Yentreve là gì?
Yentreve là một loại thuốc có chứa hoạt chất duloxetine. Nó có sẵn dưới dạng viên nang màu xanh (20 mg) hoặc màu cam (40 mg).
Yentreve được sử dụng để làm gì?
Yentreve được sử dụng để điều trị chứng tiểu không tự chủ do căng thẳng (SUI) ở mức độ vừa và nặng ở phụ nữ. Rối loạn này gây ra tình trạng mất nước tiểu không tự chủ khi gắng sức hoặc do ho, cười, hắt hơi, nâng hoặc tập thể dục). Chỉ có thể có được khi đơn thuốc.
Yentreve được sử dụng như thế nào?
Liều khuyến cáo của Yentreve là 40 mg hai lần một ngày. Đối với một số bệnh nhân, có thể có lợi khi bắt đầu điều trị với liều 20 mg x 2 lần / ngày trong hai tuần trước khi chuyển sang 40 mg x 2 lần / ngày để giảm buồn nôn và chóng mặt. Lợi ích của việc điều trị nên được đánh giá lại định kỳ.
Sự kết hợp của Yentreve với một chương trình tập luyện cơ sàn chậu có thể mang lại nhiều lợi ích hơn nữa.
Yentreve hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Yentreve là duloxetine, một chất ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine (SNRI). Duloxetine hoạt động bằng cách ngăn chặn chất dẫn truyền thần kinh 5-hydroxytryptamine (còn gọi là serotonin) và noradrernaline không được tái hấp thu bởi các tế bào thần kinh trong não và tủy sống. Chất dẫn truyền thần kinh là các chất hóa học cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Bằng cách ngăn chặn sự tái hấp thu của chúng, duloxetine làm tăng số lượng chất dẫn truyền thần kinh trong không gian giữa các tế bào thần kinh, làm tăng mức độ liên lạc giữa các tế bào này. Phương thức hoạt động của nó trong SUI là không rõ ràng, nhưng người ta tin rằng bằng cách tăng nồng độ 5-hydroxytryptamine và norepinephrine tại các dây thần kinh điều khiển các cơ của niệu đạo (kênh kết nối bàng quang với bên ngoài), duloxetine gây ra Niệu đạo đóng lại mạnh hơn khi chứa đầy nước tiểu. Nhờ cơ chế này, Yentreve ngăn chặn sự mất nước tiểu không chủ ý khi gắng sức như ho hoặc cười.
Yentreve đã được nghiên cứu như thế nào?
Yentreve đã được nghiên cứu trên tổng số 2.850 phụ nữ mắc SUI. Bốn nghiên cứu chính liên quan đến 1.913 bệnh nhân kéo dài 12 tuần và so sánh Yentreve (chủ yếu được cho với liều 40 mg hai lần một ngày) với giả dược (một phương pháp điều trị giả). Các thước đo chính về hiệu quả là tần suất của các cơn tiểu không kiểm soát (IEF, tức là số lần đi tiểu không kiểm soát mỗi tuần) được bệnh nhân báo cáo trong nhật ký và điểm số trong bảng câu hỏi chất lượng cuộc sống cụ thể cho chứng tiểu không kiểm soát (I-QOL).
Yentreve đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Trong tất cả bốn nghiên cứu, bệnh nhân được điều trị bằng Yentreve có ít số lần tiểu không kiểm soát hơn sau 12 tuần, ít hơn khoảng bốn hoặc năm đợt mỗi tuần so với tần suất được ghi nhận trước khi bắt đầu nghiên cứu. IEF giảm 52% ở nhóm được điều trị bằng Yentreve so với giảm 33% ở nhóm dùng giả dược. Bảng câu hỏi chấm điểm được cải thiện ở nhóm Yentreve so với nhóm dùng giả dược. Yentreve chỉ hiệu quả hơn giả dược ở những bệnh nhân mắc chứng "Són tiểu căng thẳng hơn 14 lần tiểu không kiểm soát mỗi tuần (SUI trung bình đến nặng ) lúc bắt đầu nghiên cứu.
Rủi ro liên quan đến Yentreve là gì?
Các tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất với Yentreve (gặp ở hơn 1/10 bệnh nhân) là buồn nôn, khô miệng, táo bón và mệt mỏi. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Yentreve, hãy xem tờ rơi gói. Yentreve không được dùng cho những người quá mẫn cảm (dị ứng) với duloxetine hoặc bất kỳ thành phần nào khác. một số loại. bệnh gan hoặc bệnh thận nặng. Không nên dùng Yentreve cùng với các loại thuốc ức chế monoamine oxidase (một loại thuốc chống trầm cảm), fluvoxamine (một loại thuốc chống trầm cảm khác) và ciprofloxacin hoặc enoxacin (kháng sinh). Không được bắt đầu điều trị bằng Yentreve ở bệnh nhân với tăng huyết áp không kiểm soát được do nguy cơ khủng hoảng tăng huyết áp (huyết áp tăng đột ngột và đôi khi nguy hiểm).
Tại sao Yentreve đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) kết luận rằng lợi ích của Yentreve lớn hơn rủi ro của nó đối với việc điều trị chứng tiểu không tự chủ do căng thẳng từ trung bình đến nặng.
Thông tin khác về Yentreve:
Vào ngày 11 tháng 8 năm 2004, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Eli Lilly Nedreland B.V. một "Giấy phép Tiếp thị" cho Yentreve, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản đầy đủ của Yentreve's EPAR, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 05-2008.
Thông tin về Yentreve - duloxetine được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
