Thành phần hoạt tính: Doxofylline
"Viên nén 400 mg" 20 viên - "200 mg bột pha dung dịch uống" 20 gói - "100mg / 10ml
dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch "3 ống -" xi-rô 20 mg / ml "chai 200ml
Tại sao Ansimar được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Dẫn xuất xanthine, chống hen suyễn dùng toàn thân.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
- Hen phế quản
- Cảm ứng phổi với thành phần co cứng phế quản.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Ansimar
Chế phẩm ANSIMAR được chống chỉ định ở những đối tượng quá mẫn với thuốc hoặc với các dẫn xuất xanthine khác, trong trường hợp nhồi máu cơ tim cấp tính, ở trạng thái hạ huyết áp và trong thời kỳ cho con bú.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Ansimar
ANSIMAR không được dùng cùng với các chế phẩm xanthine khác. Nên sử dụng vừa phải đồ uống và thực phẩm có chứa caffein. Sự liên quan giữa ANSIMAR và ephedrin hoặc các thuốc cường giao cảm khác cần thận trọng.
Nên thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân tim, bệnh nhân cao huyết áp, người cao tuổi và bệnh nhân bị giảm oxy máu nặng, cường giáp, rối loạn nhịp tim mãn tính, suy tim sung huyết, bệnh gan, loét dạ dày tá tràng và bệnh nhân có chức năng thận kém. Đặc biệt, nên sử dụng thận trọng cho bệnh nhân suy tim sung huyết vì ở những bệnh nhân này có sự chậm lại đáng kể trong quá trình thanh thải thuốc khi kéo dài thời gian ngay cả sau khi ngưng kết nồng độ thuốc trong máu cao.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Ansimar
Nhiều yếu tố có thể làm giảm độ thanh thải ở gan của các dẫn xuất xanthine khi tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.Chúng bao gồm tuổi tác, suy tim sung huyết, bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, bệnh gan nặng, nhiễm trùng đồng thời, dùng đồng thời nhiều loại thuốc như erythromycin, TAO, lincomycin, clindamycin, allopurinol, cimetidine, vắc xin cúm, Propranolol. Trong những trường hợp này, có thể Phenytoin, các thuốc chống co giật khác và hút thuốc lá có thể làm tăng độ thanh thải của các dẫn xuất xanthine với việc giảm thời gian bán thải trong huyết tương. Trong những trường hợp này, có thể cần phải tăng liều lượng của thuốc.
Trong trường hợp các yếu tố có thể ảnh hưởng đến độ thanh thải của các dẫn xuất xanthine, nên theo dõi nồng độ thuốc trong máu để kiểm soát phạm vi điều trị.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Sử dụng trong thời kỳ mang thai: các cuộc điều tra được thực hiện trên động vật chỉ ra rằng thành phần hoạt chất của chế phẩm ANSIMAR không ảnh hưởng đến sự phát triển trước và sau khi sinh. được đánh giá cẩn thận từng trường hợp theo tiêu chí rủi ro - lợi ích.
Việc chuẩn bị không làm thay đổi tính toàn vẹn của mức độ cảnh giác, do đó nó không ảnh hưởng đến việc điều khiển phương tiện cơ giới và sử dụng máy móc đòi hỏi phản xạ nhanh.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao, việc sử dụng các loại thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả xét nghiệm doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.
ĐỂ XA TẦM TAY VÀ TẦM NHÌN CỦA TRẺ EM
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Ansimar: Liều lượng
- Viên nén 400 mg: 1 viên hai / ba lần một ngày ở người lớn.
- Dung dịch 100mg / 10ml pha tiêm để tiêm tĩnh mạch: ở người lớn 2 ống tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhân nằm ngửa và chậm (15-20 phút), tốt nhất là pha loãng, trong giai đoạn cấp tính. Chính quyền có thể được lặp lại sau mỗi 12 giờ, theo ý kiến của bác sĩ.
- 200 mg bột pha dung dịch uống: trẻ em ở độ tuổi đi học (6-12 tuổi) 1-3 gói mỗi ngày (12-18 mg / kg), hòa tan trong nhiều nước.
- 20mg / ml Xi-rô: 1 muỗng 20ml hai / ba lần một ngày (một muỗng 20ml tương ứng với 400 mg doxofylline).
Ở liều khuyến cáo, nồng độ doxofylline trong huyết tương thường không vượt quá 20 µg / ml, do đó không cần thiết phải kiểm tra định kỳ các nồng độ này.
Trong trường hợp tăng liều lượng này, cần phải kiểm tra nồng độ thuốc trong máu (giá trị điều trị khoảng 10 µg / ml, giá trị ở giới hạn độc tính 20 µg / ml)
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Ansimar
Vì không có thuốc giải độc đặc hiệu, nên điều trị triệu chứng trụy tim mạch trong trường hợp quá liều.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Ansimar là gì
Với việc sử dụng các dẫn xuất xanthine, có thể xảy ra buồn nôn, nôn, đau thượng vị, đau đầu, khó chịu, mất ngủ, nhịp tim nhanh, ngoại tâm thu, thở nhanh và đôi khi tăng đường huyết và albumin niệu. có thể là những dấu hiệu đầu tiên của tình trạng say.
Sự xuất hiện của các tác dụng phụ có thể yêu cầu tạm ngừng điều trị, nếu cần thiết, theo đánh giá của bác sĩ, có thể được tiếp tục với liều lượng thấp hơn sau khi tất cả các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm độc biến mất.
Bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả phải được báo cáo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ chăm sóc.
Hết hạn và duy trì
CHÚ Ý: xem hạn sử dụng in trên bao bì. Không sử dụng sản phẩm sau ngày này.
Hạn chót "> Thông tin khác
THÀNH PHẦN
Viên nén 400 mg
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
- Hoạt chất Doxofylline 400 mg
- Tá dược silica khan dạng keo, silica ngậm nước dạng keo, tinh bột ngô đã cải tạo, lactose monohydrat, polyvinylpyrolidone, cellulose vi tinh thể và natri carboxymethylcellulose, talc, magnesi stearat.
100mg / 10ml dung dịch tiêm để tiêm tĩnh mạch
Mỗi lọ 10ml chứa:
- Hoạt chất Doxofylline mg 100
- Tá dược Nước cất vừa ăn ở 10 ml
200 mg bột cho dung dịch uống (sử dụng cho trẻ em)
Mỗi gói chứa:
- Hoạt chất Doxofylline mg 200
- Tá dược sacaroza, amoni glycy hóa, tinh chất bạc hà
Xi-rô 20 mg / ml
100 ml xi-rô chứa:
- Hoạt chất Doxofilllina g 2
- Tá dược sacaroza, rượu etylic, metyl p-hydroxybenzoat, tinh chất bạc hà, amoni glycy hóa, nước tinh khiết vừa ăn
DƯỢC PHẨM, BAO BÌ
- Viên nén 400 mg, hộp 20 viên.
- Ống 100 mg / 10 ml, hộp 3 ống.
- Gói 200 mg, hộp 20 gói.
- 20 mg / ml Xirô, chai 200 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
ANSIMAR
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
Viên nén 400 mg
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
Nguyên tắc hoạt động
Doxofylline 400 mg
Lọ
Mỗi lọ 10ml chứa:
Nguyên tắc hoạt động
Doxofylline 100 mg
Sachets (sử dụng cho trẻ em)
Mỗi gói chứa:
Nguyên tắc hoạt động
Doxofylline 200 mg
Xi rô
100 ml xi-rô chứa:
Nguyên tắc hoạt động
Doxofylline g 2
Miniflebus phial (sử dụng trong bệnh viện)
Một lọ 100 ml chứa:
Nguyên tắc hoạt động
Doxofylline 300 mg
Đối với tá dược, xem 6.1
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Viên nén 400 mg
100 mg / ống 10 ml
Gói 200 mg, dùng cho trẻ em
2 g / 100 ml xi-rô
Miniflebus, 1 lọ 300 mg / 100 ml (dùng trong bệnh viện)
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Hen phế quản.
Cảm ứng phổi với thành phần co cứng phế quản.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Viên nén 400 mg: 1 viên hai / ba lần một ngày ở người lớn
Ống 100 mg: ở người lớn 2 ống tiêm tĩnh mạch
dùng cho bệnh nhân ở tư thế nằm ngửa và chậm (15-20 phút), tốt nhất là pha loãng, trong giai đoạn cấp tính. Chính quyền có thể được lặp lại sau mỗi 12 giờ, theo ý kiến của bác sĩ.
Gói 200 mg: trẻ em ở độ tuổi đi học (6-12 tuổi):
1-3 gói mỗi ngày (12-18 mg / kg) hòa tan trong nhiều nước.
Xi-rô 2%: 1 muỗng 20 ml hai / ba lần một ngày ở người lớn (1 muỗng 20 ml tương ứng với 400 mg doxofylline)
Miniflebus lọ 300 mg: tiêm tĩnh mạch nhỏ giọt chậm dưới sự giám sát y tế, chỉ được dùng cho người lớn.
Ở liều khuyến cáo, nồng độ doxofylline trong huyết tương nói chung không vượt quá 20 mcg / ml, do đó không cần thiết phải kiểm tra định kỳ các nồng độ này.
Trong trường hợp tăng liều này, cần phải sử dụng đến việc kiểm soát nồng độ thuốc trong máu (giá trị điều trị khoảng 10 mcg / ml, giá trị ở giới hạn độc tính 20 mcg / ml).
04.3 Chống chỉ định -
Chế phẩm ANSIMAR được chống chỉ định ở những đối tượng quá mẫn với thuốc hoặc với các dẫn xuất xanthine khác, trong trường hợp nhồi máu cơ tim cấp tính, ở trạng thái hạ huyết áp và trong thời kỳ cho con bú.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Nhiều yếu tố có thể làm giảm độ thanh thải ở gan của các dẫn xuất xanthine khi tăng nồng độ thuốc trong huyết tương. Chúng bao gồm tuổi tác, suy tim sung huyết, bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, bệnh gan nặng, nhiễm trùng đồng thời, sử dụng đồng thời nhiều loại thuốc như: erythromycin, OAT, lincomycin, clindamycin, allopurinol, cimetidine, vắc xin cúm, propranolol Trong những trường hợp này có thể cần thiết để giảm liều lượng của thuốc.
Phenytoin, các thuốc chống co giật khác và hút thuốc lá có thể làm tăng độ thanh thải của các dẫn xuất xanthine với thời gian bán thải trong huyết tương giảm. Trong những trường hợp này, có thể cần phải tăng liều lượng của thuốc.
Trong trường hợp các yếu tố có thể ảnh hưởng đến độ thanh thải của các dẫn xuất xanthine, nên theo dõi nồng độ thuốc trong máu để kiểm soát phạm vi điều trị.
Việc sử dụng sản phẩm nên được thực hiện thận trọng ở bệnh nhân tim, bệnh nhân cao huyết áp, người cao tuổi và bệnh nhân bị giảm oxy máu nặng, cường giáp, rối loạn nhịp tim mãn tính, suy tim sung huyết, bệnh gan, loét dạ dày tá tràng và bệnh nhân có chức năng thận kém. Đặc biệt, nên sử dụng thận trọng cho bệnh nhân suy tim sung huyết vì ở những bệnh nhân này có sự chậm lại đáng kể trong việc thanh thải thuốc, kéo dài liên tục, ngay cả sau khi ngừng điều trị, nồng độ thuốc trong máu cao.
Không có nguy cơ nghiện, phụ thuộc hoặc bất cứ điều gì khác.
ĐỂ XA TẦM TAY VÀ TẦM NHÌN CỦA TRẺ EM
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
ANSIMAR không được dùng cùng với các chế phẩm xanthine khác. Nên sử dụng vừa phải đồ uống và thực phẩm có chứa caffein.
Sự liên quan giữa ANSIMAR và ephedrin hoặc các thuốc cường giao cảm khác cần thận trọng.
Việc sử dụng đồng thời nhiều loại thuốc như erythromycin, TAO, lincomycin, clindamycin, allopurinol, cimetidin, vắc xin cúm, propranolol có thể làm giảm độ thanh thải ở gan của các dẫn xuất xanthine do tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.
Phenytoin, các thuốc chống co giật khác và hút thuốc lá có thể làm tăng độ thanh thải của các dẫn xuất xanthine với thời gian bán thải trong huyết tương giảm. Trong những trường hợp này, có thể cần phải tăng liều lượng của thuốc.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Các cuộc điều tra được thực hiện trên động vật đã cho thấy rằng thành phần hoạt chất của chế phẩm ANSIMAR không can thiệp vào sự phát triển trước và sau khi sinh.
Tuy nhiên, do chưa có đủ thử nghiệm lâm sàng trong thai kỳ nên việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai phải được đánh giá cẩn thận từng trường hợp theo tiêu chí nguy cơ - lợi ích. Thuốc chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Việc chuẩn bị không làm thay đổi tính toàn vẹn của mức độ cảnh giác, do đó nó không ảnh hưởng đến việc điều khiển phương tiện cơ giới và sử dụng máy móc đòi hỏi phản xạ nhanh.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Với việc sử dụng các dẫn xuất xanthine, có thể xảy ra buồn nôn, nôn, đau thượng vị, nhức đầu, khó chịu, mất ngủ, nhịp tim nhanh, ngoại tâm thu, thở nhanh và đôi khi tăng đường huyết và albumin niệu. có thể là những dấu hiệu đầu tiên của tình trạng say.
Sự xuất hiện của các tác dụng phụ có thể yêu cầu tạm ngừng điều trị, nếu cần thiết theo đánh giá của bác sĩ, có thể được tiếp tục với liều lượng thấp hơn sau khi tất cả các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm độc biến mất.
04.9 Quá liều -
Vì không có thuốc giải độc đặc hiệu, nên điều trị triệu chứng trụy tim mạch trong trường hợp quá liều.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Doxofylline tác động trực tiếp lên cơ trơn của phế quản và mạch phổi theo cảm giác giãn cơ. Bằng cách này, nó hoạt động chủ yếu như một thuốc giãn phế quản, giãn mạch phổi và giãn cơ của các cơ phế quản.
Tác dụng của doxofylline, ít nhất là một phần, do sự ức chế của phosphodiesterase với sự gia tăng nồng độ nội bào của AMP vòng gây giãn cơ trơn.
Ở nồng độ cao hơn doxofylline có thể ức chế sự phân hủy histamine của tế bào.
Sử dụng thuốc kéo dài không gây nghiện.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Thời gian bán thải của doxofylline lớn hơn 6 giờ, để cho phép nồng độ hiệu quả trong huyết tương không đổi với ba lần dùng mỗi ngày.
Động học ở người sau một lần tiêm tĩnh mạch và uống đã được nghiên cứu để xác định đặc điểm phân bố và hấp thu của thuốc.
Sau khi tiêm tĩnh mạch 100 mg doxofylline cho 5 người tình nguyện, sự phân bố trong huyết thanh của chất không thay đổi theo mô hình hai ngăn.
Diện tích dưới đường cong nồng độ huyết thanh trong pha phân bố chiếm một phần nhỏ của tổng diện tích.
Độ thanh thải trong huyết tương cao với giá trị dao động từ 444 đến 806 mL / phút và thể tích phân bố xấp xỉ 1 L / kg.
Thời gian bán thải trung bình sau khi tiêm tĩnh mạch được tính là 65 phút (40 đến 96).
Sau khi sử dụng dạng dược phẩm dạng viên nén, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được sau 60 phút, trong khi với dạng dược phẩm xi-rô, do có cồn thủy phân, nên có sự hấp thu nhanh hơn, với nồng độ tối đa xảy ra trong vòng 30 phút.
Sinh khả dụng tuyệt đối theo đường uống khoảng 62,6%; ở pH 7,4 tỷ lệ sản phẩm liên kết với protein huyết tương là khoảng 48%.
Dưới 4% liều uống được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Độc tính cấp tính
LD50 ở chuột cống và chuột nhắt được điều trị bằng đường uống, trong phúc mạc và tiêm tĩnh mạch:
Uống: ở chuột cống = 1022,4 mg / kg
ở chuột = 841,0 mg / kg
Dùng trong phúc mạc: ở chuột = 444,7 mg / kg
Tiêm tĩnh mạch: ở chuột m. = 360 mg / kg
ở chuột f. = 310 mg / kg
trong con chuột m. = 245 mg / kg
trong chuột f. = 238 mg / kg
Độc tính cấp tính ở chó beagle bằng miệng và i.p.
Uống: cao hơn 800 mg / kg
Quản lý i.p .: 400 mg / kg
Độc tính bán cấp (ba tháng) - trên mỗi hệ điều hành
Ở chuột đực và chuột cái với liều lượng:
7,21 mg / kg - 57,66 mg / kg - 288,40 mg / kg uống;
ở chuột đực với liều lượng:
3,625 mg / kg - 29 mg / kg - 145 mg / kg trong phúc mạc;
ở chuột cái với liều lượng:
3,625 mg / kg trong phúc mạc;
ở chó beagle đực và cái ở liều lượng:
180 mg / kg - 60 mg / kg - 20 mg / kg uống
không có thay đổi đáng chú ý nào được quan sát thấy.
Độc tính mãn tính (sáu tháng) -
Ở chuột đực với liều lượng:
7,21 mg / kg - 57,66 mg / kg - 288,4 mg / kg uống;
ở chuột cái với liều lượng:
7,21 mg / kg - 288,4 mg / kg uống;
ở chuột đực với liều lượng:
3,625 mg / kg - 29 mg / kg - 145 mg / kg trong phúc mạc;
ở chuột cái với liều lượng:
145 mg / kg trong phúc mạc;
ở chó beagle đực và cái ở liều lượng:
180 mg / kg - 60 mg / kg - 20 mg / kg
việc chuẩn bị được dung nạp tốt và không có tác dụng độc hại.
Độc tính bán cấp (1 tháng) - i.v.
Ở thỏ đực và thỏ cái với liều lượng:
57,68 mg / kg - 28,84 mg / kg - 7,21 mg / kg tiêm tĩnh mạch
chế phẩm thích hợp để dùng kéo dài qua đường tĩnh mạch.
Chế phẩm được phát hiện không có độc tính đối với bào thai sau các thử nghiệm được thực hiện trên chuột và thỏ với liều lượng sau:
- ở chuột: 57,66 mg / kg uống
29 mg / kg cho i.p.
- ở thỏ: 7,21 mg / kg - 28,84 mg / kg - 115,36 mg / kg đường uống.
Chế phẩm này không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, sự phát triển trước và sau khi sinh và không có tác dụng gây quái thai ở chuột.
Doxofylline cũng được tìm thấy là không có hoạt tính gây đột biến.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Viên nén 400 mg
Lactose monohydrat, xenluloza vi tinh thể và natri cacboxymethylcellulose, tinh bột ngô đã được aniel hóa, silica khan dạng keo, silica ngậm nước dạng keo, bột talc, magie stearat, Povidone K30
Lọ
Nước cất.
Bộ nhớ dùng cho trẻ em
Sucrose, glycyzed amoni, tinh chất bạc hà.
Xi rô
Sucrose, rượu etylic, metyl p-hydroxybenzoat, tinh chất bạc hà, amoni đường hóa, nước tinh khiết.
Miniflebus
Nước cất
06.2 Tính không tương thích "-
Đối với không có dạng dược phẩm nào được cung cấp, không tương thích với các chất khác đã được báo cáo.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
Viên nén 400 mg: 60 tháng
Lọ: 36 tháng
Băng dùng cho trẻ em: 36 tháng
Miniflebus: 36 tháng
Xi-rô: 5 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Chế phẩm phải được bảo quản "trong điều kiện môi trường bình thường" mà F.U.IX Ed dự kiến.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Viên nén ANSIMAR 400 mg:
các viên thuốc này được đóng gói trong vỉ PVC cùng với nhôm, đựng trong hộp các tông in thạch bản, cùng với tờ rơi gói.
Hộp 20 viên 400 mg
Lọ ANSIMAR:
các phial, bằng thủy tinh trung tính loại thủy phân 1, được đặt trong một hộp đựng đặc biệt bằng vật liệu nhựa nhiệt dẻo, được bao bọc, cùng với tờ minh họa, trong một hộp các tông cứng có in thạch bản.
Hộp 3 lọ 100 mg / 10 ml
Gói ANSIMAR dùng cho trẻ em:
các gói, bằng nhôm polythene, được cho vào cùng với tờ rơi, trong một hộp các tông cứng được in thạch bản.
Hộp 20 gói 200 mg.
Xi-rô ANSIMAR:
siro được đựng trong chai thủy tinh màu nâu, đóng nắp chống trẻ em có cốc đong đi kèm.
Chai được đặt cùng với tờ rơi và cốc đo chia độ 20 ml trong một hộp các tông cứng được in thạch bản.
Chai 200ml xi-rô 2%
Xe buýt nhỏ ANSIMAR:
Lọ miniflebo 100 ml, bằng thủy tinh trung tính, dùng trong bệnh viện.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Việc chuẩn bị có thể được xử lý mà không cần các biện pháp phòng ngừa đặc biệt. Xem phương pháp quản trị.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
KHÓA HỌC VITTORIO EMANUELE II, 72
10121 TURIN
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
ANSIMAR 20 viên - mã N.025474014
ANSIMAR 3 lọ i.v. - mã N.025474040
ANSIMAR 20 gói - mã N.025474038
Si rô ANSIMAR - mã N.025474065
ANSIMAR miniflebo - mã N.025474053
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
ANSIMAR 20 viên: 30/10/84
ANSIMAR 3 lọ i.v .: 30/10/84
ANSIMAR 20 gói: 30/10/84
ANSIMAR miniflebo: 30/10/84
Si rô ANSIMAR: 27/04 / 91-
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Tháng 3 năm 2011