DuoPlavin là gì?
DuoPlavin là một loại thuốc có chứa hai hoạt chất, clopidogrel và axit acetylsalicylic (còn được gọi là aspirin). Nó có sẵn dưới dạng viên nén hình bầu dục chứa 75 mg clopidogrel, với 75 mg (màu vàng) hoặc 100 mg (màu hồng) axit acetylsalicylic.
DuoPlavin được sử dụng để làm gì?
DuoPlavin được sử dụng để ngăn ngừa các biến cố huyết khối (các vấn đề do cục máu đông và xơ cứng động mạch), chẳng hạn như đau tim, ở người lớn đã dùng cả clopidogrel và axit acetylsalicylic. Nó có thể được sử dụng cho các nhóm bệnh nhân sau với tình trạng được gọi là 'hội chứng mạch vành cấp tính':
bệnh nhân “đau thắt ngực không ổn định” (đau ngực cấp) hoặc nhồi máu cơ tim (đau tim) mà không có “đoạn ST chênh lên” (bất thường về điện tâm đồ hoặc điện tâm đồ, kể cả bệnh nhân được đặt stent (ống) trong “động mạch để ngăn tắc nghẽn”);
bệnh nhân đang điều trị nhồi máu cơ tim có đoạn ST chênh lên, khi bác sĩ tin rằng điều trị tiêu huyết khối có lợi cho bệnh nhân (liệu pháp làm tan cục máu đông).
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
DuoPlavin được sử dụng như thế nào?
DuoPlavin được dùng dưới dạng một viên mỗi ngày thay cho viên nén clopidogrel và axit acetylsalicylic mà bệnh nhân đang dùng riêng rẽ.
DuoPlavin hoạt động như thế nào?
Cả hai thành phần hoạt tính có trong DuoPlavin, clopidogrel và axit acetylsalicylic, đều là "chất ức chế kết tập tiểu cầu", có nghĩa là chúng giúp ngăn chặn các tế bào máu được gọi là tiểu cầu kết tụ (liên kết với nhau) và hình thành cục máu đông. Clopidogrel ngăn chặn sự kết tụ của các tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một chất gọi là ADP liên kết với một thụ thể cụ thể trên bề mặt của chúng. Điều này ngăn không cho tiểu cầu trở nên "dính", làm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông. Axit acetylsalicylic ngăn đông máu. "Kết tập tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một loại enzym có tên là prostaglandin cyclooxygenase. Điều này làm giảm sản xuất một chất gọi là thromboxan, chất này thường tạo điều kiện hình thành cục máu đông bằng cách liên kết các tiểu cầu lại với nhau. Khi dùng cùng nhau, hai hoạt chất này có thể làm giảm nguy cơ mắc các vấn đề do sự hình thành cục máu đông. đông máu, giúp ngăn ngừa một cơn đau tim khác.
Cả hai hoạt chất đều đã có mặt ở Liên minh Châu Âu (EU) trong vài năm. Clopidogrel đã được ủy quyền dưới tên Plavix và Iscover từ năm 1998 để giảm kết tập tiểu cầu và thường được sử dụng kết hợp với axit acetylsilicylic. L "acetylsalicylic acid đã có hơn 100 năm.
DuoPlavin đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì 2 hoạt chất đã được sử dụng cùng nhau trong một số năm, công ty đã trình bày kết quả nghiên cứu cho thấy rằng các hoạt chất trong DuoPlavin được cơ thể hấp thụ theo cách tương tự như hai loại thuốc uống riêng biệt. liên quan đến hơn 60.000 bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp, cho thấy rằng sự kết hợp của clopidogrel và axit acetylsalicylic dưới dạng viên nén riêng biệt có hiệu quả trong việc ngăn ngừa các biến cố huyết khối như đau tim.
DuoPlavin đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
DuoPlavin đã được chứng minh là có thể so sánh với clopidogrel và axit acetylsalicylic được dùng riêng lẻ và do đó có thể được sử dụng thay cho viên nén clopidogrel và axit acetylsalicylic mà bệnh nhân đang dùng.
Những rủi ro liên quan đến DuoPlavin là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến DuoPlavin (gặp ở 1 đến 10 bệnh nhân trong 100 bệnh nhân) là tụ máu (tích tụ máu dưới da), chảy máu cam (chảy máu cam), xuất huyết đường tiêu hóa (chảy máu trong dạ dày hoặc ruột), tiêu chảy, đau bụng (đau dạ dày), khó tiêu (ợ chua), vết bầm tím và chảy máu tại chỗ tiêm. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với DuoPlavin, hãy xem tờ rơi gói.
DuoPlavin không được sử dụng cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với clopidogrel, thuốc chống viêm lập thể (chẳng hạn như axit acetylsalicylic) hoặc bất kỳ thành phần nào khác của DuoPlavin. Nó không được sử dụng cho những bệnh nhân đang bị bệnh chảy máu, chẳng hạn như loét dạ dày hoặc xuất huyết nội sọ. Không được sử dụng thuốc này cho những bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc thận nghiêm trọng hoặc những người có tình trạng bệnh lý bao gồm hen suyễn, viêm mũi (nghẹt mũi và chảy nước mũi) và polyp mũi (phát triển trong niêm mạc mũi ) Không nên dùng DuoPlavin trong ba tháng cuối của thai kỳ.
Tại sao DuoPlavin đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) lưu ý rằng DuoPlavin có thể so sánh với các viên clopidogrel và axit acetylsalicylic được uống riêng biệt và kết luận rằng “kết hợp cả hai hoạt chất trong một viên DuoPlavin đơn giản hóa việc điều trị cho bệnh nhân, vì họ cần uống ít viên hơn.Do đó, Ủy ban quyết định rằng lợi ích của DuoPlavin lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được cấp phép tiếp thị.
Thông tin thêm về DuoPlavin
Vào ngày 15 tháng 3 năm 2010, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC "Giấy phép Tiếp thị" cho DuoPlavin, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép Tiếp thị" có hiệu lực trong 5 năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
Để có phiên bản đầy đủ của DuoPlavin EPAR, hãy nhấp vào đây Để biết thêm thông tin về liệu pháp DuoPlavin, vui lòng đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR).
Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 01-2010.
Thông tin về DuoPlavin được xuất bản trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
