viên nén màu nâu (200 mg).
Entacapone Teva là 'thuốc gốc', có nghĩa là Entacapone Teva tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) được gọi là Comtess.
Entacapone Teva được sử dụng để làm gì?
Entacapone Teva được chỉ định để điều trị bệnh nhân mắc bệnh Parkinson. Bệnh Parkinson là một bệnh rối loạn tâm thần tiến triển gây run, vận động chậm và cứng cơ. Entacapone Teva được sử dụng kết hợp với levodopa (hoặc kết hợp với levodopa và benserazide hoặc kết hợp với levodopa và carbidopa) ở những bệnh nhân có 'dao động' về cuối khoảng thời gian giữa hai liều. Biến động xảy ra khi tác dụng của thuốc hết và các triệu chứng quay trở lại. Sự dao động có liên quan đến việc giảm tác dụng của levodopa, khi bệnh nhân đột ngột chuyển từ giai đoạn "bật", trong đó anh ta có thể di chuyển, sang giai đoạn "tắt", bạn sẽ khó di chuyển Entacapone Teva được sử dụng khi những dao động như vậy không thể được điều trị bằng kết hợp levodopa tiêu chuẩn một mình.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Entacapone Teva được sử dụng như thế nào?
Entacapone Teva chỉ nên được sử dụng kết hợp với levodopa và benserazide hoặc với levodopa và carbidopa. Liều khuyến cáo là một viên uống với mỗi liều của thuốc đi kèm, tối đa là 10 viên mỗi ngày. Thuốc có thể uống lúc no hoặc lúc đói. Khi bắt đầu điều trị bằng Entacapone Teva ngoài loại thuốc bạn đang dùng, có thể cần giảm liều levodopa hàng ngày, bằng cách thay đổi tần suất sử dụng hoặc giảm lượng levodopa dùng ở mỗi liều. Entacapone Teva chỉ có thể được sử dụng trong các kết hợp truyền thống của levodopa. Nó không nên được sử dụng với các chế phẩm "phóng thích sửa đổi" (nghĩa là khi levodopa được giải phóng chậm trong một vài giờ).
Entacapone Teva hoạt động như thế nào?
Ở những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson, các tế bào não sản xuất chất dẫn truyền thần kinh dopamine bắt đầu chết, dẫn đến giảm nồng độ dopamine trong não. Do đó, bệnh nhân mất khả năng kiểm soát cử động một cách đáng tin cậy. Hoạt chất trong Entacapone Teva, entacapone, giúp khôi phục mức dopamine trong các khu vực của não chịu trách nhiệm kiểm soát chuyển động và phối hợp. Nó chỉ hoạt động khi được kết hợp với levodopa, một bản sao của chất dẫn truyền thần kinh dopamine có thể được dùng bằng đường uống. Entacapone ngăn chặn một loại enzyme liên quan đến sự hấp thụ levodopa trong cơ thể được gọi là catechol-O-methyltransferase (COMT). Do đó, levodopa hoạt động lâu hơn, giúp cải thiện các triệu chứng của bệnh Parkinson, chẳng hạn như cứng và chậm vận động.
Entacapone Teva đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Entacapone Teva là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu trên bệnh nhân bị giới hạn ở các bằng chứng cho thấy thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Comtess. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Entacapone Teva là gì?
Vì Entacapone Teva là thuốc gốc và có giá trị tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên lợi ích và rủi ro của nó được giả định giống như những lợi ích và rủi ro của thuốc tham chiếu.
Tại sao Entacapone Teva được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Entacapone Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Comtess. Entacapone Teva được cấp phép tiếp thị.
Thông tin khác về Entacapone Teva
Vào ngày 18 tháng 2 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã phát hành Teva Pharma B.V. "Giấy phép Tiếp thị" cho Entacapone Teva, có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép Tiếp thị" có hiệu lực trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Entacapone Teva, hãy đọc tờ rơi gói (cũng được đính kèm với EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về Entacapone Teva được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.