Thành phần hoạt tính: Dextromethorphan (Dextromethorphan hydrobromide)
ARICODILTOSSE 3 mg / ml xi-rô
Các gói chèn Aricodiltosse có sẵn cho các kích thước gói:- ARICODILTOSSE 3 mg / ml xi-rô
- ARICODILTOSSE 15 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
Chỉ định Tại sao Aricodiltosse được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
ARICODYLTOSSE chứa thành phần hoạt chất là dextromethorphan và là một chất giảm ho. Thuốc này được sử dụng cho người lớn và trẻ em trên 2 tuổi để điều trị triệu chứng ho không có đờm (ho khan). Ho khan là một triệu chứng thường đi kèm với các trạng thái cảm lạnh và cúm; đó là do tình trạng viêm của đường hô hấp và không kèm theo sản xuất chất nhầy và / hoặc đờm. Ho khan tăng về tần suất và cường độ vào ban đêm, khi người bệnh nằm, làm rối loạn giấc ngủ và làm tình trạng viêm nhiễm đường thở nặng hơn. Sự hiện diện của không khí khô, thở bằng miệng và tư thế nằm ngửa sẽ kích thích các cơn ho. Để ngăn chặn sự xâm nhập như vậy, bạn nên tạo độ ẩm thích hợp cho các phòng và khuyến khích thở bằng mũi.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau 5-7 ngày.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Aricodiltosse
Không dùng ARICODILTOSSE
- Nếu bạn bị dị ứng với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- Nếu bạn bị hoặc có nguy cơ bị suy hô hấp, chẳng hạn như nếu bạn bị bệnh đường thở tắc nghẽn mãn tính hoặc viêm phổi (bệnh phổi viêm), cơn hen đang diễn ra hoặc đợt cấp (nặng hơn) của bệnh hen suyễn;
- Nếu bạn đang dùng hoặc đã dùng thuốc chống trầm cảm ức chế monoamine oxidase (MAOIs) trong vòng hai tuần qua (xem "Các loại thuốc khác và ARICODYLTOSSE");
- Trong thời kỳ mang thai và cho con bú (xem phần "Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản"). ARICODILTOSSE không nên dùng cho trẻ em dưới 2 tuổi.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Aricodiltosse
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng ARICODYLTOSSE.
Hãy thận trọng với ARICODYLTOSSE:
- trong trường hợp ho khó chịu kèm theo tiết nhiều chất nhầy và chỉ theo lời khuyên của bác sĩ;
- nếu bạn bị "suy giảm chức năng gan (gan)".
Tránh uống đồ uống có cồn vì có thể làm thay đổi tác dụng của thuốc khi dùng ARICODYLTOSSE (xem phần "ARICODYLTOSSE và rượu").
Các trường hợp lạm dụng dextromethorphan đã được báo cáo, bao gồm cả các trường hợp ở thanh thiếu niên và trẻ em. Phần lớn các trường hợp được báo cáo liên quan đến bệnh nhân có tiền sử nghiện rượu và / hoặc lạm dụng ma túy (lạm dụng) và / hoặc rối loạn tâm thần (rối loạn tâm thần) (xem phần "Nếu bạn dùng ARICODYLTOSSE nhiều hơn mức cần thiết").
Trẻ em và thanh thiếu niên
Việc sử dụng ARICODYLTOSSE không được khuyến khích ở trẻ em dưới 2 tuổi, ở trẻ em từ 2 đến 12 tuổi, chỉ nên dùng sản phẩm trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Aricodiltosse
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Tránh dùng ARICODILTOSSE đồng thời với các thuốc chống trầm cảm thuộc nhóm chất ức chế monoamine oxidase (MAOIs), ví dụ như phenelzide hoặc selegiline, có thể gây ra các tác dụng nghiêm trọng trên hệ thần kinh trung ương (ví dụ: hưng phấn, sốt cao, thay đổi chức năng hô hấp và tuần hoàn) bao gồm cả serotonin hội chứng (bệnh đặc trưng bởi sự gia tăng quá mức nồng độ serotonin, một chất dẫn truyền thần kinh, trong hệ thần kinh trung ương). Nếu bạn đã ngừng dùng MAOIs dưới hai tuần, việc sử dụng dextromethorphan tuy nhiên bị chống chỉ định (xem phần "Không dùng ARICODILTOSSE ").
Đặc biệt, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng:
- Thuốc chống trầm cảm ba vòng (ví dụ: clomipramine, amitriptyline, trazodone) hoặc chất ức chế tái hấp thu serotonin (ví dụ: citalopram, paroxetine, fluoxetine, sertraline), có thể làm tăng tác dụng của dextromethorphan gây ra hội chứng serotonin với thay đổi trạng thái tâm thần, tăng huyết áp, kích động và co cơ nhanh chóng), hyperreflexia (phóng đại phản xạ), diaphoresis (đổ mồ hôi dữ dội), run (kích động đột ngột do xúc động mạnh) và run;
- thuốc điều trị bất thường nhịp tim (amiodarone, quinidine, flecainide, propafenone);
- thuốc điều trị trầm cảm như fluoxetine, paroxetine, sertraline và bupropion (xem phần không dùng ARICODYLTOSSE);
- thuốc điều trị cơn đau dữ dội hoặc giảm các triệu chứng cai nghiện trong trường hợp nghiện ma túy (methadone);
- thuốc điều trị các bệnh tâm thần (haloperidol, thioridazine, perphenazine;
- thuốc làm giảm nồng độ canxi trong máu và điều trị cường tuyến cận giáp, một căn bệnh đặc trưng bởi "sự thay đổi trong bài tiết hormone điều chỉnh nồng độ canxi trong cơ thể" (cinacalcet);
- thuốc dùng để ngăn chặn sự phát triển của nấm (nấm) như terbinafine.
Trên thực tế, những loại thuốc này có thể làm tăng nồng độ dextromethorphan trong máu, ức chế sự trao đổi chất của nó.
ARICODILTOSSE và rượu
Tránh uống đồng thời đồ uống có cồn và thuốc có chứa cồn.
Việc sử dụng đồng thời dextromethorphan và rượu có thể làm tăng tác dụng an thần trên hệ thần kinh trung ương của cả hai chất.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai, cho con bú và sinh sản
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Không sử dụng ARICODYLTOSSE trong khi mang thai và cho con bú. Cũng nên tránh sử dụng nếu bạn nghi ngờ rằng mình đang mang thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản (xem phần "Không dùng ARICODYLTOSSE").
Lái xe và sử dụng máy móc
Vì thuốc có thể làm giảm sự tỉnh táo và gây buồn ngủ, nên khả năng lái xe và sử dụng máy móc có thể bị giảm, đặc biệt khi kết hợp với rượu hoặc các loại thuốc khác có thể làm giảm thời gian phản ứng (xem "ARICODYLTOSSE và rượu").
ARICODILTOSSE 3 mg / ml xi-rô chứa đường fructose
Thuốc này chứa 2,25g fructose trên 5ml (1 muỗng). Cần lưu ý ở những người bị đái tháo đường (xem phần "Không dùng ARICODILTOSSE").
ARICODILTOSSE 3 mg / ml xi-rô chứa sorbitol
Nó có thể có tác dụng nhuận tràng nhẹ. Giá trị calo của sorbitol là 2,6 kcal / g.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Aricodiltosse: Posology
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Mỗi ml xi-rô tương đương với 3 mg dextromethorphan hydrobromide.
Một cốc đong 5 ml được gắn vào gói với các khía tương ứng với 1/2 (bằng 2,5 ml) và 1/4 (bằng 1,25 ml).
Để mở gói, tháo miếng đệm, ấn chặt nắp và xoay ngược chiều kim đồng hồ cùng một lúc.
Bao nhiêu
Người lớn
Liều khuyến cáo là 10 ml (tương đương 30 mg dextromethorphan hydrobromide), tương đương với 2 muỗng, một đến bốn lần một ngày.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế. Không vượt quá liều khuyến cáo hàng ngày tối đa.
Khi nào và trong bao lâu
Nên dùng thuốc trong hoặc sau bữa ăn chính.
Không sử dụng trong hơn 7 ngày.
Sau 5-7 ngày điều trị mà không có kết quả đáng kể, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Nếu bạn quên dùng ARICODYLTOSSE
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã uống quá nhiều Aricodyl Ho
Quá liều dextromethorphan có thể gây buồn nôn, nôn, bí tiểu (tình trạng bệnh nhân không thể tự nguyện hoặc làm rỗng bàng quang hoàn toàn), thở nông (thở nhanh, nông), hưng phấn, lú lẫn, buồn ngủ, chóng mặt, mất điều hòa (thiếu phối hợp cơ và cử động), mờ mắt, rung giật nhãn cầu (chuyển động không tự chủ của mắt nhanh chóng và lặp đi lặp lại).
Trong trường hợp nghiêm trọng, bí tiểu và ức chế hô hấp (rối loạn chức năng) có thể xảy ra.
Việc vô tình uống phải liều lượng lớn có thể gây ức chế hô hấp, co giật, hôn mê.
Nếu bạn đã nuốt / uống quá liều ARICODILTOSSE, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Các can thiệp khẩn cấp trong trường hợp uống / uống quá liều ARICODYLTOSSE bao gồm làm trống dạ dày và hỗ trợ các chức năng quan trọng.
Trong trường hợp quá liều nghiêm trọng, dùng naloxone có thể hữu ích, đặc biệt ở những bệnh nhân bị suy hô hấp.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Aricodiltosse là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Đôi khi có thể xảy ra suy nhược về thể chất và tinh thần, suy nhược (thiếu sức lực), lú lẫn, buồn nôn, nôn, chóng mặt và buồn ngủ, đặc biệt là trong trường hợp quá liều (xem phần "Nếu bạn dùng ARICODYLTOSSE nhiều hơn mức cần thiết") hoặc ở tuổi rất già hoặc trong trường hợp các bệnh đã có sẵn có xu hướng gây buồn ngủ: trong những trường hợp này, thường là đủ để giảm liều.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua Cơ quan Dược phẩm Ý, Trang web: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó và đối với sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Hạn dùng của thuốc sau lần mở đầu tiên: 6 tháng.
Bảo quản trong thùng chứa ban đầu và thùng carton bên ngoài.
Không có biện pháp bảo quản đặc biệt nào được yêu cầu.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thông tin khác
ARICODYLTOSSE chứa những gì
100 ml xi-rô chứa:
- Hoạt chất: dextromethorphan hydrobromide 300 mg.
- Các thành phần khác: fructose, sorbitol lỏng không kết tinh, glycerol, natri benzoat, hương trái cây rừng, hương vani, axit xitric monohydrat, nước tinh khiết.
Mô tả sự xuất hiện của ARICODILTOSSE và nội dung của gói
Xi-rô. ARICODILTOSSE được trình bày dưới dạng xi-rô, không màu hoặc hơi vàng, dùng để uống trong chai thủy tinh 100 ml.
Một cốc đo lường được liên kết với gói.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
ARICODILTOSSE 3 MG / ML SYRUP
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 ml xi-rô chứa:
nguyên tắc hoạt động: dextromethorphan hydrobromide 300 mg.
Tá dược với các tác dụng đã biết:
fructose 45 g
sorbitol 15 g
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Xi-rô.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị triệu chứng ho không có đờm.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn: 10 ml (tương đương 30 mg), tương đương với 2 muỗng, một đến bốn lần một ngày
Bọn trẻ (2-5 tuổi): 2,5 ml (tương đương 7,5 mg), tương đương nửa muỗng, một đến bốn lần một ngày
Bọn trẻ (6-11 tuổi): 5 ml (tương đương 15 mg), tương đương với một muỗng, một đến bốn lần một ngày
Mỗi ml xi-rô tương đương với 3 mg dextromethorphan hydrobromide.
Một cốc đong 5 ml có các khía tương ứng với ½ và ¼ được gắn vào gói xi-rô.
Nên dùng thuốc trong hoặc sau bữa ăn chính.
Không khuyến cáo sử dụng ARICODYLTOSSE 3 mg / ml xi-rô ở trẻ em dưới hai tuổi do không đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
Bệnh nhân bị suy hô hấp hoặc có nguy cơ tiến triển suy hô hấp (ví dụ bệnh nhân bị bệnh đường thở tắc nghẽn mãn tính hoặc viêm phổi, bệnh nhân đang lên cơn hen hoặc đợt cấp của cơn hen).
Trẻ em dưới 2 tuổi, có thai và đang cho con bú.
Bệnh nhân đang dùng hoặc đã dùng thuốc chống trầm cảm ức chế monoamine oxidase (MAOIs) trong vòng hai tuần qua.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Việc sử dụng ARICODYLTOSSE không được khuyến cáo ở trẻ em dưới hai tuổi do không đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả. Đối với trẻ em từ 2 đến 12 tuổi, sản phẩm chỉ nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Trong trường hợp ho khó chịu kèm theo tiết nhiều chất nhầy, việc điều trị bằng ARICODYLTOSSE như một loại thuốc giảm ho nên được đặc biệt thận trọng và chỉ theo lời khuyên của bác sĩ.
Thận trọng khi dùng cho những đối tượng bị suy giảm chức năng gan.
Trong thời gian điều trị bằng ARICODILTOSSE, không nên uống đồ uống có cồn.
Các trường hợp lạm dụng dextromethorphan đã được báo cáo, bao gồm cả các trường hợp ở thanh thiếu niên và trẻ em. Khuyến cáo chăm sóc đặc biệt với thanh thiếu niên và thanh niên, cũng như với những bệnh nhân có tiền sử lạm dụng ma túy hoặc chất kích thích thần kinh. Phần lớn các trường hợp được báo cáo liên quan đến bệnh nhân có tiền sử nghiện rượu và / hoặc rối loạn tâm thần.
Dextromethorphan được chuyển hóa bởi cytochrome P450 2D6 ở gan. Hoạt động của enzym này được xác định về mặt di truyền Khoảng 10% dân số chuyển hóa CYP2D6 chậm.Tác dụng phóng đại và / hoặc kéo dài của dextromethorphan có thể xảy ra ở những người chuyển hóa kém và những bệnh nhân sử dụng đồng thời các chất ức chế CYP2D6. Do đó, nên thận trọng ở những bệnh nhân chuyển hóa kém CYP2D6 hoặc những người sử dụng chất ức chế CYP2D6 (xem thêm phần 4.5).
ARICODILTOSSE chứa fructose và sorbitol: điều này cần được lưu ý trong trường hợp bệnh tiểu đường và chế độ ăn ít calo. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Sản phẩm không nên được sử dụng đồng thời với hoặc trong vòng 2 tuần điều trị với thuốc chống trầm cảm ức chế monoamine oxidase (MAOIs), vì các phản ứng có hại nghiêm trọng, bao gồm cả hội chứng serotonin, đã được báo cáo (xem phần "Chống chỉ định").
Bệnh nhân nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng dextromethorphan trong các trường hợp sau:
Sử dụng đồng thời dextromethorphan với thuốc chống trầm cảm ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng
Nó có thể gây ra hội chứng serotonin với những thay đổi về trạng thái tâm thần, tăng huyết áp, kích động, rung giật cơ, tăng phản xạ, diaphoresis, run và run (xem "Cảnh báo và đề phòng");
• Thuốc ức chế CYP2D6
Dextromethorphan được chuyển hóa bởi CYP2D6 và có chuyển hóa đầu tiên rộng rãi. Sử dụng đồng thời các chất ức chế mạnh enzym CYP2D6 có thể làm tăng nồng độ dextromethorphan trong cơ thể lên mức cao hơn nhiều lần so với bình thường. Điều này làm tăng nguy cơ bệnh nhân bị các tác dụng độc hại của dextromethorphan (kích động, lú lẫn, run, mất ngủ, tiêu chảy và suy hô hấp) và phát triển hội chứng serotonin. Các chất ức chế mạnh CYP2D6 là fluoxetine, paroxetine, quinidine và terbinafine. Khi sử dụng đồng thời với quinidine, nồng độ dextromethorphan trong huyết tương tăng lên đến 20 lần, dẫn đến tăng tác dụng phụ trên thần kinh trung ương của thuốc. Ngoài ra amiodarone, flecainide và propafenone, sertraline, bupropion, methadone, cinacalcet, haloperidol, perphenazine và thioridazine cũng tương tự Nếu cần sử dụng đồng thời thuốc ức chế CYP2D6 và dextromethorphan, bệnh nhân cần được theo dõi và có thể phải giảm liều dextromethorphan;
Sử dụng đồng thời dextromethorphan và rượu
Nó có thể làm tăng tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương của cả hai chất.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng dextromethorphan ở phụ nữ có thai. Các nghiên cứu trên động vật không đủ để làm nổi bật các tác động lên thai kỳ, phát triển phôi / bào thai, sinh con hoặc phát triển sau khi sinh. Chưa biết nguy cơ tiềm ẩn cho người. Không nên dùng ARICODILTOSSE trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
ARICODYLTOSSE có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Việc sử dụng ARICODILTOSSE đôi khi có thể gây ra suy nhược, lú lẫn, buồn nôn, nôn, chóng mặt và buồn ngủ, đặc biệt là trong trường hợp quá liều hoặc ở những bệnh nhân tuổi rất cao hoặc những người mắc các bệnh đã có xu hướng gây buồn ngủ: trong những trường hợp này trong trường hợp thường là đủ để giảm liều.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm đó. : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Quá liều
Các dấu hiệu và triệu chứng
Dùng liều cao dextromethorphan có thể gây buồn nôn, nôn, bí tiểu, thở nông, hưng phấn, rối loạn tâm thần, buồn ngủ, chóng mặt, mất điều hòa, mờ mắt, rung giật nhãn cầu. Vô tình uống liều lớn có thể gây ức chế hô hấp, co giật và hôn mê.
Sự đối xử
Các can thiệp khẩn cấp bao gồm làm rỗng dạ dày và hỗ trợ các chức năng quan trọng.
Trong trường hợp quá liều nghiêm trọng, dùng naloxone có thể hữu ích, đặc biệt ở những bệnh nhân bị suy hô hấp.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Thuốc ức chế ho - Ancaloit thuốc phiện và các dẫn xuất của nó Mã ATC: R05DA09
Dextromethorphan hydrobromide là một alkaloid loại morphin, tác dụng lên trung tâm ho bằng cách nâng cao ngưỡng kích thích đối với các kích thích độc tố; ở liều điều trị, nó không có tác dụng giảm đau, hưng phấn hoặc gây mê. Với liều lượng lớn nó có thể gây ức chế hô hấp.
05.2 Đặc tính dược động học
Dextromethorphan hydrobromide được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được khoảng 2 giờ sau khi uống. Dextromethorphan được chuyển hóa ở gan và thải trừ qua thận. Dưới 2,5% liều dùng ở dạng chưa biến đổi và tới 30% ở dạng đã chuyển hóa được thải trừ trong vòng 24 giờ.
Dextromethorphan trải qua quá trình chuyển hóa đầu tiên nhanh chóng và rộng rãi ở gan sau khi uống. O-demethylation được kiểm soát về mặt di truyền (CYD2D6) là yếu tố quyết định chính đến dược động học của dextromethorphan ở người tình nguyện.
Dường như có những kiểu hình riêng biệt cho quá trình oxy hóa này, dẫn đến dược động học giữa các đối tượng rất khác nhau. Dextromethorphan chưa chuyển hóa và ba chất chuyển hóa demethyl hóa của morphinan, dextrorphan (còn được gọi là 3-hydroxy-N-methylmorphinan), 3-hydroxymorphinan và 3-methoxymorphinane, đã được xác định là các sản phẩm liên hợp trong nước tiểu.
Dextrorphan, cũng có tác dụng chống ho, là chất chuyển hóa chính. Ở một số đối tượng, quá trình chuyển hóa diễn ra chậm hơn và dextromethorphan không thay đổi chiếm ưu thế trong máu và nước tiểu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Không có thông tin nào, lấy từ dữ liệu tiền lâm sàng, có tầm quan trọng đáng kể đối với bác sĩ mà chưa được báo cáo trong các phần khác của Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Fructose, sorbitol lỏng không kết tinh, glycerol, natri benzoat, hương quả mọng, hương vani, axit xitric monohydrat, nước tinh khiết
06.2 Tính không tương thích
Không liên quan
06.3 Thời gian hiệu lực
48 tháng
Hiệu lực sau đợt mở bán đầu tiên: 6 tháng
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Chai thủy tinh màu hổ phách 100 ml loại III có nắp bằng polypropylene chống trẻ em có bịt kín bằng polyetylen / polyetylen mở rộng.
Một cốc đo bằng polypropylene được liên kết với gói.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
A. Menarini Industrie Farmaboliche Riunite s.r.l. - Qua Sette Santi 3, Florence.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Xi-rô 3 mg / ml, chai 100 ml - A.I.C. n. 011680079
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: tháng 8 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 2 năm 2017