1) Khoa Nội, Phòng khám Athena Villa dei Pini, Piedimonte Matese (CE);
2) Khoa Nội, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
Giới thiệu
Cứ 15 giây trên thế giới lại có một ca tử vong, với 2,6 triệu bệnh nhân và 18.000 ca tử vong mỗi năm chỉ riêng ở Ý.
Đây là những con số của COPD (bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính), một bệnh phổi tiến triển mà thường không có khả năng chữa khỏi.
Tình trạng này ảnh hưởng đến đường hô hấp, chủ yếu gây khó thở kèm theo ho và thở gấp trong những nỗ lực cần gắng sức nhẹ.
Phương pháp điều trị hiện tại dựa trên việc sử dụng thuốc chủ vận beta2, nhưng bản sửa đổi gần đây của hướng dẫn điều trị COPD, được thực hiện bởi Các sáng kiến toàn cầu về bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, bao gồm các chất ức chế phosphodiesterase 4 trong số các lựa chọn điều trị dược lý.
Roflumilast: Hiệu quả lâm sàng
Daxas ® (roflumilast) là loại thuốc đầu tiên trong nhóm thuốc mới này (chất ức chế phosphodiesterase 4), một viên thuốc được dùng một lần mỗi ngày để chống lại chứng viêm cơ bản COPD.
Trên thực tế, lần đầu tiên, ngoài các thuốc giãn phế quản cổ điển, một loại thuốc dùng đường uống làm giảm các đợt cấp và cải thiện chức năng phổi.
Bốn nghiên cứu giai đoạn III về Roflumilast, chất ức chế phosphodiesterase 4 (PDE4) mới được phát triển bởi Nycomed và Phòng thí nghiệm Forest, đã được công bố trên tạp chí The Lancet. Các nghiên cứu được thực hiện ở những bệnh nhân COPD từ trung bình đến nặng, trong đó roflumilast đã được chứng minh là cải thiện chức năng phổi.
Các nghiên cứu Lancet là hai thử nghiệm giai đoạn III kéo dài 12 tháng (Lancet 2009; 374: 685-694) và hai nghiên cứu kéo dài 6 tháng (Lancet 2009; 374: 695-703), tổng cộng đã thu hút 4.500 bệnh nhân, ở 10 quốc gia bao gồm cả Ý .
Hai nghiên cứu kéo dài 12 tháng đã chứng minh rằng roflumilast làm giảm đáng kể các đợt cấp ngay cả ở những bệnh nhân đã sử dụng liệu pháp chủ vận beta 2 tác dụng kéo dài. Mức giảm này là 17% trên mỗi bệnh nhân mỗi năm: 1,14 trường hợp với roflumilast và 1,37 với giả dược (p <0,001).
Trong hai nghiên cứu khác, khi thuốc được thêm vào liệu pháp giãn phế quản tiêu chuẩn, một xu hướng rõ ràng trong việc giảm các đợt cấp đã được quan sát thấy.
Chức năng phổi, được đo bằng FEV, tức là thể tích khí thở ra trong một giây, là điểm kết thúc chính của cả 4 nghiên cứu. FEV cải thiện trung bình 48-80 mL (p <0,001).
Kết quả, ngoài việc xác nhận những cải thiện quan trọng, kéo dài và có ý nghĩa thống kê trong chức năng phổi, cho thấy roflumilast cũng cho thấy xu hướng giảm biến chứng khi sử dụng cùng với thuốc giãn phế quản dạng hít tác dụng kéo dài. , giảm các đợt cấp và cải thiện chức năng phổi ngay cả ở những bệnh nhân rất kém.
Do đó, phân tử Roflumilast thể hiện một phương thức hoạt động mang tính cách mạng và trong vài năm tới, nó có thể trở thành giải pháp thay thế hoàn toàn mới duy nhất để điều trị COPD.
Theo Thư từ: Tiến sĩ Luigi Ferritto
Khoa Nội Hô hấp Đơn vị Sinh lý Bệnh học Lâm sàng "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)