Zyprexa là gì?
Zyprexa là một loại thuốc có chứa hoạt chất olanzapine. Thuốc có sẵn dưới dạng viên nén (màu trắng và tròn: 2,5, 5, 7,5 và 10 mg; màu xanh và hình bầu dục: 15 mg; màu hồng và hình bầu dục: 20 mg) và ở dạng bột pha dung dịch tiêm.
Zyprexa được sử dụng để làm gì?
Zyprexa được chỉ định để điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn. Tâm thần phân liệt là một bệnh tâm thần được đặc trưng bởi một loạt các triệu chứng, bao gồm rối loạn suy nghĩ và lời nói, ảo giác, nghi ngờ và ảo tưởng. Zyprexa cũng có hiệu quả trong việc duy trì cải thiện lâm sàng ở những bệnh nhân có phản ứng tích cực với điều trị ban đầu.
Thuốc cũng được sử dụng để điều trị các giai đoạn hưng cảm từ trung bình đến nặng (tâm trạng đặc biệt cao) ở người lớn. Nó cũng có thể được sử dụng để ngăn các giai đoạn hưng cảm quay trở lại (các triệu chứng quay trở lại) ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực (một bệnh tâm thần được đặc trưng bởi các giai đoạn hưng cảm và trầm cảm xen kẽ) ở những bệnh nhân đã đáp ứng với điều trị ban đầu.
Zyprexa thường được dùng bằng đường uống; dung dịch tiêm được chỉ định để kiểm soát nhanh tình trạng kích động hoặc rối loạn hành vi ở bệnh nhân tâm thần phân liệt hoặc giai đoạn hưng cảm, khi điều trị bằng đường uống không thích hợp.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
ZYPREXA được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu được khuyến cáo cho viên nén Zyprexa phụ thuộc vào bệnh đang được điều trị: đối với bệnh tâm thần phân liệt và phòng ngừa các cơn hưng cảm, đó là 10 mg mỗi ngày; để điều trị các cơn hưng cảm, đó là 15 mg mỗi ngày, trừ khi được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác, trong trường hợp đó, liều khởi đầu có thể là 10 mg mỗi ngày. Liều lượng nên được điều chỉnh theo đáp ứng của bệnh nhân và mức độ dung nạp liệu pháp trong phạm vi từ 5 đến 20 mg mỗi ngày.
Liều thông thường cho dung dịch tiêm là 10 mg tiêm một lần vào
bắp thịt. Có thể tiêm mũi thứ hai 5 hoặc 10 mg sau đó hai giờ. Nên giảm liều lượng ở bệnh nhân trên 65 tuổi (5 mg mỗi ngày đối với viên nén và 2,5-5 mg đối với dung dịch tiêm) và ở những bệnh nhân bị gan hoặc vấn đề về thận (5 mg mỗi ngày cho cả viên nén và dung dịch tiêm).
Trong mọi trường hợp, liều Zyprexa tối đa hàng ngày, sử dụng viên nén hoặc dung dịch để tiêm, là 20 mg.
Zyprexa hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Zyprexa, olanzapine, là một loại thuốc chống loạn thần được biết đến như một loại thuốc chống loạn thần "không điển hình", vì nó khác với các loại thuốc chống loạn thần cũ hơn có sẵn từ những năm 1950. Mặc dù cơ chế hoạt động chính xác của nó không được biết, nhưng nó vẫn liên kết với các thụ thể khác nhau hiện diện trên bề mặt của các tế bào thần kinh trong não. Điều này làm gián đoạn các tín hiệu truyền giữa các tế bào não thông qua "chất dẫn truyền thần kinh" - các chất hóa học cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Tác dụng có lợi của olanzapine là do khả năng ngăn chặn các thụ thể cho các chất dẫn truyền thần kinh 5-hydroxytryptamine (còn gọi là serotonin) và dopamine. Vì những chất dẫn truyền thần kinh này có liên quan đến tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực, olanzapine góp phần bình thường hóa hoạt động của não, làm giảm các triệu chứng của những bệnh này.
Zyprexa đã được nghiên cứu như thế nào?
Viên nén Zyprexa đã được nghiên cứu ở khoảng 3.000 người lớn bị tâm thần phân liệt, trong đó hiệu quả của thuốc được so sánh với hiệu quả của giả dược (một chất không có tác dụng trên cơ thể) hoặc haloperidol (một loại thuốc chống loạn thần khác). Bốn nghiên cứu đã được thực hiện, tất cả kéo dài sáu tuần; Tuy nhiên, những bệnh nhân liên quan vẫn tiếp tục dùng thuốc trong một năm hoặc hơn.
Để điều trị các giai đoạn hưng cảm cấp tính ở người lớn bị rối loạn lưỡng cực, viên nén Zyprexa đã được so sánh với giả dược, haloperidol hoặc valproate (một loại thuốc khác được sử dụng trong các giai đoạn hưng cảm) trong năm nghiên cứu, bao gồm một nghiên cứu ở những bệnh nhân đang điều trị bằng các loại thuốc khác. trong các giai đoạn hưng cảm, viên nén Zyprexa đã được nghiên cứu ở 1.162 người lớn. Hiệu quả của chúng được so sánh với hiệu quả của giả dược hoặc lithium (một loại thuốc khác được sử dụng trong điều trị rối loạn lưỡng cực).
Giải pháp để tiêm đã được thử nghiệm ở 581 người lớn bị tâm thần phân liệt (so với giả dược hoặc dung dịch tiêm haloperidol) và 228 người lớn bị hưng cảm (so với giả dược hoặc dung dịch tiêm lorazepam, một loại thuốc khác được sử dụng để điều trị các cơn hưng cảm).
Trong tất cả các nghiên cứu, hiệu quả của Zyprexa được đánh giá bằng cách sử dụng một loạt thang đánh giá triệu chứng.
Zyprexa đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong tất cả các nghiên cứu, viên nén Zyprexa và dung dịch tiêm hiệu quả hơn giả dược trong việc cải thiện các triệu chứng. Viên nén Zyprexa có hiệu quả như thuốc so sánh trong điều trị tâm thần phân liệt (haloperidol), điều trị các giai đoạn hưng cảm vừa đến nặng (haloperidol và valproate), và ngăn ngừa tái phát ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực (lithium). Dung dịch tiêm cũng được phát hiện có hiệu quả hơn lorazepam (với liều tương đối thấp) ở những người bị hưng cảm và hiệu quả như haloperidol trong điều trị tâm thần phân liệt.
Rủi ro liên quan đến Zyprexa là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Zyprexa (gặp ở hơn 1/10 bệnh nhân) là buồn ngủ, tăng cân và tăng nồng độ prolactin (một loại hormone). Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Zyprexa, hãy xem tờ rơi gói.
Zyprexa không được sử dụng cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với olanzapine hoặc bất kỳ chất nào khác. Zyprexa không nên được sử dụng cho những bệnh nhân có nguy cơ bị tăng nhãn áp góc hẹp (tăng áp lực trong mắt).
Tại sao Zyprexa đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Zyprexa lớn hơn nguy cơ của nó đối với việc điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn, để duy trì sự cải thiện lâm sàng trong liệu pháp theo dõi ở những bệnh nhân đã chứng minh được phản ứng tích cực với điều trị ban đầu., để điều trị giai đoạn hưng cảm vừa đến nặng, để ngăn ngừa các đợt bệnh mới ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực, và trong dung dịch tiêm để kiểm soát nhanh tình trạng kích động hoặc rối loạn hành vi ở bệnh nhân tâm thần phân liệt hoặc giai đoạn hưng cảm, khi điều trị bằng đường uống Không phù hợp. Do đó, Ủy ban đề nghị cấp giấy phép lưu hành cho Zyprexa.
Thông tin thêm về Zyprexa
Vào ngày 27 tháng 9 năm 1996, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Eli Lilly Nederland BV "Giấy phép Tiếp thị" cho Zyprexa, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Giấy phép tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 27 tháng 9 năm 2001 và ngày 27 tháng 9 năm 2006.
Để có phiên bản đầy đủ của Zyprexa EPAR, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 09-2008.
Thông tin về Zyprexa - olanzapine được xuất bản trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
