Thành phần hoạt tính: Troxerutin, Carbazochrome
FLEBOSIDE 300 mg + viên nén bao 3 mg
Chèn gói Fleboside có sẵn cho các kích thước gói:- FLEBOSIDE 300 mg + viên nén bao 3 mg
- FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1,5 mg / 3 ml dung dịch tiêm
Chỉ định Tại sao Fleboside được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Fleboside chứa hai thành phần hoạt tính, troxerutin và carbazochrome. Troxerutin là một chất có nguồn gốc tự nhiên (bioflavonoid) có tác dụng bảo vệ mạch máu (tác dụng bảo vệ mao mạch). Carbazochrome, bằng cách thu hẹp các mạch máu nhỏ (tác dụng co mạch cục bộ), làm giảm thời gian chảy máu (xuất huyết). Sự kết hợp của hai hoạt chất này quyết định việc cầm máu (cầm máu) và bảo vệ mạch máu (bảo vệ mạch máu).
Thuốc này được chỉ định trong điều trị:
- các triệu chứng do các vấn đề lưu thông máu (suy tĩnh mạch);
- sự mỏng manh của các mạch máu nhỏ (mao mạch).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Fleboside
Không sử dụng Fleboside nếu bạn bị dị ứng với troxerutin, carbazochrome hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Fleboside
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Fleboside. Thuốc này không được phép sử dụng qua đường tiêm dưới da (liệu pháp trung gian).
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Fleboside
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không có tương tác nào được biết giữa Fleboside và các loại thuốc khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Việc sử dụng Fleboside trong thời kỳ mang thai và cho con bú không được khuyến khích, vì không thể loại trừ nguy cơ tác dụng phụ đối với thai nhi và trẻ sơ sinh.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Phleboside chứa sucrose và thuốc nhuộm màu vàng cam hoàng hôn (E110)
Thuốc này có chứa sucrose, một loại đường. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Thuốc này có chứa thuốc nhuộm màu vàng hoàng hôn màu cam có thể gây ra phản ứng dị ứng.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Phleboside: Liều lượng
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là 2-4 viên mỗi ngày để uống (uống). Bác sĩ sẽ đưa ra liều lượng phù hợp cho bạn, dựa trên nhu cầu của bạn.
Nếu bạn quên sử dụng Fleboside
Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Fleboside
Không có trường hợp quá liều được biết đến.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Fleboside, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Fleboside là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ sau có thể xảy ra:
Tần suất không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn):
kích ứng da (ban đỏ cục bộ và toàn thân), trong trường hợp tiêm dưới da không đầy đủ (liệu pháp trung gian: đường trong da hoặc đường dưới da).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau "EXP". Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thông tin khác
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
FLEBOSIDE 300
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên nén bao gồm:
Hoạt chất: troxerutin 300 mg, carbazochrome 3 mg.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Ốp máy tính bảng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Các triệu chứng do suy tĩnh mạch; trạng thái mong manh của mao mạch.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Uống 2 đến 4 viên mỗi ngày, theo đơn thuốc.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với các thành phần của sản phẩm.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Kinh nghiệm có được cho đến nay với FLEBOSIDE 300 chưa bao giờ nêu bật bằng chứng hạn chế việc sử dụng nó.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không ai biết.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không loại trừ nguy cơ ảnh hưởng có hại cho thai nhi và trẻ sơ sinh sau khi uống FLEBOSIDE 300. Độ an toàn của thuốc trong thai kỳ chưa được xác định, do đó không nên dùng sản phẩm trong thời kỳ mang thai.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Nó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Sau khi uống, sản phẩm thường được dung nạp tốt. Các trường hợp hiếm gặp về không dung nạp dạ dày, kèm theo buồn nôn, đã được báo cáo.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều nào được biết đến với FLEBOSIDE 300.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
FLEBOSIDE 300 chứa “sự kết hợp của hai thành phần hoạt tính: troxerutin và carbazochrome.
Ở đó troxerutin (trihydroxyethylrutoside), còn được gọi là vitamin P4, là một bioflavonoid hoạt động bằng cách tăng sức đề kháng của các mạch (hoạt động bảo vệ capilla) và giảm tính thẩm thấu của chúng, do đó ngăn chặn sự di chuyển dư thừa của thành phần lỏng trong máu đến các mô (chống thấm và hành động chống phù nề).
Cơ chế hoạt động của bioflavonoid dựa trên các giả thuyết đa yếu tố:
- hành động co mạch trên cơ thắt trước mao mạch;
- tăng cường hoạt động của adrenaline;
- tác động gián tiếp làm tăng axit ascorbic;
- tăng cường hoạt động của adrenaline và vitamin C do tác dụng chống oxy hóa gián tiếp;
- hành động đối kháng của histamine;
- ức chế hyaluronidase.
Giả thuyết được công nhận nhất hiện nay là troxerutin ủng hộ tính lâu dài và nồng độ của adrenaline trong tuần hoàn, thông qua việc ức chế quá trình dị hóa tế bào thần kinh bởi COMTs. Do đó, Adrenaline có tác dụng co mạch ngoại vi, chủ yếu là tiểu động mạch và tiểu động mạch, với sự tắc nghẽn cơ vòng tiền mao mạch. Kết quả là làm giảm lưu lượng máu quan trọng với trạng thái chân không mao mạch, làm loại bỏ tính thấm do không thể trao đổi mô máu.
Ngoài tác động lên quá trình dị hóa của noradrenaline, việc tăng cường hoạt động của vitamin C có tác dụng bảo vệ tính thấm của màng và ức chế hyaluronidase, một khi được kích hoạt, sẽ chuyển hóa axit hyaluronic, mucopolysaccharide chịu trách nhiệm, sẽ góp phần vào tác dụng dược lý. Hơn nữa, sự ức chế giải phóng histamine, một chất làm giãn mạch và tạo huyết, sẽ cải thiện sức đề kháng và tính thấm của mao mạch.
Các carbazochrome (adenochromosemicarbazone), orthquinone có nguồn gốc từ adrenaline bằng quá trình oxy hóa và chu trình hóa chuỗi bên, hoàn toàn không có tác dụng giống thần kinh giao cảm, do không có chức năng amin thứ cấp và của nhóm ortho-diphenolic, và thực hiện "tác dụng làm giảm chảy máu thời gian bằng “tác dụng co mạch cục bộ trên các mạch máu nhỏ của vùng chảy máu. Hiện tượng này xảy ra mà không gây tăng huyết áp. Đối với carbazochrome, tác động rõ ràng lên sức đề kháng và tính thẩm thấu của mao mạch cũng như đối với trương lực và lực co bóp của mạch cũng đã được chứng minh.
Sự liên kết troxerutin-carbazochrome tìm thấy cơ sở lý luận của nó trong sự tương tác qua lại nhằm mục đích cầm máu và bảo vệ mạch máu để bổ sung cho các tác dụng dược lý và điều trị đạt được.
Các nghiên cứu về độc tính mãn tính được thực hiện với FLEBOSIDE 300 trên chuột (với liều 1,2 viên / kg / ngày) và trên chó (với liều 1/4 và 1/2 viên / kg / ngày) đã cho thấy khả năng dung nạp tốt của chế phẩm. . trong suốt thời gian thử nghiệm, không phát hiện thấy dấu hiệu nào của bệnh chung hoặc rối loạn tiêu hóa, rối loạn hành vi hoặc thay đổi trọng lượng cơ thể. Các nghiên cứu về sinh sản (độc tính đối với phôi thai và sinh quái thai ở chuột và thỏ) không cho thấy bất kỳ sự khác biệt nào trong tất cả các thông số được xem xét, giữa động vật được điều trị bằng FLEBOSIDE 300 và đối chứng.
05.2 Đặc tính dược động học
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Kẹo cao su arabic, tinh bột ngô, bột talc, titanium dioxide (E171), polyvinylpyrrolidone, keo silica, magie stearat, canxi cacbonat, cao lanh, vàng cam S (E110), chàm carmine (E 132), sucrose.
06.2 Tính không tương thích
FLEBOSIDE 300 không tương thích với axit ascorbic.
06.3 Thời gian hiệu lực
5 năm kể từ ngày chuẩn bị.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có biện pháp phòng ngừa lưu trữ đặc biệt.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
3 vỉ PVC / nhôm 10 viên nén
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
ACARPIA Farm Pharma srl
qua Vivaio, 17
20122 MILAN (Ý)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
020561027
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Gia hạn: 06/2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
06/2010