Jardiance - empagliflozin là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Jardiance là một loại thuốc tiểu đường có chứa hoạt chất empagliflozin. Nó được sử dụng ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 để kiểm soát mức độ glucose (đường) trong máu. Jardiance chỉ có thể được sử dụng cho những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2 có mức đường huyết không được kiểm soát thỏa đáng chỉ với chế độ ăn uống và tập thể dục và những người không thể dùng metformin (một loại thuốc khác cho bệnh tiểu đường) Jardiance cũng có thể được sử dụng như một 'chất bổ sung' cho bệnh tiểu đường khác thuốc, bao gồm cả insulin, khi những loại thuốc này, cùng với tập thể dục và chế độ ăn uống, không giúp kiểm soát đầy đủ bệnh tiểu đường.
Jardiance được sử dụng như thế nào - empagliflozin?
Jardiance có sẵn ở dạng viên nén (10 và 25 mg) và chỉ có thể mua được khi có toa bác sĩ. Liều khởi đầu được khuyến cáo là 10 mg x 1 lần / ngày, có thể tăng lên 25 mg / ngày nếu cần ở những bệnh nhân thích hợp. Nếu Jardiance được sử dụng kết hợp với insulin hoặc các loại thuốc kích thích cơ thể sản xuất insulin, có thể cần giảm liều để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp). Vì tác dụng của Jardiance phụ thuộc vào chức năng của thận, nên điều trị bằng thuốc này không được khuyến cáo ở một số bệnh nhân, ví dụ như những người trên 85 tuổi hoặc bị suy thận vừa hoặc nặng. Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi minh họa.
Jardiance - empagliflozin hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là căn bệnh mà cơ thể không sản xuất đủ insulin để kiểm soát lượng glucose trong máu, hoặc cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả, điều này làm cho lượng glucose trong máu tăng cao. chất trong Jardiance, empagliflozin, hoạt động bằng cách ngăn chặn một protein trong thận được gọi là natri-glucose cotransporter 2 (SGLT2). SGLT2 là một protein tái hấp thu glucose từ nước tiểu vào máu khi máu lọc thận. Bằng cách ngăn chặn hoạt động của SGLT2, Jardiance khiến glucose bị đào thải qua nước tiểu nhiều hơn, do đó làm giảm lượng glucose trong máu.
Jardiance - empagliflozin đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Tác dụng có lợi của Jardiance đối với đường huyết đã được chỉ ra trong bốn nghiên cứu chính liên quan đến hơn 2.700 bệnh nhân. Jardiance 10 hoặc 25 mg một lần mỗi ngày được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả), được sử dụng một mình hoặc như một loại thuốc hỗ trợ điều trị với các loại thuốc khác cho bệnh tiểu đường (metformin, pioglitazone hoặc metformin cộng với pioglitazone hoặc một loại thuốc tiểu đường khác được gọi là sulphonylurea). Phép đo hiệu quả chính là sự thay đổi nồng độ trong máu của một chất được gọi là glycosylated hemoglobin (HbA1c), cung cấp một dấu hiệu về mức độ kiểm soát đường huyết sau 24 tuần điều trị. , cải thiện HbA1c với Jardiance so với giả dược: trong nghiên cứu điều tra việc sử dụng Jardiance mà không có các loại thuốc khác, mức giảm HbA1c lớn hơn 0,74% so với giả dược ở liều 10 mg và cao hơn 0,85% so với giả dược, với liều 25 mg . Giảm HbA1c ở mức độ khiêm tốn nhưng có ý nghĩa lâm sàng cũng được quan sát thấy khi thêm Jardiance vào các loại thuốc khác. Hơn nữa, kết quả chỉ ra rằng điều trị bằng Jardiance có liên quan đến việc giảm trọng lượng cơ thể và huyết áp có lợi. một số trong số đó là sự tiếp nối của các nghiên cứu chính, trong đó chỉ ra rằng lợi ích của thuốc tiếp tục với liệu pháp kéo dài. Cũng có bằng chứng hỗ trợ cho thấy một lợi ích khi thuốc được kết hợp “tất cả” insulin.
Rủi ro liên quan đến Jardiance - empagliflozin là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất với Jardiance (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp), khi thuốc được dùng với sulfonylurea hoặc insulin. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Jardiance và những hạn chế của chúng, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Jardiance - empagliflozin được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Jardiance lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận để sử dụng ở EU. CHMP kết luận rằng Jardiance đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc "hạ mức đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường loại 2, khi được dùng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc tiểu đường khác có cơ chế hoạt động khác nhau. "Ngoài ra, các bệnh nhân được điều trị bằng Jardiance đã giảm được cân nặng và huyết áp có lợi. Tuy nhiên, lợi ích của thuốc bị giảm ở bệnh nhân suy thận và CHMP khuyến cáo không sử dụng thuốc ở một số bệnh nhân, dựa trên chức năng thận của họ. Về tính an toàn, các tác dụng phụ tổng thể được coi là có thể kiểm soát được.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Jardiance - empagliflozin an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Jardiance được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào bản tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Jardiance, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo. Thông tin thêm có sẵn trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin thêm về Jardiance - empagliflozin
Vào ngày 22 tháng 5 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Jardiance, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Jardiance, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 05-2014.
Thông tin về Jardiance - empagliflozin được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
