Movymia - Teriparatide

Movymia - Teriparatide là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Movymia là một loại thuốc được sử dụng để điều trị loãng xương (một bệnh làm cho xương dễ gãy) trong các nhóm sau:

• phụ nữ sau mãn kinh. Ở những bệnh nhân này, Movymia đã được chứng minh là làm giảm đáng kể gãy xương đốt sống (cột sống) và không đốt sống (gãy xương), nhưng không gãy xương hông;
• nam giới tăng nguy cơ gãy xương;
• nam giới và phụ nữ tăng nguy cơ gãy xương do điều trị lâu dài với glucocorticoid (một loại steroid).

Movymia có chứa hoạt chất teriparatide.

Movymia là một loại thuốc 'tương tự sinh học'. Điều này có nghĩa là nó phải tương tự như một loại thuốc sinh học ('thuốc tham chiếu') đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU). Thuốc tham chiếu cho bệnh Movymia là Forsteo. Để biết thêm thông tin về các loại thuốc tương tự sinh học, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.

Movymia được sử dụng như thế nào?

Movymia có sẵn dưới dạng dung dịch để tiêm trong hộp mực (chứa 600 microgam teriparatide) dùng để sử dụng với hệ thống ServoPen Fix. Liều khuyến cáo là 20 microgam Movymia, dùng một lần mỗi ngày bằng cách tiêm dưới da vào đùi hoặc bụng (bụng). Bệnh nhân có thể tự tiêm sau khi tập luyện.

Bổ sung canxi và vitamin D được khuyến khích ở những bệnh nhân có chế độ ăn uống không đủ các chất này. Movymia có thể được sử dụng trong thời gian tối đa là hai năm.Chỉ nên điều trị Movymia hai năm một lần trong đời bệnh nhân.

Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.

Movymia - Teriparatide hoạt động như thế nào?

Loãng xương là tình trạng xương mới được tạo ra không đủ để thay thế xương bị thoái hóa một cách tự nhiên. Loãng xương cũng có thể xảy ra như một tác dụng phụ của điều trị bằng glucocorticoid ở nam giới và phụ nữ.

Teriparatide, thành phần hoạt chất trong Movymia, giống với một phần của hormone tuyến cận giáp của con người. Giống như hormone ở người, nó kích thích sự hình thành xương bằng cách tác động lên nguyên bào xương (tế bào chịu trách nhiệm hình thành xương). Ngoài ra, chất này làm tăng hấp thu canxi có trong thức ăn và ngăn chặn sự phân tán quá mức qua nước tiểu.

Movymia - Teriparatide có lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm so sánh Movymia và Forsteo đã chỉ ra rằng hoạt chất của Movymia rất giống với Forsteo về cấu trúc, độ tinh khiết và hoạt tính sinh học.

Vì Movymia là một loại thuốc tương tự sinh học, các nghiên cứu được thực hiện với Forsteo về hiệu quả và độ an toàn của teriparatide đối với Movymia không cần phải lặp lại. hoạt chất teriparatide trong cơ thể. Ngoài ra, Movymia và Forsteo tạo ra những tác động tương tự đối với nồng độ canxi trong máu.

Những rủi ro liên quan đến Movymia - Teriparatide là gì?

Tác dụng phụ phổ biến nhất với Movymia (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 bệnh nhân) là đau tay hoặc chân. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Movymia, hãy xem tờ rơi gói.

Movymia không được sử dụng cho những bệnh nhân bị rối loạn chức năng xương khác như bệnh Paget, ung thư xương hoặc di căn xương (ung thư đã di căn vào xương), hoặc ở những bệnh nhân đã trải qua xạ trị vào khung xương, hoặc bị tăng canxi huyết (nồng độ cao trong máu canxi), nồng độ kiềm phosphatase (một loại enzym) cao không giải thích được hoặc bệnh thận nặng. Movymia không được dùng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.

Tại sao Movymia - Teriparatide được chấp thuận?

Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã xem xét bằng chứng cho thấy Movymia có cấu trúc, độ tinh khiết và hoạt tính sinh học rất giống với Forsteo và nó được phân bố trong cơ thể theo cách tương tự. Điều này được coi là đủ để kết luận rằng Movymia hoạt động theo cùng một cách về hiệu quả và độ an toàn. Do đó, như trong trường hợp của Forsteo, lợi ích lớn hơn những rủi ro đã xác định và ủy ban khuyến nghị rằng Movymia nên được cấp phép tiếp thị.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Movymia - Teriparatide an toàn và hiệu quả?

Các khuyến cáo và lưu ý mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân cần tuân thủ để sử dụng Movymia một cách an toàn và hiệu quả đã được nêu trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.

Thông tin khác về Movymia - Teriparatide

Để có phiên bản đầy đủ của EPAR và bản tóm tắt kế hoạch quản lý rủi ro của Movymia, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Movymia, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Thông tin về Movymia - Teriparatide được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.