Pregabalin Zentiva k.s. là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Pregabalin Zentiva k.s. là một loại thuốc được sử dụng để điều trị cho người lớn với những hội chứng sau:
- đau thần kinh (do tổn thương hệ thần kinh), bao gồm đau thần kinh ngoại biên, chẳng hạn như đau do bệnh nhân bị zona (lửa St. Anthony) gây ra hoặc rối loạn thần kinh do bệnh tiểu đường và đau thần kinh trung ương, chẳng hạn như đau do bệnh nhân bị chấn thương tủy sống;
- chứng động kinh, trong đó thuốc được dùng như một chất bổ sung cho liệu pháp hiện có ở những bệnh nhân bị động kinh một phần (cơn động kinh bắt đầu từ một "vùng cụ thể của não) mà không thể kiểm soát được bằng liệu pháp hiện tại;
- rối loạn lo âu tổng quát (lo lắng mãn tính hoặc căng thẳng về các vấn đề liên quan đến cuộc sống hàng ngày).
Pregabalin Zentiva k.s. chứa hoạt chất pregabalin. Nó là một loại 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Pregabalin Zentiva k.s. nó chứa cùng một hoạt chất và hoạt động theo cách tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Lyrica. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Pregabalin Zentiva k.s. được sử dụng như thế nào? ?
Pregabalin Zentiva k.s. nó có sẵn dưới dạng viên nang (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 và 300 mg) và chỉ có thể mua được khi có toa bác sĩ. Liều khởi đầu được khuyến cáo là 150 mg mỗi ngày, chia thành hai hoặc ba liều. Sau ba đến bảy ngày, có thể tăng liều lên 300 mg mỗi ngày. Có thể tăng liều lên đến hơn hai lần cho đến khi đạt được liều hiệu quả nhất. Liều tối đa là 600 mg mỗi ngày. Đối với những bệnh nhân có vấn đề về thận, bác sĩ có thể chỉ định liều lượng thấp hơn. Ngừng điều trị bằng Pregabalin Zentiva k.s. nó phải được thực hiện bằng cách giảm liều dần dần, trong khoảng thời gian ít nhất một tuần.
Làm thế nào để Pregabalin Zentiva k.s. ?
Hoạt chất trong Pregabalin Zentiva ks, pregabalin, có cấu trúc tương tự như 'chất dẫn truyền thần kinh' của cơ thể, axit gamma-aminobutyric (GABA), nhưng có tác dụng sinh học rất khác nhau. Chất dẫn truyền thần kinh là chất được các tế bào thần kinh sử dụng để giao tiếp với các tế bào. Tác dụng của pregabalin chưa được biết đầy đủ, nhưng pregabalin được cho là ảnh hưởng đến cách canxi đi vào các tế bào thần kinh. Điều này làm giảm hoạt động của các tế bào thần kinh trong não và tủy sống có liên quan đến đau, động kinh và lo lắng.
Mang lại lợi ích gì cho Pregabalin Zentiva k.s. trong quá trình học của bạn?
Với thuốc tham chiếu Lyrica, các nghiên cứu đã được thực hiện về lợi ích và rủi ro của hoạt chất đối với các mục đích sử dụng đã được phê duyệt và do đó không cần phải lặp lại đối với Pregabalin Zentiva k.s ..
Như với bất kỳ loại thuốc nào, công ty đã thực hiện các nghiên cứu về chất lượng của Pregabalin Zentiva k.s .. Ngoài ra, họ đã thực hiện một nghiên cứu cho thấy Pregabalin Zentiva k.s. là 'tương đương sinh học' với thuốc tham chiếu. Hai loại thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể, vì vậy chúng được mong đợi sẽ có cùng tác dụng.
Kể từ khi Pregabalin Zentiva k.s. là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, các lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Những rủi ro liên quan đến Pregabalin Zentiva k.s. ?
Kể từ khi Pregabalin Zentiva k.s. là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, các lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Pregabalin Zentiva k.s. được chấp thuận ?
Ủy ban sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, Pregabalin Zentiva k.s. đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Lyrica. Do đó, CHMP xem xét rằng, như trong trường hợp của Lyrica, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị rằng Pregabalin Zentiva k.s. được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Pregabalin Zentiva k.s. an toàn và hiệu quả?
Các khuyến cáo và biện pháp phòng ngừa mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo để Pregabalin Zentiva k.s. được sử dụng một cách an toàn và hiệu quả đã được báo cáo trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin khác về Pregabalin Zentiva k.s.
Để biết phiên bản đầy đủ của EPAR của Pregabalin Zentiva k.s., hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Pregabalin Zentiva k.s., hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản đầy đủ của EPAR của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Thông tin về Pregabalin Zentiva k.s. được xuất bản trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
