Thành phần hoạt tính: Oxymetazoline (Oxymetazoline hydrochloride)
ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml xịt mũi, dung dịch
Tại sao Actifed Nasale được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
NÓ LÀ GÌ
Oxymetazoline là một loại thuốc thông mũi hiệu quả, có hoạt tính dùng tại chỗ, giúp giảm tắc mũi kéo dài.
TẠI SAO NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNG
Thuốc thông mũi (giải phóng mũi bị nghẹt), đặc biệt trong trường hợp cảm lạnh.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Actifed Nasale
ACTIFED NASAL không nên được sử dụng cho các trường hợp quá mẫn với oxymetazoline hoặc các thành phần khác của sản phẩm, phì đại tuyến tiền liệt (tuyến tiền liệt mở rộng), bệnh tim và tăng huyết áp động mạch nặng. Tăng nhãn áp, cường giáp.
Thuốc không được dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi
Không dùng trong và trong hai tuần sau khi điều trị bằng thuốc chống trầm cảm.
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Actifed Nasale
Ở những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch (bệnh tim và tuần hoàn), đặc biệt là những bệnh nhân cao huyết áp (cao huyết áp), việc sử dụng thuốc thông mũi trong mọi trường hợp phải tùy thuộc vào sự phán xét của bác sĩ trong từng thời điểm.
Bạn cũng nên tham khảo ý kiến bác sĩ trong trường hợp những rối loạn này đã xảy ra trong quá khứ.
Thận trọng khi sử dụng trong những tháng đầu của thai kỳ và do nguy cơ bí tiểu ở người cao tuổi
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Actifed Nasale
Không dùng trong và trong hai tuần sau khi điều trị bằng thuốc chống trầm cảm. Nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
LÀM GÌ TRONG THỜI GIAN CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Trong thời kỳ mang thai, chỉ sử dụng sản phẩm sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và cùng bác sĩ đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.
Sử dụng thuốc co mạch trong thời gian dài có thể làm thay đổi chức năng bình thường của màng nhầy của mũi và các xoang cạnh mũi, cũng gây nghiện thuốc. Việc sử dụng lặp đi lặp lại trong thời gian dài có thể gây hại.
Việc sử dụng, đặc biệt là kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp này, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để thiết lập một liệu pháp phù hợp. Tuy nhiên, trong trường hợp không có đáp ứng điều trị hoàn toàn trong vài ngày, hãy tham khảo bác sĩ; trong mọi trường hợp, không nên tiếp tục điều trị quá 4 ngày.
Nó không được sử dụng bằng miệng. Sản phẩm, nếu vô tình uống phải hoặc nếu sử dụng trong thời gian dài với liều lượng quá cao, có thể gây ra hiện tượng độc hại. Nên để xa tầm tay trẻ em, vì vô tình nuốt phải có thể gây an thần rõ rệt. Tránh để chất lỏng tiếp xúc với mắt.
Lưu ý đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: sản phẩm có chứa các chất bị cấm doping. Không được phép “dùng một liều lượng, liều lượng và đường dùng khác với những người đã báo cáo.
Thuốc không chống chỉ định cho những người bị bệnh celiac.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Actifed Nasale: Liều lượng
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Như
Để sử dụng, bạn tháo nắp nhựa, nhét đầu chai vào lỗ mũi và ấn với chuyển động nhanh và chắc, hít thở sâu bằng mũi.
Bao nhiêu
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Một lần phun sương (xịt) vào lỗ mũi sau mỗi 612 giờ, nếu cần.
Bao lâu
Không vượt quá 4 ngày điều trị trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Nasale Kích hoạt
Trong trường hợp vô tình uống quá liều lượng thuốc, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất. Trong những trường hợp này, tăng huyết áp động mạch (tăng huyết áp), nhịp tim nhanh (tim đập nhanh), sợ ánh sáng (cảm giác đau đớn do ánh sáng gây ra), đau đầu dữ dội (đau đầu dữ dội), tức ngực và ở trẻ em, hạ thân nhiệt (hạ nhiệt độ cơ thể quá mức) và nghiêm trọng suy nhược hệ thống thần kinh trung ương với thuốc an thần rõ rệt, đòi hỏi áp dụng các biện pháp khẩn cấp đầy đủ.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Actifed Nasale là gì
Sản phẩm có thể xác định cục bộ các hiện tượng nhạy cảm và tắc nghẽn của màng nhầy phục hồi. Để hấp thu nhanh oxymetazoline qua màng nhầy bị viêm, các tác dụng toàn thân (chung) có thể xảy ra, bao gồm tăng huyết áp động mạch, nhịp tim chậm phản xạ (giảm nhịp tim), nhức đầu (nhức đầu), rối loạn đi tiểu.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi gói.
Hết hạn và duy trì
Không để trong tủ lạnh.
Không phát tán trong môi trường sau khi sử dụng.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
THÀNH PHẦN
1 ml chứa:
Thành phần hoạt tính: 0,5 mg oxymetazoline hydrochloride (= 0,05 mg / 0,10 ml mỗi lần xịt. Tổng 7,5 mg mỗi chai)
Tá dược: Sorbitol, monobasic potassium phosphate, dibasic sodium phosphate, chlorhexidine acetate, nước tinh khiết.
TRÔNG NÓ THẾ NÀO
Dung dịch xịt mũi.
Nội dung của gói là một chai 15 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
ĐÃ THỰC HIỆN NASAL
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 ml dung dịch chứa:
Oxymetazoline hydrochloride 0,050 g (0,50 mg / ml)
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Dung dịch xịt mũi
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Thuốc thông mũi (giải phóng mũi bị nghẹt), đặc biệt trong trường hợp cảm lạnh.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Liều lượng
Người lớn và trẻ em trên mười hai tuổi
Một lần xịt cho mỗi lỗ mũi sau mỗi 6-12 giờ, nếu cần.
Không vượt quá 4 ngày điều trị trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ. Không vượt quá liều khuyến cáo.
Dân số nhi khoa
Thuốc chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi.
Phương pháp điều trị
Để sử dụng, bạn tháo nắp nhựa, nhét đầu chai vào lỗ mũi và ấn với chuyển động nhanh và chắc, hít thở sâu bằng mũi.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1 phì đại tuyến tiền liệt,
bệnh tim và tăng huyết áp động mạch nặng.
Tăng nhãn áp,
cường giáp.
Không dùng trong và trong hai tuần sau khi điều trị bằng thuốc chống trầm cảm.
Trẻ em dưới 12 tuổi.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Đối với những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, đặc biệt là người cao huyết áp, việc sử dụng thuốc thông mũi trong trường hợp nào phải tùy theo sự phán đoán của thầy thuốc trong từng thời điểm.
Việc sử dụng thuốc co mạch kéo dài có thể làm thay đổi chức năng bình thường của màng nhầy của mũi và các xoang cạnh mũi, gây nghiện thuốc. Việc sử dụng lặp đi lặp lại trong thời gian dài có thể gây hại.
Thận trọng khi dùng trong những tháng đầu của thai kỳ và do nguy cơ bí tiểu ở người cao tuổi.
Việc sử dụng, đặc biệt là nếu kéo dài, các sản phẩm bôi ngoài da có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm: trong trường hợp này, cần phải ngắt quãng điều trị và tiến hành một liệu pháp phù hợp.
Nếu không có đáp ứng điều trị hoàn toàn trong vòng vài ngày, hãy hỏi ý kiến bác sĩ; trong mọi trường hợp, việc điều trị không được tiếp tục quá 4 ngày.
Thực hiện theo các liều khuyến cáo một cách cẩn thận.
Sản phẩm, nếu vô tình ăn phải hoặc nếu sử dụng trong thời gian dài với liều lượng quá cao, có thể gây ra hiện tượng độc hại.Nên để xa tầm tay trẻ em vì vô tình uống phải có thể gây an thần trầm trọng, không được dùng qua đường miệng, tránh để chất lỏng tiếp xúc với mắt.
Lưu ý đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: sản phẩm có chứa các chất bị cấm doping. Không được phép “dùng một liều lượng, liều lượng và đường dùng khác với những người đã báo cáo.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không dùng trong và trong hai tuần sau khi điều trị bằng thuốc chống trầm cảm.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thận trọng khi sử dụng trong những tháng đầu của thai kỳ
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không ai.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Sản phẩm có thể xác định cục bộ các hiện tượng nhạy cảm và tắc nghẽn của màng nhầy phục hồi. Để oxymetazoline hấp thu nhanh chóng qua màng nhầy bị viêm, các tác dụng toàn thân có thể xảy ra, bao gồm tăng huyết áp động mạch, nhịp tim chậm phản xạ, nhức đầu, rối loạn tiểu tiện.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp quá liều, có thể xuất hiện tăng huyết áp động mạch, nhịp tim nhanh, sợ ánh sáng, nhức đầu dữ dội, tức ngực và ở trẻ em, hạ thân nhiệt và suy nhược nghiêm trọng hệ thần kinh trung ương kèm theo thuốc an thần rõ rệt, cần áp dụng các biện pháp cấp cứu đầy đủ.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
ATC: R01AA05 - Thuốc thông mũi và các chế phẩm khác để sử dụng tại chỗ - Thuốc giao cảm, không liên quan
Oxymetazoline là một loại thuốc thông mũi hiệu quả, hoạt động để sử dụng tại chỗ, giúp giảm đau kéo dài do tắc nghẽn mũi.
05.2 Đặc tính dược động học
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Sorbitol, Kali photphat đơn bazơ, Natri photphat bazơ, Chlorhexidine axetat, Nước tinh khiết
06.2 Không tương thích
Không biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không làm lạnh
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Chai 15 ml. Giá bán
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Xem phần "Vị thế và phương pháp quản trị".
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC N. 028139032
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: tháng 3 năm 1992
Ngày gia hạn gần đây nhất: tháng 3 năm 2007