Levetiracetam Accord là gì?
Levetiracetam Accord là thuốc có chứa hoạt chất levetiracetam. Nó có sẵn dưới dạng viên nén (250 mg, 500 mg, 750 mg và 1000 mg).
Levetiracetam Accord là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Levetiracetam Accord tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) được gọi là Keppra.
Levetiracetam Accord được sử dụng để làm gì?
Levetiracetam Accord có thể được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu (một mình) ở bệnh nhân từ 16 tuổi mắc chứng động kinh mới được chẩn đoán, trong điều trị các cơn động kinh khởi phát từng phần có hoặc không kèm theo tổng quát thứ phát. Đây là một dạng động kinh trong đó "hoạt động điện quá mức ở một phần của não gây ra các triệu chứng như cử động co thắt đột ngột của một phần cơ thể, suy giảm thính giác, khứu giác hoặc thị lực, tê liệt hoặc sợ hãi đột ngột. Xảy ra." khi chứng tăng động sau đó lan ra toàn bộ não.
Levetiracetam Accord cũng có thể được chỉ định làm liệu pháp bổ sung cho các sản phẩm thuốc chống động kinh khác trong điều trị:
- cơn động kinh khởi phát từng phần có hoặc không có toàn thể ở bệnh nhân từ một tháng tuổi;
co giật myoclonic (co giật ngắn, giật của một cơ hoặc một nhóm cơ) ở bệnh nhân từ 12 tuổi mắc chứng động kinh myoclonic vị thành niên; - động kinh co giật toàn thân nguyên phát (co giật nghiêm trọng hơn, trong đó xảy ra mất ý thức) ở bệnh nhân từ 12 tuổi mắc chứng động kinh toàn thể vô căn (loại động kinh được cho là có nguồn gốc di truyền).
thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định
Levetiracetam Accord được sử dụng như thế nào?
Khi đơn trị liệu, nên dùng Levetiracetam Accord với liều khởi đầu 250 mg x 2 lần / ngày, sau đó sẽ tăng lên 500 mg x 2 lần / ngày sau hai tuần. Liều có thể được tăng thêm sau mỗi hai tuần dựa trên đáp ứng của bệnh nhân với liều tối đa là 1.500 mg x 2 lần / ngày.
Khi thêm Levetiracetam Accord vào một liệu pháp chống động kinh khác, liều khởi đầu ở bệnh nhân trên 12 tuổi nặng hơn 50 kg là 500 mg x 2 lần / ngày. Liều hàng ngày có thể tăng lên đến 1.500 mg x 2 lần / ngày. Ở bệnh nhân từ sáu tháng đến 17 tuổi có cân nặng dưới 50 kg, liều khởi đầu là 10 mg / kg thể trọng hai lần một ngày, có thể tăng lên đến 30 mg / kg hai lần một ngày.
Liều thấp hơn được sử dụng cho những bệnh nhân có vấn đề với chức năng thận (chẳng hạn như bệnh nhân cao tuổi). Viên nén Levetiracetam Accord nên được nuốt với chất lỏng.
Levetiracetam Accord hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Levetiracetam Accord, levetiracetam, là một loại thuốc chống động kinh. Bệnh động kinh là do hoạt động điện quá mức trong não. Các phương thức hoạt động chính xác của levetiracetam vẫn chưa được hiểu đầy đủ; tuy nhiên, levetiracetam dường như can thiệp vào một protein được gọi là protein túi tiếp hợp 2A, được tìm thấy trong không gian giữa các dây thần kinh và có liên quan đến việc giải phóng chất dẫn truyền hóa học từ các tế bào thần kinh. Levetiracetam Accord để ổn định hoạt động điện trong não và ngăn ngừa co giật.
Levetiracetam Accord đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Levetiracetam Accord là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu trên bệnh nhân bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định tương đương sinh học của nó với thuốc tham chiếu, Keppra. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro liên quan đến Levetiracetam Accord là gì?
Vì Levetiracetam Accord là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Hiệp định Levetiracetam đã được phê duyệt?
CHMP kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, Levetiracetam Accord đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Keppra. cấp giấy phép tiếp thị cho Levetiracetam Accord.
Thông tin khác về Levetiracetam Accord
Vào ngày 3 tháng 10 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Hiệp định Levetiracetam, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Levetiracetam Accord, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 08-2011.
Thông tin về Hiệp định Levetiracetam được công bố trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
