XIN LƯU Ý: SẢN PHẨM THUỐC KHÔNG CÒN ĐƯỢC SỰ CHO PHÉP
Sepioglin - Pioglitazone là gì?
Sepioglin là một loại thuốc có chứa hoạt chất pioglitazone. Nó có sẵn ở dạng viên nén (15, 30 và 45 mg).
Sepioglin là một loại 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Spioglin tương tự như một loại 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) được gọi là Actos.
Sepioglin - Pioglitazone được sử dụng để làm gì?
Sepioglin được chỉ định để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn (từ 18 tuổi trở lên), đặc biệt ở những người thừa cân. Nó được sử dụng kết hợp với chế độ ăn kiêng và tập thể dục.
Sepioglin được sử dụng riêng cho những bệnh nhân không phù hợp với metformin (một loại thuốc trị đái tháo đường khác).
Sepioglin cũng có thể được sử dụng kết hợp với metformin ở những bệnh nhân không được kiểm soát thỏa đáng khi chỉ dùng metformin một mình, hoặc với sulphonylurea (một loại thuốc tiểu đường khác) khi metformin không đủ ("liệu pháp kép").
Sepioglin cũng có thể được sử dụng kết hợp với cả metformin và sulphonylurea ở những bệnh nhân không được kiểm soát tốt mặc dù điều trị kép bằng đường uống ("liệu pháp bộ ba").
Sepioglin cũng có thể được sử dụng kết hợp với insulin ở những bệnh nhân không được kiểm soát thỏa đáng khi chỉ dùng insulin và không thể dùng metformin.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Sepioglin được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Sepioglin là 15 hoặc 30 mg x 1 lần / ngày. Sau một hoặc hai tuần, có thể cần tăng liều lên đến 45 mg mỗi ngày một lần nếu cần kiểm soát tốt hơn lượng đường trong máu. Sepioglin không được sử dụng cho bệnh nhân đang lọc máu (một kỹ thuật làm sạch máu được sử dụng ở những người bị bệnh thận). Các viên thuốc nên được nuốt với nước.
Liệu pháp Sepioglin nên được xem xét lại sau ba đến sáu tháng và ngừng điều trị ở những bệnh nhân không đạt được lợi ích đầy đủ. Bác sĩ kê đơn phải xác nhận tính liên tục của lợi ích điều trị trong những lần khám sau.
Sepioglin - Pioglitazone hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là căn bệnh mà tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả. Hoạt chất có trong Sepioglin, pioglitazone, làm cho các tế bào (mỡ, cơ và gan) nhạy cảm hơn với insulin, điều này cho phép cơ thể sử dụng tốt hơn insulin mà nó tạo ra, kết quả là làm giảm nồng độ glucose trong máu và điều này giúp kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.
Sepioglin - Pioglitazone đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Sepioglin là một loại thuốc gốc, các nghiên cứu trên bệnh nhân bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định tương đương sinh học của nó với thuốc tham chiếu, Actos. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Sepioglin - Pioglitazone là gì?
Bởi vì Sepioglin là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Sepioglin - Pioglitazone được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, Sepioglin đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Actos. đã đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Sepioglin.
Thông tin khác về Sepioglin - Pioglitazone
Vào ngày 9 tháng 3 năm 2012, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Sepioglin, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Sepioglin, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 10-2011.
Thông tin về Sepioglin - Pioglitazone được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.