Thành phần hoạt tính: Beclometasone (Beclometasone dipropionate)
Rinoclenil 100 microgam xịt mũi, hỗn dịch
Chèn gói Rinoclenil có sẵn cho các kích thước gói:- Rinoclenil 100 microgam xịt mũi, hỗn dịch
- Rinoclenil 50 microgam xịt mũi, hỗn dịch
Chỉ định Tại sao Rinoclenil được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Glucocorticoid thông mũi dùng tại chỗ.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Dự phòng và điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa và lâu năm, viêm mũi vận mạch.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Rinoclenil
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Nhiễm trùng do vi rút và lao tại chỗ.
Chống chỉ định ở trẻ em dưới 6 tuổi.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Rinoclenil
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm và đặc biệt là các tác dụng không mong muốn toàn thân cổ điển của thuốc cortisone.
Ở những bệnh nhi được điều trị kéo dài bằng corticosteroid đường mũi, nên kiểm tra xem có tăng chiều cao thường xuyên hay không.
Mặc dù RINOCLENIL kiểm soát các triệu chứng của viêm mũi dị ứng trong hầu hết các trường hợp, nhưng kích thích dị ứng cao bất thường có thể yêu cầu liệu pháp bổ trợ thích hợp trong một số trường hợp, đặc biệt là để kiểm soát các triệu chứng ở mắt.
Việc thay thế liệu pháp corticosteroid toàn thân bằng liệu pháp tại chỗ (RINOCLENIL) cần thận trọng, đặc biệt khi có lý do để tin rằng có một số mức độ suy giảm chức năng tuyến thượng thận.
Điều quan trọng là phải dùng liều lượng thuốc theo chỉ dẫn trong tờ rơi gói hoặc theo chỉ định của bác sĩ. Chỉ nên sử dụng theo liều lượng khuyến cáo của bác sĩ; việc sử dụng liều cao hơn hoặc thấp hơn có thể gây ra các triệu chứng tồi tệ hơn.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Rinoclenil
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại không cần đơn.
Không có tương tác nào được biết đến với các loại thuốc khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Không nên sử dụng RINOCLENIL sau chấn thương hoặc phẫu thuật mũi (cho đến khi lành) và khi có vết loét ở mũi, trừ khi được bác sĩ kê đơn.
Ở những bệnh nhân dùng corticosteroid toàn thân, sản phẩm nên được sử dụng dưới sự giám sát y tế.
Không sử dụng trong hơn một tháng mà không hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.
Sử dụng corticosteroid tại chỗ kéo dài quá mức có thể gây ức chế tạm thời trục hạ đồi - tuyến yên - thượng thận, dẫn đến suy thượng thận thứ phát.
Nhiễm trùng đường mũi và xoang cạnh mũi phải được điều trị thích hợp, tuy nhiên chúng không tạo thành chống chỉ định cụ thể đối với việc sử dụng RINOCLENIL.
Các tác dụng toàn thân (loãng xương, loét dạ dày tá tràng, các dấu hiệu của suy thượng thận thứ phát) có thể xảy ra ở những đối tượng đặc biệt nhạy cảm, hoặc dễ mắc phải do các liệu pháp steroid toàn thân gần đây, hoặc nếu dùng liều beclomethasone qua đường mũi vượt quá mức khuyến cáo, các tác dụng toàn thân có thể xảy ra ( loãng xương, loét dạ dày tá tràng, dấu hiệu suy thượng thận thứ phát).
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ nên sử dụng RINOCLENIL sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và cùng bác sĩ đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghi ngờ mình đang mang thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
RINOCLENIL không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Sản phẩm có chứa benzalkonium chloride, một chất gây kích ứng có thể gây ra các phản ứng tại chỗ.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Rinoclenil: Định vị
RINOCLENIL chỉ nên được dùng qua đường mũi.
Người lớn và trẻ em trên 6 tuổi:
Hai lần bơm vào mỗi lỗ mũi mỗi ngày một lần.
Ở trẻ em, nếu thấy phù hợp, có thể duy trì lịch dùng thuốc chia làm nhiều lần, tiêm một lần vào mỗi lỗ mũi hai lần một ngày.
Tác dụng không bắt đầu ngay lập tức và để đạt được lợi ích điều trị hoàn toàn, bạn nên sử dụng sản phẩm thường xuyên trong vài ngày.
Trẻ em dưới 6 tuổi:
Sản phẩm không được dùng cho trẻ em dưới 6 tuổi.
Hướng dẫn sử dụng
Lắc mạnh chai trước mỗi lần sử dụng. Hơn nữa, trước khi bắt đầu trị liệu, nên tháo nắp bảo vệ, vòng bảo vệ và vận hành bơm định lượng nhiều lần để kích hoạt cơ chế phun sương.
Tiến hành giao hàng như sau:
- Tiến hành vệ sinh mũi kỹ lưỡng.
- Tháo nắp bảo vệ.
- Tháo vòng bảo vệ chặn máy bơm sang một bên.
- Giữ chai như trong hình. Để kích hoạt cơ chế phun, hãy vận hành bơm định lượng nhiều lần cho đến khi đạt được mức phun nhìn thấy được.
- Đặt vòi mũi lên một lỗ mũi, dùng ngón tay bịt chặt lỗ mũi còn lại. Hít vào và ấn vào đáy vòi cùng lúc như thể hiện trong hình. Bằng cách này, một liều hoạt chất duy nhất đã được định lượng chính xác sẽ được phân phối. Lặp lại hoạt động tương tự trên “lỗ mũi khác.
- Sau khi sử dụng, thay nắp bảo vệ và vòng bảo vệ.
Trong trường hợp bộ phân phối bị tắc, hãy rửa cẩn thận bằng nước ấm, không dùng vật nhọn can thiệp vào lỗ.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Rinoclenil
Sử dụng một lượng lớn beclomethasone dipropionate trong một thời gian ngắn có thể dẫn đến ức chế chức năng vùng dưới đồi-tuyến yên-thượng thận. Trong trường hợp này, nên giảm liều RINOCLENIL ngay lập tức đến liều khuyến cáo.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều RINOCLENIL, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
NẾU TRONG BẤT KỲ ĐÔI NÀO VỀ VIỆC SỬ DỤNG RINOCLENIL, HÃY LIÊN HỆ VỚI BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ CỦA BẠN.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Rinoclenil là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, RINOCLENIL có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ toàn thân rất khó xảy ra do sử dụng liều lượng thấp.
Tác dụng toàn thân có thể xảy ra với corticosteroid đường mũi, đặc biệt khi được kê đơn với liều lượng cao trong thời gian dài.
Chúng có thể bao gồm chậm phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên.
Tuy nhiên, phải đặc biệt thận trọng khi sử dụng sản phẩm trong thời gian dài, kiểm soát bệnh nhân để kịp thời bộc lộ các tác dụng toàn thân có thể xảy ra (loãng xương, loét dạ dày tá tràng, các dấu hiệu suy tuyến thượng thận thứ phát). Cũng như các chế phẩm nhỏ mũi khác, cảm giác nóng rát có thể xảy ra. xảy ra cục bộ, kích ứng, khô và hiếm hơn là chảy máu cam.
Các trường hợp hiếm gặp của thủng vách ngăn mũi đã được báo cáo sau khi sử dụng corticosteroid ở mũi. Một số trường hợp hiếm hoi tăng nhãn áp hoặc tăng nhãn áp có liên quan đến các công thức nhỏ mũi của beclomethasone dipropionate. Trong trường hợp nhiễm trùng, điều trị thích hợp.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn. Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng, hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY VÀ SANG TRỌNG CỦA TRẺ EM
Hạn chót "> Thông tin khác
THÀNH PHẦN
100 ml hỗn dịch chứa:
- Hoạt chất: Beclomethasone dipropionate 77 mg.
- Tá dược: Polysorbate 20, cellulose vi tinh thể và natri carboxymethylcellulose, benzalkonium chloride, phenylethyl alcohol, dextrose (glucose) monohydrate, nước tinh khiết.
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
Thuốc xịt mũi, hỗn dịch. Nội dung của gói là 1 chai 30 ml chứa 200 nhát 100 microgam beclomethasone dipropionat.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
RHINOCLENIL
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
100 ml hỗn dịch chứa:
Hoạt chất: beclomethasone dipropionate 77 mg.
Mỗi lần bơm cung cấp 100 mcg beclomethasone dipropionat.
Tá dược vừa đủ:
Benzalkonium clorua 27 mg
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Thuốc xịt mũi, hỗn dịch.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Dự phòng và điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa và lâu năm, viêm mũi vận mạch.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Rinoclenil chỉ nên được dùng qua đường mũi.
Người lớn và trẻ em trên 6 tuổi:
hai lần bơm vào mỗi lỗ mũi mỗi ngày một lần.
Ở trẻ em, nếu thấy phù hợp, có thể duy trì lịch dùng thuốc chia làm nhiều lần, tiêm một lần vào mỗi lỗ mũi hai lần một ngày.
Tác dụng không bắt đầu ngay lập tức và để đạt được lợi ích điều trị hoàn toàn, bạn nên sử dụng sản phẩm thường xuyên trong vài ngày.
Trẻ em dưới 6 tuổi:
sản phẩm không nên được sử dụng cho trẻ em dưới 6 tuổi.
Hướng dẫn sử dụng
Lắc mạnh chai trước mỗi lần sử dụng. Hơn nữa, trước khi bắt đầu trị liệu, nên tháo nắp bảo vệ, vòng bảo vệ và vận hành bơm định lượng nhiều lần để kích hoạt cơ chế phun sương.
Tiến hành pha chế như sau:
1) Tiến hành làm sạch mũi kỹ lưỡng.
2) Tháo nắp bảo vệ.
3) Đường ngang tháo vòng bảo vệ chặn máy bơm.
4) Giữ chai giữa các ngón tay của bạn. Để kích hoạt cơ chế phun, hãy vận hành bơm định lượng nhiều lần cho đến khi đạt được mức phun nhìn thấy được.
5) Đặt vòi mũi lên một lỗ mũi, dùng ngón tay đóng lỗ mũi còn lại. Hít vào đồng thời ấn vào gốc của vòi mũi. Bằng cách này, một liều duy nhất của hoạt chất sẽ được phân phối chính xác. Lặp lại thao tác tương tự mặt khác. lỗ mũi.
6) Sau khi sử dụng, thay nắp bảo vệ và vòng bảo vệ.
Trong trường hợp bộ phân phối bị tắc, hãy rửa cẩn thận bằng nước ấm, không dùng vật nhọn can thiệp vào lỗ.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Nhiễm trùng do vi rút và lao tại chỗ.
Chống chỉ định ở trẻ em dưới 6 tuổi.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Tác dụng toàn thân có thể xảy ra với corticosteroid đường mũi, đặc biệt khi được kê đơn với liều lượng cao trong thời gian dài. Trong mọi trường hợp, việc điều trị phải được tạm dừng và tiến hành liệu pháp thích hợp. Những tác dụng này ít xảy ra hơn so với điều trị bằng corticosteroid đường uống và có thể khác nhau ở từng bệnh nhân và giữa các chế phẩm corticosteroid khác nhau. Các tác động toàn thân có thể xảy ra bao gồm hội chứng Cushing, khía cạnh Cushingoid, ức chế tuyến thượng thận, chậm phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên, giảm mật độ khoáng xương, đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp và hiếm hơn là một loạt các tác động tâm lý hoặc hành vi bao gồm tăng động tâm thần, rối loạn giấc ngủ, lo lắng, trầm cảm hoặc gây hấn (đặc biệt ở trẻ em).
Nên theo dõi thường xuyên chiều cao của trẻ được điều trị bằng corticosteroid đường mũi kéo dài (xem phần 4.8).
Ở những bệnh nhi được điều trị kéo dài bằng corticosteroid đường mũi, nên kiểm tra xem có tăng chiều cao thường xuyên hay không.
Mặc dù RINOCLENIL kiểm soát các triệu chứng của viêm mũi dị ứng trong hầu hết các trường hợp, nhưng trong một số trường hợp, có thể cần đến "liệu pháp bổ trợ thích hợp đặc biệt để kiểm soát các triệu chứng ở mắt".
Việc thay thế liệu pháp corticosteroid toàn thân bằng liệu pháp tại chỗ (Rinoclenil) cần thận trọng, đặc biệt khi có lý do để tin rằng có một số mức độ suy giảm chức năng tuyến thượng thận.
Các tác dụng toàn thân (loãng xương, loét dạ dày tá tràng, các dấu hiệu của suy tuyến thượng thận thứ phát) có thể xảy ra ở những người đặc biệt nhạy cảm hoặc dễ mắc bệnh do các liệu pháp điều trị gần đây với steroid toàn thân, hoặc nếu liều beclomethasone được dùng qua đường mũi vượt quá mức khuyến cáo.
Rinoclenil không nên được sử dụng sau chấn thương hoặc phẫu thuật mũi (cho đến khi lành) và khi có vết loét ở mũi, trừ khi được bác sĩ kê đơn.
Ở những bệnh nhân dùng corticosteroid toàn thân, sản phẩm nên được sử dụng dưới sự giám sát y tế.
Không sử dụng trong hơn một tháng mà không hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.
Sử dụng corticosteroid tại chỗ kéo dài quá mức có thể gây ức chế tạm thời trục hạ đồi - tuyến yên - thượng thận, dẫn đến suy thượng thận thứ phát.
Nhiễm trùng đường mũi và xoang cạnh mũi phải được điều trị thích hợp, tuy nhiên chúng không phải là chống chỉ định cụ thể đối với việc sử dụng Rinoclenil.
Cảnh báo liên quan đến tá dược
Sản phẩm có chứa benzalkonium chloride, một chất gây kích ứng có thể gây ra các phản ứng tại chỗ.
Benzalkonium chloride (BAC) có chứa chất bảo quản trong Rinoclenil, đặc biệt khi sử dụng trong thời gian dài, có thể gây sưng niêm mạc mũi. Nếu nghi ngờ có phản ứng như vậy (nghẹt mũi dai dẳng), nên dùng thuốc nhỏ mũi không chứa BAC nếu có thể. Nếu các loại thuốc nhỏ mũi không có BAC như vậy không có sẵn, thì nên xem xét một dạng dược phẩm khác.
Nó có thể gây co thắt phế quản.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Không biết.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Thai kỳ
Đối với phụ nữ có thai, nên dùng sản phẩm trong những trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Không có đủ dữ liệu để thiết lập tính an toàn của beclomethasone dipropionate trong thai kỳ ở người.
Chỉ nên cân nhắc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai nếu những lợi ích có thể thấy trước cho người mẹ lớn hơn những nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật, chỉ sau khi phơi nhiễm toàn thân cao, các tác dụng không mong muốn điển hình của corticosteroid mạnh đã được quan sát thấy; hút mũi đảm bảo phơi nhiễm toàn thân ở mức tối thiểu.
Giờ cho ăn
Không có nghiên cứu cụ thể nào liên quan đến việc truyền beclomethasone dipropionate vào sữa mẹ đã được thực hiện.
Có thể cho rằng beclomethasone dipropionat được tiết qua sữa là hợp lý, nhưng ở liều lượng sử dụng qua đường mũi, hàm lượng đáng kể trong sữa mẹ khó có thể xảy ra. Tuy nhiên, việc sử dụng beclomethasone dipropionate trong thời kỳ cho con bú cần có sự đánh giá cẩn thận của bác sĩ về tỷ lệ nguy cơ - lợi ích cho cả mẹ và con.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Rinoclenil không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Các tác dụng phụ toàn thân rất khó xảy ra do sử dụng liều lượng thấp.
Tác dụng toàn thân có thể xảy ra với corticosteroid đường mũi, đặc biệt khi được kê đơn với liều lượng cao trong thời gian dài.
Chúng có thể bao gồm chậm phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên.
Tuy nhiên, phải đặc biệt thận trọng khi sử dụng sản phẩm trong thời gian dài, kiểm soát bệnh nhân để kịp thời bộc lộ các tác dụng toàn thân có thể xảy ra (loãng xương, loét dạ dày tá tràng, các dấu hiệu suy tuyến thượng thận thứ phát). Cũng như các chế phẩm nhỏ mũi khác, cảm giác nóng rát có thể xảy ra. xảy ra cục bộ, kích ứng, khô và hiếm hơn là chảy máu cam.
Các trường hợp hiếm gặp của thủng vách ngăn mũi đã được báo cáo sau khi sử dụng corticosteroid ở mũi. Một số trường hợp hiếm hoi tăng nhãn áp hoặc tăng nhãn áp có liên quan đến các công thức nhỏ mũi của beclomethasone dipropionate.
Trong trường hợp nhiễm trùng, điều trị thích hợp.
04.9 Quá liều -
Sử dụng một lượng lớn beclomethasone dipropionate trong một thời gian ngắn có thể dẫn đến ức chế chức năng vùng dưới đồi-tuyến yên-thượng thận. Trong trường hợp này, nên giảm liều RINOCLENIL ngay lập tức đến liều khuyến cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: thuốc thông mũi dùng tại chỗ - corticosteroid.
Mã ATC: R01AD01.
Beclometasone dipropionate (BDP), thành phần hoạt chất của Rinoclenil, là một corticosteroid tại chỗ, được đặc trưng bởi “hoạt động chống viêm và co mạch mạnh trên màng nhầy của đường mũi.
BDP là một tiền thuốc có ái lực liên kết yếu với các thụ thể glucocorticoid. Nó được thủy phân bởi các esterase thành chất chuyển hóa có hoạt tính beclomethasone-17-monopropionate (B-17-MP), có "hoạt tính chống viêm tại chỗ cao."
05.2 "Đặc tính dược động học -
BDP dùng qua đường mũi được lắng đọng chủ yếu ở lỗ mũi, và do đó được đặc trưng bởi hoạt tính tại chỗ cao không liên quan đến các tác dụng toàn thân đáng kể.
Sau khi hít phải, một phần của liều dùng được nuốt và thải trừ qua phân. Phần hấp thu vào tuần hoàn được gan chuyển hóa thành rượu monopropionat và beclomethasone và sau đó được bài tiết dưới dạng chất chuyển hóa không hoạt động trong mật và nước tiểu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Không có thông tin nào, lấy từ dữ liệu tiền lâm sàng, có tầm quan trọng đáng kể đối với bác sĩ mà chưa được báo cáo trong các phần khác của Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm, ngoại trừ những thông tin được báo cáo dưới đây về benzalkonium chloride.
Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy rằng benzalkonium chloride có khả năng tạo ra tác dụng phụ thuộc vào thời gian, nồng độ và độc tính lên lông mao rung của biểu mô niêm mạc mũi, bao gồm bất động không hồi phục và có thể gây ra những thay đổi mô bệnh học của niêm mạc mũi.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Polysorbate 20, cellulose vi tinh thể và natri carboxymethyl cellulose, benzalkonium chloride, phenylethyl alcohol, dextrose (glucose) monohydrate, nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích "-
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Không có biện pháp phòng ngừa cụ thể.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Chai nhựa polypropylene màu hổ phách, có bơm định lượng và dụng cụ nhỏ mũi.
Mỗi chai 30ml chứa ít nhất 200 bơm 100mcg beclomethasone dipropionat.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn đặc biệt.
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
Chiesi Farmaceutici S.p.A. - Via Palermo, 26 / A - Parma
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
Rinoclenil 100 mcg xịt mũi, hỗn dịch - chai 200 lần xịt AIC n. 035799028
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
04/04/2003
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Tháng 7 năm 2013
