Levemir là gì?
Levemir là một giải pháp để tiêm có chứa hoạt chất insulin detemir. Nó có sẵn trong hộp mực (PenFill) và bút điền sẵn (FlexPen và InnoLet).
Levemir được sử dụng để làm gì?
Levemir được sử dụng để điều trị người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em trên 6 tuổi bị bệnh tiểu đường.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Levemir được sử dụng như thế nào?
Levemir được tiêm dưới da ở thành bụng (bụng), đùi, cánh tay trên, vai hoặc mông. Levemir là một loại insulin "tác dụng lâu dài có thể được sử dụng theo những cách sau:
- ngày một lần kết hợp với các sản phẩm thuốc uống trị đái tháo đường. Nó có thể được quản lý bất cứ lúc nào trong ngày, miễn là thời gian này giống nhau mỗi ngày. Liều Levemir nên được điều chỉnh theo mức đường huyết (đường) trong máu của mỗi bệnh nhân;
- kết hợp với tiêm "insulin tác dụng ngắn hoặc tác dụng nhanh trong bữa ăn. Levemir nên được dùng một lần hoặc hai lần một ngày, tùy thuộc vào nhu cầu của bệnh nhân."
Mức đường huyết của bệnh nhân nên được kiểm tra thường xuyên để tìm ra liều thấp nhất có hiệu quả.
Levemir hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường là một căn bệnh do cơ thể không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu. Levemir là một loại insulin thay thế rất giống với insulin do cơ thể sản xuất. Thành phần hoạt chất trong Levemir, Insulin detemir được sản xuất theo một phương pháp đã biết là 'công nghệ DNA tái tổ hợp': nó được tạo ra bởi một loại nấm men được làm giàu với một gen (DNA), giúp nó có thể tạo ra insulin detemir.
Insulin detemir hơi khác với insulin người. Sự khác biệt này dẫn đến sự hấp thụ chậm hơn trong cơ thể sinh vật với thời gian dài hơn để đạt được mục tiêu trong sinh vật, điều này ngụ ý rằng Levemir có tác dụng kéo dài. Insulin thay thế hoạt động giống như insulin được sản xuất tự nhiên và giúp glucose đi vào tế bào từ máu. Bằng cách kiểm soát mức đường huyết, các triệu chứng và biến chứng của bệnh tiểu đường được giảm bớt.
Levemir đã được nghiên cứu như thế nào?
Levemir đã được nghiên cứu trên 1.575 bệnh nhân tiểu đường loại 1 (trong đó tuyến tụy không thể sản xuất insulin) và trên 2.400 bệnh nhân tiểu đường loại 2 (trong đó cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả). Những nghiên cứu này đã so sánh Levemir với insulin NPH của người (một loại "insulin tác dụng trung gian) hoặc với insulin glargine (một loại insulin" tác dụng kéo dài ") được dùng một hoặc hai lần một ngày. Tiêm insulin tác dụng nhanh cũng được tiêm vào giờ ăn. Trong bốn trong số sáu nghiên cứu về bệnh tiểu đường loại 2, bệnh nhân cũng được sử dụng một hoặc hai loại thuốc trị tiểu đường bằng đường uống. Tất cả các nghiên cứu đều đo mức độ của một chất trong máu được gọi là glycosylated hemoglobin (HbA1c), cho biết "chỉ số về mức độ kiểm soát đường huyết." Levemir chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới sáu tuổi.
Levemir đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Các nghiên cứu cho thấy rằng Levemir kiểm soát mức đường huyết theo cách tương tự như insulin NPH, ít có nguy cơ mức đường huyết thấp hơn vào ban đêm và không tăng cân. insulin glargine.
Rủi ro liên quan đến Levemir là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất được thấy với Levemir (gặp ở từ 1 đến 10 bệnh nhân trong 100 bệnh nhân) là hạ đường huyết (mức đường huyết thấp) và phản ứng tại chỗ tiêm (đau, đỏ, phát ban, viêm, bầm tím da, sưng và ngứa.) . Đối với những bệnh nhân cũng đang sử dụng thuốc trị tiểu đường bằng đường uống, cũng có các dấu hiệu dị ứng ở 1 đến 10 bệnh nhân trong 100. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Levemir, hãy xem tờ rơi gói.
Levemir không nên được sử dụng cho những bệnh nhân có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với insulin detemir hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Liều Levemir nên được điều chỉnh khi dùng cùng với một số loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến mức đường huyết. L "danh sách đầy đủ là có sẵn trong tờ rơi gói.
Tại sao Levemir được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) cho rằng lợi ích của Levemir trong điều trị bệnh đái tháo đường lớn hơn nguy cơ của nó. Do đó, Ủy ban đề nghị cấp giấy phép lưu hành cho Levemir.
Tìm hiểu thêm về Levemir
Vào ngày 1 tháng 6 năm 2004, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Novo Nordisk A / S "Giấy phép Tiếp thị" cho Levemir, có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép Tiếp thị" đã được gia hạn vào ngày 1 tháng 6 năm 2009.
Để có phiên bản đầy đủ của Levemir's EPAR, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 06-2009
Thông tin về Levemir - insulin detemir được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
