Pioglitazone Actavis Group là gì?
Pioglitazone Actavis Group là một loại thuốc có chứa hoạt chất pioglitazone. Nó có sẵn ở dạng viên nén (15, 30 và 45 mg).
Pioglitazone Actavis Group là 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Pioglitazone Actavis Group tương tự như một loại 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) được gọi là Actos.
Pioglitazone Actavis Group được sử dụng để làm gì?
Pioglitazone Actavis Group được chỉ định để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn (từ 18 tuổi trở lên), đặc biệt là những người thừa cân. Nó được sử dụng kết hợp với chế độ ăn kiêng và tập thể dục.
Pioglitazone Actavis Group được sử dụng riêng cho những bệnh nhân không phù hợp với metformin (một loại thuốc tiểu đường khác).
Pioglitazone Actavis Group cũng có thể được sử dụng kết hợp với metformin ở những bệnh nhân không được kiểm soát thỏa đáng khi chỉ dùng metformin, hoặc với sulphonylurea (một loại thuốc tiểu đường khác) khi metformin không đủ ("liệu pháp kép").
Pioglitazone Actavis Group cũng có thể được sử dụng kết hợp với metformin và sulphonylurea ở những bệnh nhân không được kiểm soát tốt mặc dù điều trị kép ("liệu pháp ba") bằng đường uống.
Pioglitazone Actavis Group cũng có thể được sử dụng kết hợp với insulin ở những bệnh nhân không được kiểm soát thỏa đáng khi chỉ dùng insulin và không thể dùng metformin.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Pioglitazone Actavis Group được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Pioglitazone Actavis Group là 15 hoặc 30 mg x 1 lần / ngày. Sau một hoặc hai tuần, có thể cần tăng liều lên 45 mg mỗi ngày một lần nếu cần kiểm soát đường huyết (đường huyết) tốt hơn. Pioglitazone Actavis Group không nên được sử dụng cho bệnh nhân đang lọc máu (một kỹ thuật thanh lọc máu được sử dụng ở những người bị bệnh thận).
Việc điều trị bằng Pioglitazone Actavis Group phải được xem xét lại sau khoảng thời gian từ ba đến sáu tháng và ngừng điều trị ở những bệnh nhân không thấy đủ lợi ích. Người kê đơn phải xác nhận tính liên tục của lợi ích điều trị ở những lần kiểm tra tiếp theo.
Pioglitazone Actavis Group hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là căn bệnh mà tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả. Hoạt chất trong Pioglitazone Actavis Group, pioglitazone, làm cho các tế bào (mỡ, cơ và gan) nhạy cảm hơn với insulin, cho phép cơ thể sử dụng tốt hơn insulin mà nó tạo ra. Kết quả là chúng làm giảm mức đường huyết và điều này giúp kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.
Pioglitazone Actavis Group đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Pioglitazone Actavis Group là một loại thuốc gốc, các nghiên cứu trên bệnh nhân bị giới hạn trong các thử nghiệm để cho thấy rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Actos. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Pioglitazone Actavis Group là gì?
Vì Pioglitazone Actavis Group là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Pioglitazone Actavis Group được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Pioglitazone Actavis Group đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Actos. đã đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Pioglitazone Actavis Group.
Thông tin thêm về Pioglitazone Actavis Group
Vào ngày 15 tháng 3 năm 2012, Ủy ban Châu Âu đã cấp "giấy phép tiếp thị" cho Tập đoàn Pioglitazone Actavis, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Pioglitazone Actavis Group, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 10-2011.
Thông tin về Pioglitazone Actavis Group được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
