Hiệp định Repaglinide là gì?
Repaglinide Accord là một loại thuốc có chứa hoạt chất repaglinide và có sẵn dưới dạng viên nén tròn (0,5 mg, 1 mg và 2 mg).
Repaglinide Accord là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Repaglinide tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) được gọi là NovoNorm. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Repaglinide Accord được sử dụng để làm gì?
Repaglinide Accord được sử dụng cho bệnh nhân tiểu đường loại 2 (tiểu đường không phụ thuộc insulin). Thuốc được dùng kết hợp với chế độ ăn kiêng và tập luyện cụ thể để giảm lượng đường (đường) trong máu ở những bệnh nhân không còn kiểm soát được tình trạng tăng đường huyết (mức đường huyết cao) thông qua chế độ ăn kiêng, giảm cân và tập thể dục. Repaglinide Accord cũng có thể được sử dụng kết hợp với metformin (một loại thuốc chống tiểu đường khác) ở bệnh nhân tiểu đường loại 2 mà mức đường huyết không được kiểm soát thỏa đáng chỉ với metformin.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Repaglinide Accord được sử dụng như thế nào?
Repaglinide Accord được dùng trước bữa ăn, thường lên đến 15 phút trước mỗi bữa ăn. Liều nên được điều chỉnh để đạt được sự kiểm soát tốt nhất có thể. Bác sĩ điều trị nên thường xuyên đo đường huyết của bệnh nhân để tìm ra liều thấp nhất có hiệu quả. Repaglinide Accord cũng có thể được chỉ định cho bệnh nhân tiểu đường loại 2 mà mức đường huyết thường được kiểm soát tốt bằng chế độ ăn kiêng nhưng đang trải qua giai đoạn mất kiểm soát đường huyết tạm thời.
Liều khởi đầu được khuyến cáo là 0,5 mg. Liều này có thể được tăng lên sau một hoặc hai tuần.
Nếu bệnh nhân đang sử dụng thuốc trị đái tháo đường khác, liều khởi đầu được khuyến cáo là 1 mg.
Không khuyến cáo sử dụng Repaglinide Accord ở bệnh nhân dưới 18 tuổi trong trường hợp không có thông tin về tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm cho nhóm tuổi này.
Repaglinide Accord hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là căn bệnh mà tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả.Repaglinide Accord giúp tuyến tụy sản xuất nhiều insulin hơn trong bữa ăn và được sử dụng để kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.
Repaglinide Accord đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Repaglinide Accord là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu đã được giới hạn trong các thử nghiệm được thiết kế để cho thấy rằng thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Hiệp định Repaglinide là gì?
Vì Repaglinide Accord là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên các lợi ích và rủi ro của thuốc được giả định giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Hiệp ước Repaglinide được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Repaglinide Accord đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học / tương đương với thuốc tham chiếu. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Hiệp định Repaglinide.
Thông tin khác về Repaglinide Accord
Vào ngày 22 tháng 12 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Hiệp định Repaglinide, có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Repaglinide Accord, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 11-2011.
Thông tin về Hiệp định Repaglinide được công bố trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
