Thành phần hoạt tính: Macrogol (Macrogol 4000)
Laxipeg 9,7 g bột pha dung dịch uống
Chèn gói Laxipeg có sẵn cho các kích thước gói:- Laxipeg 9,7 g bột pha dung dịch uống
- Laxipeg 97% bột cho dung dịch uống
Chỉ định Tại sao dùng Laxipeg? Nó dùng để làm gì?
Laxipeg chứa hoạt chất macrogol 4000 thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc nhuận tràng thẩm thấu giữ nước trong ruột.
Thuốc này được chỉ định để điều trị ngắn hạn chứng táo bón không thường xuyên.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau 7 ngày.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Laxipeg
Không dùng Laxipeg
- nếu bạn bị dị ứng với macrogol 4000 hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- nếu bạn bị đau bụng cấp tính không rõ nguyên nhân, buồn nôn hoặc nôn;
- nếu bạn bị "tăng âm hoặc giảm nhu động ruột" (nhu động ruột) hoặc chảy máu trực tràng;
- nếu bạn bị tắc nghẽn đường ruột (tắc ruột, triệu chứng thắt chặt, liệt ruột);
- nếu bạn bị hoặc có nguy cơ bị thủng đường tiêu hóa;
- nếu bạn bị bệnh viêm ruột nặng (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) hoặc megacolon độc hại;
- nếu bạn bị mất nước nghiêm trọng.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Laxipeg
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Laxipeg.
Việc điều trị táo bón mãn tính hay tái phát luôn cần sự can thiệp của bác sĩ chẩn đoán, kê đơn thuốc và theo dõi trong suốt quá trình điều trị.
Tham khảo ý kiến bác sĩ khi nhu cầu sử dụng thuốc nhuận tràng xuất phát từ sự thay đổi đột ngột trong thói quen đi tiêu trước đó (tần suất và đặc điểm của nhu động ruột) kéo dài hơn hai tuần hoặc khi việc sử dụng thuốc nhuận tràng không mang lại hiệu quả.
Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này, đặc biệt nếu bạn là người cao tuổi hoặc sức khỏe kém.
Điều trị táo bón bằng bất kỳ loại thuốc nào cũng chỉ hỗ trợ cho lối sống lành mạnh và dinh dưỡng hợp lý, ví dụ:
- tăng lượng chất lỏng và chất xơ thực vật;
- hoạt động thể chất thích hợp và phục hồi nhu động ruột.
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng (sử dụng thường xuyên hoặc kéo dài hoặc với liều lượng quá cao) có thể gây tiêu chảy kéo dài, hậu quả là mất nước, muối khoáng (đặc biệt là kali) và các yếu tố dinh dưỡng thiết yếu khác.
Trong trường hợp nghiêm trọng, mất nước hoặc thiếu kali (hạ kali máu), có thể dẫn đến rối loạn tim hoặc thần kinh cơ, đặc biệt nếu bạn đang dùng thuốc tim (glycosid tim), thuốc làm tăng sản xuất nước tiểu (đồng thời là thuốc lợi tiểu) hoặc thuốc trị viêm (corticosteroid).
Đặc biệt cẩn thận trong khi điều trị với Laxipeg nếu bạn bị mất cân bằng nồng độ muối trong máu (mất cân bằng điện giải) mà bạn có thể dễ dàng tìm thấy nếu bạn cao tuổi hoặc nếu bạn có vấn đề về thận (suy thận), gan (suy gan) ) hoặc tim (suy tim). Trong những trường hợp này, bạn phải thường xuyên kiểm tra nồng độ muối trong máu.
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng, đặc biệt là thuốc nhuận tràng tiếp xúc (thuốc nhuận tràng kích thích), có thể gây nghiện (và do đó, có thể cần phải tăng dần liều lượng), táo bón mãn tính và mất các chức năng bình thường của ruột (mất trương lực ruột).
Rất hiếm trường hợp phản ứng quá mẫn (phát ban, mày đay, phù nề) và các trường hợp đặc biệt là sốc phản vệ với các sản phẩm thuốc có chứa macrogol đã được báo cáo. Bệnh nhân tiểu đường hoặc theo chế độ không có galactose có thể dùng laxipeg, không chứa đường hoặc polyol.
Bọn trẻ
Ở trẻ em, thuốc chỉ có thể được sử dụng sau khi hỏi ý kiến bác sĩ.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Laxipeg
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không uống thuốc nhuận tràng và các loại thuốc khác cùng một lúc: sau khi uống thuốc, hãy để một khoảng thời gian ít nhất hai giờ trước khi uống thuốc nhuận tràng.
Laxipeg với thức ăn và đồ uống
Không dùng Laxipeg cùng với cam thảo.
Việc sử dụng cam thảo làm tăng nguy cơ thiếu kali (hạ kali máu).
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này. Chỉ nên dùng Laxipeg trong thời kỳ mang thai và cho con bú trong trường hợp cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, sau khi đã đánh giá với bác sĩ về mối quan hệ giữa lợi ích mong đợi cho người mẹ và nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không có nghiên cứu nào về khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Laxipeg: Posology
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Các liều khuyến cáo là:
Không vượt quá liều hàng ngày tối đa 20 g macrogol.
Liều hàng ngày có thể được thực hiện giữa các bữa ăn, tốt nhất là vào buổi sáng, với một liều duy nhất (1 hoặc 2 gói), hoặc chia thành hai phần.
Hòa tan lượng chứa trong một gói trong ít nhất 125 ml (bằng một ly) nước. Không thêm bất kỳ thành phần nào khác.
Uống hết một lượng khá nhanh (trong vòng vài phút) và tránh nhấm nháp trong thời gian dài.
Liều chỉ định nên được điều chỉnh theo đáp ứng của từng cá nhân và có thể dao động từ 1 gói cách ngày (đặc biệt ở trẻ em) đến 2 gói mỗi ngày.
Liều lượng chính xác là mức tối thiểu đủ để dễ dàng hút phân mềm.
Sử dụng liều tối thiểu được khuyến nghị ban đầu.
Khi cần thiết, liều sau đó có thể được tăng lên, nhưng không bao giờ vượt quá mức tối đa được chỉ định.
Tác dụng xảy ra 24-48 giờ sau khi dùng. Lưu ý rằng thuốc nhuận tràng nên được sử dụng càng ít càng tốt và không quá bảy ngày.
Việc sử dụng trong thời gian dài hơn cần có chỉ định của bác sĩ sau khi đánh giá đầy đủ từng trường hợp cụ thể, đối với trẻ em không nên điều trị quá ba tháng.
Chế độ ăn nhiều chất lỏng sẽ hỗ trợ tác dụng của thuốc. Việc điều hòa nhu động ruột do điều trị gây ra phải được duy trì bằng lối sống lành mạnh và dinh dưỡng hợp lý.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Laxipeg
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều lượng Laxipeg, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Liều lượng quá mức của Laxipeg có thể gây ra:
- đau bụng;
- nôn mửa hoặc tiêu chảy. Mất nước quá nhiều do tiêu chảy hoặc nôn mửa có thể cần điều chỉnh sự mất cân bằng nồng độ muối trong máu (mất cân bằng điện giải);
- các trường hợp nuốt phải chế phẩm vào khí quản khi nuốt (hút) khi dùng một lượng lớn dung dịch macrogol và chất điện giải bằng ống thông mũi dạ dày.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Laxipeg là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ sau đây có thể xảy ra ở trẻ em:
Phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 bệnh nhân)
- đau bụng
- căng tức bụng
- buồn nôn
- tiêu chảy (tiêu chảy có thể gây đau quanh hậu môn)
Ít gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 bệnh nhân)
- Anh ấy sửa lại
- kích ứng trực tràng
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10.000 bệnh nhân)
- quá mẫn cảm
Tần suất không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn)
- phản ứng dị ứng tiến triển nhanh nghiêm trọng (sốc phản vệ)
- sưng các mô nói chung (phù mạch)
- kích ứng da (nổi mề đay, phát ban), ngứa.
Ở người lớn, các tác dụng phụ sau có thể xảy ra:
Phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 bệnh nhân)
- đau bụng và / hoặc căng thẳng
- bệnh tiêu chảy
- buồn nôn
Ít gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 bệnh nhân)
- Anh ấy sửa lại
- sơ tán khẩn cấp
- không kiểm soát phân
- kích ứng trực tràng
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10.000 bệnh nhân)
- phản ứng quá mẫn có thể xảy ra với ngứa, phát ban, nổi mề đay, sưng mặt (phù nề) và các mô nói chung (phù mạch), khó thở (khó thở), phản ứng dị ứng tiến triển nhanh nghiêm trọng (sốc phản vệ).
Tần suất không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn)
- mất cân bằng điện giải (thiếu natri, thiếu kali) và / hoặc mất nước đặc biệt ở người cao tuổi
- đỏ da (ban đỏ).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau "EXP". Hạn sử dụng đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó. Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm chưa mở, được bảo quản đúng cách.
Giữ Laxipeg trong gói ban đầu để bảo vệ sản phẩm khỏi độ ẩm.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
Những gì Laxipeg chứa
Thành phần hoạt chất là macrogol 4000. Mỗi gói chứa 9,736 g macrogol 4000.
Các thành phần khác là: acesulfame kali, hương chuối.
Mô tả Laxipeg trông như thế nào và nội dung của gói
Laxipeg có dạng bột pha dung dịch uống.
Nội dung của gói là 10 hoặc 20 gói.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
BỘT LAXIPEG 9,7 G CHO GIẢI PHÁP HAY
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
Laxipeg 9,7 g bột pha dung dịch uống
Một gói chứa:
Hoạt chất: macrogol 4000 g 9.736.
Đối với tá dược, xem 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Bột pha dung dịch uống.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Điều trị ngắn hạn chứng táo bón không thường xuyên.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Người lớn và trẻ em trên 8 tuổi và cân nặng trên 20 kg.
Sử dụng bằng miệng.
1 đến 2 gói mỗi ngày, tốt nhất là uống một liều duy nhất vào buổi sáng. Mỗi gói nên được hòa tan trong một cốc nước trước khi uống.
Liều hàng ngày nên được điều chỉnh theo hiệu quả lâm sàng thu được và có thể thay đổi từ một gói cách ngày (đặc biệt ở trẻ em) đến 2 gói mỗi ngày. Không vượt quá liều lượng tối đa hàng ngày là 20 g macrogol.
Liều lượng chính xác là mức tối thiểu đủ để tạo ra phân mềm dễ dàng thoát ra ngoài.
Ban đầu nên sử dụng liều tối thiểu được cung cấp.
Khi cần thiết, liều sau đó có thể được tăng lên, nhưng không bao giờ vượt quá mức tối đa được chỉ định.
Liều hàng ngày có thể được thực hiện trong một hoặc hai phần nhỏ, cách xa bữa ăn.
Tác dụng xảy ra trong 24-48 giờ sau khi dùng.
Việc sử dụng trong thời gian dài hơn cần có chỉ định của bác sĩ sau khi đánh giá đầy đủ từng trường hợp cụ thể. Ở trẻ em, trong trường hợp không có dữ liệu lâm sàng về thời gian dùng thuốc dài hơn ba tháng, điều trị không quá ba tháng.
Hòa tan lượng chứa trong một gói trong ít nhất 125 ml nước (bằng một ly) nước.
Không thêm bất kỳ thành phần nào khác.
Tốt nhất nên uống hết một lượng khá nhanh (trong vòng vài phút) và tránh nhấm nháp trong thời gian dài.
Chế độ ăn nhiều chất lỏng sẽ hỗ trợ tác dụng của thuốc. Việc điều hòa nhu động ruột do điều trị gây ra phải được duy trì bằng lối sống lành mạnh và dinh dưỡng hợp lý.
04.3 Chống chỉ định -
• Quá mẫn với Macrogol (Polyethylene glycol) hoặc với bất kỳ tá dược nào.
• Bệnh viêm ruột nghiêm trọng (chẳng hạn như viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) hoặc megacolon độc hại
• Thủng hoặc có nguy cơ thủng đường tiêu hóa.
• Liệt ruột hoặc nghi ngờ tắc ruột hoặc tắc ruột có triệu chứng.
• Đau bụng cấp không rõ nguyên nhân, buồn nôn hoặc nôn, tăng hoặc giảm nhu động rõ rệt, chảy máu trực tràng.
Sự hiện diện của một hoặc nhiều triệu chứng hoặc dấu hiệu này cần được bác sĩ điều tra chẩn đoán đầy đủ để loại trừ một trong những tình trạng bệnh lý chống chỉ định sử dụng thuốc nhuận tràng.
• Tình trạng mất nước trầm trọng.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Cảnh báo
Điều trị táo bón bằng bất kỳ loại thuốc nào cũng chỉ hỗ trợ cho lối sống lành mạnh và dinh dưỡng hợp lý, ví dụ:
• tăng lượng chất lỏng và chất xơ thực vật
• hoạt động thể chất thích hợp và phục hồi nhu động ruột
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng (sử dụng thường xuyên hoặc kéo dài hoặc với liều lượng quá cao) có thể gây tiêu chảy kéo dài do mất nước, muối khoáng (đặc biệt là kali) và các yếu tố dinh dưỡng thiết yếu khác. (ví dụ ở người cao tuổi, bệnh nhân suy gan, suy thận, suy tim). Trong những trường hợp này, nên kiểm tra định kỳ nồng độ điện giải trong huyết thanh.
Trong những trường hợp nặng, có thể bắt đầu mất nước hoặc hạ kali máu, có thể gây rối loạn chức năng tim hoặc thần kinh cơ, đặc biệt trong trường hợp điều trị đồng thời với glycosid trợ tim, thuốc lợi tiểu hoặc corticosteroid.
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng, đặc biệt là thuốc nhuận tràng tiếp xúc (thuốc nhuận tràng kích thích), có thể gây nghiện (và do đó, có thể cần phải tăng dần liều lượng), táo bón mãn tính và mất các chức năng bình thường của ruột (mất trương lực ruột).
Thông tin quan trọng về một số thành phần
LAXIPEG, không chứa đường hoặc polyol, có thể được sử dụng bởi bệnh nhân tiểu đường hoặc đang trong chế độ ăn kiêng không có galactose.
Thận trọng khi sử dụng
Rất hiếm trường hợp phản ứng quá mẫn (phát ban, mày đay, phù nề) và các trường hợp đặc biệt là sốc phản vệ với các sản phẩm thuốc có chứa macrogol đã được báo cáo.
Ở trẻ em, thuốc chỉ có thể được sử dụng sau khi hỏi ý kiến bác sĩ.
Việc điều trị táo bón mãn tính hoặc tái phát luôn cần sự can thiệp của bác sĩ để chẩn đoán, kê đơn thuốc và theo dõi trong quá trình điều trị.
Tham khảo ý kiến bác sĩ khi nhu cầu sử dụng thuốc nhuận tràng xuất phát từ sự thay đổi đột ngột trong thói quen đi tiêu trước đó (tần suất và đặc điểm của nhu động ruột) kéo dài hơn hai tuần hoặc khi việc sử dụng thuốc nhuận tràng không mang lại hiệu quả.
Người cao tuổi hoặc những người có sức khỏe kém nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Thuốc nhuận tràng có thể làm giảm thời gian ở ruột và do đó làm giảm sự hấp thu của các thuốc khác dùng đồng thời bằng đường uống.
Do đó, tránh uống thuốc nhuận tràng và các loại thuốc khác cùng một lúc: sau khi uống thuốc, nên để cách nhau ít nhất hai giờ trước khi uống thuốc nhuận tràng.
Việc sử dụng cam thảo làm tăng nguy cơ hạ kali máu.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. Vì vậy, thuốc chỉ nên được sử dụng trong trường hợp cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, sau khi đánh giá lợi ích mong đợi cho người mẹ liên quan đến nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Không có nghiên cứu nào về khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Các phản ứng có hại của thuốc được liệt kê theo tần suất sử dụng các loại tần suất sau: rất phổ biến (≥ 1/10); phổ biến (≥ 1/100,
Người lớn
Các tác dụng không mong muốn được liệt kê trong bảng sau đây đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng (600 bệnh nhân người lớn) và từ dữ liệu sau khi tiếp thị. Các phản ứng phụ được báo cáo thường ở cường độ nhẹ và thoáng qua và chủ yếu liên quan đến hệ tiêu hóa:
Dân số trẻ em
Các tác dụng không mong muốn được liệt kê trong bảng sau đây đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng trên 147 trẻ em từ 6 tháng đến 15 tuổi và từ dữ liệu sau khi tiếp thị. Nói chung, các phản ứng phụ được báo cáo có cường độ nhẹ và thoáng qua và chủ yếu ảnh hưởng đến đường tiêu hóa:
* Tiêu chảy có thể gây đau quanh hậu môn
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều -
Dùng quá liều gây tiêu chảy và biến mất khi ngừng điều trị tạm thời hoặc giảm liều.
Mất nước quá nhiều do tiêu chảy hoặc nôn mửa có thể cần điều chỉnh sự mất cân bằng điện giải.
Liều quá cao có thể gây đau bụng và nôn mửa.
Các trường hợp chọc hút đã được báo cáo khi sử dụng một lượng lớn polyethylene glycol và chất điện giải bằng ống thông mũi dạ dày. Trẻ em bị suy nhược thần kinh bị rối loạn chức năng vận động cơ đặc biệt có nguy cơ bị hít phải.
Xem thêm thông tin trong phần "Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng" liên quan đến việc lạm dụng thuốc nhuận tràng.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: nhuận tràng với tác dụng thẩm thấu.
Mã ATC A06AD15.
Cơ chế hoạt động: macrogol trọng lượng phân tử cao là một polyme dài, trên đó các phân tử nước được hấp thụ bởi các liên kết hydro. Việc uống macrogol làm tăng thể tích dịch ruột, là cơ sở của cơ chế nhuận tràng của sản phẩm.
Tác dụng dược lực học: macrogol chống lại sự mất nước trong ruột bằng cách tăng hàm lượng nước trong lòng mạch, làm tăng khối lượng phân và làm cho phân mềm hơn. Không có bất kỳ sự tăng liều nào hoặc thậm chí cho phép giảm liều dần dần Macrogol đã được chứng minh là không gây ra những thay đổi trong cân bằng nước-điện giải ngay cả khi sử dụng kéo dài.
Các nghiên cứu mô học trên niêm mạc ruột ở những bệnh nhân bị bệnh viêm ruột đã cho thấy sự bảo tồn tốt hơn của biểu mô bề mặt và tế bào cốc sau khi sử dụng các dung dịch dựa trên macrogol 4000 so với các thuốc nhuận tràng truyền thống.
Hiệu quả lâm sàng: Một số nghiên cứu lâm sàng được thực hiện ở cả người lớn và trẻ em đã chỉ ra rằng macrogol một mình có hiệu quả trong việc tăng tần suất đi tiêu, giảm độ đặc của phân và tạo thuận lợi cho nhu động ruột.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Dữ liệu dược động học xác nhận sự vắng mặt của sự hấp thu và chuyển hóa ở ruột của macrogol sau khi uống.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy macrogol 4000 không có độc tính đáng kể trên niêm mạc tiêu hóa và ở mức độ toàn thân. Không có tác dụng gây quái thai, đột biến hoặc gây ung thư nào được ghi nhận với các thuốc macrogol có trọng lượng phân tử cao.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Acesulfame kali, hương chuối.
06.2 Tính không tương thích "-
Không ai biết.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Bảo quản trong bao bì gốc để bảo vệ sản phẩm khỏi độ ẩm.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Sachets: Hộp các tông chứa các gói nhiều lớp đã được hàn nhiệt (giấy / nhôm / polyetylen).
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không cụ thể.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI).
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
Laxipeg 9,7g bột cho dung dịch uống - 10 gói AIC n.035953013
Laxipeg 9,7g bột cho dung dịch uống - 20 gói AIC n.035953025
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Tháng 7 năm 2010.
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Ngày 18 tháng 12 năm 2015