Thành phần hoạt tính: Cassia angustifolia, Cassia fistula
TAMARINE® JAM 8% + 0,39% LAXATIVE
Các gói chèn Tamarine có sẵn cho các kích thước gói:- TAMARINE® JAM 8% + 0,39% LAXATIVE
- TAMARINE® SORBITOL SYRUP
Tại sao Tamarine được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
NÓ LÀ GÌ:
Mứt TAMARINE là một loại thuốc nhuận tràng.
TẠI SAO NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNG:
TAMARINE được sử dụng để điều trị ngắn hạn chứng táo bón không thường xuyên.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Tamarine
Bệnh tiểu đường và quá mẫn cảm với các chất hoạt tính hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Thuốc nhuận tràng chống chỉ định với những đối tượng đau bụng cấp hoặc không rõ nguyên nhân, buồn nôn hoặc nôn, tắc hoặc hẹp ruột, chảy máu trực tràng không rõ nguyên nhân, mất nước nặng.
Chống chỉ định ở trẻ em dưới 10 tuổi.
Nói chung chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Tamarine
Việc điều trị táo bón mãn tính hoặc tái phát luôn cần sự can thiệp của bác sĩ để chẩn đoán, kê đơn thuốc và theo dõi trong quá trình điều trị.
Tham khảo ý kiến bác sĩ khi nhu cầu sử dụng thuốc nhuận tràng xuất phát từ sự thay đổi đột ngột trong thói quen đi tiêu trước đó (tần suất và đặc điểm của nhu động ruột) kéo dài hơn hai tuần hoặc khi việc sử dụng thuốc nhuận tràng không mang lại hiệu quả. đối tượng người cao tuổi hoặc tình trạng sức khỏe kém hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Tamarine
Nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Thuốc nhuận tràng có thể làm giảm thời gian ở ruột, và do đó, sự hấp thu, của các loại thuốc khác được sử dụng đồng thời bằng đường uống.
Do đó, tránh uống thuốc nhuận tràng và các loại thuốc khác cùng một lúc: sau khi uống thuốc, nên để cách nhau ít nhất 2 giờ trước khi uống thuốc nhuận tràng.
Sữa hoặc thuốc kháng axit có thể làm thay đổi tác dụng của thuốc; hãy đợi khoảng thời gian ít nhất một giờ trôi qua trước khi dùng thuốc nhuận tràng.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng (sử dụng thường xuyên hoặc kéo dài hoặc với liều lượng quá cao) có thể gây tiêu chảy kéo dài, hậu quả là mất nước, muối khoáng (đặc biệt là kali) và các yếu tố dinh dưỡng thiết yếu khác.
Trong trường hợp nghiêm trọng, có thể bắt đầu mất nước hoặc hạ kali máu (giảm kali trong máu), có thể gây rối loạn chức năng tim hoặc thần kinh cơ, đặc biệt trong trường hợp điều trị đồng thời với glycosid trợ tim, thuốc lợi tiểu hoặc corticosteroid.
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng, đặc biệt là thuốc nhuận tràng tiếp xúc (thuốc nhuận tràng kích thích), có thể gây nghiện (và do đó, có thể cần phải tăng dần liều lượng), táo bón mãn tính và mất các chức năng bình thường của ruột (mất trương lực ruột).
LƯU Ý VỀ GIÁO DỤC SỨC KHỎE
Trước hết, cần lưu ý rằng, trong hầu hết các trường hợp, một chế độ ăn uống cân bằng giàu nước và chất xơ (cám, rau và trái cây) có thể giải quyết vĩnh viễn vấn đề táo bón.
Nhiều người nghĩ rằng họ bị táo bón nếu không đi tiêu mỗi ngày. Đây là một niềm tin sai lầm vì tình trạng này là hoàn toàn bình thường đối với một số lượng lớn các cá nhân.
Thay vào đó, hãy cân nhắc rằng táo bón xảy ra khi nhu cầu đi tiêu giảm so với thói quen cá nhân của bạn và đi kèm với việc đi ngoài ra phân cứng.
Làm gì khi mang thai và cho con bú:
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng thuốc trong thai kỳ, do đó, Tamarine chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.
Tamarine không nên được sử dụng khi cho con bú.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Tamarine: Định vị
Bao nhiêu
Liều lượng chính xác là mức tối thiểu đủ để tạo ra phân mềm dễ dàng thoát ra ngoài. Nên sử dụng liều tối thiểu ban đầu. Khi cần thiết, liều sau đó có thể được tăng lên, nhưng không bao giờ được vượt quá liều chỉ định.
Người lớn: 1 thìa cà phê sau bữa ăn tối.
Trẻ em trên 10 tuổi: 1/4 thìa cà phê sau bữa ăn tối.
Khi nào, như thế nào và trong bao lâu
Tốt nhất nên uống vào buổi tối. Nuốt với một lượng nước vừa đủ (một ly lớn). Chế độ ăn uống nhiều chất lỏng sẽ phát huy tác dụng của thuốc.
Thuốc nhuận tràng nên được sử dụng càng ít càng tốt và không quá bảy ngày. Việc sử dụng trong thời gian dài hơn cần có chỉ định của bác sĩ sau khi đánh giá đầy đủ từng trường hợp cụ thể.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Tamarine
Liều quá cao có thể gây đau bụng và tiêu chảy; dẫn đến mất chất lỏng và chất điện giải phải được thay thế bằng lượng chất lỏng.
Trong trường hợp vô tình ăn / uống quá liều lượng mứt Tamarine, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Xem thêm thông tin trong phần "Điều quan trọng cần biết" về việc lạm dụng thuốc nhuận tràng.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Tamarine là gì
Thỉnh thoảng: đau quặn từng cơn hoặc đau bụng, thường xuyên hơn trong trường hợp táo bón nặng.
Khi sử dụng sản phẩm, nước tiểu đôi khi hơi chuyển sang màu vàng nâu hoặc đỏ. Màu này chỉ đơn giản là do sự hiện diện của các thành phần senna trong nước tiểu và không có ý nghĩa lâm sàng.
Tuân thủ các hướng dẫn được đưa ra ở đây làm giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi gói.
Yêu cầu và điền vào mẫu báo cáo tác dụng không mong muốn có sẵn tại nhà thuốc (Mẫu B).
Hết hạn và duy trì
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C, trong bao bì gốc.
Giữ kín thùng chứa.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY CỦA TRẺ EM
Điều quan trọng là luôn luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ tờ rơi gói.
Hạn chót "> Thông tin khác
THÀNH PHẦN:
100 g sản phẩm chứa:
Hoạt chất: Cassia Angustifolia (chiết xuất khô 1: 5) g 8; Cassia Fistula (chiết xuất khô 1: 4) g 0,39.
Tá dược: chiết xuất meus indica mềm, bột coriandrum sativum, chiết xuất khô glycyrrhiza glabra, natri metyl paraoxybenzoat, kali sorbat, trái cây, đường, nước.
TRÔNG NÓ THẾ NÀO:
TAMARINE có dạng mứt được đựng trong lọ 260 g.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
TAMARINE
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
Jam: trên 100 g sản phẩm:
Hoạt chất: Cassia Angustifolia (chiết xuất khô 1: 5) g 8 - Cassia lỗ rò (dịch chiết khô 1: 4) g 0.39.
Xi-rô: cho 100 g sản phẩm:
Hoạt chất: Chiết xuất mềm tinh khiết Cassia angustifolia g 8, tương ứng với g 0,20 của sennosides - Cassia fistula (chiết xuất khô 1: 4) g 0,39.
Đối với tá dược, xem 6.1
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Mứt cam
Xi rô
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Điều trị ngắn hạn chứng táo bón không thường xuyên
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Liều lượng chính xác là mức tối thiểu đủ để tạo ra phân mềm dễ dàng thoát ra ngoài. Nên sử dụng liều tối thiểu ban đầu. Khi cần thiết, liều sau đó có thể được tăng lên, nhưng không bao giờ được vượt quá liều chỉ định. Tốt nhất nên uống vào buổi tối.
MARMALADE:
Người lớn: 1 thìa cà phê.
Trẻ em trên 10 tuổi: ¼ muỗng cà phê.
SYRUP:
Người lớn: từ ½ thìa cà phê đến 3 thìa cà phê sau bữa ăn tối. Bắt đầu với một muỗng cà phê và điều chỉnh liều lượng theo kết quả thu được.
Trẻ em trên 10 tuổi: nửa liều.
Thuốc nhuận tràng nên được sử dụng càng ít càng tốt và không quá bảy ngày. Việc sử dụng trong thời gian dài hơn cần có chỉ định của bác sĩ sau khi đánh giá đầy đủ từng trường hợp cụ thể.
Nuốt với một lượng nước vừa đủ (một ly lớn). Chế độ ăn uống nhiều chất lỏng sẽ phát huy tác dụng của thuốc.
04.3 Chống chỉ định -
Bệnh tiểu đường.
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Thuốc nhuận tràng chống chỉ định với những đối tượng đau bụng cấp hoặc không rõ nguyên nhân, buồn nôn hoặc nôn, tắc hoặc hẹp ruột, chảy máu trực tràng không rõ nguyên nhân, mất nước nặng.
Chống chỉ định ở trẻ em dưới 10 tuổi.
Nói chung chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú (xem trang 4.6).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Cảnh báo
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng (sử dụng thường xuyên hoặc kéo dài hoặc với liều lượng quá cao) có thể gây tiêu chảy kéo dài, hậu quả là mất nước, muối khoáng (đặc biệt là kali) và các yếu tố dinh dưỡng thiết yếu khác.
Trong những trường hợp nặng, có thể bắt đầu mất nước hoặc hạ kali máu, có thể gây rối loạn chức năng tim hoặc thần kinh cơ, đặc biệt trong trường hợp điều trị đồng thời với glycosid trợ tim, thuốc lợi tiểu hoặc corticosteroid.
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng, đặc biệt là thuốc nhuận tràng tiếp xúc (thuốc nhuận tràng kích thích), có thể gây nghiện (và do đó, có thể cần phải tăng dần liều lượng), táo bón mãn tính và mất các chức năng bình thường của ruột (mất trương lực ruột).
Thận trọng khi sử dụng
Việc điều trị táo bón mãn tính hoặc tái phát luôn cần sự can thiệp của bác sĩ để chẩn đoán, kê đơn thuốc và theo dõi trong quá trình điều trị.
Tham khảo ý kiến bác sĩ khi nhu cầu sử dụng thuốc nhuận tràng xuất phát từ sự thay đổi đột ngột trong thói quen đi tiêu trước đó (tần suất và đặc điểm của nhu động ruột) kéo dài hơn hai tuần hoặc khi việc sử dụng thuốc nhuận tràng không mang lại hiệu quả. đối tượng người cao tuổi hoặc tình trạng sức khỏe kém hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Thuốc nhuận tràng có thể làm giảm thời gian ở ruột, và do đó, sự hấp thu, của các loại thuốc khác được sử dụng đồng thời bằng đường uống.
Do đó, tránh uống thuốc nhuận tràng và các loại thuốc khác cùng một lúc: sau khi uống thuốc, nên để cách nhau ít nhất 2 giờ trước khi uống thuốc nhuận tràng.
Sữa hoặc thuốc kháng axit có thể làm thay đổi tác dụng của thuốc; hãy đợi khoảng thời gian ít nhất một giờ trôi qua trước khi dùng thuốc nhuận tràng.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. Do đó, vì thuốc nhuận tràng anthraquinone có thể bài tiết qua sữa mẹ, các bà mẹ đang cho con bú nên tránh dùng Tamarine.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Không có ảnh hưởng nào đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Thỉnh thoảng: đau quặn từng cơn hoặc đau bụng, thường xuyên hơn trong trường hợp táo bón nặng.
Khi sử dụng sản phẩm, nước tiểu đôi khi hơi chuyển sang màu vàng nâu hoặc đỏ. Màu này chỉ đơn giản là do sự hiện diện của các thành phần senna trong nước tiểu và không có ý nghĩa lâm sàng.
04.9 Quá liều -
Liều quá cao có thể gây đau bụng và tiêu chảy; dẫn đến mất chất lỏng và chất điện giải phải được thay thế bằng lượng chất lỏng.
Xử lý: ngưng thuốc.
Xem thêm thông tin trong phần "Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng" liên quan đến việc lạm dụng thuốc nhuận tràng.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: thuốc nhuận tràng - Mã ATC: A06AB56.
Các thành phần hoạt tính (sennosides) có trong TAMARINE được lấy từ các cây Cassia Fistula và Cassia Angustifolia.
Tác dụng của các sennoside có trong TAMARINE đã được nghiên cứu ở chuột với liều từ 9,4 đến 14,1 mg / kg vào 3 giờ và 6 giờ. các sennosides, nhờ tác dụng bảo vệ của phần carbohydrate, không bị hấp thu ở đường tiêu hóa trên và thực hiện hành động của chúng ở ruột kết.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Ở người, TAMARINE được nghiên cứu ở người cao tuổi với liều 5 g khi dùng một lần vào buổi tối và hiệu quả được quan sát thấy trong khoảng thời gian một tuần. Không có thay đổi về nồng độ natri và kali trong máu sau khi điều trị; TAMARINE thường được dung nạp tốt.
Các sennoside có trong TAMARINE được thải trừ qua phân dưới dạng chất chuyển hóa; chúng được tìm thấy không thay đổi với ít hơn 5% trong phân và ít hơn 5% trong nước tiểu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Tính an toàn của TAMARINE đã được nghiên cứu trên chuột trong tối đa 16 tuần với liều lên đến 250 mg / kg cân nặng so với nhóm đối chứng. Thuốc được chứng minh là dung nạp tốt và không gây ra các thay đổi mô học và không ảnh hưởng đến các điều kiện phúc lợi chung của động vật.
Giá trị LD50 ở chuột là> 5000 mg / kg mỗi os.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Mứt cam:
Chiết xuất mềm meus indica, bột coriandrum sativum, chiết xuất khô glycyrrhiza glabra, natri metyl paraoxybenzoat, kali sorbat, trái cây, đường, nước.
Xi-rô:
Chiết xuất khô meus indica, chiết xuất dịch coriandrum sativum, chiết xuất khô glycyrrhiza glabra, natri metyl paraoxybenzoat, kali sorbat, xi-rô sorbitol, nước.
06.2 Tính không tương thích "-
Không có tương kỵ hóa học với các loại thuốc khác.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
2 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C. Đậy kín vật chứa.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
- Hũ thủy tinh 260g có nắp và nắp đậy bằng chất liệu nhựa không độc hại.
- Chai thủy tinh màu vàng.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Xem phần 4.2 "Vị trí và phương pháp quản trị".
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
Pfizer Italia S.r.l. - Bộ phận Chăm sóc Sức khỏe Người tiêu dùng, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
Mứt nhuận tràng TAMARINE (260 g) AIC n ° 021528157
Xi-rô TAMARINE sorbitol AIC n ° 021528106
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Tháng 1 năm 1979/31 tháng 5 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Tháng 5 năm 2011
