Thành phần hoạt tính: Gentamicin
GENTAMICINA MYLAN GENERICS 0,1% kem
Tại sao Gentamicin Cream - Thuốc gốc được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
GENTAMICINAMYLAN GENERICS là một loại kem bôi da có chứa thành phần hoạt chất gentamicin. GENTAMICIN MYLAN GENERICS thuộc nhóm thuốc kháng sinh aminoglycoside, được sử dụng để chống lại nhiễm trùng do vi khuẩn.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS được chỉ định để điều trị viêm da do vi khuẩn như:
- nhiễm trùng da với các tổn thương và mụn nước (ecthyma), nhọt, kích ứng da (eczema) do vi trùng, loét ứ nước và chấn thương do chấn thương;
- viêm nang lông (viêm nang lông, tụ dịch);
- nhiễm khuẩn thứ phát của các tổn thương da (chốc lở);
- bỏng bị nhiễm trùng và sượt qua;
- viêm với mụn nhọt (mụn trứng cá);
- một bệnh viêm da mãn tính liên quan đến hệ thống miễn dịch (bệnh vẩy nến mụn mủ);
- viêm da do ma sát liên tục của hai phần của cơ thể (intertrigo);
- bệnh của các lớp bề mặt của da và móng tay (perionissi) có nguồn gốc vi khuẩn.
Thuốc này không có hoạt tính chống lại nhiễm nấm, tuy nhiên nó rất hữu ích trong trường hợp nhiễm nấm và vi rút nếu chúng đồng thời bị nhiễm vi khuẩn. Hiệu quả đặc biệt đã được chứng minh bởi GENTAMICINA MYLAN GENERICS trong điều trị bỏng.
Chống chỉ định khi không nên sử dụng Gentamicin Cream - Generic Drug
Không sử dụng GENTAMICINAMYLAN GENERICS:
- nếu bạn bị dị ứng với gentamicin sulphat, các chất có liên quan chặt chẽ hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Thuốc Gentamicin - Thuốc gốc
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng GENTAMICIN MYLAN GENERICS.
Thuốc này không nên được áp dụng cho mắt.
Ngừng điều trị và cho bác sĩ biết nếu bạn gặp phải "phản ứng kích ứng hoặc dị ứng (nhạy cảm) sau khi sử dụng" thuốc này, đặc biệt là trong thời gian dài.
Có thể xảy ra do sử dụng gentamicin kéo dài, cũng như các kháng sinh khác, vi sinh vật kháng thuốc phát triển, trong trường hợp đó, bác sĩ sẽ khuyên bạn ngừng điều trị và kê đơn liệu pháp phù hợp.
Sử dụng thuốc này một cách thận trọng và cho bác sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với các kháng sinh khác của nhóm aminoglycoside, vì có thể xảy ra phản ứng dị ứng (quá mẫn chéo).
Sử dụng ở trẻ em
Trong thời thơ ấu, chỉ sử dụng thuốc này khi thật cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Gentamicin Cream - Thuốc gốc
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không có tương tác nào được biết đến với các loại thuốc khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Nếu bạn đang mang thai, chỉ sử dụng thuốc này khi thật cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS chứa chlorocresol và cetostearyl alcohol
Thuốc này chứa chlorocresol có thể gây phản ứng dị ứng và rượu cetostearyl có thể gây phản ứng da cục bộ (ví dụ: viêm da tiếp xúc).
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Gentamicin Cream - Thuốc gốc: Posology
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS không được bôi vào mắt.
Thoa một lượng nhỏ kem lên vùng da bị mụn 3-4 lần một ngày cho đến khi đạt được kết quả. Sau đó, bạn có thể giảm các ứng dụng xuống còn 1-2 lần một ngày.
Bảo vệ vùng điều trị bằng gạc vô trùng sau khi thoa kem.
Sử dụng ở trẻ em
Trong thời thơ ấu, chỉ sử dụng thuốc này khi thật cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Gentamicin Cream - Thuốc gốc
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
Trong trường hợp vô tình uống / uống phải GENTAMICINAMYLAN GENERICS, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn hoặc đến phòng cấp cứu của bệnh viện gần nhất ngay lập tức.
và nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Gentamicin Cream - Thuốc gốc là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Điều trị bằng thuốc này có thể gây kích ứng da tạm thời như mẩn đỏ hoặc ngứa. Những tác dụng này thường không yêu cầu ngừng điều trị.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau "EXP".
Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
GENTAMICINA MYLAN GENERICS nên được sử dụng trong vòng 12 tuần sau lần đầu tiên mở ống. Sau thời gian này, hãy vứt bỏ ống, ngay cả khi vẫn còn một ít kem. Để giúp bạn nhớ, hãy viết ngày bạn mở ống đầu tiên trên hộp.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS chứa những gì
- Các thành phần hoạt chất là gentamicin. 100 g kem chứa 0,166 g gentamicin sulfat (tương đương 0,1 g gentamicin).
- Các thành phần khác là: parafin lỏng, dầu hỏa trắng, chlorocresol, cetomacrogol, rượu cetostearyl, monobasic natri photphat, nước tinh khiết.
Mô tả sự xuất hiện của GENTAMICINAMYLAN GENERIC và nội dung của gói
Gói chứa một tuýp kem 30 g.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
GENTAMICIN MYLAN GENERICS 0,1% KEM
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 g kem chứa:
Hoạt chất: gentamicin sulfat 0,166 g (tương đương 0,1 g gentamicin).
(Các) tá dược có tác dụng đã biết: chlorocresol và cetostearyl alcohol.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Kem.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Kem Gentamicina Mylan Generics được chỉ định ở các dạng viêm da chủ yếu do vi khuẩn như viêm da mủ với mức độ nghiêm trọng và mức độ khác nhau, bao gồm mụn nước, viêm nang lông, bệnh tổ đỉa, mụn nhọt, chàm vi trùng, cũng như trong các dạng nhiễm trùng thứ phát như viêm da và chốc lở, loét ứ nước, Các tổn thương do chấn thương, bỏng và trầy xước do nhiễm trùng. Các bệnh ngoài da khác được hưởng lợi từ việc áp dụng Gentamicin Mylan Generics là mụn trứng cá và vẩy nến mụn mủ, các dạng intertriginoid và bệnh viêm nhiễm có nguồn gốc vi khuẩn. Ở dạng nấm, Gentamicin Mylan Generics không có tác dụng vì gentamicin không hoạt động trên bất kỳ chủng nấm nào; tuy nhiên, thuốc có ứng dụng hữu ích trong việc bội nhiễm vi khuẩn đối với các bệnh nhiễm trùng do nấm và vi rút. do cường độ đặc biệt của sự xúc phạm nhiệt, nó tạo điều kiện cho sự phát triển của một hệ vi khuẩn độc lực đặc biệt.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Thoa kem 3-4 lần một ngày cho đến khi đạt được kết quả đầu tiên, sau đó số lần băng có thể giảm xuống còn 1-2 trong 24 giờ. Sẽ rất tốt, sau khi bôi, hãy bảo vệ bộ phận bằng gạc vô trùng.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm. Trong trường hợp này, việc điều trị phải bị gián đoạn và tiến hành liệu pháp phù hợp. Không thể sử dụng chế phẩm này để dùng cho nhãn khoa. Đối với tất cả các loại thuốc kháng sinh, điều trị bằng gentamicin có thể gây ra sự phát triển quá mức của các vi sinh vật không nhạy cảm, trong trường hợp đó phải ngừng điều trị và tiến hành liệu pháp thích hợp. Gây dị ứng chéo giữa các aminoglycoside đã được chứng minh. Sản phẩm có chứa chlorocresol, có thể gây phản ứng dị ứng.
Sản phẩm cũng chứa cồn cetostearyl, có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da, chẳng hạn như viêm da tiếp xúc.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không ai biết cho đến bây giờ.
04.6 Mang thai và cho con bú
Đối với phụ nữ có thai và trong thời thơ ấu, sản phẩm nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không ảnh hưởng gì.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Điều trị bằng gentamicin đôi khi có thể gây kích ứng thoáng qua (ban đỏ hoặc ngứa) mà thường không cần phải gián đoạn điều trị. Ở những đối tượng này, thử nghiệm miếng dán được tiến hành sau đó không cho thấy hiện tượng kích ứng và nhạy cảm.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng, vì nó cho phép theo dõi liên tục tỷ lệ lợi ích / rủi ro của sản phẩm thuốc.Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được yêu cầu báo cáo bất kỳ phản ứng phụ nghi ngờ nào qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý trị liệu: thuốc kháng sinh và thuốc hóa trị liệu dùng cho da liễu.
Mã ATC: D06AX07.
Gentamicin được sản xuất bằng cách lên men Micromonospora purpurea và thu được dưới dạng bột vô định hình màu trắng, hòa tan trong nước và ổn định ở nhiệt. Loại kháng sinh phổ rộng này được phân lập trong Phòng thí nghiệm Nghiên cứu của Tập đoàn Schering đã được chứng minh là có hiệu quả cao trong điều trị tại chỗ các bệnh nhiễm trùng da do vi khuẩn nguyên phát và thứ phát. Các vi khuẩn nhạy cảm với gentamicin bao gồm Staphylococcus aureus (các chủng coagulase dương tính, coagulase âm tính và các chủng sản xuất penicilinase), vi khuẩn Gram âm (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris và Klebsiella pneuomtocoolytics) và nhóm beta-alpha haphin. tan máu). Kết quả của các xét nghiệm phản ứng da được thực hiện tại phòng khám cho thấy gentamicin không phải là chất gây kích ứng chính; hơn nữa, gentamicin có chỉ số nhạy cảm với da thấp.
05.2 "Đặc tính dược động học
Sự hấp thu qua da của gentamicin thường không có.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Nghiên cứu độc tính cấp trên chuột, sử dụng gentamicin trong dung dịch nước, cho LD50 như sau: tiêm dưới da 485 mg / kg, trong màng bụng 430 mg / kg, tiêm tĩnh mạch 75 mg / kg, uống> 9050 mg / kg. Thực nghiệm trên động vật và người với các chế phẩm có nồng độ kháng sinh cao hơn nhiều lần so với thuốc điều trị, không cho thấy bất kỳ dấu hiệu nào của hiện tượng kích ứng hoặc mẫn cảm ban đầu. Các xét nghiệm ngoài da được thực hiện trên 100 bệnh nhân cho kết quả âm tính trong mỗi trường hợp. Gentamicin không tương đồng về cấu trúc với các hợp chất có tác dụng gây ung thư. Trong các nghiên cứu độc tính mãn tính và trong các thử nghiệm lâm sàng, nó chưa bao giờ cho thấy các hiện tượng có khả năng cho thấy khả năng gây ung thư.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Parafin lỏng, dầu hỏa trắng, chlorocresol, cetomacrogol, cetostearyl alcohol, monobasic natri phosphat, nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
Thời hạn sử dụng của ống sau lần mở đầu tiên: 12 tuần.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Ống 30 g.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Kem 0,1% - tuýp 30 g AIC n. 036130019
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 6 năm 2004
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 1 năm 2015
