Thành phần hoạt tính: Budesonide
AIRCORT 0,25 mg / ml hỗn dịch được phun khí dung
AIRCORT 0,5 mg / ml hỗn dịch được phun khí dung
Chèn gói Aircort có sẵn cho các kích thước gói: - AIRCORT 0,25 mg / ml hỗn dịch để phun khí dung, AIRCORT 0,5 mg / ml hỗn dịch để phun khí dung
- AIRCORT 100 microgam Xịt mũi, hỗn dịch, AIRCORT 50 microgam Xịt mũi, hỗn dịch
- AIRCORT 200 microgam / lần, Hỗn dịch hít có điều áp, AIRCORT 400 microgam / lần, Hỗn dịch hít có điều áp
Tại sao Aircort được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
Bệnh nhân hen hít - glucocorticoid.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
AIRCORT huyền phù được chỉ định trong điều trị hen phế quản.
Hỗn dịch AIRCORT để tạo khí dung cũng được chỉ định trong điều trị viêm thanh quản dưới thanh quản rất nặng (nhóm giả) có chỉ định nhập viện.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Aircort
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Aircort
AIRCORT Nebuliser Suspension không nhằm mục đích cải thiện nhanh chóng các đợt cấp tính của bệnh hen suyễn, do đó cần dùng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn.
Người thầy thuốc phải đánh giá cẩn thận những trường hợp bệnh nhân không được lợi khi sử dụng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn hoặc người bệnh tăng số lần hít vào so với thông thường. Trong những trường hợp này, bác sĩ nên đánh giá sự cần thiết của việc tăng cường điều trị bằng thuốc chống viêm, ví dụ bằng cách tăng liều budesonide dạng hít hoặc bằng cách bắt đầu một đợt điều trị glucocorticosteroid đường uống.
Cần đặc biệt chú ý khi chuyển bệnh nhân từ liệu pháp uống steroid vì nguy cơ tổn thương tuyến thượng thận có thể tồn tại trong thời gian dài. Những bệnh nhân phải điều trị khẩn cấp với liều cao corticosteroid hoặc điều trị kéo dài với liều cao corticosteroid dạng hít cũng có thể có nguy cơ. Những bệnh nhân như vậy có thể xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng của suy tuyến thượng thận khi bị căng thẳng nghiêm trọng. Trong trường hợp căng thẳng hoặc trong trường hợp phẫu thuật tự chọn, nên xem xét việc bao phủ thêm bằng corticosteroid toàn thân.
Trong giai đoạn ức chế của liệu pháp glucocorticosteroid toàn thân, một số bệnh nhân có thể gặp tình trạng khó chịu chung như đau cơ và khớp. Suy giảm glucocorticosteroid nói chung nên được nghi ngờ trong một số ít trường hợp khởi phát các triệu chứng như mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn và nôn. Trong những trường hợp này, đôi khi cần tăng liều glucocorticosteroid uống tạm thời.
Một số bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng của ức chế glucocorticosteroid toàn thân, chẳng hạn như đau khớp và / hoặc cơ, mệt mỏi và trầm cảm mặc dù đã duy trì hoặc thậm chí cải thiện chức năng phổi trong thời gian ngừng điều trị bằng steroid đường uống. Những bệnh nhân như vậy nên được khuyến khích tiếp tục điều trị bằng AIRCORT Nebuliser Suspension nhưng cần được theo dõi các dấu hiệu khách quan của suy tuyến thượng thận. Trong trường hợp có bằng chứng suy thượng thận, nên tạm thời tăng liều corticosteroid đường toàn thân và có thể tiếp tục chuyển sang tạm ngưng khí dung AIRCORT sau đó, chậm hơn. Trong thời gian căng thẳng hoặc trong cơn hen suyễn nặng, bệnh nhân đang thay thế điều trị bằng steroid toàn thân bằng liệu pháp hít có thể cần điều trị thêm corticosteroid toàn thân.
Thay thế điều trị steroid toàn thân bằng liệu pháp hít đôi khi có thể biểu hiện dị ứng, chẳng hạn như viêm mũi và chàm, trước đây đã được kiểm soát bằng điều trị steroid toàn thân. Các biểu hiện dị ứng này nên được kiểm soát triệu chứng bằng thuốc kháng histamine và / hoặc các chế phẩm tại chỗ.
Chức năng gan giảm ảnh hưởng đến việc đào thải glucocorticosteroid, dẫn đến giảm tốc độ đào thải và phơi nhiễm toàn thân cao hơn. Điều này có thể liên quan đến lâm sàng ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan nghiêm trọng.
Bạn cần đề phòng các tác dụng phụ toàn thân có thể xảy ra. Nên tránh sử dụng đồng thời ketoconazole, chất ức chế protease HIV hoặc các chất ức chế CYP3A4 mạnh khác. Nếu không thể, khoảng thời gian giữa hai lần điều trị phải càng lâu càng tốt (xem thêm "Tương tác").
Cần đặc biệt thận trọng trong trường hợp bệnh nhân lao phổi đang hoạt động hoặc đã yên và bệnh nhân bị nhiễm nấm hoặc vi rút ở đường hô hấp.AIRCORT nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị nhiễm nấm và virus (như bệnh sởi và thủy đậu) và những người bị bệnh tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể.
Nhiễm nấm Candida miệng có thể xảy ra khi điều trị bằng corticosteroid dạng hít. Nhiễm trùng này có thể cần điều trị bằng liệu pháp kháng nấm thích hợp và có thể phải ngừng điều trị ở một số bệnh nhân (xem thêm Liều lượng, phương pháp và thời gian dùng thuốc).
Khi điều trị lâu dài với liều cao Aircort, tác dụng tại chỗ và toàn thân có thể xảy ra ở người. Tác dụng toàn thân với corticosteroid dạng hít ít xảy ra hơn so với corticosteroid đường uống.
Tác dụng toàn thân có thể xảy ra với corticosteroid dạng hít, đặc biệt khi được kê đơn với liều lượng cao trong thời gian dài. Những tác dụng này ít xảy ra hơn so với điều trị bằng corticosteroid đường uống. Các tác dụng toàn thân có thể xảy ra bao gồm hội chứng Cushing, khía cạnh Cushingoid, ức chế tuyến thượng thận, chậm phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên, giảm mật độ khoáng xương, đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp.
Hiếm khi, một loạt các tác động tâm lý và hành vi có thể xảy ra, bao gồm tăng động tâm lý, rối loạn giấc ngủ, lo lắng, trầm cảm, hung hăng, rối loạn hành vi (chủ yếu ở trẻ em).
Vì vậy, trên cơ sở những điều trên, khi đã kiểm soát được hen, thì liều dùng trong điều trị duy trì phải có hiệu quả thấp nhất.
Điều quan trọng là phải dùng liều theo chỉ dẫn trong tờ rơi gói hoặc theo chỉ định của bác sĩ.
Bạn không nên tăng hoặc giảm liều mà không hỏi ý kiến bác sĩ trước. AIRCORT nên được sử dụng thận trọng cho trẻ em.
Như với các liệu pháp hít khác, co thắt phế quản nghịch lý có thể phát sinh với sự gia tăng tức thì thở khò khè sau khi dùng thuốc. Nếu điều này xảy ra, nên ngừng sử dụng budesonide dạng hít ngay lập tức, bệnh nhân nên được đánh giá và bắt đầu điều trị thay thế nếu cần.
Ảnh hưởng đến tăng trưởng
Khuyến cáo nên theo dõi định kỳ chiều cao của trẻ khi điều trị kéo dài bằng corticosteroid dạng hít. Nếu chậm tăng trưởng, nên đánh giá lại liệu pháp điều trị để giảm liều corticosteroid dạng hít. Cần thận trọng với lợi ích của điều trị corticosteroid và nguy cơ ức chế tăng trưởng có thể xảy ra. cân nhắc, và nên xem xét việc giới thiệu bệnh nhân đến bác sĩ chuyên khoa phổi nhi.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Aircort
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn. Không có tương tác nào của budesonide với bất kỳ loại thuốc nào khác được sử dụng trong điều trị hen suyễn.
Sự chuyển hóa của budesonide chủ yếu qua trung gian CYP3A4, isoenzyme cytochrome p450. Các chất ức chế enzym này, chẳng hạn như ketoconazole và itraconazole, do đó có thể làm tăng tiếp xúc toàn thân với budesonide gấp vài lần (xem Thận trọng lúc sử dụng).
Vì không có sẵn dữ liệu để hỗ trợ khuyến cáo dùng thuốc, nên tránh kết hợp các loại thuốc này. Nếu điều này là không thể, thời gian dài nhất có thể sẽ trôi qua giữa hai lần điều trị và việc giảm liều budesonide có thể được xem xét.
Dựa trên một lượng dữ liệu hạn chế về tương tác này đối với liều cao budesonide dùng theo đường hít, có thể xảy ra sự gia tăng đáng kể nồng độ trong huyết tương (trung bình gấp bốn lần) khi itraconazole 200 mg một lần mỗi ngày được dùng đồng thời với budesonide dạng hít (đơn liều lượng bằng 1000 µg).
Nồng độ trong huyết tương tăng và tác dụng tăng cường của corticosteroid đã được quan sát thấy ở những phụ nữ cũng được điều trị bằng estrogen và steroid tránh thai, trong khi không có tác dụng nào được ghi nhận khi sử dụng budesonide và uống đồng thời thuốc tránh thai liều thấp.
Vì chức năng của tuyến thượng thận có thể bị ức chế, xét nghiệm kích thích ACTH để chẩn đoán "suy tuyến yên có thể cho kết quả sai (giá trị thấp)."
Ở liều khuyến cáo, cimetidin có ảnh hưởng nhẹ đến dược động học của budesonide dùng đường uống, không có liên quan về mặt lâm sàng.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Các kết quả từ các nghiên cứu dịch tễ học tiềm năng lớn và kinh nghiệm sau tiếp thị trên quy mô toàn thế giới không chỉ ra bất kỳ tác dụng phụ nào đối với sức khỏe của thai nhi / trẻ sơ sinh khi sử dụng budesonide dạng hít trong thời kỳ mang thai.
Cũng như các loại thuốc khác, lợi ích mong đợi cho người mẹ nên được cân nhắc với nguy cơ đối với thai nhi khi dùng budesonide trong thai kỳ.
Budesonide được bài tiết qua sữa mẹ. Tuy nhiên, ở liều điều trị của AIRCORT không có tác dụng nào đối với trẻ đang bú. Budesonide có thể được sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
Điều trị duy trì bằng budesonide dạng hít (200 hoặc 400 microgam hai lần mỗi ngày) ở phụ nữ hen đang cho con bú dẫn đến việc tiếp xúc toàn thân với budesonide không đáng kể ở trẻ bú mẹ.
Trong một nghiên cứu dược động học, liều ước tính hàng ngày cho trẻ sơ sinh là 0,3% liều hàng ngày mà người mẹ dùng cho cả hai mức liều và nồng độ trung bình trong huyết tương ở trẻ sơ sinh được ước tính bằng 1/600 nồng độ được quan sát thấy trong huyết tương của người mẹ, giả sử sinh khả dụng hoàn toàn bằng đường uống cho trẻ sơ sinh. Nồng độ budesonide được tìm thấy trong các mẫu huyết tương trẻ sơ sinh luôn được tìm thấy dưới giới hạn định lượng.
Dựa trên dữ liệu thu được khi sử dụng budesonide dạng hít và thực tế là budesonide biểu hiện dược động học tuyến tính trong phạm vi liều điều trị sau khi dùng budesonide qua đường mũi, hít, uống và đặt trực tràng ở các liều điều trị của budesonide, thì "phơi nhiễm ở trẻ sơ sinh có lẽ là thấp".
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
AIRCORT Nebuliser Suspension không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: việc sử dụng thuốc mà không cần điều trị sẽ cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả xét nghiệm chống doping dương tính.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Aircort: Liều lượng
Hen phế quản
Liều ban đầu: liều lượng của hỗn dịch AIRCORT được phun khí dung là riêng lẻ.
Liều khởi đầu khuyến nghị:
TRẺ EM từ 6 tháng đến 12 tuổi: tổng liều hàng ngày 0,25 - 0,5 mg. Ở những bệnh nhân đang điều trị bằng steroid đường uống, có thể bắt đầu với tổng liều ban đầu hàng ngày cao hơn, ví dụ 1 mg. Liều cao hơn (2 mg mỗi ngày) chỉ nên được xem xét ở trẻ em bị hen suyễn nặng và trong thời gian hạn chế.
NGƯỜI LỚN VÀ NGƯỜI LỚN: 0,5-1 mg x 2 lần / ngày. Nếu cần, có thể tăng thêm liều.
Trong những trường hợp cần hiệu quả điều trị lớn hơn, có thể truyền hỗn dịch AIRCORT liều cao hơn để được khí dung; trên thực tế, rủi ro của các tác dụng toàn thân là thấp, nếu so sánh với những rủi ro có thể phát hiện được sau khi điều trị kết hợp với steroid đường uống.
Liều duy trì: liều duy trì là riêng lẻ. Khi đã đạt được kết quả lâm sàng mong muốn, nên giảm dần liều duy trì cho đến khi đạt được lượng tối thiểu cần thiết để kiểm soát các triệu chứng.
Bắt đầu có hiệu lực: Sự cải thiện trong kiểm soát hen suyễn và sau khi sử dụng hỗn dịch khí dung hít AIRCORT có thể xảy ra trong vòng ba ngày kể từ khi bắt đầu điều trị, mặc dù lợi ích tối đa đạt được sau 2 - 4 tuần.
Bệnh nhân điều trị bằng steroid đường uống (xem thêm Thận trọng lúc dùng)
Hỗn dịch AIRCORT được tạo khí dung, có thể cho phép thay thế hoặc giảm đáng kể liều lượng steroid đường uống, duy trì kiểm soát bệnh hen suyễn.
Khi bắt đầu chuyển từ liệu pháp corticosteroid đường uống sang Đình chỉ máy xông khí dung AIRCORT, bệnh nhân phải ở trong giai đoạn tương đối ổn định. Sau đó dùng AIRCORT liều cao kết hợp với liều uống đã dùng trước đó trong khoảng 10 ngày. Sau đó, liều lượng steroid đường uống được giảm dần cho đến khi đạt được lượng yêu cầu tối thiểu. Nên chuyển đổi chậm từ điều trị bằng steroid đường uống sang phương pháp treo máy khí dung AIRCORT. Trong nhiều trường hợp có thể thay thế hoàn toàn steroid đường uống bằng hỗn dịch AIRCORT để xông khí dung.
Chia nhỏ liều lượng và trộn
Hỗn dịch AIRCORT được tạo khí dung có thể được pha với dung dịch sinh lý 0,9% và với các dung dịch khí dung của terbutaline, salbutamol, fenoterol, acetylcysteine, natri chromoglycate hoặc ipratropium bromide.
Hỗn hợp nên được sử dụng trong vòng 30 phút.
Có thể chia nhỏ nội dung của hộp đựng liều đơn để điều chỉnh liều lượng.
Một dòng rõ ràng có thể nhìn thấy trên các hộp chứa liều đơn của hỗn dịch AIRCORT được phun khí dung. Khi hộp đựng liều đơn được cầm ngược, vạch chỉ ra thể tích 1 ml. Nếu chỉ sử dụng 1 ml, hãy đổ hết lượng chứa trong lọ đơn liều cho đến khi bề mặt chất lỏng đạt đến vạch chỉ định.
Trước khi sử dụng chất lỏng còn lại, lắc cẩn thận bên trong bằng chuyển động xoắn
BẢNG LIỀU LƯỢNG
* Sản phẩm phải được pha với dung dịch sinh lý 0,9% để đạt thể tích 2 ml.
Viêm thanh quản dưới thanh quản: Ở trẻ sơ sinh và trẻ em bị viêm thanh quản dưới thanh quản, liều thông thường là 2 mg hỗn dịch AIRCORT để tạo khí dung, có thể dùng một lần duy nhất hoặc hai lần 1 mg cách nhau 30 phút. .
Ghi chú:
Thời gian phun sương và lượng thuốc được cung cấp bởi máy phun sương phụ thuộc vào tốc độ dòng chảy của máy nén và thể tích làm đầy.
Trong ống nghiệm, số lượng budesonide được cung cấp bởi máy phun sương thay đổi trong khoảng 30-70% liều danh nghĩa, tùy thuộc vào loại máy phun sương và máy nén được sử dụng và không phải tất cả các máy phun sương và máy nén đều phù hợp để sử dụng hệ thống treo AIRCORT để phun sương.
Để có được sự phân phối budesonide tối đa, cần có máy nén đảm bảo lưu lượng từ 5 đến 8 l / phút và thể tích chiết rót từ 2-4 ml. Các nghiên cứu được thực hiện trên in vivo đã chỉ ra rằng liều budesonide phun sương cho bệnh nhân thay đổi trong khoảng từ 11 đến 22% so với liều danh nghĩa.
Đối với trẻ em, chúng tôi khuyên bạn nên sử dụng khẩu trang kín và vừa vặn hoàn toàn, có khả năng tối ưu hóa liều lượng budesonide được sử dụng.
Do lượng budesonide được phân phối nhỏ, không nên sử dụng máy phun sương siêu âm để truyền khí dung AIRCORT.
Hướng dẫn sử dụng
Lắc nhẹ hộp đựng một liều theo chuyển động xoắn.
Giữ hộp đựng liều đơn thẳng đứng và mở bằng cách xoay nắp cho đến khi hộp chứa mở ra.
Đặt đầu đã mở của hộp chứa liều đơn vào bình phun sương và ấn từ từ.
Ghi chú: Súc miệng bằng nước sau mỗi lần dùng để giảm sự xuất hiện của nấm hầu họng.
Nếu sử dụng mặt nạ, phải đảm bảo rằng mặt nạ bám dính tốt trong quá trình xịt. Sau khi sử dụng mặt nạ, rửa sạch mặt với nước để không bị kích ứng.
Làm sạch: Buồng phun sương phải được làm sạch sau mỗi lần sử dụng. Rửa buồng phun sương và ống ngậm hoặc mặt nạ trong nước máy ấm bằng chất tẩy rửa nhẹ hoặc làm theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Rửa sạch và làm khô khoang bằng cách lắp lại máy nén và ống hít.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Aircort
Quá liều cấp tính với hỗn dịch AIRCORT để tạo khí dung, ngay cả ở liều cao, không được gây ra các vấn đề lâm sàng. Trong trường hợp vô tình uống một liều AIRCORT, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
NẾU BẠN CÓ BẤT CỨ GÌ VỀ VIỆC SỬ DỤNG TÌNH HUỐNG SÂN BAY ĐỂ TẬP TRUNG, HÃY LIÊN HỆ VỚI BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ CỦA BẠN.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Aircort là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, AIRCORT có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các thử nghiệm lâm sàng, tài liệu và kinh nghiệm tiếp thị cho thấy có thể xảy ra các phản ứng phụ sau đây.
Tần suất được định nghĩa là: rất phổ biến (> 1/10), phổ biến (> 1/100 đến 1.000 đến 1 / 10.000 đến
* Tham khảo Mô tả các phản ứng bất lợi đã chọn; kích ứng da mặt, được liệt kê dưới đây
** Vui lòng tham khảo phần "Dân số Nhi khoa" bên dưới.
Hiếm khi, đối với các cơ chế chưa rõ, các thuốc được sử dụng qua đường hô hấp có thể gây co thắt phế quản.
Với việc sử dụng glucocorticosteroid dạng hít, các dấu hiệu và triệu chứng của tác dụng glucocorticosteroid toàn thân có thể hiếm khi xảy ra bao gồm giảm chức năng tuyến thượng thận và giảm tốc độ tăng trưởng có khả năng phụ thuộc vào liều lượng, thời gian tiếp xúc, điều trị đồng thời và steroid trước đó và do độ nhạy cảm của cá nhân.
Mô tả các phản ứng bất lợi đã chọn
Một số trường hợp da mặt bị kích ứng đã được quan sát thấy sau khi sử dụng mặt nạ xông hơi. Để tránh kích ứng da mặt nên được rửa sạch sau khi sử dụng mặt nạ.
Những bệnh nhân mới được chẩn đoán mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD) bắt đầu điều trị bằng corticosteroid dạng hít sẽ có nguy cơ cao bị viêm phổi. Tuy nhiên, một đánh giá có trọng số của 8 thử nghiệm lâm sàng tổng hợp được thực hiện trên 4643 bệnh nhân COPD và được điều trị bằng budesonide và 3643 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên vào các phương pháp điều trị không dùng corticosteroid dạng hít cho thấy không tăng nguy cơ phát triển bệnh viêm phổi. Kết quả của 7 nghiên cứu lâm sàng đầu tiên trong số 8 nghiên cứu lâm sàng này đã được công bố trong một phân tích tổng hợp.
Dân số nhi khoa
Do nguy cơ chậm phát triển ở dân số bệnh nhi, nên theo dõi tốc độ tăng trưởng như mô tả trong phần "Thận trọng khi sử dụng".
Các tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói làm giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Các tác dụng phụ cũng có thể được báo cáo trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này .
Hết hạn và duy trì
Xem ngày hết hạn ghi trên bao bì. Ngày này có nghĩa là đối với sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không sử dụng thuốc sau khi hết hạn sử dụng được chỉ định.
Quy tắc bảo tồn
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C trong bao bì gốc để bảo vệ sản phẩm khỏi ánh sáng.
Sau khi mở túi nhôm, các lọ đơn liều có giá trị trong vòng 3 tháng, sau thời gian này, sản phẩm còn sót lại phải được loại bỏ.
Sau khi mở túi giấy bạc, các hộp đựng liều đơn chưa sử dụng phải được cất giữ trong túi tránh ánh sáng.
Hộp đơn liều đã mở phải được sử dụng trong vòng 12 giờ. Sau thời gian này, sản phẩm còn lại phải được loại bỏ.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM NHÌN VÀ TẦM TAY CỦA TRẺ EM.
AIRCORT 0,25 mg / ml hỗn dịch được phun khí dung
1 hộp đựng liều đơn chứa:
thành phần hoạt chất: budesonide 0,5 mg
Tá dược: Disodium edetate; natri clorua; polysorbate 80; axit xitric khan; natri xitrat; nước pha tiêm.
AIRCORT 0,5 mg / ml hỗn dịch được phun khí dung
1 hộp đựng liều đơn chứa:
thành phần hoạt chất: budesonide 1 mg
Tá dược: Disodium edetate; natri clorua; polysorbate 80; axit xitric khan; natri xitrat; nước pha tiêm.
Dạng và nội dung dược phẩm
Đình chỉ được phun.
Mỗi gói chứa 20 hộp đựng liều đơn được chia thành các dải 5 đơn vị được đựng trong một túi nhôm.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
AIRCORT đình chỉ được phun
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
AIRCORT 0,5 mg / 2 ml hỗn dịch để phun sương
1 hộp đựng liều đơn chứa:
nguyên tắc hoạt động: budesonide 0,5 mg
AIRCORT 1 mg / 2 ml hỗn dịch để phun sương
1 hộp đựng liều đơn chứa:
nguyên tắc hoạt động: budesonide 1 mg
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Đình chỉ được phun
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
AIRCORT huyền phù được chỉ định trong điều trị hen phế quản.
Hỗn dịch AIRCORT để tạo khí dung cũng được chỉ định trong điều trị viêm thanh quản cấp tính (viêm phổi).
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Hen phế quản:
Liều ban đầu
Liều lượng của hỗn dịch AIRCORT được phun khí dung là riêng lẻ.
Liều bắt đầu nên là:
Trẻ em trên 3 tháng đến 12 tuổi:
0,25-0,5 mg x 2 lần / ngày. Trong một số trường hợp, liều có thể được tăng lên đến 1 mg x 2 lần / ngày.
Người lớn và người già:
0,5-1 mg x 2 lần / ngày. Nếu cần, có thể tăng thêm liều.
Trong những trường hợp cần hiệu quả điều trị lớn hơn, có thể truyền hỗn dịch AIRCORT liều cao hơn để được khí dung; trên thực tế, rủi ro của các tác dụng toàn thân là thấp, nếu so sánh với những rủi ro có thể phát hiện được sau khi điều trị kết hợp với glucocorticosteroid đường uống.
Liều duy trì:
Liều duy trì là riêng lẻ.
Khi đã đạt được kết quả lâm sàng mong muốn, nên giảm dần liều duy trì cho đến khi đạt được lượng tối thiểu cần thiết để kiểm soát các triệu chứng.
Bắt đầu có hiệu lực:
Cải thiện kiểm soát hen suyễn và sau khi sử dụng hỗn dịch khí dung hít AIRCORT có thể xảy ra trong vòng ba ngày kể từ ngày bắt đầu điều trị, mặc dù lợi ích tối đa đạt được sau 2 - 4 tuần.
Bệnh nhân được điều trị bằng steroid đường uống:
Hỗn dịch AIRCORT được tạo khí dung, có thể cho phép thay thế hoặc giảm đáng kể liều lượng steroid đường uống, duy trì hoặc cải thiện việc kiểm soát bệnh hen suyễn.
Ban đầu, AIRCORT Nebuliser Suspension nên được dùng cùng với liều steroid uống duy trì thông thường của bệnh nhân.
Sau khoảng một tuần, liều lượng steroid đường uống được giảm dần cho đến khi đạt được lượng yêu cầu tối thiểu. Nên chuyển đổi chậm từ điều trị bằng steroid đường uống sang phương pháp treo máy khí dung AIRCORT. Trong nhiều trường hợp có thể thay thế hoàn toàn steroid đường uống bằng hỗn dịch AIRCORT để xông khí dung.
Chia nhỏ liều lượng và trộn
Hỗn dịch AIRCORT được tạo khí dung có thể được pha với dung dịch sinh lý 0,9% và với các dung dịch khí dung của terbutaline, salbutamol, fenoterol, acetylcysteine, natri chromoglycate hoặc ipratropium bromide.
Hỗn hợp nên được sử dụng trong vòng 30 phút.
Có thể chia nhỏ nội dung của hộp đựng liều đơn để điều chỉnh liều lượng.
Một dòng rõ ràng có thể nhìn thấy trên các hộp chứa liều đơn của hỗn dịch AIRCORT được phun khí dung. Khi hộp đựng liều đơn được cầm ngược, vạch chỉ ra thể tích 1 ml. Nếu chỉ sử dụng 1 ml, hãy đổ hết lượng chứa trong lọ đơn liều cho đến khi bề mặt chất lỏng đạt đến vạch chỉ định.
Trước khi sử dụng chất lỏng còn lại, lắc cẩn thận bên trong bằng chuyển động xoắn.
Bảng liều lượng
* Sản phẩm phải được pha với dung dịch sinh lý 0,9% để đạt thể tích 2 ml.
Viêm thanh quản:
Ở trẻ sơ sinh và trẻ em, liều thông thường là 2 mg hỗn dịch AIRCORT được phun khí dung, có thể dùng một lần duy nhất hoặc hai liều 1 mg cách nhau 30 phút.
Ghi chú:
Thời gian phun sương và lượng thuốc được cung cấp bởi máy phun sương phụ thuộc vào tốc độ dòng chảy của máy nén và thể tích làm đầy.
Trong ống nghiệm, số lượng budesonide được cung cấp bởi máy phun sương thay đổi trong khoảng 30-70% liều danh nghĩa, tùy thuộc vào loại máy phun sương và máy nén được sử dụng và không phải tất cả các máy phun sương và máy nén đều phù hợp để sử dụng hệ thống treo AIRCORT để phun sương.
Để có được sự phân phối budesonide tối đa, cần có máy nén đảm bảo lưu lượng từ 5 đến 8 l / phút và thể tích chiết rót từ 2-4 ml.
Các nghiên cứu được thực hiện trên in vivo đã chỉ ra rằng liều budesonide phun sương cho bệnh nhân thay đổi trong khoảng từ 11 đến 22% so với liều danh nghĩa.
Đối với trẻ em, chúng tôi khuyên bạn nên sử dụng khẩu trang kín và vừa vặn hoàn toàn, có khả năng tối ưu hóa liều lượng budesonide được sử dụng.
Do lượng budesonide được phân phối nhỏ, không nên sử dụng máy phun sương siêu âm để truyền khí dung AIRCORT.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Nói chung chống chỉ định cho phụ nữ có thai và cho con bú (xem 4.6).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
AIRCORT Nebuliser Suspension không nhằm mục đích cải thiện nhanh chóng các đợt cấp tính của bệnh hen suyễn, do đó cần dùng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn.
Người thầy thuốc phải đánh giá cẩn thận những trường hợp bệnh nhân không được lợi khi sử dụng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn hoặc người bệnh tăng số lần hít vào so với thông thường. Trong những trường hợp này, bác sĩ nên đánh giá sự cần thiết của việc tăng cường điều trị bằng thuốc chống viêm, ví dụ bằng cách tăng liều budesonide dạng hít hoặc bằng cách bắt đầu một đợt điều trị glucocorticosteroid đường uống.
Cần đặc biệt chú ý khi chuyển bệnh nhân từ liệu pháp uống steroid vì nguy cơ tổn thương tuyến thượng thận có thể tồn tại trong thời gian dài. Những bệnh nhân phải điều trị khẩn cấp với liều cao corticosteroid hoặc điều trị kéo dài với liều cao corticosteroid dạng hít cũng có thể có nguy cơ. Màn bệnh nhân có thể cho thấy các dấu hiệu và triệu chứng của suy tuyến thượng thận khi bị căng thẳng nghiêm trọng. Trong trường hợp căng thẳng hoặc trong trường hợp phẫu thuật tự chọn, nên xem xét việc bao phủ thêm bằng corticosteroid toàn thân.
Trong giai đoạn ức chế của liệu pháp glucocorticosteroid toàn thân, một số bệnh nhân có thể gặp tình trạng khó chịu chung như đau cơ và khớp. Suy giảm glucocorticosteroid nói chung nên được nghi ngờ trong một số ít trường hợp khởi phát các triệu chứng như mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn và nôn.
Một số bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng của ức chế glucocorticosteroid toàn thân, chẳng hạn như đau khớp và / hoặc cơ, mệt mỏi và trầm cảm mặc dù đã duy trì hoặc thậm chí cải thiện chức năng phổi trong thời gian ngừng điều trị bằng steroid đường uống.Những bệnh nhân như vậy nên được khuyến khích tiếp tục điều trị bằng AIRCORT Nebuliser Suspension nhưng cần được theo dõi các dấu hiệu khách quan của suy tuyến thượng thận. Trong trường hợp có bằng chứng suy thượng thận, nên tạm thời tăng liều corticosteroid đường toàn thân và có thể tiếp tục chuyển sang tạm ngưng khí dung AIRCORT sau đó, chậm hơn. Trong thời gian căng thẳng hoặc trong cơn hen suyễn nặng, bệnh nhân đang thay thế điều trị bằng steroid toàn thân bằng liệu pháp hít có thể cần điều trị thêm corticosteroid toàn thân.
Thay thế điều trị steroid toàn thân bằng liệu pháp hít đôi khi có thể biểu hiện dị ứng, chẳng hạn như viêm mũi và chàm, trước đây đã được kiểm soát bằng điều trị steroid toàn thân. Các biểu hiện dị ứng này nên được kiểm soát triệu chứng bằng thuốc kháng histamine và / hoặc các chế phẩm tại chỗ.
Chức năng gan bị suy giảm có thể ảnh hưởng đến việc thải trừ glucocorticosteroid, điều này có thể liên quan đến lâm sàng ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan nghiêm trọng.
Các nghiên cứu in vivo đã chỉ ra rằng việc uống ketoconazole và itraconazole (các chất ức chế đã biết của hoạt động CYP3A4 trong gan và niêm mạc ruột - xem thêm Tương tác) có thể làm tăng tiếp xúc toàn thân với budesonide. Điều này có tầm quan trọng hạn chế về mặt lâm sàng trong trường hợp điều trị ngắn hạn (1 - 2 tuần) nhưng phải tính đến điều trị lâu dài.
Cần lưu ý đặc biệt trong trường hợp bệnh nhân bị lao phổi.
AIRCORT nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị nhiễm nấm và virus (như bệnh sởi và thủy đậu) và những người bị bệnh tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể.
Tác dụng tại chỗ và toàn thân của việc điều trị lâu dài ở người bằng AIRCORT Nebuliser Suspension chưa được biết đầy đủ. AIRCORT nên được sử dụng thận trọng cho trẻ em. Bác sĩ nên theo dõi cẩn thận sự tăng trưởng của trẻ em và thanh thiếu niên dùng corticosteroid theo bất kỳ đường dùng nào và đánh giá lợi ích của liệu pháp corticosteroid và kiểm soát hen suyễn đối với khả năng ức chế tăng trưởng.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác nào của budesonide với bất kỳ loại thuốc nào khác được sử dụng trong điều trị hen suyễn.
Sự chuyển hóa của budesonide chủ yếu qua trung gian CYP3A4, isoenzyme cytochrome p450. Do đó, các chất ức chế enzym này, chẳng hạn như ketoconazole và itraconazole, có thể làm tăng tiếp xúc toàn thân với budesonide (xem Thận trọng lúc dùng).
Ở liều khuyến cáo, cimetidin có ảnh hưởng nhẹ đến dược động học của budesonide dùng đường uống, không có liên quan về mặt lâm sàng.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. Vì vậy, thuốc chỉ nên được sử dụng trong trường hợp cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, sau khi đã đánh giá cẩn thận lợi ích mong đợi cho người mẹ liên quan đến nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh. Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
AIRCORT Hệ thống treo máy phun sương không hạn chế khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các thử nghiệm lâm sàng, tài liệu và kinh nghiệm tiếp thị cho thấy có thể xảy ra các phản ứng phụ sau:
Hiếm khi, đối với các cơ chế chưa rõ, các thuốc được sử dụng qua đường hô hấp có thể gây co thắt phế quản.
Với việc sử dụng glucocorticosteroid dạng hít, các dấu hiệu và triệu chứng của tác dụng glucocorticosteroid toàn thân có thể hiếm khi xảy ra bao gồm giảm chức năng tuyến thượng thận và giảm tốc độ tăng trưởng có khả năng phụ thuộc vào liều lượng, thời gian tiếp xúc, điều trị đồng thời và steroid trước đó và do độ nhạy cảm của cá nhân.
Một số trường hợp da mặt bị kích ứng đã được quan sát thấy sau khi sử dụng mặt nạ xông hơi. Để tránh kích ứng da mặt nên được rửa sạch sau khi sử dụng mặt nạ.
04.9 Quá liều
Quá liều cấp tính với hỗn dịch AIRCORT để tạo khí dung, ngay cả ở liều cao, không được gây ra các vấn đề lâm sàng.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: chống hen suyễn khác, thuốc hít, glucocorticoid.
Mã ATC: R03BA
Hoạt động chống viêm tại chỗ
Cơ chế hoạt động chính xác của glucocorticoid trong điều trị hen suyễn vẫn chưa được hiểu đầy đủ. Hoạt động chống viêm nhắm vào tế bào T, bạch cầu ái toan và tế bào mast, cũng như ức chế giải phóng các chất trung gian gây viêm và ức chế đáp ứng miễn dịch qua trung gian cytokine có lẽ rất quan trọng. của thụ thể glucocorticoid, cao hơn khoảng 15 lần so với predmisolone.
Một nghiên cứu lâm sàng được thực hiện trên bệnh nhân hen, trong đó việc sử dụng budesonide dạng hít được so sánh với đường uống ở nồng độ huyết tương tương tự, đã chứng minh "bằng chứng về hiệu quả đáng kể khi dùng đường hít, nhưng không bằng đường uống so với giả dược. Tác dụng của cái gọi là budesonide thông thường, được sử dụng qua đường hô hấp, phần lớn có thể là do tác dụng cục bộ trong đường hô hấp.
Trong các nghiên cứu khiêu khích được thực hiện trên động vật và bệnh nhân, budesonide đã được chứng minh là có tác dụng chống phản vệ và chống viêm, thể hiện bằng việc giảm mức độ tắc nghẽn phế quản trong phản ứng dị ứng tức thời và muộn.
Phản ứng hô hấp:
Ở những bệnh nhân phản ứng cao, budesonide đã được chứng minh là làm giảm phản ứng của đường hô hấp với histamine và methacholine.
05.2 Đặc tính dược động học
Sự hấp thụ
Ở người lớn, sinh khả dụng toàn thân của budesonide, sau khi dùng hỗn dịch được tạo khí dung qua máy phun sương, là khoảng 155 liều danh nghĩa và 40-70% liều truyền cho bệnh nhân. Một phần nhỏ khả dụng toàn thân của thuốc đến từ thuốc uống vào. Sau khi dùng một liều duy nhất 2 mg, nồng độ tối đa trong huyết tương, đạt được khoảng 10-30 phút sau khi bắt đầu tạo khí dung, là khoảng 4 nmol / l.
Phân bổ
Budesonide có thể tích phân bố khoảng 3 l / kg. Liên kết với protein huyết tương trung bình là 85-90%.
Chuyển đổi sinh học
Budesonide qua gan lần đầu được chuyển hóa nhanh chóng với tỷ lệ phần trăm cao (> 90%) thành các chất chuyển hóa có đặc điểm là hoạt tính glucocorticosteroid kém. Các chất chuyển hóa chính là 6-β-hydroxybudesonide và 16-alpha-hydroxyprednisolone, hoạt tính glucocorticosteroid thấp hơn 1% so với budesonide. Sự chuyển hóa của budesonide chủ yếu qua trung gian isoenzyme CYP3A4, thuộc cytochrome p450.
Loại bỏ
Các chất chuyển hóa của budesonide được bài tiết như vậy hoặc ở dạng liên hợp, chủ yếu qua thận. Không tìm thấy budesonide không thay đổi trong nước tiểu. Ở người lớn khỏe mạnh, budesonide có độ thanh thải toàn thân cao (khoảng 1,2 l / phút) và sau khi tiêm tĩnh mạch, thời gian bán thải cuối cùng trung bình là 2/3 giờ.
Tuyến tính
Ở các liều lượng có liên quan về mặt lâm sàng, các thông số động học của budesonide phụ thuộc vào liều lượng.
Bọn trẻ
Sau khi dùng hỗn dịch khí dung, ở trẻ em bị hen từ 4 đến 6 tuổi, sinh khả dụng toàn thân của budesonide là khoảng 6% liều danh nghĩa và 26% liều truyền cho bệnh nhân. Ở trẻ em, sinh khả dụng toàn thân xấp xỉ một nửa so với sinh khả dụng ở người lớn khỏe mạnh. Ở trẻ em hen 4-6 tuổi, sau khi dùng liều 1 mg, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được khoảng 20 phút sau khi bắt đầu tạo khí dung, bằng khoảng 2,4 nmol / l.
Ở trẻ em hen 4-8 tuổi, sự thanh thải budesonide toàn thân khoảng 0,5 l / phút.Khi tham chiếu đến trọng lượng cơ thể, tính bằng kg, trẻ em có độ thanh thải3 cao hơn xấp xỉ 50% so với người lớn. Ở trẻ em hen, thời gian bán thải cuối cùng của budesonide sau khi hít vào khoảng 2,3 giờ. Giá trị này tương tự như quan sát được ở người lớn khỏe mạnh.
Ở trẻ em từ 4-6 tuổi, mức độ tiếp xúc (Cmax và AUC) của budesonide sau khi dùng một liều 1mg duy nhất bằng cách phun khí dung có thể so sánh với mức được quan sát thấy ở người lớn khỏe mạnh được điều trị với cùng một liều bằng cách sử dụng cùng một hệ thống phun sương.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Kết quả nghiên cứu độc tính cấp, bán cấp và mãn tính cho thấy tác dụng toàn thân của budesonide ít nghiêm trọng hơn, hoặc tương tự như tác dụng được quan sát sau khi dùng glucocorticosteroid khác, ví dụ như giảm tăng cân, lymphoid và teo mô tuyến thượng thận.
Budesonide, được đánh giá bằng 6 thử nghiệm khác nhau, không cho thấy bất kỳ tác dụng gây đột biến hoặc sinh chất nào.
Sự gia tăng tỷ lệ u thần kinh đệm, được tìm thấy trong một nghiên cứu về khả năng gây ung thư được thực hiện ở chuột đực, không được xác nhận trong 2 nghiên cứu tiếp theo, trong đó tỷ lệ u thần kinh đệm quan sát được ở các nhóm được điều trị bằng thuốc tích cực (budesonide, prednisolone, triancinolone acetate) là tương tự như quan sát được trong các nhóm đối chứng.
Các nghiên cứu về khả năng gây ung thư được thực hiện trên chuột đực cho thấy những thay đổi ở gan (tân sinh tế bào gan nguyên phát) đã được xác nhận trong một nghiên cứu khác bằng cách điều trị động vật bằng budesonide và glucocorticosteroid tham chiếu. Những biểu hiện này có lẽ liên quan đến tác dụng lên thụ thể của glucocorticosteroid và thể hiện một tác dụng điển hình của nhóm điều trị.
Kinh nghiệm lâm sàng sẵn có cho thấy không có bằng chứng nào cho thấy budesonide, hoặc các glucocorticosteroid khác, gây ra u thần kinh đệm não hoặc u nguyên phát tế bào gan ở người.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Dinatri edetat, natri clorua, polysorbat 80, axit xitric khan, natri xitrat, nước pha tiêm.
06.2 Không tương thích
Không có sự không tương thích được biết đến.
Đối với các sản phẩm tương thích, xem phần 4.2.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C trong bao bì gốc để bảo vệ sản phẩm khỏi ánh sáng.
Sau khi mở túi nhôm, các lọ đơn liều có giá trị trong vòng 3 tháng, sau thời gian này, sản phẩm còn sót lại phải được loại bỏ.
Sau khi mở túi giấy bạc, các hộp đựng liều đơn chưa sử dụng phải được cất giữ trong túi tránh ánh sáng.
Hộp đơn liều đã mở phải được sử dụng trong vòng 12 giờ. Sau thời gian này, sản phẩm còn lại phải được loại bỏ.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp đựng liều đơn bằng polyetylen tỷ trọng thấp chứa 2 ml hỗn dịch.
Mỗi gói chứa 20 hộp đựng liều đơn được chia thành các dải 5 đơn vị được đựng trong một túi nhôm.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Lắc nhẹ hộp đựng một liều theo chuyển động xoắn.
Giữ hộp đựng liều đơn thẳng đứng và mở bằng cách xoay nắp cho đến khi hộp chứa mở ra.
Đặt đầu đã mở của hộp chứa liều đơn vào bình phun sương và ấn từ từ.
Ghi chú:
Súc miệng bằng nước sau mỗi lần dùng.
Nếu sử dụng mặt nạ, phải đảm bảo rằng mặt nạ bám dính tốt trong quá trình xịt. Sau khi sử dụng mặt nạ, rửa sạch mặt với nước để không bị kích ứng.
Làm sạch:
Buồng phun sương phải được làm sạch sau mỗi lần sử dụng. Rửa buồng phun sương và ống ngậm hoặc mặt nạ trong nước máy ấm bằng chất tẩy rửa nhẹ hoặc làm theo hướng dẫn của nhà sản xuất. Rửa sạch và làm khô khoang bằng cách lắp lại máy nén và ống hít.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Italchimici SpA, Via Pontina 5, Km 29, 00040 Pomezia (Rome)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIRCORT 0,5 mg / 2 ml hỗn dịch để phun sương - 20 hộp đựng liều đơn AIC: 033736063
AIRCORT 1 mg / 2 ml hỗn dịch để phun sương - 20 hộp đựng liều đơn AIC: 033736075
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 12 năm 2007
