Oprymea là gì?
Oprymea là một loại thuốc có chứa hoạt chất pramipexole base. Nó có sẵn dưới dạng viên nén màu trắng (tròn: 0,088 mg, 0,7 mg và 1,1 mg; hình bầu dục: 0,18 mg và 0,35 mg).
Oprymea là một loại thuốc thông thường. Điều này ngụ ý rằng nó tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Sifrol (còn được gọi là Mirapexin). Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Oprymea được sử dụng để làm gì?
Oprymea được sử dụng để điều trị bệnh Parkinson, một chứng rối loạn tâm thần tiến triển gây run, vận động chậm và cứng cơ. Oprymea có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với levodopa (một loại thuốc khác cho bệnh Parkinson), ở bất kỳ giai đoạn nào của bệnh kể cả giai đoạn sau khi tác dụng của levodopa trở nên kém hiệu quả hơn.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Oprymea được sử dụng như thế nào?
Viên nén Oprymea được dùng với nước, có hoặc không có thức ăn. Liều bắt đầu là 0,088 mg ba lần một ngày. Cứ sau năm đến bảy ngày, liều lượng nên được tăng lên cho đến khi các triệu chứng được kiểm soát mà không gây ra các tác dụng phụ không thể dung nạp được. Liều tối đa hàng ngày là 1,1 mg ba lần một ngày. Oprymea nên được dùng ít thường xuyên hơn ở những bệnh nhân có vấn đề về thận. Nếu vì bất kỳ lý do gì mà ngừng điều trị, nên giảm liều dần dần.
Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.
Oprymea hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Oprymea, pramipexole, là một chất chủ vận dopamine bắt chước hoạt động của dopamine. Dopamine là một chất mang thông điệp có trong các khu vực não kiểm soát chuyển động và phối hợp. Parkinson, các tế bào sản xuất dopamine bắt đầu chết, dẫn đến giảm lượng dopamine có trong não.Do đó, bệnh nhân mất khả năng kiểm soát cử động của mình một cách đáng tin cậy. Pramipexole kích thích não cũng như dopamine, cho phép bệnh nhân kiểm soát chuyển động của họ và giảm các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson, bao gồm run, cứng khớp và cử động chậm lại.
Oprymea đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Oprymea là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu đã tự giới hạn trong việc chỉ ra rằng thuốc tương đương sinh học với các loại thuốc tham chiếu (tạo ra cùng mức hoạt chất trong cơ thể).
Rủi ro liên quan đến Oprymea là gì?
Vì Oprymea là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên những lợi ích và rủi ro của thuốc được giả định là giống nhau.
Tại sao Oprymea được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho con người (CHMP) kết luận rằng, theo các yêu cầu của luật pháp EU, Oprymea đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Sifrol. Do đó, CHMP có ý kiến rằng, như trong trường hợp của Siprol, lợi ích vượt trội hơn những rủi ro đã xác định. Ủy ban khuyến nghị rằng Oprymea được cấp phép tiếp thị.
Thông tin thêm về Oprymea
Vào ngày 12 tháng 9 năm 2008, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho KRKA, d.d., Novo mesto "giấy phép tiếp thị" cho Oprymea, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản đánh giá đầy đủ (EPAR) của Oprymea, hãy nhấp vào đây.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham khảo trên trang web của EMEA.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 07-2008.
Thông tin về cơ sở Oprymea - pramipexolo được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
