Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Suliqua là một loại thuốc được sử dụng cùng với metformin (một loại thuốc tiểu đường khác) để điều trị người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2. Thuốc được sử dụng khi lượng đường trong máu không được kiểm soát đầy đủ chỉ bằng metformin hoặc bằng cách 'kết hợp metformin với một loại thuốc khác (loại khác thuốc hạ đường huyết dùng đường uống hoặc insulin 'tác dụng kéo dài').
Các chất hoạt tính trong Suliqua là insulin glargine và lixisenatide
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide được sử dụng như thế nào?
Suliqua có sẵn dưới dạng bút điền sẵn dùng một lần với hai độ mạnh khác nhau và chỉ có thể mua được khi có đơn thuốc. Nó được tiêm dưới da ở bụng, đùi hoặc cánh tay trên.
Suliqua được đưa ra một lần một ngày, tốt nhất là cùng một lúc. Trước khi bắt đầu điều trị bằng Suliqua, bệnh nhân nên ngừng sử dụng insulin và các loại thuốc trị đái tháo đường không phải metformin, liều lượng được điều chỉnh riêng cho từng bệnh nhân, cần thường xuyên theo dõi mức đường huyết của bệnh nhân để tìm ra liều thấp nhất có hiệu quả.
Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là bệnh mà lượng đường trong máu cao do cơ thể không tạo đủ insulin hoặc do không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả.
Một trong những thành phần hoạt tính có trong Suliqua, insulin glargine, là "insulin thay thế có cơ chế hoạt động tương tự như insulin được cơ thể sản xuất tự nhiên" và thúc đẩy sự thâm nhập của glucose vào tế bào từ máu, do đó kiểm soát mức độ trong máu của nó. . Sau khi tiêm, insulin glargine đi vào máu chậm hơn insulin người và do đó tác dụng của nó kéo dài hơn.
Hoạt chất khác trong Suliqua, lixisenatide, thuộc nhóm thuốc trị tiểu đường được gọi là chất chủ vận GLP-1. Nó hoạt động theo cách tương tự như GLP-1 (một loại hormone được sản xuất trong ruột) bằng cách tăng lượng insulin do tuyến tụy tiết ra. để đáp lại thức ăn. Khi làm như vậy, nó thúc đẩy việc kiểm soát mức đường huyết.
Bằng cách kiểm soát mức độ glucose trong máu, các triệu chứng của bệnh tiểu đường được giảm bớt và tránh được các biến chứng.
Lợi ích của Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide trong các nghiên cứu là gì?
Suliqua đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc kiểm soát lượng đường trong máu trong hai nghiên cứu chính liên quan đến 1.906 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2. Trong cả hai nghiên cứu, thước đo hiệu quả chính là sự thay đổi nồng độ trong máu của một chất được gọi là glycosylated hemoglobin (HbA1c), mang lại một 'chỉ báo về mức độ kiểm soát đường huyết của bạn.
Nghiên cứu đầu tiên liên quan đến 1.170 bệnh nhân có đường huyết không được kiểm soát đầy đủ bằng metformin kết hợp hoặc không với các loại thuốc trị đái tháo đường khác dùng đường uống. Tham gia vào nghiên cứu, tất cả các bệnh nhân phải ngừng các loại thuốc trị tiểu đường khác và dùng Suliqua hoặc insulin glargine hoặc lixisenatide, tất cả đều có metformin. Kết quả cho thấy Suliqua có hiệu quả hơn trong việc kiểm soát lượng đường huyết so với cả hai thành phần: HbA1c trung bình khi bắt đầu nghiên cứu là 8,1%, sau 30 tuần điều trị đã giảm xuống 6,5% ở nhóm dùng Suliqua, so với 6,8 % ở nhóm insulin glargine và 7,3% ở nhóm lixisenatide. Mức HbA1c giảm có nghĩa là cải thiện việc kiểm soát lượng đường trong máu.
Nghiên cứu thứ hai liên quan đến 736 bệnh nhân có đường huyết không được kiểm soát đầy đủ bằng một loại insulin tác dụng kéo dài như insulin glargine kết hợp hoặc không với một hoặc hai loại thuốc trị đái tháo đường uống. Các bệnh nhân trong nghiên cứu đều phải ngừng điều trị bằng đường uống. thuốc, ngoại trừ metformin, và sau đó được điều trị bằng Suliqua hoặc insulin glargine. Trước khi bệnh nhân bắt đầu dùng Suliqua hoặc insulin glargine, HbA1c trung bình là 8,1%. Sau 30 tuần điều trị, HbA1c trung bình giảm xuống 6,9% ở nhóm Suliqua và 7,5%. ở bệnh nhân dùng insulin glargine.
Những rủi ro liên quan đến Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất với Suliqua (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là hạ đường huyết (đường huyết thấp); Các vấn đề về hệ tiêu hóa thường gặp và bao gồm tiêu chảy, nôn và buồn nôn. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Suliqua và các hạn chế của chúng, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Suliqua lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng ở EU.
CHMP kết luận rằng phương pháp điều trị kết hợp với "insulin tác dụng kéo dài và chất chủ vận GLP-1 như Suliqua" là một lựa chọn điều trị quan trọng cho những bệnh nhân đủ điều kiện dùng insulin hoặc những người cần liệu pháp insulin chuyên sâu. Ở những bệnh nhân này, Suliqua có hiệu quả trong việc kiểm soát nồng độ glucose và giảm nguy cơ mắc các vấn đề liên quan đến liệu pháp insulin chuyên sâu như "hạ đường huyết và tăng cân. Về mặt an toàn, không có vấn đề mới nào xuất hiện liên quan đến sự kết hợp của insulin glargine và lixisenatide trong Suliqua so với các thành phần được sử dụng riêng biệt .
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide được an toàn và hiệu quả?
Công ty tiếp thị Suliqua sẽ cung cấp cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tài liệu giáo dục giải thích cách sử dụng thuốc một cách an toàn để giảm nguy cơ sai sót thuốc.
Các khuyến cáo và biện pháp phòng ngừa cần được tuân thủ bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để sử dụng Suliqua một cách an toàn và hiệu quả cũng đã được báo cáo trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide
Vào ngày 11 tháng 1 năm 2017, Ủy ban Châu Âu đã cấp "giấy phép tiếp thị" cho Suliqua, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản hoàn chỉnh của EPAR của Suliqua, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Suliqua, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 12-2016.
Thông tin về Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
