Corbilta là gì và nó được sử dụng để làm gì - levodopa, carbidopa, entacapone?
Corbilta là một loại thuốc có chứa ba hoạt chất: levodopa, carbidopa và entacapone. Nó được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh Parkinson, một chứng rối loạn tâm thần tiến triển gây run, vận động chậm và cứng cơ. Corbilta được sử dụng ở những bệnh nhân đang được điều trị bằng sự kết hợp của levodopa và chất ức chế dopa decarboxylase (hai phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho bệnh Parkinson), những người có 'dao động' về cuối khoảng thời gian giữa hai liều. và các triệu chứng tái phát. Chúng có liên quan đến việc giảm tác dụng của levodopa và bệnh nhân đột ngột chuyển từ giai đoạn "bật", trong đó anh ta có thể di chuyển, sang giai đoạn "tắt". Trong đó bạn gặp khó khăn khi di chuyển. Corbilta là được sử dụng trong những trường hợp không thể điều trị những biến động này chỉ với sự kết hợp tiêu chuẩn. Thuốc này giống với Stalevo, đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU). Nhà sản xuất Stalevo đã chấp nhận rằng dữ liệu khoa học của họ có thể được sử dụng cho Corbilta (“sự đồng ý được thông báo”).
Corbilta được sử dụng như thế nào - levodopa, carbidopa, entacapone?
Corbilta có sẵn trong một loạt các viên nén với bảy độ mạnh, chứa 50 đến 200 mg levodopa và 12,5 đến 50 mg carbidopa. Tất cả các viên đều chứa 200 mg entacapone. Liều lượng Corbilta mà bệnh nhân nên dùng phụ thuộc vào lượng levodopa cần thiết để kiểm soát các triệu chứng. Để được hướng dẫn đầy đủ về cách chuyển sang liệu pháp Corbilta và điều chỉnh liều trong quá trình điều trị, hãy xem Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm (bao gồm trong EPAR).
Liều tối đa hàng ngày của Corbilta là 10 viên, ngoại trừ viên nén chứa 175 mg levodopa và 43,75 mg carbidopa và đối với viên nén chứa 200 mg levodopa và 50 mg carbidopa, trong trường hợp đó, liều tối đa hàng ngày là tám và bảy viên nén tương ứng. Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Corbilta hoạt động như thế nào - levodopa, carbidopa, entacapone?
Ở bệnh nhân Parkinson, các tế bào não sản xuất chất dẫn truyền thần kinh dopamine bắt đầu chết và lượng dopamine trong não giảm. Do đó, bệnh nhân mất khả năng kiểm soát cử động một cách đáng tin cậy. Tất cả các thành phần hoạt tính trong Corbilta giúp khôi phục mức dopamine trong các khu vực của não chịu trách nhiệm kiểm soát chuyển động và phối hợp. Levodopa biến thành dopamine trong não. Cả carbidopa và entacapone ngăn chặn một số enzym liên quan đến sự phân hủy levodopa trong cơ thể: carbidopa ngăn chặn enzym dopa decarboxylase, trong khi entacapone ngăn chặn enzym catechol-O-methyltransferase (COMT). Do đó, levodopa vẫn hoạt động lâu hơn và lâu hơn. giúp cải thiện các triệu chứng của bệnh Parkinson, chẳng hạn như cứng cơ và di chuyển chậm. Entacapone đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) dưới tên Comtess / Comtan từ năm 1998. Việc sử dụng kết hợp levodopa và carbidopa, kể từ giữa Những năm 1970, bây giờ nó đã được thành lập tốt. Nhờ sự kết hợp của cả ba hoạt chất trong một viên duy nhất, số lượng viên phải uống ít hơn và điều này giúp bệnh nhân bám sát phác đồ điều trị.
Corbilta đã cho thấy lợi ích gì - levodopa, carbidopa, entacapone cho thấy trong các nghiên cứu?
Công ty đã sử dụng một số dữ liệu từ Comtess / Comtan (entacapone) để hỗ trợ việc sử dụng Corbilta và trình bày dữ liệu từ các tài liệu đã xuất bản về sự kết hợp của levodopa và carbidopa. Công ty cũng thực hiện các nghiên cứu 'tương đương sinh học' để chứng minh rằng dùng Corbilta tạo ra cùng mức levodopa, carbidopa và entacapone trong máu khi uống các viên nén riêng biệt có chứa entacapone và sự kết hợp của levodopa và carbidopa.
Nguy cơ liên quan đến Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Corbilta (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là rối loạn vận động (cử động không tự chủ), bệnh parkinson trầm trọng hơn (bệnh Parkinson trở nên trầm trọng hơn), buồn nôn và nước tiểu đổi màu vô hại. Các tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo hiếm khi bao gồm xuất huyết đường tiêu hóa (chảy máu trong ruột) và phù mạch (sưng tấy dưới da mặt hoặc tay chân). Corbilta không được sử dụng cho những bệnh nhân:
- suy giảm nghiêm trọng chức năng gan;
- bệnh tăng nhãn áp góc đóng (tăng nhãn áp);
- pheochromocytoma (một khối u của tuyến thượng thận);
- "Tiền sử có hội chứng ác tính an thần kinh (một rối loạn hệ thống thần kinh nguy hiểm thường do thuốc chống loạn thần) hoặc tiêu cơ vân (đứt các sợi cơ).
Corbilta không được sử dụng cùng với các loại thuốc khác thuộc nhóm 'chất ức chế monoamine oxidase' (một loại thuốc chống trầm cảm). Để biết thêm chi tiết, hãy xem Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm (bao gồm trong EPAR). Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Corbilta đã được chấp thuận - levodopa, carbidopa, entacapone?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Corbilta lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận để sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Corbilta được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Corbilta, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.
Thông tin khác về Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone
Vào ngày 13 tháng 11 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Corbilta, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. . Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 10-2014.
Thông tin về Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
