Thành phần hoạt tính: Axit hyaluronic (muối natri axit hyaluronic)
0,2% kem
0,2% gel
2 mg gạc tẩm
Gạc tẩm 4 mg
12 mg gạc tẩm
200 mg / 100 ml Thuốc xịt da, dung dịch
Tại sao Connettivina được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
CONNETTIVINA là một chất chữa lành được sử dụng để điều trị vết thương và vết loét trên da.
Tại sao nó được sử dụng
CONNETTIVINA kích thích phục hồi và tái tạo da, đẩy nhanh quá trình chữa lành vết trầy xước, vết thâm tím, vết thương bề ngoài, vết bỏng, vết bỏng nhẹ và vết nứt vú.
CONNETTIVINA cũng được chỉ định trong các trường hợp kích ứng da cục bộ do các tác nhân vật lý như nắng, lạnh, gió, mẩn đỏ do tã, kích ứng và mất nước do xạ trị.
CONNETTIVINA cũng có thể được sử dụng như một chất bổ trợ trong điều trị loét da có nguồn gốc mạch máu và vết thương chậm lành như vết loét.
Chống chỉ định Khi không nên dùng Connettivina
Quá mẫn cảm với các thành phần hoặc các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học.
Chỉ khi nào nó có thể được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn
Đối với việc sử dụng CONNETTIVINA, không cần thiết phải tham khảo ý kiến bác sĩ.
Làm gì khi mang thai và cho con bú
CONNETTIVINA có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Connettivina
Trước khi áp dụng CONNETTIVINA, hãy làm sạch và khử trùng khu vực cần điều trị.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Connettivina
Không có hiện tượng tương tác giữa CONNETTIVINA và thuốc kháng sinh hoặc các phương pháp điều trị tại chỗ khác đã từng được báo cáo.
Nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Việc sử dụng sản phẩm, đặc biệt là nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp này cần phải ngừng điều trị và liên hệ với bác sĩ của bạn. Sản phẩm không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Connettivina: Posology
Bao nhiêu
Thuốc xịt da, dung dịch; Kem; Gel: điều trị vùng tổn thương 2-3 lần mỗi ngày, thoa lượng sản phẩm cần thiết để phủ đều toàn bộ vùng bị ảnh hưởng.
Gạc tẩm: đắp một hoặc nhiều gạc tùy theo mức độ vùng cần điều trị, thay băng 2-3 lần mỗi ngày.
CẢNH BÁO: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Khi nào và trong bao lâu
LƯU Ý: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị. Nếu vấn đề vẫn tiếp diễn, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Như
Trước khi thoa CONNETTIVINA, hãy làm sạch và khử trùng kỹ lưỡng vùng tổn thương.
Kem và Gel: phân phối đều lượng cần thiết để che vết thương với sự trợ giúp của gạc vô trùng trong trường hợp vết thương hở.
Gạc tẩm: lấy nó ra khỏi túi, chỉ cần chạm nhẹ vào một đầu, đắp lên chỗ tổn thương và băng lại.
Dung dịch, xịt ngoài da: chấm đều dung dịch lên tổn thương.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Connettivina
Chưa bao giờ có bất kỳ báo cáo nào về tình trạng say do dùng CONNETTIVINA quá liều.
Sản phẩm chỉ sử dụng ngoài da. Trong trường hợp vô tình uống quá liều CONNETTIVINA, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Connettivina là gì
Không có tác dụng phụ toàn thân nào liên quan đến CONNETTIVINA đã từng được báo cáo.Các phản ứng thuộc loại cục bộ, luôn là thực thể khiêm tốn, đã được báo cáo một cách lẻ tẻ, được giải quyết một cách tự phát. Việc sử dụng sản phẩm, đặc biệt là nếu kéo dài, có thể làm phát sinh các hiện tượng nhạy cảm.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi gói.
Yêu cầu và điền vào biểu mẫu báo cáo Tác dụng không mong muốn, có sẵn tại hiệu thuốc (mẫu B).
Hết hạn và duy trì
Ngày hết hạn ghi trên bao bì đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
CẢNH BÁO: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Thành phần và dạng dược phẩm
Thành phần
CONNETTIVINA Kem 0,2%. Thành phần hoạt chất: muối natri axit hyaluronic 2 mg / g
Tá dược: polyetylen glycol 400 monostearat, decyl este của axit oleic, sáp nhũ hóa, glycerol, dung dịch sorbitol 70%, metyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat, natri dehydroacetat, hương vị (Dalin PH), nước tinh khiết.
CONNECTIVIN 0,2% Gel. Thành phần hoạt tính: muối natri axit hyaluronic 2 mg / g (60 mg mỗi ống 30 g)
Tá dược: 70% sorbitol không kết tinh, metyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat, natri dehydroacetat, carbomer 940, natri hydroxit, nước tinh khiết
CONNETTIVINA 2 mg Gạc tẩm. Mỗi miếng gạc (10 x 10 cm) được tẩm 4 g kem có chứa:
Thành phần hoạt chất: muối natri axit hyaluronic 2 mg. Tá dược: glycerol, polyethylene glycol 4000, nước tinh khiết
CONNETTIVINA 4 mg Gạc tẩm. Mỗi miếng gạc (10x20 cm) được tẩm 8 g kem có chứa:
Thành phần hoạt chất: muối natri axit hyaluronic 4 mg. Tá dược: glycerol, polyethylene glycol 4000, nước tinh khiết
CONNETTIVINA 12 mg Gạc tẩm. Mỗi miếng gạc (20x30 cm) được tẩm 24 g kem có chứa:
Thành phần hoạt chất: muối natri axit hyaluronic 12 mg. Tá dược: glycerol, polyethylene glycol 4000, nước tinh khiết
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Thuốc xịt, dung dịch.
Thành phần hoạt chất: muối natri axit hyaluronic 2 mg / ml (40 mg mỗi chai 20 ml). Tá dược: natri clorua, metyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat, nước tinh khiết.
Trông nó thế nào
CONNETTIVINA có các dạng khác nhau để sử dụng bên ngoài:
Kem: tuýp 15g và tuýp 100g
Gel: ống 30 g.
2 mg Gạc tẩm: 10 gạc tẩm vô trùng kích thước 10 x 10 cm để sử dụng trên da.
4 mg Gạc tẩm: 10 gạc tẩm vô trùng kích thước 10x20 cm để sử dụng ngoài da.
12 mg Gạc tẩm: 5 gạc tẩm vô trùng 20x30 cm dùng ngoài da.
Xịt ngoài da, dung dịch: Chai xịt chứa 20 ml dung dịch.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
CONNECTIVINE
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Dạng xịt, dung dịch qua da
100 mL dung dịch chứa:
Muối natri axit hyaluronic 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% Kem
100 g kem chứa:
Muối natri axit hyaluronic 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg Gạc tẩm
Một miếng gạc 10x10 cm được tẩm 4 g kem có chứa:
Muối natri axit hyaluronic 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg Gạc tẩm
Một miếng gạc 10x20 cm được tẩm 8 g kem có chứa: P
Muối natri axit hyaluronic 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg Gạc tẩm
Một miếng gạc 20x30 cm được tẩm 24 g kem có chứa:
Muối natri axit hyaluronic 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% Gel
100 g gel chứa:
Muối natri axit hyaluronic 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% Bọt da
Một bình bọt chứa 47 g dung dịch và 3 g khí đẩy.
100 g dung dịch chứa:
Muối natri axit hyaluronic 200 mg
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Xịt da, dung dịch
Kem
Gạc tẩm
Gel
Bọt da
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
CONNETTIVINA kích thích phục hồi và tái tạo da, đẩy nhanh quá trình chữa lành vết trầy xước, vết thâm tím, vết thương bề ngoài, vết bỏng, vết bỏng nhẹ và vết nứt vú.
CONNETTIVINA cũng được chỉ định trong các trường hợp kích ứng da cục bộ do các tác nhân vật lý như nắng, lạnh, gió, mẩn đỏ do tã, kích ứng và mất nước do xạ trị.
CONNETTIVINA cũng có thể được sử dụng như một chất bổ trợ trong điều trị loét da có nguồn gốc mạch máu và vết thương chậm lành như vết loét.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Xịt da, dung dịch, CONNETTIVINA 0,2% Kem, CONNETTIVINA 0,2% Gel và CONNETTIVINA 0,2% Bọt bôi da: 2-3 lần mỗi ngày, phủ đều toàn bộ vùng bị ảnh hưởng.
CONNETTIVINA 2 mg Gạc tẩm, CONNETTIVINA 4 mg Gạc tẩm và CONNETTIVINA 12 mg Gạc tẩm: đắp 1 hoặc nhiều gạc tẩm tùy theo mức độ vùng cần điều trị, ngày thay 2-3 lần, sau đó đắp gạc thích hợp băng bó.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với các thành phần của sản phẩm và với các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Trước mỗi lần bôi thuốc, bạn nên làm sạch và khử trùng vùng cần điều trị.
Việc sử dụng sản phẩm, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, nếu điều này xảy ra, cần phải tạm dừng điều trị và đưa ra liệu pháp phù hợp.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Sự liên kết của axit hyaluronic với thuốc kháng sinh và các phương pháp điều trị tại chỗ khác chưa bao giờ làm phát sinh hiện tượng tương tác.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thuốc có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Sau khi sử dụng CONNETTIVINA, không có phản ứng phụ toàn thân nào được báo cáo. Các phản ứng kiểu cục bộ, luôn ở mức độ nghiêm trọng vừa phải, được báo cáo không thường xuyên và giải quyết một cách tự phát.
04.9 Quá liều
Cần loại trừ các biểu hiện say do dùng CONNETTIVINA quá liều.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Axit hyaluronic tạo điều kiện cho quá trình sinh lý của các sự kiện tế bào cần thiết cho quá trình sửa chữa mô. Sự đóng góp cục bộ của nó tạo ra điều kiện tối ưu cho sự di chuyển và tăng sinh của các tế bào chịu trách nhiệm hình thành mô mới và kích thích hoạt động thực bào của đại thực bào.
05.2 Đặc tính dược động học
Sau khi dùng toàn thân, axit hyaluronic được phân bố nhanh chóng (thời gian bán hủy trong huyết tương khoảng 10 ") và được chuyển hóa hiệu quả ở gan. Sau khi sử dụng tại chỗ, nồng độ axit hyaluronic trong huyết tương rất khiêm tốn được tìm thấy: điều này chứng tỏ khả năng hấp thụ qua da kém và tính lâu dài tối đa của thuốc tại vị trí mà thuốc phải thực hiện tác dụng điều trị.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các nghiên cứu độc tính cấp, bán cấp, mãn tính và độc tính sinh sản được thực hiện trên các loài động vật khác nhau không cho thấy độc tính của axit hyaluronic (LD50> 200 mg / kg ở chuột cống và chuột nhắt).
Thuốc cũng được chứng minh là không có khả năng gây đột biến và kháng nguyên và được ưu đãi với khả năng dung nạp tại chỗ tuyệt vời.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Dạng xịt, dung dịch qua da:
Natri clorua, metyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat, nước tinh khiết.
CONNETTIVINA 0,2% Kem:
Polyetylen glycol 400 monostearat, decyl este của axit oleic, sáp nhũ hóa, glycerol, dung dịch sorbitol 70%, metyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat - natri dehydroacetat, hương vị (Dalin PH), nước tinh khiết.
Gạc tẩm CONNETTIVINA 2 mg, gạc tẩm CONNETTIVINA 4 mg, gạc tẩm CONNETTIVINA 12 mg:
Glycerol, polyetylen glycol 4000, nước tinh khiết.
CONNECTIVIN 0,2% Gel:
70% sorbitol không kết tinh, metyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat, natri dehydroacetat, carbomer 940, natri hydroxit, nước tinh khiết.
CONNETTIVINA 0,2% Bọt da:
Polysorbate 80, propylene glycol, polyvinylpyrolidone, methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, sodium dehydroacetate, nước tinh khiết. Khí đẩy: isobutan-propan.
06.2 Không tương thích
Cho đến nay không có hiện tượng không tương thích được biết đến của CONNETTIVINA.
06.3 Thời gian hiệu lực
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Xịt qua da, dung dịch: 60 tháng.
CONNETTIVINA0,2% Kem, CONNETTIVINA 2 mg Gạc tẩm, CONNETTIVINA 4 mg Gạc tẩm, CONNETTIVINA 12 mg Gạc tẩm: 36 tháng.
CONNETTIVINA 0,2% Gel, CONNETTIVINA 0,2% Bọt bôi da: 24 tháng.
Hiệu lực được chỉ ra đề cập đến sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn và được bảo quản đúng cách.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc xịt da, dung dịch, kem và gạc tẩm thuốc: không bảo quản trên 30 ° C.
Gel và bọt bôi ngoài da: không bảo quản trên 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Bình phun sương: thủy tinh màu hổ phách loại I, có đầu phun sương bằng nhựa đóng nắp bằng polyetylen.
Kem: ống nhôm.
Gạc tẩm: một phong bì kín bằng giấy-nhôm-polythene.
Gel: ống nhôm
Bọt da: xi lanh nhôm được lót bên trong bằng nhựa epoxy-phenolic và van bằng vật liệu nhựa có đường nối bằng nhôm
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Xịt qua da, dung dịch: 1 lọ. 20 mL
CONNETTIVINA 0,2% Kem: tuýp 15 g
CONNETTIVINA2 mg Gạc tẩm: 10 gạc 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Gạc tẩm: 10 gạc 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Gạc tẩm: 5 gạc 20x30 cm
CONNECTIVIN 0,2% Gel: ống 30 g
CONNETTIVINA 0,2% Bọt da: chai 50 g
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Gạc tẩm: lấy gạc ra khỏi bì, chỉ cần chạm nhẹ một đầu, đắp lên chỗ tổn thương và dùng băng phù hợp băng lại.
Tạo bọt trên da: lắc trước khi sử dụng.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Mã số thuế n 00204260285
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Kem CONNETTIVINA 0,2% A.I.C. 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Xịt qua da, dung dịch A.I.C. 019875069
CONNETTIVINA2 mg Gạc tẩm 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg Gạc tẩm 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg Gạc tẩm 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% Gel A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% Bọt da A.I.C. 019875107
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Kem: 09.06.1971 / 01.06.2000
Xịt da: 26.08.1969 / 01.06.2000
Gạc 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Gạc 10x20 cm và 20x30 cm: 13.06.2000
Gel và Bọt da: 28.05.2001
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
28/05/2001
