Thành phần hoạt tính: Cimetropium bromide
ALGINOR 5 mg / ml dung dịch tiêm
ALGINOR viên nén 50 mg
ALGINOR Người lớn 50 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
ALGINOR Trẻ em 10 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
Chỉ định Tại sao Alginor được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Antispastic, kháng cholinergic, prokinetic thuộc nhóm ancaloit nighthade bán tổng hợp, hợp chất amoni bậc bốn
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Đại tràng kích thích, biểu hiện co cứng và đau ở đường tiêu hóa. Chuyên môn trong nội soi chẩn đoán và phẫu thuật tiêu hóa. Trong nhi khoa: đau bụng, co thắt môn vị, các trạng thái co cứng đường tiêu hóa.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Alginor
Thận trọng khi sử dụng Alginor trong các bệnh của hệ thần kinh tự chủ, các bệnh về gan và / hoặc thận, các bệnh viêm tắc nghẽn mãn tính của hệ hô hấp, cường giáp, bệnh mạch vành, suy tim sung huyết, rối loạn nhịp tim, tăng huyết áp. và, đặc biệt là ở trẻ em, với sự hiện diện của tăng oxy máu.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Alginor
Đặc biệt, khi có biểu hiện đau bụng, trước khi tiến hành tiêm dung dịch Alginor, hãy đảm bảo rằng triệu chứng đau không bắt nguồn từ nhồi máu cơ tim.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Alginor
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Nên tránh dùng đồng thời với các thuốc khác có thể làm tăng tác dụng kháng cholinergic của Alginor, chẳng hạn như: thuốc kháng histamine, phenothiazine, thuốc chống trầm cảm ba vòng và thuốc kháng cholinergic. Hiệu quả của cymeter bromide có thể bị giảm hoặc hủy bỏ bởi các tác nhân phó giao cảm.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Đặc biệt thận trọng khi sử dụng thuốc kháng cholinergic ở trẻ sơ sinh, trong đó thuốc có thể gây trào ngược dạ dày thực quản và các triệu chứng phản xạ hô hấp tắc nghẽn cũng như, đặc biệt ở liều cao hoặc ở những đối tượng đặc biệt dễ mắc phải, các dấu hiệu kích thích trung tâm với kích động, run, khó chịu và đôi khi , hiện tượng co giật.
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Mặc dù không gây quái thai trên động vật thí nghiệm, như với tất cả các loại thuốc, chỉ nên dùng Alginor trong thời kỳ mang thai trong trường hợp thực sự cần thiết dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Vì sản phẩm có thể gây buồn ngủ, những người có thể lái xe hoặc tham gia các hoạt động đòi hỏi tính toàn vẹn về mức độ cảnh giác phải được cảnh báo về điều này. Thông tin quan trọng về một số thành phần Thuốc viên có chứa lactose và thuốc nhỏ uống cho trẻ em có chứa sorbitol trong trường hợp chắc chắn không dung nạp đường, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn trước khi dùng thuốc. Dung dịch tiêm chứa ít hơn 1 mmol (23 mg) natri mỗi liều, tức là thực tế không có natri.
Thuốc nhỏ miệng cho trẻ em có chứa methyl para-hydroxybenzoate, propyl para-hydroxybenzoate có thể gây ra các phản ứng dị ứng (thậm chí chậm phát triển).
Thuốc nhỏ miệng dành cho người lớn chứa etanol khan 23,8% thể tích.
Thuốc nhỏ miệng cho trẻ em chứa etanol khan 14,5% thể tích.
Etanol chứa trong thuốc nhỏ uống có thể gây hại cho người nghiện rượu và với số lượng cần lưu ý đối với phụ nữ mang thai hoặc cho con bú, trẻ em và những nhóm có nguy cơ cao như người bị bệnh gan hoặc động kinh.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao, việc sử dụng các loại thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả xét nghiệm doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Alginor: Liều lượng
ALGINOR 5 mg / ml dung dịch tiêm
Dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.
Tiêm tĩnh mạch thuốc từ từ.
- Các trạng thái đau quặn gan và co cứng đường tiêu hóa: 1 ống để tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp khi bắt đầu cơn đau co cứng; có thể tiêm nhắc lại trong trường hợp cơn đau tái phát thậm chí 3-4 lần một ngày.
- Chuẩn bị cho các thăm dò bằng dụng cụ (chụp cắt lớp vi tính tá tràng, nội soi dạ dày-tá tràng, chụp đường mật ngược dòng): 2 lọ để tiêm tĩnh mạch có thể gây giảm trương lực tá tràng và giải phóng u nhú của Vater trong hơn 40 phút.
Không tương thích
Dung dịch thu được từ việc pha trộn rộng rãi Alginor trong lọ và diazepam trong lọ phải được sử dụng không muộn hơn 15 phút kể từ khi tạo thành. Thực tế, sau 30 phút, có thể quan sát thấy sự hình thành kết tủa ở dạng tinh thể hình kim màu vàng. Không có sự thay đổi hóa học nào của các thành phần hoạt tính được phát hiện sau khi tạo dung dịch.
ALGINOR viên nén 50 mg
1 viên 2-3 lần một ngày là liều lượng thích hợp ở hầu hết các bệnh nhân. Trong trường hợp nghiêm trọng hơn hoặc theo nhận định của bác sĩ, có thể tăng liều lên đến 2 viên x 3 lần / ngày.
ALGINOR Người lớn 50 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
20 giọt 3 lần một ngày, trừ khi có quy định khác. Trong trường hợp nghiêm trọng hơn hoặc theo nhận định của bác sĩ, có thể tăng liều lên đến 40 giọt 3 lần một ngày.
ALGINOR Trẻ em 10 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
Liều khuyến cáo là 3-5 giọt cho mỗi kg cân nặng 4-6 lần một ngày trừ khi có quy định khác. Ở trẻ em nặng hơn 15-20 kg có thể dùng ½ viên 2-3 lần một ngày.
Hướng dẫn sử dụng
Lọ
Lọ cắt sẵn không cần tệp
Giọt
Để mở, nhấn và tháo vít cùng một lúc
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Alginor
Trong trường hợp ngộ độc cấp tính do quá liều, hãy tiếp tục sử dụng physostigmine salicylate (1-2 mg) và áp dụng các biện pháp cấp cứu thông thường để kiểm soát các triệu chứng.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Alginor là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Alginor có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Đặc biệt khi dùng đường tiêm, có thể quan sát thấy cảm giác khô miệng thoáng qua. Sự xáo trộn về nơi ở thị giác và cảm giác nhịp tim với nhịp tim nhanh đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân được điều trị ở liều cao hơn.
Rối loạn đi tiểu, tăng nhãn áp, nhức đầu, chóng mặt, đỏ bừng mặt, hưng phấn và buồn ngủ, suy nhược, táo bón, buồn nôn, phản ứng dị ứng trên da cũng có thể xảy ra.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng, hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào. Thuốc không được thải bỏ qua nước thải hoặc chất thải sinh hoạt.
Hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
THÀNH PHẦN
ALGINOR 5 mg / ml dung dịch tiêm
Một ống chứa: thành phần hoạt chất: cymeter bromide 5 mg;
Tá dược: natri clorid, nước pha tiêm ALGINOR Viên nén 50 mg Một viên chứa: hoạt chất: 50 mg cymeter bromide; Tá dược: lactose, tinh bột ngô, magnesi stearat
ALGINOR Người lớn 50 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
100 ml dung dịch chứa: thành phần hoạt chất: cymeter bromide 5 g; Mỗi giọt có hàm lượng thành phần hoạt tính khoảng 2,5 mg.
Tá dược: axit xitric, natri xitrat tribasic, natri saccharinat, amoni glycyrrhizinat, propylen glycol, rượu etylic, thuốc nhuộm E 104 và E 131, hương bạc hà, nước tinh khiết.
ALGINOR Trẻ em 10 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
100 ml dung dịch chứa: thành phần hoạt chất: 1 g cymeter bromide; Mỗi giọt có hàm lượng thành phần hoạt tính khoảng 0,4 mg.
Tá dược: axit xitric, natri xitrat tribasic, natri saccharinat, amoni glycyrrhizinate, metyl para-hydroxybenzoat, propyl para-hydroxybenzoat, rượu etylic, nước tinh khiết, dung dịch sorbitol 70%.
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
ALGINOR 5 mg / ml dung dịch tiêm - 6 ống 1 ml
ALGINOR viên nén 50 mg - 20 viên
ALGINOR Người lớn 50 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
ALGINOR Trẻ em 10 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
Chai polyetylen có ống nhỏ giọt 30 ml. Chai có nắp đậy an toàn chống trẻ em.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
ALGINOR
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
ALGINOR 5 mg / ml dung dịch tiêm
Một ống chứa: thành phần hoạt chất: cymeter bromide 5 mg;
Tá dược: natri clorua
ALGINOR viên nén 50 mg
Một viên chứa: thành phần hoạt chất: 50 mg cymeter bromide;
Tá dược: lactose
ALGINOR Người lớn 50 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
100 ml dung dịch chứa: thành phần hoạt chất: cymeter bromide 5 g;
Mỗi giọt có hàm lượng thành phần hoạt tính khoảng 2,5 mg.
Tá dược: etanol
ALGINOR Trẻ em 10 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
100 ml dung dịch chứa: thành phần hoạt chất: 1 g cymeter bromide;
Mỗi giọt có hàm lượng thành phần hoạt tính khoảng 0,4 mg.
Tá dược: metyl para-hydroxybenzoat, propyl para-hydroxybenzoat, etanol, sorbitol
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Giải pháp cho thuốc tiêm - máy tính bảng - thuốc nhỏ uống, dung dịch
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Đại tràng kích thích, biểu hiện đau co cứng đường tiêu hóa. Chuyên môn trong nội soi chẩn đoán và phẫu thuật tiêu hóa.
Trong nhi khoa: đau bụng, co thắt môn vị, các trạng thái co cứng đường tiêu hóa.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
ALGINOR 5 mg / ml dung dịch tiêm
Giải pháp để tiêm tĩnh mạch và tiêm bắp
Tiêm tĩnh mạch thuốc từ từ.
Các trạng thái đau quặn gan và co cứng đường tiêu hóa : 1 lọ để tiêm tĩnh mạch và tiêm bắp khi bắt đầu cơn đau co cứng; có thể tiêm nhắc lại trong trường hợp cơn đau tái phát thậm chí 3-4 lần một ngày.
Chuẩn bị cho các cuộc điều tra nhạc cụ : (nội soi tá tràng giảm trương lực, nội soi dạ dày tá tràng, chụp đường mật ngược dòng): 2 lọ để tiêm tĩnh mạch có khả năng gây giảm trương lực tá tràng và giải phóng u nhú của Vater trong hơn 40 phút.
ALGINOR viên nén 50 mg
1 viên 2-3 lần một ngày là liều lượng thích hợp ở hầu hết các bệnh nhân. Trong trường hợp nghiêm trọng hơn hoặc theo nhận định của bác sĩ, có thể tăng liều lên đến 2 viên x 3 lần / ngày.
ALGINOR Người lớn 50 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
20 giọt 3 lần một ngày, trừ khi có quy định khác. Trong trường hợp nghiêm trọng hơn hoặc theo nhận định của bác sĩ, có thể tăng liều lên đến 40 giọt 3 lần một ngày.
ALGINOR Trẻ em 10 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
Liều khuyến cáo là 3-5 giọt cho mỗi kg cân nặng 4-6 lần một ngày trừ khi có quy định khác. Ở trẻ em nặng hơn 15-20 kg có thể dùng ½ viên 2-3 lần một ngày.
04.3 Chống chỉ định
Alginor được chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào, phì đại tuyến tiền liệt, bệnh tăng nhãn áp, bí tiểu hoặc hội chứng tắc ruột (hẹp môn vị), liệt ruột, viêm loét đại tràng, megacolon, viêm thực quản trào ngược, nhược cơ.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Thận trọng khi sử dụng Alginor trong các bệnh của hệ thần kinh tự chủ, các bệnh về gan và / hoặc thận, các bệnh viêm tắc nghẽn mãn tính của hệ hô hấp, cường giáp, bệnh mạch vành, suy tim sung huyết, rối loạn nhịp tim, tăng huyết áp. và, đặc biệt là ở trẻ em, với sự hiện diện của tăng oxy máu.
Đặc biệt, khi có biểu hiện đau bụng, trước khi tiến hành tiêm dung dịch Alginor, hãy đảm bảo rằng triệu chứng đau không bắt nguồn từ nhồi máu cơ tim.
Đặc biệt thận trọng khi sử dụng thuốc kháng cholinergic ở trẻ sơ sinh, trong đó thuốc có thể gây ra trào ngược dạ dày thực quản và các triệu chứng phản xạ hô hấp tắc nghẽn, và hơn nữa, đặc biệt ở liều cao hoặc ở những đối tượng đặc biệt dễ mắc phải, các dấu hiệu kích thích trung tâm với kích động, run, khó chịu và đôi khi , hiện tượng co giật.
Hiện tại, dường như có thể loại trừ sự tồn tại của các hiện tượng nghiện ngập và lệ thuộc.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Dung dịch tiêm chứa ít hơn 1 mmol (23 mg) natri mỗi liều, tức là thực tế không có natri.
Các viên thuốc có chứa lactose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
Thuốc nhỏ uống cho trẻ em có chứa methyl para-hydroxybenzoate, propyl para-hydroxybenzoate có thể gây ra phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm) và sorbitol, do đó bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose không nên dùng thuốc này.
Thuốc nhỏ miệng dành cho người lớn chứa etanol khan 23,8% thể tích.
Thuốc nhỏ miệng cho trẻ em chứa etanol khan 14,5% thể tích.
Etanol chứa trong thuốc nhỏ uống có thể gây hại cho người nghiện rượu và với số lượng cần lưu ý đối với phụ nữ mang thai hoặc cho con bú, trẻ em và những nhóm có nguy cơ cao như người bị bệnh gan hoặc động kinh.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Nên tránh sử dụng đồng thời các loại thuốc khác có thể làm tăng tác dụng kháng cholinergic của Alginor, chẳng hạn như: thuốc kháng histamine, phenothiazine, thuốc chống trầm cảm ba vòng và thuốc kháng cholinergic. Hiệu quả của cymeter bromide có thể bị giảm hoặc hủy bỏ bởi các tác nhân phó giao cảm.
04.6 Mang thai và cho con bú
Mặc dù không gây quái thai trên động vật thí nghiệm, Alginor, giống như tất cả các loại thuốc, chỉ nên dùng trong thời kỳ mang thai trong trường hợp thực sự cần thiết dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Vì sản phẩm có thể gây buồn ngủ, những người có thể lái xe hoặc tham gia các hoạt động đòi hỏi tính toàn vẹn về mức độ cảnh giác phải được cảnh báo về điều này.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Đặc biệt sau khi tiêm, có thể quan sát thấy cảm giác khô miệng thoáng qua; rối loạn về chỗ ở thị giác và cảm giác nhịp tim với nhịp tim nhanh đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân được điều trị ở liều cao hơn.
Rối loạn đi tiểu, tăng nhãn áp, nhức đầu, chóng mặt, đỏ bừng mặt, hưng phấn và buồn ngủ, suy nhược, táo bón, buồn nôn, phản ứng dị ứng trên da cũng có thể xảy ra.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp ngộ độc cấp tính do quá liều, hãy tiếp tục sử dụng physostigmine salicylate (1-2 mg) và áp dụng các biện pháp cấp cứu thông thường để kiểm soát các triệu chứng.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Thuốc điều trị rối loạn chức năng đường ruột, alkaloid belladonna bán tổng hợp, hợp chất amoni bậc bốn.
Mã ATC: A03BB05
Cymeter bromide là một chất làm co thắt hoạt động bằng cách ngăn chặn các thụ thể muscarinic của cơ trơn nội tạng. Đối với hành động antimuscarinic của nó được thêm vào một hoạt động myolytic trực tiếp rõ rệt giúp tăng cường tác dụng dược lý của nó.
05.2 Đặc tính dược động học
Hành vi dược động học của cymeter bromide đã được nghiên cứu ở các loài động vật khác nhau (chuột, chó) và ở người.
Dược động học ở động vật
Thuốc được hấp thu tốt vào tuần hoàn chung cả sau khi tiêm bắp và đặt trực tràng. Tuy nhiên, như với tất cả các hợp chất amoni bậc bốn, sự hấp thu qua đường uống bị hạn chế. 36% liều dùng trong các vòng ruột của chuột gây mê được hấp thu sau 3 giờ. , trong các quận hành động trị liệu. Hợp chất này được thải trừ chủ yếu ở dạng không đổi trong mật và nước tiểu.
Dược động học ở người
Thuốc (10 mg) tiêm tĩnh mạch sau khi phân bố rất nhanh và rộng trong mô, được thải trừ với thời gian bán thải khoảng 1,5 giờ.
Thuốc được đào thải, cả sau khi tiêm tĩnh mạch và tiêm bắp, ở dạng không đổi trong nước tiểu khoảng 50%.
Sau khi uống 200 mg cymeter bromide, nồng độ thuốc không thay đổi trong huyết tương có thể phát hiện được sau 30 phút và đạt nồng độ tối đa (20-30 ng • ml-1) khoảng 1,5 - 2 giờ sau khi dùng. Khi đạt đến nồng độ đỉnh, nồng độ thuốc trong huyết tương giảm với thời gian bán hủy cuối khoảng 2 giờ. Tuy nhiên, cũng như các hợp chất amoni bậc bốn khác, sinh khả dụng qua đường uống có vẻ hạn chế.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các nghiên cứu về độc tính cấp tính được thực hiện trên chuột và chuột bằng i.m., i.v. và os, đã chứng minh rằng phân tử được dung nạp tốt cho tất cả các đường dùng (LD50 theo đường iv: 22,0 mg / kg ở chuột và 31,5 mg / kg ở chuột cống; LD50 theo đường im 311,0 mg / kg ở chuột và 720,0 mg / kg ở chuột; LD50 mỗi lần: 3000 mg / kg ở chuột và 3000 mg / kg ở chuột cống).
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
ALGINOR 5 mg / ml dung dịch tiêm
natri clorua, nước pha tiêm
ALGINOR viên nén 50 mg
lactose, tinh bột ngô, magie stearat
ALGINOR Người lớn 50 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
axit citric, natri xitrat, natri saccharinat, amoni glycyrrhizinate, propylene glycol, ethanol, màu E 104 và E 131, hương bạc hà, nước tinh khiết.
ALGINOR Trẻ em 10 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
axit citric, natri xitrat tribasic, natri saccharinat, amoni glycyrrhizinate, metyl para-hydroxybenzoat, propyl para-hydroxybenzoat, etanol, nước tinh khiết, dung dịch sorbitol 70%
06.2 Không tương thích
Dung dịch thu được từ việc pha trộn rộng rãi Alginor trong lọ và diazepam trong lọ phải được sử dụng không muộn hơn 15 phút kể từ khi tạo thành. Thực tế, sau 30 phút, có thể quan sát thấy sự hình thành kết tủa ở dạng tinh thể hình kim màu vàng. Không có sự thay đổi hóa học nào của các thành phần hoạt tính được phát hiện sau khi tạo dung dịch.
06.3 Thời gian hiệu lực
máy tính bảng và thuốc nhỏ: 5 năm
dung dịch tiêm: 3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
ALGINOR 5 mg / ml dung dịch tiêm
Lọ thủy tinh màu hổ phách 1ml
ALGINOR viên nén 50 mg
PVC / Vỉ nhôm 20 viên
ALGINOR Người lớn 50 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
ALGINOR Trẻ em 10 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch
Chai polyetylen có ống nhỏ giọt 30 ml. Chai có nắp đậy an toàn chống trẻ em.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Lọ
Lọ cắt sẵn không cần dũa
Giọt
Chai có nắp đậy chống trẻ em, để mở, hãy làm theo hướng dẫn bên dưới:
Để mở, nhấn và tháo vít cùng một lúc
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Reggello (Florence) - Lộc. Prulli n. 103 / c
Astellas Pharma S.p.A.
Carugate (MI) - Via Delle Industrie, 1
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
ALGINOR 5 mg / ml dung dịch tiêm Không. 025494016
ALGINOR viên nén 50 mg n. 025494030
ALGINOR Người lớn thuốc nhỏ uống 50 mg / ml, số dung dịch. 025494055
ALGINOR Trẻ em 10 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch số. 025494028
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
ALGINOR 5 mg / ml dung dịch tiêm 20.12.1984 / 01.06.2010
ALGINOR viên nén 50 mg 20.12.1984 / 01.06.2010
ALGINOR Người lớn 50 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch 28.10.1994 / 01.06.2010
ALGINOR Trẻ em 10 mg / ml thuốc nhỏ uống, dung dịch 20.12.1984 / 01.06.2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Xác định của AIFA vào ngày 7 tháng 2 năm 2011
