Hoạt chất: Beclomethasone (dipropionate), Neomycin (neomycin sulfate)
MENADERM 0,25 mg / g + kem 5 mg / g
MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g thuốc mỡ
MENADERM 0,25 mg / g + 5 mg / g dung dịch da
Tại sao Menaderm được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
MENADERM chứa các thành phần hoạt chất betachlomethasone, thuộc nhóm corticosteroid (thuốc chống viêm) và neomycin (thuốc kháng sinh).
MENADERM được sử dụng trong điều trị các bệnh ngoài da, trong đó liệu pháp dựa trên thuốc corticosteroid tại chỗ được chỉ định và phức tạp do nhiễm trùng với vi trùng nhạy cảm với neomycin như:
- Viêm da dị ứng (dị ứng hoặc viêm da), cấp tính và mãn tính (ngắn hoặc kéo dài), ngoại sinh và nội sinh (do tác nhân bên ngoài hoặc bên trong).
- Viêm da tiếp xúc các loại, chàm (phản ứng viêm ngứa của da) ở trẻ em và viêm da nổi mề đay, các bệnh da ban đỏ (với sản xuất dịch tiết, một chất lỏng hình thành khi bị viêm).
- Mụn mủ (với các tổn thương da có hình tròn, nhô cao).
- Intertrigo (bệnh lý da do sự cọ xát liên tục của hai bề mặt cơ thể liền kề).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Menaderm
Không sử dụng MENADERM
- Nếu bạn bị dị ứng với các chất hoạt tính hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
- Nếu bạn bị tổn thương da do lao (do bệnh lao), do vi rút (do vi rút gây ra) và tổn thương da (do bệnh giang mai, một bệnh truyền nhiễm chủ yếu lây truyền qua đường tình dục).
- Là một loại băng cố định (che vùng bị ảnh hưởng bằng băng sau khi bôi thuốc) trong trường hợp viêm da dị ứng (bệnh viêm da mãn tính, ngứa và khô dữ dội) (xem phần "Cảnh báo và đề phòng").
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Menaderm
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng MENADERM.
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng nhạy cảm (tăng phản ứng với một số chất); trong trường hợp này, bạn cần phải ngừng điều trị và bác sĩ của bạn cuối cùng sẽ đưa ra liệu pháp thích hợp cho hiện tượng nhận biết điều đó đã xảy ra.
Trong trường hợp điều trị tắc mạch, đặc biệt là trong trường hợp tổn thương rộng, bạn nên điều trị từng bộ phận một, vì kỹ thuật này có thể tạo điều kiện cho sự hấp thụ của các thành phần do đó có thể xuất hiện các tác dụng toàn thân (liên quan đến toàn bộ cơ thể ). Bằng cách điều trị từng khu vực một, có thể tránh được bất kỳ thay đổi nào trong cân bằng nội môi nhiệt có thể xảy ra khi nhiệt độ cơ thể tăng lên. Nếu những thay đổi như vậy xảy ra, hãy ngừng điều trị ngay lập tức.
Vật liệu được sử dụng để băng bó vết thương có thể gây ra hiện tượng nhạy cảm riêng lẻ nên cần phải thay thế vật liệu đã sử dụng.
Ở trẻ sơ sinh, tã có thể hoạt động như một lớp băng kín, do đó làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.
Liệu pháp tắc mạch được chống chỉ định trong viêm da dị ứng (xem phần "Không sử dụng MENADERM"). Sản phẩm không dùng cho nhãn khoa (mắt).
Trẻ em và thanh thiếu niên
Trong những tháng đầu đời, việc bôi MENADERM chỉ nên được thực hiện trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Menaderm
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không có tương tác thuốc nào được biết đến với MENADERM.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, chỉ sử dụng MENADERM trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp, đặc biệt là trong trường hợp bôi trên bề mặt rộng hoặc có băng kín.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác động nào được biết đến đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc sau khi sử dụng MENADERM.
MENADERM chứa các este của axit p-hydroxybenzoic có thể gây ra các phản ứng dị ứng (thậm chí là chậm).
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Menaderm: Định vị
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thoa một lượng nhỏ sản phẩm (lớp mỏng) lên vùng da bị mụn ngày 2 lần và massage nhẹ.
Băng vết thương có thể phù hợp trong những trường hợp cụ thể tùy theo nhận định của bác sĩ.
Kem MENADERM được ưa chuộng trong việc điều trị các bề mặt da mỏng manh hoặc ẩm ướt.
Thuốc mỡ MENADERM được chỉ định trong điều trị các tổn thương khô, hóa lỏng (dày lên) hoặc có vảy và khi dùng đến băng bó.
Dung dịch bôi da MENADERM được chỉ định trong điều trị các tổn thương rộng trên da, các nếp gấp trên da và các vùng có lông (có lông).
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Menaderm
Không có trường hợp quá liều nào được biết đến sau khi sử dụng MENADERM.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Menaderm là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Ngừng điều trị và liên hệ với bác sĩ của bạn, người sẽ kê đơn liệu pháp thích hợp nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào được liệt kê dưới đây:
- Cảm giác bỏng rát, kích ứng, khô da, viêm nang lông (nhiễm trùng da), phát ban dạng mụn trứng cá (phát ban trên da giống mụn trứng cá), hypertrichosis (tăng lông), giảm sắc tố (da đổi màu) và đặc biệt là sử dụng băng bó, teo da ( mỏng da). Những tác dụng này là những rối loạn cổ điển liên quan đến liệu pháp corticosteroid tại chỗ (liệu pháp corticosteroid) và hầu hết xảy ra ở dạng nhẹ và có thể hồi phục. Chúng có thể được ưa chuộng bởi liệu pháp tắc mạch hoặc sử dụng liều lượng của thuốc và trong thời gian dài thời gian trên các vùng da rộng lớn (xem "Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa").
- Sự phát triển của các vi sinh vật không nhạy cảm (không đáp ứng với điều trị bằng MENADERM), bao gồm cả nấm (nấm), có thể là kết quả của việc sử dụng kháng sinh (neomycin) kéo dài.
Các tác dụng phụ toàn thân do corticosteroid gây ra rất khó xảy ra.
Tuy nhiên, nếu chức năng thận của bạn bị tổn thương, có thể bạn có thể gặp các hiện tượng độc tính đặc biệt trên tai (độc tính ở mức tai) và độc tính trên thận (nhiễm độc thận) do tái hấp thu toàn thân (đi vào máu) của neomycin.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua Cơ quan Dược phẩm Ý, Trang web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về tính an toàn của dược phẩm.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó và đối với sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách. Kem MENADERM và thuốc mỡ MENADERM.
Bảo quản dưới 30 ° C.
Dung dịch ngoài da MENADERM.
Không có biện pháp bảo quản đặc biệt nào được yêu cầu.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
MENADERM chứa những gì
Kem MENADERM
1 g kem chứa:
Hoạt chất: beclomethasone dipropionat 0,25 mg, neomycin sulphat 5 mg.
Các thành phần khác: glyceryl monostearate, cetomacrogol, parafin lỏng, dầu hỏa trắng, isopropyl myristate, rượu myristyl, este của axit p-hydroxybenzoic, nước tinh khiết.
Thuốc mỡ MENADERM
1 g thuốc mỡ chứa:
Hoạt chất: beclomethasone dipropionat 0,25 mg, neomycin sulphat 5 mg.
Các thành phần khác: decyl oleat, parafin lỏng, este của axit p-hydroxybenzoic, vaseline trắng.
Dung dịch da MENADERM
1 g dung dịch bôi da chứa:
Hoạt chất: beclomethasone dipropionat 0,25 mg, neomycin sulphat 5 mg.
Các thành phần khác: glyceryl monostearate, cetomacrogol, parafin lỏng, dầu hỏa trắng, isopropyl myristate, rượu myristyl, este của axit p-hydroxybenzoic, nước tinh khiết.
Mô tả MENADERM trông như thế nào và nội dung của gói
Kem MENADERM
Kem. Ống 30 g chứa một loại kem có độ đặc mềm, màu trắng, đồng nhất, thực tế không mùi.
Thuốc mỡ MENADERM
Thuốc mỡ. Ống 30 g chứa một loại thuốc mỡ mềm, màu xám trắng, đồng nhất, có độ nhờn khi chạm vào, thực tế không mùi.
Dung dịch da MENADERM
Dung dịch ngoài da. Chai 30 g với ống nhỏ giọt chứa một loại kem dưỡng da bán lỏng, màu trắng, đồng nhất, thực tế không mùi.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
KEM MENADERM - GIẢI PHÁP DƯỠNG DA.
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
KEM MENADERM
1 g chứa:
beclomethasone dipropionat 0,25 mg, neomycin sulfat 5 mg.
Tá dược với các tác dụng đã biết: este của axit p-hydroxybenzoic
GIẢI PHÁP DƯỠNG DA MENADERM
1 g chứa:
beclomethasone dipropionat 0,25 mg, neomycin sulfat 5 mg.
Tá dược có tác dụng đã biết: este của axit p-hydroxybenzoic
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Kem dưỡng da và dung dịch.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Menaderm được chỉ định trong điều trị các bệnh ngoài da có chỉ định cortic trị tại chỗ, phức tạp do nhiễm vi trùng nhạy cảm với neomycin: viêm da dị ứng, viêm cấp và mãn tính, ngoại sinh và nội sinh; viêm da tiếp xúc các loại, bệnh chàm ở trẻ sơ sinh và bệnh viêm da nổi mề đay, bệnh da ban đỏ. Mụn mủ, mụn nước.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Nhìn chung, hai lần thoa Menaderm hàng ngày trên vùng da bị ảnh hưởng là đủ, sử dụng một lượng nhỏ sản phẩm mỗi lần và nhẹ nhàng xoa bóp.
Băng vết thương có thể phù hợp trong các trường hợp cụ thể theo đánh giá của bác sĩ.
Kem Menaderm được ưa chuộng hơn do đặc tính dễ hòa tan trong nước, trong việc điều trị các bề mặt da ẩm hoặc mỏng.
Dung dịch bôi da Menaderm được chỉ định trong điều trị các tổn thương da rộng, các nếp gấp da và vùng lông.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1. Việc sử dụng Menaderm được chống chỉ định trong các tổn thương da do lao, virus và da có tuyến lệ. Việc sử dụng trong điều trị tắc mạch được chống chỉ định trong viêm da dị ứng.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm để bôi ngoài da có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp này cần phải ngắt quãng điều trị và có thể tiến hành một liệu pháp phù hợp cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ. Sản phẩm không dùng cho mắt.
Nếu kỹ thuật băng vết thương được áp dụng, vì nó có thể tạo điều kiện cho sự hấp thụ của các thành phần dẫn đến hậu quả là có thể xuất hiện các tác dụng toàn thân, nên trong trường hợp tổn thương rộng nên điều trị từng phần một; bằng cách này, bất kỳ thay đổi nào trong cân bằng nội môi đều có thể cũng nên tránh. xảy ra với sự gia tăng nhiệt độ cơ thể, nếu nó xảy ra, việc điều trị bị gián đoạn. Vật liệu được sử dụng để băng bó vết thương có thể gây ra hiện tượng nhạy cảm riêng lẻ nên cần phải thay thế vật liệu đã sử dụng. Điều trị viêm da cơ địa được chống chỉ định. Cần lưu ý rằng ở trẻ sơ sinh, tã có thể hoạt động như một lớp băng kín, do đó làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Không biết
04.6 Mang thai và cho con bú -
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú, việc sử dụng Menaderm nên được thực hiện trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, đặc biệt nếu nó được áp dụng trên các bề mặt lớn hoặc với băng kín.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Không có tác động nào được biết đến đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc sau khi sử dụng MENADERM.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Các tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid khó xảy ra. Tuy nhiên, sự xuất hiện của chúng có thể được ưa chuộng bởi liệu pháp tắc và khi các vùng da lớn được điều trị với liều lượng cao và trong thời gian dài. Trong những trường hợp này, đây là những rối loạn kinh điển của liệu pháp corticoid, hầu hết ở dạng nhẹ và có thể hồi phục. Ở những đối tượng bị suy giảm chức năng thận, hiện tượng độc tính trên tai và thận do sự tái hấp thu toàn thân của neomycin là đặc biệt có thể xảy ra trong trường hợp sử dụng liều cao trên bề mặt rộng và trong thời gian dài, đặc biệt là khi băng kín. Liệu pháp corticoid tại chỗ đôi khi có thể dẫn đến cảm giác bỏng rát, kích ứng, khô da, viêm nang lông, nổi mụn trứng cá, tăng sắc tố da, giảm sắc tố và đặc biệt là sử dụng băng bịt kín, teo da. Việc có thể xảy ra các phản ứng được đề cập ở trên đòi hỏi việc điều trị bị gián đoạn và khi cần thiết, tổ chức các liệu pháp phù hợp. Điều này cũng đúng trong trường hợp sự phát triển của các vi sinh vật không nhạy cảm, bao gồm cả nấm, có thể là kết quả của việc sử dụng kháng sinh kéo dài.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều -
Không có trường hợp quá liều được biết đến.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Menaderm là một chế phẩm da liễu được trình bày dưới hai dạng dược phẩm (kem và dung dịch) nhằm điều trị nhiều bệnh ngoài da có tính chất viêm và dị ứng, phức tạp do nhiễm vi khuẩn. Thành phần hoạt tính của sản phẩm là beclometasone-17,21-dipropionate và neomycin. Beclometasone-17,21-dipropionat là một glucocorticoid tổng hợp halogen hóa, được ưu đãi, đặc biệt là dùng tại chỗ, có tác dụng chống dị ứng và chống dị ứng mạnh. Trong thử nghiệm co mạch da theo McKenzie, beclomethasone-17,21-dipropionate mạnh hơn hydrocortisone 5000 lần. Neomycin sulfate là một kháng sinh nhóm aminoglycoside có phổ kháng khuẩn rộng.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Sự hấp thụ
Sau khi bôi ngoài da, thông thường cả beclomethasone-17,21-dipropionat và neomycin đều không được hấp thu với số lượng đáng kể và chúng chỉ phát huy tác dụng tại chỗ.
Tuy nhiên, trong trường hợp điều trị các vùng da lớn với liều lượng cao và đặc biệt là nếu sử dụng băng kín, thì khả năng hấp thụ qua da sẽ không còn là không đáng kể.
Chuyển đổi sinh học
Phần steroid được hấp thụ cuối cùng sẽ được chuyển hóa trong gan thành các chất chuyển hóa không hoạt động, và điều này tiếp tục giải thích cho khả năng dung nạp cao của beclomethasone-17,21-dipropionat.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Menaderm bôi ngoài da chuột cống với liều 3 g / kg / ngày trong 28 ngày được dung nạp tốt cả tại chỗ và toàn thân (đặc biệt không có sự ức chế hoạt động của vỏ thượng thận).
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
KEM MENADERM
Glyceryl monostearate, cetomacrogol, parafin lỏng, dầu hỏa trắng, isopropyl myristate, rượu myristyl, este của axit p-hydroxybenzoic, nước tinh khiết.
MENADERM GIẢI PHÁP DƯỠNG DA
Glyceryl monostearate, cetomacrogol, parafin lỏng, dầu hỏa trắng, isopropyl myristate, rượu myristyl, este của axit p-hydroxybenzoic, nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích "-
Không có sự không tương thích cụ thể nào được biết đến.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
48 tháng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Bảo quản dưới 30 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
KEM MENADERM
Ống nhôm mềm 30g.
GIẢI PHÁP DƯỠNG DA MENADERM
Chai 30 g và ống nhỏ giọt polythene và nắp vặn bằng polypropylene.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn đặc biệt
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
ĐẾN.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Qua Sette Santi 3, Florence.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
KEM DƯỠNG ẨM MENADERM - A.I.C. n. 020883094.
GIẢI PHÁP DƯỠNG DA MENADERM - A.I.C. n. 020883118.
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Ngày ủy quyền đầu tiên: 21 tháng 4 năm 1986
Ngày gia hạn gần đây nhất: ngày 31 tháng 5 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Tháng 9 năm 2016