Lyrica là gì?
Lyrica là một loại thuốc có chứa hoạt chất pregabalin. Thuốc có sẵn ở dạng viên nang (màu trắng: 25 mg, 50 mg và 150 mg; màu trắng và cam: 75 mg, 225 mg và 300 mg; màu cam: 100 mg; màu cam nhạt: 200 mg).
Lyrica được sử dụng để làm gì?
Lyrica được dùng để điều trị cho người lớn với những hội chứng sau:
- đau thần kinh (đau do tổn thương hệ thần kinh). Lyrica có thể được sử dụng để điều trị đau thần kinh ngoại biên, ví dụ như ở bệnh nhân tiểu đường hoặc bệnh nhân bị herpes zoster (trọng tâm của St. Anthony) và đau thần kinh trung ương, ảnh hưởng đến ví dụ như bệnh nhân bị chấn thương tủy sống;
- bệnh động kinh. Lyrica được dùng như một loại thuốc bổ trợ cho liệu pháp liên tục ở những bệnh nhân bị co giật một phần (cơn động kinh bắt đầu ở một "vùng cụ thể của não) mà không thể kiểm soát được bằng liệu pháp liên tục;
- rối loạn lo âu tổng quát (lo lắng mãn tính hoặc căng thẳng về các vấn đề liên quan đến cuộc sống hàng ngày).
thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Lyrica được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Lyrica là 150 mg mỗi ngày, chia thành hai hoặc ba liều. Sau ba đến bảy ngày, có thể tăng liều lên 300 mg mỗi ngày. Có thể tăng liều lên đến hơn hai lần cho đến khi đạt được liều hiệu quả nhất. Liều tối đa hàng ngày là 600 mg mỗi ngày. Việc ngừng điều trị với Lyrica cũng nên được thực hiện dần dần, trong ít nhất một tuần.
Các viên nang nên được nuốt toàn bộ với nước, có hoặc không có thức ăn. Ở những bệnh nhân có vấn đề về thận, liều lượng thấp hơn.
Lyrica hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Lyrica, pregabalin, có cấu trúc tương tự như "chất dẫn truyền thần kinh" axit gamma-amino butyric (GABA) của sinh vật, nhưng có tác dụng sinh học rất khác nhau. Chất dẫn truyền thần kinh là hóa chất cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Các chế độ chính xác Tác dụng của pregabalin chưa được biết đầy đủ, nhưng pregabalin được cho là ảnh hưởng đến cách canxi đi vào các tế bào thần kinh. Điều này làm giảm hoạt động của một số tế bào thần kinh trong não và tủy sống, do đó làm giảm việc giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh khác có liên quan đến đau, động kinh và lo lắng.
Lyrica đã được nghiên cứu như thế nào?
Lyrica được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong 22 nghiên cứu:
- Mười nghiên cứu đã được thực hiện đối với chứng đau thần kinh, liên quan đến hơn 3.000 bệnh nhân bị đau thần kinh ngoại biên. Khoảng một nửa số bệnh nhân bị bệnh thần kinh do tiểu đường, nửa còn lại bị đau do lửa của Sant 'Antonio. Một nghiên cứu khác được thực hiện trên 137 bệnh nhân bị đau thần kinh trung ương do chấn thương cột sống. Các nghiên cứu kéo dài đến 12 tuần và hiệu quả của Lyrica được đo bằng bảng câu hỏi về cơn đau tiêu chuẩn;
- đối với bệnh động kinh, ba nghiên cứu đã được thực hiện trên tổng số hơn 1000 bệnh nhân.
- Tám nghiên cứu liên quan đến hơn 3.000 bệnh nhân đã được thực hiện về chứng rối loạn lo âu tổng quát. Hiệu quả được đo bằng bảng câu hỏi lo âu tiêu chuẩn sau 4 đến 8 tuần.
Lyrica đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Trong các nghiên cứu về bệnh đau thần kinh, Lyrica có hiệu quả hơn so với giả dược trong việc giảm đau. Trong các nghiên cứu về đau thần kinh ngoại biên, 35% bệnh nhân được điều trị bằng Lyrica có điểm số giảm đau từ 50% trở lên so với 18% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Trong các nghiên cứu về đau thần kinh trung ương, 22% bệnh nhân được điều trị bằng Lyrica có điểm giảm đau từ 50% trở lên so với 8% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Trong các nghiên cứu về bệnh động kinh, Lyrica làm giảm số lượng các cơn co giật: khoảng 45% bệnh nhân dùng Lyrica 600 mg giảm được 50% hoặc hơn các cơn co giật và giảm khoảng 35% ở các đối tượng dùng 300 mg mỗi ngày, so với khoảng 10% bệnh nhân điều trị bằng giả dược.
Trong các nghiên cứu về rối loạn lo âu tổng quát, Lyrica hiệu quả hơn giả dược: 52% bệnh nhân dùng Lyrica cải thiện 50% hoặc hơn so với 38% bệnh nhân dùng giả dược.
Những rủi ro liên quan đến Lyrica là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Lyrica (gặp ở hơn 1/10 bệnh nhân) là chóng mặt và buồn ngủ. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Lyrica, hãy xem tờ rơi gói.
Lyrica không được sử dụng cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với pregabalin hoặc bất kỳ chất nào khác.
Tại sao Lyrica đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Lyrica lớn hơn rủi ro của nó trong điều trị đau thần kinh ngoại biên và trung ương ở người lớn, như liệu pháp bổ sung ở người lớn bị co giật một phần có hoặc không có tổng quát thứ phát và trong điều trị rối loạn lo âu tổng quát ở người lớn.Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Lyrica.
Thông tin khác về Lyrica:
Vào ngày 6 tháng 7 năm 2004, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Pfizer Limited một "Giấy phép Tiếp thị" cho Lyrica, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép Tiếp thị" đã được gia hạn vào ngày 6 tháng 7 năm 2009.
Để có phiên bản đầy đủ của Lyrica's EPAR, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 07-2009.
Thông tin về Lyrica - pregabalin được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
