Kiểm soát điều khiển là gì?
Kiểm soát điều khiển là một loại thuốc có chứa hoạt chất pantoprazole. Nó có sẵn dưới dạng viên nén chống dạ dày màu vàng, hình bầu dục (20 mg). "Kháng dạ dày" có nghĩa là thành phần của viên thuốc đi qua dạ dày và vẫn còn nguyên vẹn cho đến khi đến ruột. Điều này ngăn thành phần hoạt tính không bị axit trong dạ dày phá hủy.
Thuốc kiểm soát khớp tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Kiểm soát khớp.
Điều khiển điều khiển được sử dụng để làm gì?
Kiểm soát điều hòa được sử dụng để điều trị ngắn hạn các triệu chứng trào ngược axit ở người lớn. Trào ngược axit được gọi là trào ngược axit khi axit tạo ra trong dạ dày đi vào thực quản, gây ra chứng ợ nóng và trào ngược axit (axit trào ngược lên miệng).
Thuốc có thể được lấy mà không cần toa bác sĩ.
Điều khiển điều khiển được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo của Control Control là một viên mỗi ngày một lần cho đến khi các triệu chứng biến mất. Người bệnh có thể phải dùng thuốc từ hai đến ba ngày liên tiếp trước khi các triệu chứng được cải thiện. Trong trường hợp không cải thiện triệu chứng trong vòng hai tuần tiếp tục điều trị, bệnh nhân nên hỏi ý kiến bác sĩ. Bệnh nhân không nên dùng thuốc lâu hơn bốn tuần mà không hỏi ý kiến bác sĩ. Các viên thuốc nên được nuốt toàn bộ với chất lỏng trước bữa ăn và không được nhai hoặc nghiền nát. Kiểm soát khớp không được khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi.
Điều khiển điều khiển hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Kiểm soát điều khiển, pantoprazole, là một chất ức chế bơm proton. Nó hoạt động
bằng cách ngăn chặn các "máy bơm proton", các protein được tìm thấy trong các tế bào chuyên biệt trong mô lót dạ dày có chức năng bơm axit vào dạ dày. Bằng cách chặn các máy bơm, pantoprazole làm giảm sản xuất axit, làm giảm các triệu chứng trào ngược axit.
Các loại thuốc có chứa pantoprazole đã có mặt tại Liên minh Châu Âu (EU) từ năm 1994. Thuốc tham khảo, Contraloc, chỉ được bán theo đơn. Thuốc được sử dụng để điều trị lâu dài và cũng để điều trị nhiều loại bệnh đường tiêu hóa (bệnh ảnh hưởng đến đường ruột) so với Kiểm soát điều khiển.
Điều khiển điều khiển đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì pantoprazole đã được sử dụng trong nhiều năm, người nộp đơn đã nộp dữ liệu từ các tài liệu khoa học. Người nộp đơn cũng trình bày thông tin từ hai nghiên cứu chính xem xét tác động của pantoprazole 20 mg trên tổng số 563 người lớn có triệu chứng trào ngược axit, bao gồm ít nhất một đợt ợ chua trong ba ngày trước khi các nghiên cứu bắt đầu. Nghiên cứu đầu tiên so sánh pantoprazole với giả dược (một phương pháp điều trị giả) ở 219 người lớn và nghiên cứu thứ hai so sánh nó với ranitidine (một loại thuốc khác được sử dụng để điều trị các triệu chứng trào ngược axit) ở 344 người lớn. Thước đo hiệu quả chính là số lượng bệnh nhân hết triệu chứng ợ chua trong hai tuần đầu điều trị.
Việc kiểm soát khớp điều khiển đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Pantoprazole hiệu quả hơn giả dược và ranitidine trong việc cải thiện các triệu chứng trào ngược axit. Trong nghiên cứu đầu tiên, 74% bệnh nhân dùng pantoprazole (80 trong số 108) và 43% những người dùng giả dược (48 trong số 111) không bị ợ chua sau hai tuần. Pantoprazole cũng hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm các triệu chứng trào ngược axit. Trong nghiên cứu thứ hai, 70% bệnh nhân dùng pantoprazole (121 trên 172) và 59% người dùng ranitidine (102 trên 172) không bị ợ chua sau hai tuần điều trị.
Rủi ro liên quan đến Kiểm soát Đối chiếu là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Kiểm soát khớp (gặp ở khoảng 1/100 bệnh nhân) là tiêu chảy và đau đầu. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với pantoprazole, có
tham khảo tờ rơi gói.
Kiểm soát điều khiển không được sử dụng cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với pantoprazole, đậu nành hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Thuốc không được sử dụng cùng với atazanavir (một loại thuốc được sử dụng để điều trị nhiễm vi rút suy giảm miễn dịch ở người [HIV]).
Tại sao Kiểm soát Đối chiếu đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) lưu ý rằng pantoprazole 20 mg có hiệu quả trong điều trị ngắn hạn các triệu chứng trào ngược và có kinh nghiệm an toàn lâu dài đối với thuốc như một loại thuốc kê đơn. Ủy ban cũng cho ý kiến rằng dựa trên kinh nghiệm sử dụng pantoprazole, nên có sẵn Thuốc Kiểm soát Tràn ngược mà không cần giám sát y tế. Người lớn không cần kê đơn Ủy ban khuyến nghị rằng Kiểm soát đối chứng phải được cấp phép tiếp thị.
Thông tin khác về Kiểm soát điều khiển:
Vào ngày 12 tháng 6 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Nycomed GmbH "Giấy phép Tiếp thị" cho Kiểm soát Đối tác, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản đầy đủ của Điều khiển điều khiển EPAR, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 03-2009.
Thông tin về Kiểm soát điều khiển - pantoprazole được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
