Thành phần hoạt tính: Pridinol (pridinol mesylate)
Lyseen viên nén 4 mg
Lyseen dung dịch tiêm 2 mg / ml
Tại sao Lyseen được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Lyseen chứa hoạt chất pridinol mesylate, một chất hoạt động bằng cách thư giãn các cơ.
Lyseen được chỉ định để điều trị chứng co rút cơ liên quan đến:
- rối loạn thần kinh như bệnh mạch máu não, run do Parkinson, bệnh hoặc chấn thương tủy sống, v.v.
- rối loạn cơ xương khớp như viêm khớp, thoát vị đĩa đệm, đau lưng do gắng sức (đau thắt lưng do gắng sức), đau bàn chân bẹt, đau thắt lưng (thắt lưng), cứng cổ, đau cơ nói chung, chuột rút về đêm, v.v.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Lyseen
Không sử dụng Lyseen
- nếu bạn bị dị ứng với pridinol mesylate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
- nếu bạn bị tăng áp lực trong mắt (bệnh tăng nhãn áp)
- nếu bạn bị phì đại tuyến tiền liệt
- nếu bạn bị bí tiểu hoặc tắc ruột
- nếu bạn bị rối loạn nhịp tim (loạn nhịp tim nhanh)
- nếu bạn đang trong ba tháng đầu của thai kỳ (xem phần "Mang thai và Cho con bú).
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Lyseen
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Lyseen.
Đặc biệt chú ý:
- ngày đầu tiên bạn dùng thuốc
- nếu bạn bị huyết áp thấp hoặc nếu bạn là một người nhạy cảm với cảm xúc, hãy uống thuốc khi bụng no
- Nếu bạn bị huyết áp thấp hoặc nếu bạn là một người nhạy cảm với cảm xúc, hãy nghỉ ngơi trong 10 phút ở tư thế nằm ngang sau khi tiêm Lyseen vào cơ
- nếu bạn bị suy thận hoặc gan nặng vì thuốc có thể hiệu quả hơn những bệnh nhân khác.
Việc tiêm vào tĩnh mạch sẽ được tiêm cho bạn trong những trường hợp nghiêm trọng và khẩn cấp và chỉ do bác sĩ của bạn.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Lyseen
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không sử dụng Lyseen với các loại thuốc kháng cholinergic (hoạt động bằng cách chống lại các tác dụng sinh lý của acetylcholine) như atropine.
Dung dịch Lyseen pha tiêm không được trộn lẫn với các chế phẩm khác trong cùng một ống tiêm.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Không sử dụng Lyseen trong ba tháng đầu của thai kỳ. Trong những tháng tiếp theo, chỉ sử dụng thuốc khi thực sự cần thiết và tuân theo những gì bác sĩ dặn.
Lái xe và sử dụng máy móc
Lyseen có thể gây rối loạn thị giác tạm thời vì vậy hãy đặc biệt cẩn thận nếu bạn phải lái xe và sử dụng máy móc.
Viên nén Lyseen 4 mg chứa lactose
Sản phẩm thuốc này có chứa lactose. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Lyseen 2 mg / ml dung dịch tiêm chứa natri
Sản phẩm thuốc này chứa ít hơn 1 mmol (23 mg) natri mỗi liều, tức là nó về cơ bản là "không có natri".
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Lyseen: Định vị
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liệu pháp tấn công
Liều khuyến cáo là 1-3 ống mỗi ngày bằng cách tiêm vào cơ (tiêm bắp). Trong trường hợp nghiêm trọng, bác sĩ cũng có thể cho bạn tiêm Lyseen vào tĩnh mạch.
Điều trị duy trì
Trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ, liều khuyến cáo là nửa - 1 viên x 3 lần / ngày.
Điều trị chuột rút về đêm
Để điều trị chứng chuột rút ở chân về đêm uống 1-2 viên mỗi ngày trước khi ngủ.
Vật lý trị liệu
Để tạo điều kiện thuận lợi cho vật lý trị liệu và cải thiện kết quả, bạn có thể tiêm 1-2 ống Lyseen vào cơ nửa giờ trước hoặc một giờ trước khi điều trị.
Các dạng dược phẩm riêng lẻ (ống và viên nén) phải được sử dụng lần lượt và trong khoảng thời gian đều đặn giữa nhau.
Thời gian điều trị
Thời gian điều trị thay đổi tùy theo loại và cường độ của chứng co rút cơ được điều trị.
Nếu bạn bắt đầu điều trị bằng Lyseen sớm, bạn sẽ có thể giải quyết tình trạng co cứng cơ dễ dàng hơn.
Chuyển sang điều trị duy trì càng sớm càng tốt, không ngừng điều trị đột ngột.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn không nhận thấy bất kỳ cải thiện nào.
Cách mở lọ
Lấy lọ như được chỉ ra trong hình vẽ với chấm màu hướng lên trên và bẻ nó bằng một chuyển động mạnh
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã uống quá nhiều Lyseen
Nếu bạn sử dụng nhiều Lyseen hơn mức bạn nên
Trong trường hợp vô tình uống hoặc sử dụng quá liều Lyseen, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất. Bác sĩ sẽ điều trị việc sử dụng quá nhiều Lyseen dựa trên tình trạng của bạn.
Nếu bạn quên sử dụng Lyseen
Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Lyseen
Đừng ngừng dùng Lyseen đột ngột. Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Lyseen là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Lyseen thường được dung nạp tốt.
Các tác dụng phụ hiếm khi xảy ra:
- cảm giác yếu nhẹ khô miệng
Các tác dụng phụ này thường biến mất sau khi giảm liều hoặc ngừng điều trị.
Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo với các loại thuốc tương tự như Lyseen:
- khô miệng
- khát nước
- rối loạn thị giác tạm thời
- đỏ và khô da,
- giảm nhịp tim sau đó là tăng nhịp tim
- khó đi tiểu
- táo bón
- nôn mửa, chóng mặt và không chắc chắn khi đi bộ (rất hiếm)
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
Lyseen chứa gì
Lyseen viên nén 4 mg
- Các thành phần hoạt chất là pridinol mesylate. Mỗi viên chứa 4 mg pridinol mesylate.
- Các thành phần khác là lactose, tinh bột, talc, glycerol dibeenate.
Lyseen dung dịch tiêm 2 mg / ml
- Các thành phần hoạt chất là pridinol mesylate. 1 ml dung dịch tiêm chứa 2 mg pridinol mesylate.
- Các thành phần khác là axit axetic băng, natri hydroxit, nước pha tiêm.
Lyseen trông như thế nào và nội dung của gói
Lyseen viên nén 4 mg
Mỗi gói viên nén Lyseen 4 mg chứa 30 viên nén trong vỉ.
Lyseen dung dịch tiêm 2 mg / ml
Mỗi gói dung dịch tiêm Lyseen 2 mg / ml chứa 5 ống.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
LYSEEN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Máy tính bảng
Một viên chứa - Thành phần hoạt chất: 4 mg pridinol mesylate.
(Các) tá dược có tác dụng đã biết: lactose.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
Dung dịch tiêm
Một lọ 1 ml dung dịch pha tiêm chứa - Hoạt chất: 2 mg pridinol mesylate.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Máy tính bảng.
Dung dịch tiêm.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Hợp đồng có nguồn gốc trung tâm và ngoại vi. Đau thắt lưng, cứng cổ, đau cơ nói chung.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Nói chung, liều lượng khuyến cáo trung bình cho liệu pháp tấn công là tiêm bắp 1-3 ống mỗi ngày, hoặc trong trường hợp điều trị khẩn cấp, tiêm tĩnh mạch.
Điều trị duy trì
Trừ khi được bác sĩ đánh giá khác, nói chung, liều lượng trung bình hàng ngày được khuyến nghị là 0,2 mg mỗi kg mỗi ngày. Điều này đạt được bằng cách dùng ½ - 1 viên 3 lần một ngày.
Chuột rút ban đêm
Đối với chuột rút chân về đêm, kê 1-2 viên trước khi đi ngủ.
Vật lý trị liệu
Để tạo điều kiện thuận lợi cho các biện pháp vật lý trị liệu và cải thiện kết quả, tiêm bắp 1-2 ống nửa "giờ hoặc một" giờ trước khi điều trị.
Trừ những trường hợp đặc biệt, các dạng dược phẩm đơn lẻ (dung dịch tiêm và viên nén) phải được sử dụng lần lượt và cách nhau một khoảng thời gian đều đặn.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1 Bệnh tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt, bí tiểu và hội chứng tắc ruột, rối loạn nhịp tim nhanh.
Chống chỉ định trong ba tháng đầu của thai kỳ. Trong thời gian dài hơn, nó được dành cho sự phán xét của bác sĩ, chỉ trong những trường hợp thực sự cần thiết.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Lyseen chưa bao giờ làm phát sinh hiện tượng nghiện ngập và / hoặc nghiện ngập.
Giữ chế phẩm ngoài tầm với của trẻ em.
Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy thận và / hoặc gan nặng do tỷ lệ trong máu cao hơn và / hoặc kéo dài hơn.
Ở một số đối tượng (hạ huyết áp nhẹ, rối loạn vận mạch thần kinh), có thể thích hợp dùng viên nén khi bụng no và giữ bệnh nhân nằm ngang trong một thời gian (10 ") sau khi tiêm bắp.
Có thể tiêm tĩnh mạch trong trường hợp khẩn cấp (trạng thái co cứng toàn thân nghiêm trọng); trong trường hợp này, nội dung của 1 ống phải được pha loãng với 3-5 ml dung dịch glucose và tiêm phải được thực hiện từ từ với bệnh nhân ở tư thế nằm ngang.
Đặc biệt thận trọng phải được thực hiện trong ngày đầu tiên điều trị.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Lyseen tăng cường hoạt động của thuốc kháng cholinergic, ví dụ như atropine.
Lọ Lyseen không nên được kết hợp trong cùng một ống tiêm với các chế phẩm khác.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không dùng trong ba tháng đầu của thai kỳ. Trong thời gian tiếp theo chỉ sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Liên quan đến các tác dụng kháng cholinergic tiềm tàng của loại thị giác (xem phần tác dụng không mong muốn), nên thận trọng hơn khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Lyseen thường được dung nạp tốt. Ở liều chỉ định, các tác dụng không mong muốn hiếm gặp và thường biến mất sau khi giảm liều hoặc ngừng điều trị; chúng bao gồm một cảm giác suy nhược nhẹ và khô miệng.
Với thuốc kháng cholinergic, đặc biệt với atropin, các tác dụng không mong muốn sau có thể xảy ra: khô miệng, khát nước, rối loạn thị giác thoáng qua (giãn đồng tử, thay đổi chỗ ở, sợ ánh sáng, tăng nhẹ nhãn áp), đỏ và khô da, nhịp tim chậm sau đó là nhịp tim nhanh , rối loạn đi tiểu, táo bón, và rất hiếm khi bị nôn mửa, chóng mặt và đi đứng không chắc chắn.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm là quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsiveabili.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp quá liều hoặc tình cờ bị nhiễm độc, hình ảnh triệu chứng là phổ biến đối với thuốc kháng cholinergic.
Nếu mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng đòi hỏi nó, hãy dùng physostigmine salicylate i.v. chậm với liều 0,5 mg có thể lặp lại cho đến tổng cộng 2 mg.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc giãn cơ tác dụng trung ương khác.
Mã ATC: M03BX03.
Thành phần hoạt chất của Lyseen là pridinol mesylate, một dẫn xuất của rượu piperidinpropyl, có công thức hóa học như sau: 1,1-diphenyl-1-ol-3-piperidino-propane methanesulfonate.
Tác dụng dược lý của nó được thể hiện với cơ chế giống atropine cả ở cấp độ cơ trơn và cơ vân.
Hoạt động này được khai thác một cách thích hợp trong thực tế để điều trị chứng co cứng cơ xương, cho dù chúng có nguồn gốc trung ương hay ngoại vi.
Lyseen giải quyết tình trạng co cứng cơ càng dễ dàng hơn khi bắt đầu điều trị giảm co cứng sớm hơn. Trong các chứng co cứng cơ, được chồng lên trên sự thay đổi giải phẫu của sợi cơ, dây chằng và bao khớp, tác dụng của Lyseen chỉ có thể là một phần.
05.2 Đặc tính dược động học
Động học của pridinol mesylate ở người cho thấy nồng độ tối đa trong máu đạt được trong vòng giờ đầu tiên và sự phân bố trong cơ thể là đồng đều. Sự đào thải của nguyên tắc hoạt động, một phần không thay đổi và một phần ở dạng liên hợp glucuronic và sulfo, diễn ra qua thận trong khoảng 24 giờ.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính cấp đã được nghiên cứu ở một số loài động vật: LD50 ở chuột miệng là 250 mg / kg, ở chuột tiêm dưới da là 446 mg / kg. Độc mãn tính ở chuột được điều trị trong 6 tháng với liều từ 5 đến 20 mg / kg / ngày không cho thấy bất kỳ tác dụng độc nào.
Không có tác dụng gây quái thai nào được quan sát thấy ở những con chuột được điều trị với liều lên đến 25 mg / kg / ngày của pridinol mesylate.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Máy tính bảng
Đường lactose; tinh bột; bột talc; glixerol đibenat.
Dung dịch tiêm
Axit axetic; Natri Hidroxit; nước pha tiêm.
06.2 Không tương thích
Không nên kết hợp lọ Lyseen trong cùng một ống tiêm hoặc tiêm đồng thời với các chế phẩm khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp 30 viên nén 4 mg.
Hộp 5 ống dung dịch tiêm 2 mg / ml.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (Varese).
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Máy tính bảng: A.I.C. n. 011987017
Dung dịch tiêm: A.I.C. n. 011987029
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày gia hạn gần đây nhất: 01.06.2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
06/2015
