Thành phần hoạt tính: Benzyl alcohol, benzocaine, chloroxylenol
Kem chống nắng Foille
Tại sao Foille Sunburn được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Foille Sole là một loại thuốc được sử dụng trên da, có chứa benzocain (có khả năng giảm đau, rát và ngứa trên da), benzyl alcohol (có tác dụng khử trùng và có khả năng làm dịu cơn đau) và xylenol clo (có tác dụng khử trùng)
Foille Sunburn được sử dụng:
- trường hợp da mẩn đỏ do tiếp xúc với ánh nắng mặt trời quá nhiều và kéo dài (bỏng nắng), bỏng nhỏ, kích ứng da do các tác nhân hóa lý khác nhau, côn trùng cắn;
- trong việc băng bó các tổn thương bề ngoài (bong tróc và trầy xước) và các vết thương ngoài da.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau một thời gian ngắn điều trị.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Foille Sunburn
Không sử dụng Foille Sunburn nếu bạn bị dị ứng với benzyl alcohol, benzocaine, chloroxylenol hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này.
Thuốc này không nên được áp dụng cho mắt.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Foille cháy nắng
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Foille Sunburn.
Foille Scottature chỉ nên được sử dụng trên da (để sử dụng bên ngoài), trên các tổn thương bề mặt không rộng và trong một thời gian ngắn.
Trong các trường hợp sau, luôn chỉ sử dụng thuốc này sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn:
- nếu bạn có vết thương sâu hoặc nặng, nhiều vết côn trùng cắn,
- khi một vết phồng rộp có dạng lỏng hoặc bề mặt da bị bỏng (bỏng nặng)) hoặc bỏng nhẹ đặc biệt rộng;
- ở trẻ em từ 6 tháng đến 2 tuổi (xem phần "Trẻ em");
- nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú (xem phần "Mang thai và cho con bú").
Tránh tiếp xúc với mắt.
Hiệu quả và độ an toàn của benzocaine phụ thuộc vào liều lượng chính xác, do đó bạn phải sử dụng số lượng thuốc tối thiểu đủ để cải thiện cơn đau.
Sử dụng Foille Sunburn một cách thận trọng nếu bạn có màng nhầy bị tổn thương nghiêm trọng hoặc bị mẩn đỏ (viêm), để tránh hấp thụ quá nhiều benzocain vào cơ thể.
Tránh sử dụng Foille Sunburn trong thời gian dài, đặc biệt là trên các bề mặt lớn. Việc sử dụng thuốc bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng kích ứng hoặc dị ứng (mẫn cảm).
Nếu vết thương không cải thiện sau một vài ngày, nếu mẩn đỏ, đau hoặc sưng nặng hơn hoặc nếu bị nhiễm trùng, hãy ngừng sử dụng thuốc và đến gặp bác sĩ ngay lập tức.
Cũng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn nếu những vấn đề này đã xảy ra trong quá khứ.
Bọn trẻ
Foille Sunburn không dùng cho trẻ em dưới 6 tháng. Ở trẻ em từ 6 tháng đến 2 tuổi, chỉ sử dụng thuốc này sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn (xem phần "Cảnh báo và thận trọng").
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi ảnh hưởng của cháy nắng Foille
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không có rối loạn (tương tác) nào được biết đến liên quan đến mối liên quan giữa Foille Burns và các loại thuốc khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này. Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ sử dụng Foille Sunburn sau khi hỏi ý kiến bác sĩ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Foille Sunburn không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng thuốc bỏng Foille: Liều lượng
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo ở cả người lớn và trẻ em là tối đa 4 ứng dụng mỗi ngày.
Cảnh báo: không dùng quá liều chỉ định.
Thoa một lớp kem nhẹ, đều trực tiếp lên vùng tổn thương. Trong trường hợp có các vết thương nhỏ sau khi bôi kem, hãy che vết thương bằng gạc vô trùng.
Nếu bạn đang sử dụng gạc vô trùng, không được tháo băng trong 48 giờ để không cản trở quá trình lành thương. Có thể không tháo gạc vô trùng ngay cả trong vài ngày: trong trường hợp này, hãy giữ cho băng luôn ẩm bằng cách bôi Foille Scottature trực tiếp lên gạc vô trùng.
Nếu bạn không thấy cải thiện sau một thời gian ngắn điều trị, vui lòng liên hệ với bác sĩ của bạn.
Đồng thời tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó (xem "Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa").
Quá liều Phải làm gì nếu bạn dùng quá liều Foille cháy nắng
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Foille Scalds, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Việc hấp thụ quá nhiều benzocain vào cơ thể, đặc biệt ở trẻ em và người già, hiếm khi có thể dẫn đến da và niêm mạc đổi màu hơi xanh (xanh tím); trong những trường hợp này, vui lòng liên hệ với bệnh viện gần nhất (xem phần "Các tác dụng phụ có thể xảy ra").
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của cháy nắng Foille là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Việc sử dụng Foille Sunburn, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng dị ứng (mẫn cảm), xuất hiện mẩn đỏ và ngứa, trong trường hợp này, hãy ngừng điều trị và liên hệ với bác sĩ để nhận được liệu pháp phù hợp.
Hiếm khi, sự hấp thụ cao của benzocaine có thể gây ra, đặc biệt là ở trẻ em và người già, sự xuất hiện của chứng xanh tím hoặc màu xanh đặc biệt rõ ràng trên môi và ngón tay. Trong trường hợp này, vui lòng liên hệ với bệnh viện gần nhất.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Bảo quản dưới 25 ° C.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thông tin khác
Foille Sunburn chứa gì
- Các thành phần hoạt tính là benzyl alcohol, benzocain và chloroxylenol. 100 g kem chứa 4 g rượu benzyl, 5 g benzocain và 0,1 g cloroxylenol.
- Các thành phần khác là: dầu thực vật hydro hóa, parafin rắn, sáp ong vàng, monodiglycerid của axit béo cao hơn, dầu ngô, canxi hydrat, natri borat, PEG 32, natri lauryl sulfat, anhydrit maleic, eugenol, natri canxi EDTA, 8-hydroxyquinoline, nước tinh khiết.
Mô tả Foille Sunburn trông như thế nào và nội dung của gói
Foille Sunburn có dạng kem. Nội dung của gói là một ống 29,5 g.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
KEM ĐÁNH RĂNG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 g kem chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
rượu benzyl 4 g
benzocain 5 g
cloroxylenol 0,10 g.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Kem.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Bỏng nhẹ, mẩn ngứa do nắng, kích ứng da do các tác nhân hóa lý khác nhau, côn trùng cắn.
Trong việc băng bó vết trầy xước, trầy xước và vết thương bề ngoài của da.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Bôi kem một lớp mỏng và đều trực tiếp lên vùng tổn thương. Trong trường hợp tổn thương hạn chế, nên - sau khi bôi kem - băng gạc vô trùng, không nên tháo băng trong ít nhất 48 giờ, để không làm ảnh hưởng đến quá trình tạo hạt.
Trong một số trường hợp, băng ban đầu sẽ không phải tháo ra và thay ngay cả trong thời gian dài hơn, nhưng phải dần dần giữ ẩm tốt bằng FOILLE SCOTTATURE.
Khuyến cáo không vượt quá giới hạn tối đa là 4 ứng dụng mỗi ngày, ở cả người lớn và trẻ em.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Sản phẩm không thích hợp để sử dụng trong nhãn khoa.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
FOILLE SCOTTATURE chỉ sử dụng ngoài da.
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, sản phẩm có thể làm phát sinh hiện tượng nhạy cảm.
Hiệu quả và độ an toàn của benzocaine phụ thuộc vào liều lượng chính xác. Do đó, cần sử dụng lượng sản phẩm tối thiểu đủ để đạt được hiệu quả mong muốn, sử dụng thận trọng ở những đối tượng có màng nhầy bị tổn thương nghiêm trọng và vị trí của các quá trình viêm có thể gây hấp thụ . quá mức của thành phần hoạt chất này.
FOILLE SCOTTATURE chỉ nên được sử dụng trên các tổn thương da không lan rộng và nông và trong thời gian ngắn.
Không thoa gần mắt.
Trong trường hợp vết thương sâu, vết côn trùng cắn lan rộng, hoặc vết bỏng nặng, đặc biệt là vết bỏng nhỏ trên diện rộng, hãy luôn hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng sản phẩm.
Nếu tình trạng bệnh tật mà chế phẩm này được sử dụng kéo dài hơn, nếu kích ứng phát triển, nếu vẫn còn đỏ, sưng hoặc đau hoặc nếu bạn bị nhiễm trùng, hãy ngừng sử dụng và hỏi ý kiến bác sĩ.
Không sử dụng sản phẩm ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi; nó được khuyến khích chỉ được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn từ 6 tháng đến 2 tuổi.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không ai biết.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không có chống chỉ định sử dụng trong trường hợp mang thai hoặc cho con bú, tuy nhiên, nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
FOILLE SCOTTATURE không ảnh hưởng đến trạng thái cảnh giác; do đó nó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Việc sử dụng các sản phẩm để bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp này nên ngừng điều trị và tiến hành một liệu pháp phù hợp.
Hiếm khi sự hấp thụ cao của benzocaine có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng (tăng methemoglobin, với biểu hiện tím tái), đặc biệt là ở trẻ em và người cao tuổi, cần phải có sự can thiệp của bệnh viện ngay lập tức.
04.9 Quá liều
Các trường hợp hiếm gặp về tăng methemoglobin liên quan đến việc hấp thụ quá nhiều benzocaine đã được báo cáo trong y văn, đặc biệt là ở trẻ em và người cao tuổi. Trong trường hợp tím tái, hãy liên hệ với bệnh viện gần nhất để được điều trị thích hợp (liệu pháp hỗ trợ và tiêm tĩnh mạch xanh methylen).
Trong trường hợp vô tình nuốt phải, nên thực hiện các biện pháp y tế thông thường được khuyến nghị trong trường hợp say.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc da liễu - thuốc gây tê cục bộ - Mã ATC: D04AB04
FOILLE SCOTTATURE kết hợp các đặc tính khử trùng và gây tê của các thành phần hoạt tính của nó, giúp giảm đau và ngứa bề mặt nhanh chóng và với tác dụng diệt khuẩn, nó kiểm soát nhiễm trùng.
Benzocaine là một loại thuốc gây tê cục bộ dạng ester. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn thuận nghịch sự dẫn truyền thần kinh trước tiên trong các sợi thần kinh của khoang tự trị, sau đó là cảm giác và cuối cùng là vận động. Benzocaine có tác dụng giảm đau, rát và ngứa trên da.
Rượu benzyl có đặc tính khử trùng và giảm đau, và có xu hướng ngăn ngừa nhiễm trùng thứ cấp, nhờ tác dụng kìm khuẩn của nó.
Chloroxylenol hỗ trợ hoạt động cuối cùng này với hoạt tính khử trùng cục bộ. Nó là thành phần phổ biến của nhiều chất khử trùng được sử dụng để khử trùng da và vết thương.
05.2 Đặc tính dược động học
Benzocain, nhờ khả năng hòa tan thấp trong môi trường nước, được hấp thu kém; điều này giải thích cho độc tính toàn thân của nó thấp. Giống như các thuốc gây tê cục bộ khác, nó được chuyển hóa bởi các cholinesterase trong huyết tương thành axit 4-aminobenzoic. Bài tiết qua thận là tối thiểu và xảy ra ở dạng không thay đổi.
Rượu benzyl được chuyển hóa thành axit benzoic; chất sau được liên hợp với glycine trong gan để tạo thành axit hippuric, được bài tiết qua nước tiểu.
Chloroxylenol được hấp thu một phần ở đường tiêu hóa. Nó được liên hợp với axit glucuronic và axit sulfuric; không có thêm dữ liệu nào. 1/3 liều uống được thải trừ qua nước tiểu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
BENZOCAINE: ở nồng độ thường sử dụng (2-10%), nó tương đối không gây kích ứng và không độc hại.
Không có nghiên cứu thực nghiệm về khả năng gây ung thư, gây đột biến / độc tính di truyền và độc tính sinh sản.
RƯỢU BENZYL: Tổ chức Y tế Thế giới đã thiết lập giới hạn tiêu thụ hàng ngày tối đa cho các nhóm benzyl / benzoic là 5 mg / kg / ngày trọng lượng cơ thể.
Ở thỏ, nó đã không được chứng minh là gây kích ứng trên da (đánh giá theo phương pháp OECD 404), trong khi nó đã được chứng minh là gây kích ứng nhẹ trên mắt (đánh giá theo phương pháp OECD 405). Tiếp xúc mãn tính với rượu benzyl có thể gây viêm da.
Các nghiên cứu về khả năng gây đột biến (thử nghiệm Ames) và khả năng gây ung thư cho kết quả âm tính.
CHLOROXYLENOL: thường được coi là tương đối không độc và không gây kích ứng khi được sử dụng như một tá dược trong các sản phẩm bôi ngoài da. Tuy nhiên, chloroxylenol đã được phân loại trong Độc tính loại I vì tác dụng kích ứng trên mắt. Các phản ứng dị ứng trên da cũng được báo cáo. Khi dùng đường uống, nó có độc tính vừa phải; nuốt phải các sản phẩm khử trùng có chứa chloroxylenol có liên quan đến ngộ độc gây chết người, hoặc rất dữ dội.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Dầu thực vật hydro hóa, ceresin (parafin rắn), sáp ong vàng, monodiglycerid (của axit béo cao hơn), dầu ngô, canxi hydrat, natri borat, PEG 32, natri lauryl sulfat, anhydrit maleic, eugenol, natri canxi EDTA, 8 -hydroxyquinoline, nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản dưới 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Kem, ống 29,5 g.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có biện pháp phòng ngừa cụ thể.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milan (Ý).
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC 006228062
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
12 tháng 10 năm 1976/1 tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 10 năm 2014
