PROCTOSOLL - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Proctosoll - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Thời hạn sử dụng và Bảo quản Thông tin khác

Thành phần hoạt tính: Hydrocortisone

Kem bôi trực tràng Proctosoll

Tại sao Proctosoll được sử dụng? Nó dùng để làm gì?

Proctosoll là một loại kem được chỉ định trong điều trị triệu chứng của bệnh trĩ ngoại không biến chứng.

Nó được áp dụng cục bộ cho bệnh trĩ và chứa 3 thành phần hoạt tính:

Benzocain có chức năng giảm đau tại chỗ (gây tê cục bộ).
Hydrocortisone acetate giúp giảm viêm và ngứa.
Natri heparin làm giảm đông máu (chống đông máu). Hoạt động của các hoạt chất này làm giảm các triệu chứng của bệnh trĩ, đặc biệt là trong giai đoạn cấp tính.

Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Proctosoll

KHÔNG sử dụng Proctosoll

nếu bạn bị dị ứng với benzocain, hydrocortisone acetate và natri heparin hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
nếu bạn bị tổn thương da do các dạng bệnh lao
trong trường hợp nhiễm vi rút đồng thời.

Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Proctosoll

Thuốc này không nên được sử dụng cho các đợt điều trị kéo dài, sau một thời gian ngắn điều trị mà không có kết quả tốt, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.
Sử dụng lượng kem tối thiểu để đạt được hiệu quả mong muốn, đặc biệt cẩn thận khi sử dụng Proctosoll trong trường hợp tổn thương nghiêm trọng hoặc viêm niêm mạc trực tràng, vì sử dụng quá nhiều có thể khiến hoạt chất hấp thu cao.
Sử dụng quá nhiều hoặc trong thời gian dài các thuốc dựa trên cortisone có thể làm thay đổi sự hấp thu của cơ thể.
Việc hấp thụ nhiều benzocain có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng, đặc biệt là ở trẻ em và bệnh nhân cao tuổi.
Ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ nếu bạn gặp các phản ứng dị ứng sau khi sử dụng thuốc trong một thời gian dài.

Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Proctosoll

Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.

Đặc biệt lưu ý trong trường hợp điều trị đồng thời với các loại thuốc làm giảm đông máu khác (thuốc chống đông máu).

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

Mang thai và cho con bú

Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.

Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ sử dụng Proctosoll trong trường hợp thực sự cần thiết và chỉ sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và đã đánh giá với bác sĩ về mối quan hệ giữa lợi ích mong đợi và nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.

Lái xe và sử dụng máy móc

Proctosoll không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao

Việc sử dụng thuốc mà không cần điều trị đã tạo thành doping và có thể cho kết quả xét nghiệm doping dương tính.

Proctosoll chứa propylene glycol

Proctosoll chứa propylene glycol có thể gây kích ứng da.

Proctosoll chứa hydroxyanisole butyl hóa

Proctosoll chứa butylhydroxyanisole có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ như viêm da tiếp xúc) hoặc kích ứng mắt và màng nhầy.

Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Proctosoll: Posology

Luôn sử dụng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Liều khuyến cáo ở dạng cấp tính là 2-3 lần bôi mỗi ngày, đặc biệt là sau khi đi đại tiện (sơ tán). Sử dụng ống đặc biệt vặn vào ống để phân phối kem.

Chỉ sử dụng thuốc trong thời gian ngắn điều trị và không dùng quá liều chỉ định mà không có lời khuyên của bác sĩ.

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Proctosoll

Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất nếu bạn đã sử dụng quá nhiều thuốc.

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Proctosoll là gì

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.

Các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra tại chỗ:

cảm giác bùng cháy
kích thích
khô da
viêm tóc (viêm nang lông)
phát ban trên da giống mụn trứng cá, chẳng hạn như mụn nhọt (mụn trứng cá bùng phát)
lông phát triển quá mức (hypertrichosis)
đốm đen trên da (tăng sắc tố da)
mỏng da (teo da).

Các tác dụng phụ được liệt kê ở trên thường thoáng qua. Bạn nên ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ trong trường hợp xảy ra bất kỳ phản ứng cục bộ nào được liệt kê ở trên và điển hình của các liệu pháp dựa trên cortisone.

Báo cáo tác dụng phụ

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.

Hết hạn và duy trì

Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.

Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.

Không bảo quản trên 30 ° C.

Không sử dụng thuốc này nếu gói đã được mở hoặc bị hỏng.

Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

Điều quan trọng là luôn có thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.

Hạn chót "> Thông tin khác

Proctosoll chứa những gì

Các thành phần hoạt tính là: Benzocaine, hydrocortisone acetate, natri heparin. 100 g kem chứa: 5 g benzocain, 0,5 g hydrocortisone axetat, 5.000 I.U. của natri heparin.
Các thành phần khác là: cetylstearyl alcohol, isopropyl myristate, propylene glycol, cetylstearyl alcohol 20 OE, dimethicotone, isothiazolinone, menthol, disodium EDTA, butyldroxyanisole, nước tinh khiết.

Proctosoll trông như thế nào và nội dung của gói

Proctosoll có dạng kem để sử dụng trực tràng. Mỗi gói chứa một ống với 20 gam kem và một ống tán để phân phối kem.

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Proctosoll có thể được tìm thấy trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC - 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG - 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC - 04.0 THÀNH PHẦN LÂM SÀNG - 04.1 Chỉ định điều trị - 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng - 04.3 Chống chỉ định - 04.4 Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng - 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác - 04.6 Mang thai và cho con bú - 04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc - 04.8 Tác dụng không mong muốn - 04.9 Quá liều - 05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC - 05.1 "Đặc tính dược lực học - 05.2 Đặc tính dược động học" - 05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng - 06.0 DƯỢC LIỆU CÁC THÀNH PHẦN - 06.1 Tá dược - 06.2 Tương kỵ "- 06.3 Hạn sử dụng" - 06.4 Các lưu ý đặc biệt khi bảo quản - 06.5 Bản chất của bao bì chính và nội dung của bao bì - 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý - 07.0 NGƯỜI GIỮ CHO PHÉP TẤT CẢ "ĐANG CÓ MẶT TRÊN THỊ TRƯỜNG - 08.0 NGÀY CẤP QUYỀN TIẾP THỊ - 09.0 NGÀY CẤP QUYỀN ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN QUYỀN LỢI - 10.0 NGÀY XÉT LẠI VĂN BẢN - 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, DỮ LIỆU ĐẦY ĐỦ VỀ BỆNH XẠ NỘI BỘ - 12.0 DÀNH CHO CÁC HƯỚNG DẪN VIÊN PHÓNG XẠ VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -

PROCTOSOLL "KEM THỰC TẾ"

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -

g 100 trong số kem Lưu trữ:

• BENZOCAINE ................................................ ..... g 5

• HYDROCORTISONE ACETATE .............................. g 0,5

• SODIUM HEPARIN .............................................. 5.000

Đối với tá dược, xem 6.1

03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -

Kem (sử dụng trực tràng).

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -

04.1 Chỉ định điều trị -

Điều trị triệu chứng bệnh trĩ ngoại không biến chứng.

04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -

Ở dạng cấp tính, đặc biệt là sau khi di tản, thoa kem 2-3 lần một ngày.

Không vượt quá liều khuyến cáo.

04.3 Chống chỉ định -

Quá mẫn cảm với các thành phần hoặc các chất liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học.

Tổn thương da có tính chất lao.

Nhiễm virus.

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -

Sau một thời gian ngắn điều trị, không có kết quả đáng chú ý, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.

Việc sử dụng quá nhiều và / hoặc trong thời gian dài của cortisone có thể làm phát sinh các phản ứng tổng quát do hấp thu toàn thân.

Việc sử dụng các sản phẩm bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.

Hiệu quả và độ an toàn của benzocain phụ thuộc vào liều lượng chính xác; do đó cần sử dụng lượng chế phẩm tối thiểu đủ để đạt được hiệu quả mong muốn bằng cách sử dụng thận trọng ở những đối tượng có màng nhầy bị tổn thương nghiêm trọng hoặc vị trí của các quá trình viêm có thể gây ra hấp thụ quá mức của nguyên tắc hoạt động.

Sự hấp thụ cao của benzocaine có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng, đặc biệt ở trẻ em và bệnh nhân cao tuổi.

Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -

Đặc biệt chú ý khi sử dụng phải được thực hiện đồng thời với các phương pháp điều trị chống đông máu khác.

04.6 Mang thai và cho con bú -

Đối với phụ nữ có thai, chỉ nên sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -

Sản phẩm không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

04.8 Tác dụng không mong muốn -

Đôi khi có thể có cảm giác nóng rát, kích ứng, khô da, viêm nang lông, nổi mụn, tăng sắc tố, tăng sắc tố và teo da.

Bất kỳ sự xuất hiện của bất kỳ phản ứng cục bộ nào điển hình của liệu pháp corticoid đều có thể được khắc phục bằng cách ngừng điều trị.

04.9 Quá liều -

Không có triệu chứng quá liều được biết đến.

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -

05.1 "Đặc tính dược lực học -

Nhóm dược lý:

Thuốc trị trĩ dùng tại chỗ - các sản phẩm dựa trên corticosteroid (Mã ATC C05AA01).

Cơ chế bệnh sinh của bệnh trĩ ngày nay vẫn còn nhiều tranh cãi. Hội chứng trĩ đặc trưng bởi tình trạng viêm nhiễm vùng hậu môn trực tràng, đau, chảy máu và ngứa.

PROCTOSOLL nhờ tác dụng chống viêm và chống ngứa của hydrocortisone acetate, tác dụng chống đông máu của natri heparin và tác dụng gây tê cục bộ của benzocain, làm giảm các triệu chứng xuất huyết, đặc biệt là trong giai đoạn cấp tính.

Các thành phần tích cực của PROCTOSOLL được biết đến rộng rãi và được sử dụng tổng hợp cả riêng lẻ và kết hợp.

Việc sử dụng chúng với liều lượng thấp và sử dụng tại chỗ, giảm thiểu tác dụng toàn thân.

05.2 "Đặc tính dược động học -

05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -

06.0 THÔNG TIN DƯỢC -

06.1 Tá dược -

Cetylstearyl alcohol, Isopropyl myristate, Propylene glycol, Cetylstearyl alcohol 20 OE, Dimethicone, Isothiazolinone, Menthol, dinatri EDTA, Butylhydroxyanisole, Nước tinh khiết.