Hoạt chất: Paracetamol
Viên nén sủi bọt với Vitamin C
Có sẵn các miếng chèn gói được thổi phồng cho các kích thước gói:- Viên nén sủi bọt với Vitamin C
- Viên nén bao phim INFLUMED
Tại sao Influmed được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
INFLUMED chứa paracetamol, axit ascorbic, caffeine, chlorphenamine maleate và isopropamide iodide. Nó là một loại thuốc giảm đau, hạ sốt và thông mũi để sử dụng bằng đường uống vì nó làm dịu cơn đau, hạ nhiệt độ và giảm nghẹt mũi.
INFLUMED được sử dụng để điều trị các triệu chứng của cảm cúm, cảm lạnh và sốt và đau liên quan. INFLUMED cũng được chỉ định để điều trị các quá trình viêm của đường hô hấp trên (mũi và họng).
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn đang sử dụng INFLUMED trong hơn 3 ngày liên tục.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Influmed
KHÔNG sử dụng INFLUMED
- Nếu bạn bị dị ứng với các chất hoạt tính, hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
- Nếu bạn bị cường giáp (hoạt động quá mức của tuyến giáp).
- Nếu bạn bị phì đại tuyến tiền liệt (phì đại tuyến tiền liệt).
- Nếu bạn bị bệnh tăng nhãn áp (tăng áp lực trong mắt).
- Nếu bạn mắc các bệnh về đường hô hấp dưới (bệnh về phế quản và phổi), bao gồm cả bệnh hen suyễn.
- Nếu bạn bị bí tiểu (các bệnh có hiện tượng bí tiểu).
- Nếu bạn bị tắc các vùng khác nhau của đường tiêu hóa (tắc đường tiêu hóa) và niệu sinh dục (tắc đường tiết niệu và sinh dục).
- Nếu bạn bị loét dạ dày.
- Nếu bác sĩ chẩn đoán bạn bị suy giảm glucose-6-phosphate dehydrogenase.
- Nếu bạn bị thiếu máu tan máu nặng.
- Nếu bạn bị suy tế bào gan nặng (bệnh gan nặng).
- Nếu bạn bị trầm cảm và đang được điều trị bằng các loại thuốc thuộc nhóm chất ức chế monoamine oxidase (MAOI) hoặc nếu bạn đã ngừng dùng các loại thuốc này trong vòng ít hơn hai tuần. Hỏi ý kiến bác sĩ nếu loại thuốc chống trầm cảm bạn đang sử dụng thuộc nhóm thuốc này.
- Nếu bạn mắc bệnh phenylketon niệu (một bệnh di truyền được chẩn đoán khi mới sinh, với sự tích tụ trong máu của một chất gọi là phenylalanin), vì thuốc này có chứa aspartame, là một nguồn phenylalanin.
- Không cho trẻ em dưới 12 tuổi dùng INFLUMED.
- Trong thời kỳ mang thai và cho con bú (xem phần "Mang thai và cho con bú").
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Influmed
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng INFLUMED
- Nếu bạn bị "nhiễm trùng nặng", vì nó có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan chuyển hóa. Các dấu hiệu của nhiễm toan chuyển hóa có thể là:
- thở sâu, nhanh, khó
- buồn nôn ói mửa
- ăn mất ngon. Nếu bạn gặp bất kỳ sự kết hợp nào của những triệu chứng này, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức.
- Nếu bạn bị suy thận hoặc gan (bệnh thận và gan). Bệnh gan từ trước làm tăng nguy cơ tổn thương gan liên quan đến acetaminophen
- Nếu dùng thuốc cho người già hoặc trẻ em, vì những bệnh nhân này có thể bị kích động, hồi hộp, tăng năng lượng.
- Nếu bạn bị suy dinh dưỡng nghiêm trọng, biếng ăn, ăn vô độ hoặc suy mòn, chỉ số khối cơ thể thấp, uống quá nhiều rượu (3 ly rượu trở lên mỗi ngày), nghiện rượu mãn tính. Những điều kiện này có thể dẫn đến việc dự trữ glutathione thấp.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Influmed
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Đặc biệt, hãy nói với bác sĩ của bạn trước khi dùng INFLUMED nếu bạn đang dùng các loại thuốc sau:
- thuốc chống viêm;
- warfarin và các loại thuốc khác được sử dụng để ngăn ngừa đông máu (dẫn xuất coumarin); sử dụng paracetamol thường xuyên và kéo dài làm tăng nguy cơ chảy máu khi dùng các thuốc này, trong khi việc uống paracetamol không thường xuyên không có ảnh hưởng đáng kể đến xu hướng chảy máu;
- glutethimide, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin (thuốc dùng để điều trị bệnh động kinh);
- rifampicin (kháng sinh dùng để điều trị bệnh lao);
- cimetidine (thuốc dùng để điều trị loét dạ dày);
- thuốc có thể gây an thần, chẳng hạn như thuốc giải lo âu (thuốc điều trị lo âu), thuốc an thần và thuốc ngủ (thuốc gây ngủ), vì tác dụng an thần tăng lên (buồn ngủ) có thể xảy ra.
HẤP THỤ với thức ăn, đồ uống và rượu
Tránh sử dụng quá nhiều thực phẩm hoặc đồ uống có chứa caffein (ví dụ như cà phê, trà và một số nước ngọt) trong khi dùng thuốc này.
Không uống rượu khi đang điều trị bằng HỒNG NGOẠI, vì nó có thể khiến bạn cảm thấy buồn ngủ hơn.
INFLUMED và các bài kiểm tra trong phòng thí nghiệm
Nếu bạn cần xét nghiệm máu để kiểm tra nồng độ glucose hoặc axit uric, vui lòng cho bác sĩ biết rằng bạn đang dùng INFLUMED.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Chăm sóc đặc biệt với INFLUMED
- Nếu bạn bị động kinh.
- Nếu bạn bị tăng huyết áp nặng.
- Nếu bạn bị các vấn đề nghiêm trọng về tim mạch.
- Suy thận nặng
- Dùng quá nhiều acetaminophen có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng. Không nên dùng đồng thời các loại thuốc khác có chứa paracetamol vì có thể dẫn đến quá liều: nếu dùng paracetamol với liều lượng cao hoặc trong thời gian dài có thể gây ra “bệnh gan nguy cơ cao (gây độc cho gan) và nghiêm trọng làm hỏng thận và máu. Ngoài ra, trước khi kết hợp bất kỳ loại thuốc nào khác, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn (đọc phần "Các loại thuốc khác và HỒNG NGOẠI").
- Không dùng INFLUMED cùng với các loại thuốc khác có chứa thuốc kháng histamine, bao gồm các chế phẩm trị ho và cảm lạnh khác có chứa thuốc kháng histamine.
Cũng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn nếu những vấn đề này đã xảy ra trong quá khứ.
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Không dùng INFLUMED trong khi mang thai và cho con bú (xem phần "KHÔNG sử dụng INFLUMED").
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, mờ mắt và rối loạn vận động và phối hợp, có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
INFLUMED chứa sucrose, aspartame, màu vàng hoàng hôn E110, natri
- INFLUMED chứa sucrose: nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
- INFLUMED chứa E110 màu vàng hoàng hôn. Nó có thể gây ra các phản ứng dị ứng.
- INFLUMED chứa aspartame, một nguồn phenylalanin. Nó có thể có hại cho bạn nếu bạn bị phenylketonuria (đọc đoạn "KHÔNG sử dụng INFLUMED").
- Mỗi viên sủi bọt INFLUMED chứa 177,3 mg natri. Được xem xét ở những người bị suy giảm chức năng thận hoặc những người theo chế độ ăn ít natri.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Influmed: Posology
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Luôn sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả để giảm các triệu chứng.
Bao nhiêu
Cảnh báo: không vượt quá liều khuyến cáo mà không có lời khuyên của bác sĩ.
Liều khuyến nghị
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 1 viên sủi bọt sau mỗi 12 giờ.
Người cao tuổi: 1 viên sủi bọt mỗi ngày.
Như
Hòa tan viên sủi bọt với nửa cốc nước lọc.
Chỉ dùng đường uống.
Khi nào và trong bao lâu
Nên dùng sản phẩm khi bụng no.
Không sử dụng INFLUMED trong hơn 3 ngày liên tục mà không hỏi ý kiến bác sĩ.
Cũng tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã uống quá nhiều Influmed
Nếu bạn đã dùng INFLUMED nhiều hơn mức cần thiết, hãy ngừng điều trị và liên hệ ngay với bác sĩ hoặc bệnh viện gần nhất ngay cả khi bạn không có triệu chứng quá liều.
Paracetamol có trong INFLUMED, nếu dùng quá liều lượng, có thể gây tổn thương gan nghiêm trọng, có thể dẫn đến ghép tạng hoặc tử vong.
Caffeine liều cao có thể gây đau dạ dày, nôn mửa, tăng lượng nước tiểu, rối loạn nhịp tim (nhịp tim nhanh hoặc loạn nhịp tim), mất ngủ, bồn chồn, phấn khích, kích động, hồi hộp, run và co giật.
Quá liều lượng chlorphenamine có thể gây ra các tác dụng tương tự như được liệt kê trong phần "Các tác dụng phụ có thể xảy ra", nhưng cũng có thể gây hưng phấn nghịch lý, rối loạn tâm thần, co giật, khó thở, co giật và suy sụp (giảm huyết áp đột ngột), có thể rối loạn nhịp tim (loạn nhịp tim).
Liều cao của vitamin C (lớn hơn 3000 mg, tương đương với hàm lượng của 6 viên) có thể gây tiêu chảy thoáng qua và các tác dụng tiêu hóa khác, chẳng hạn như buồn nôn và khó chịu ở bụng, và có thể hình thành sỏi thận.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng INFLUMED, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Influmed là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, INFLUMED có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Ngừng dùng thuốc và cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp các phản ứng hiếm gặp sau:
- phản ứng dị ứng như phát ban hoặc ngứa da, có thể khó thở hoặc sưng môi, lưỡi, cổ họng hoặc mặt hoặc suy sụp (huyết áp giảm mạnh và đột ngột kèm theo mất sức, đánh trống ngực, đổ mồ hôi)
- phát ban với tróc da hoặc loét miệng
- khó thở ở những người đã từng trải qua các đợt tương tự sau khi dùng aspirin hoặc thuốc chống viêm không steroid
- bầm tím hoặc chảy máu không giải thích được
- đi tiểu khó.
Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra khi sử dụng INFLUMED là:
Máu
Giảm, thậm chí nghiêm trọng, trong các tế bào máu: tiểu cầu và bạch cầu hoặc hồng cầu (giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, mất bạch cầu hạt).
Rối loạn ăn uống
Chán ăn (biếng ăn).
Hệ thần kinh
Lo lắng, lú lẫn, phấn khích, cáu kỉnh, ác mộng.
An thần, buồn ngủ, mất ngủ, rối loạn chú ý, khó phối hợp, chóng mặt, nhức đầu.
Mắt
Rối loạn chức năng thị giác, mờ mắt.
Tim và tuần hoàn
Thay đổi nhịp tim (đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim).
Huyết áp thấp, đỏ bừng.
Phế quản và phổi
Dày chất tiết phế quản.
Dạ dày và ruột
Buồn nôn, khô miệng, nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu.
Gan
Rối loạn gan, chẳng hạn như tăng men gan (transaminase) trong các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm (thay đổi chức năng gan), viêm gan.
Làn da
Nổi mề đay, nhạy cảm với ánh sáng mặt trời. Rất hiếm trường hợp phản ứng da nghiêm trọng như ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens Johnson, hoại tử biểu bì đã được báo cáo
Cơ bắp
Co giật cơ, yếu cơ.
Thận và đường tiết niệu
Rối loạn ảnh hưởng đến đường tiết niệu hoặc thận, chẳng hạn như xét nghiệm bất thường trong phòng thí nghiệm (suy thận cấp), viêm thận (viêm thận kẽ), tiểu ra máu.
Bệnh chung
Mệt mỏi, tức ngực.
Khi liều lượng khuyến nghị của INFLUMED có liên quan đến lượng caffeine trong chế độ ăn uống, các tác dụng phụ tiềm ẩn liên quan đến caffeine có thể tăng lên, chẳng hạn như mất ngủ, kích động, lo lắng, khó chịu, đau đầu, rối loạn tiêu hóa và đánh trống ngực (đọc phần "INFLUMED với thức ăn, đồ uống và rượu").
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Điều quan trọng là luôn có thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Hạn chót "> Thông tin khác
INFLUMED chứa những gì
- Các thành phần hoạt chất là paracetamol, axit ascorbic, caffeine, chlorphenamine maleate và isopropamide iodide. Một viên sủi bọt chứa: paracetamol 500 mg, axit ascorbic 500 mg, caffeine 25 mg, chlorphenamine maleate 8 mg, isopropamide iodide 0,2 mg.
- Các thành phần khác là: axit tartaric, natri cacbonat glycine, hương cam / chanh, natri saccharin, aspartame, natri benzoat, vàng hoàng hôn (E110), natri lauryl sulfat, sucrose.
Mô tả INFLUMED trông như thế nào và nội dung của gói
INFLUMED có dạng viên nén sủi bọt. Nội dung của gói là 12 viên nén sủi bọt dạng dải.
Mỗi viên nén nặng 2600 mg.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
HỒNG NGOẠI
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
Viên nén bao phim INFLUMED
Mỗi viên nén bao phim chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
paracetamol 500 mg, caffeine 25 mg, chlorphenamine maleate 8 mg, isopropamide iodide 0,2 mg.
Viên sủi bọt INFLUMED với Vitamin C
Mỗi viên sủi bọt chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
paracetamol 500 mg, axit ascorbic 500 mg, caffeine 25 mg, chlorphenamine maleate 8 mg, isopropamide iodide 0,2 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Viên nén bao phim.
Thuốc sủi bọt.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Điều trị triệu chứng cảm cúm, cảm lạnh và các trạng thái sốt và đau liên quan. Điều trị các quá trình viêm cấp tính và mãn tính của đường hô hấp trên.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:
Viên nén bao phim: Uống 1 viên với nửa cốc nước, 12 giờ một lần.
Viên sủi bọt: 1 viên sủi bọt được hòa tan trong nửa ly nước tĩnh mỗi 12 giờ.
Người cao tuổi:
Viên nén bao phim: Uống 1 viên với nửa ly nước mỗi ngày.
Viên sủi bọt: 1 viên sủi bọt hòa tan trong nửa ly nước lọc mỗi ngày.
Nên dùng sản phẩm khi bụng no.
Không dùng quá 3 ngày liên tục mà không hỏi ý kiến bác sĩ.
Không vượt quá liều khuyến cáo.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với các hoạt chất, các chất có liên quan chặt chẽ khác hoặc với bất kỳ tá dược nào. Cường giáp; phì đại tuyến tiền liệt và bệnh tăng nhãn áp.
Sản phẩm chống chỉ định với các bệnh về đường hô hấp dưới, bao gồm hen suyễn, hội chứng bí tiểu, hẹp các vùng khác nhau của đường tiêu hóa và tiết niệu sinh dục, loét dạ dày.
Các sản phẩm dựa trên paracetamol được chống chỉ định ở những bệnh nhân có biểu hiện thiếu glucose-6-phosphat dehydrogenase và những người bị thiếu máu tan máu nặng.
Suy tế bào gan nặng.
Chống chỉ định ở những bệnh nhân đang điều trị đồng thời với các chất ức chế monoamine oxidase (MAOI) và trong 2 tuần sau khi điều trị như vậy, vì tác dụng kháng cholinergic của chlorphenamine được tăng cường bởi các chất ức chế monoamine oxidase.
Do sự hiện diện của aspartame, một nguồn phenylalanin, viên nén sủi bọt HỒNG NGOẠI với vitamin C được chống chỉ định ở những bệnh nhân bị phenylketon niệu.
Không dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Mang thai và cho con bú (xem chương 4.6).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Bệnh nhân suy thận hoặc gan nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Thận trọng khi dùng ở những bệnh nhân bị suy giảm glutathione, chẳng hạn như nhiễm trùng huyết, vì việc sử dụng paracetamol có thể làm tăng nguy cơ nhiễm toan chuyển hóa.
Trong thời gian điều trị với các sản phẩm dựa trên paracetamol, trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, hãy kiểm tra xem thuốc đó không chứa cùng thành phần hoạt chất, vì có thể xảy ra phản ứng có hại nghiêm trọng nếu dùng paracetamol với liều lượng cao.
Hướng dẫn bệnh nhân liên hệ với bác sĩ trước khi kết hợp với bất kỳ loại thuốc nào khác. Xem thêm trong phần "Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác".
Liều cao hoặc kéo dài của paracetamol có thể gây ra bệnh gan nguy cơ cao và thậm chí những thay đổi nghiêm trọng ở thận và máu.
Chlorphenamine, giống như các thuốc khác có đặc tính kháng cholinergic, nên dùng thận trọng trong trường hợp động kinh, tăng huyết áp nặng, rối loạn tim mạch nặng, tăng nhãn áp (bao gồm cả bệnh tăng nhãn áp), phì đại tuyến tiền liệt, suy gan nặng, suy thận nặng, viêm phế quản, giãn phế quản và phế quản. hen suyễn.
Các đặc tính kháng cholinergic của chlorphenamine có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, mờ mắt và suy giảm tâm thần vận động ở một số bệnh nhân, có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Chlorphenamine có thể làm tăng tác dụng của rượu, do đó nên tránh sử dụng đồng thời.
Việc sử dụng đồng thời các thuốc có thể gây an thần như thuốc giải lo âu và thuốc ngủ có thể gây tăng tác dụng an thần, do đó cần hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng chlorphenamine cùng lúc với các thuốc này.
Cần đặc biệt thận trọng khi xác định liều ở các đối tượng cao tuổi và trẻ em vì khả năng chúng biểu hiện tác dụng thần kinh kháng cholinergic cao hơn và kích thích nghịch lý (tăng năng lượng, kích động, căng thẳng).
Thuốc không được sử dụng chung với các sản phẩm có chứa thuốc kháng histamine, bao gồm cả các chế phẩm trị ho và cảm lạnh khác có chứa thuốc kháng histamine.
Nên tránh sử dụng quá nhiều thực phẩm có chứa caffeine (ví dụ như cà phê, trà và một số nước ngọt) trong khi dùng thuốc.
Viên nén bao phim INFLUMED có chứa lactose. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, hội chứng thiếu hụt men Lapp lactase hoặc hội chứng kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng INFLUMED.
Viên sủi bọt INFLUMED với vitamin C có chứa đường sucrose, điều này cần được lưu ý trong trường hợp mắc bệnh tiểu đường hoặc chế độ ăn kiêng ít calo. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose hoặc suy sucrase-isomaltase không nên dùng INFLUMED với vitamin C.
Tá dược màu vàng hoàng hôn E110, có trong INFLUMED với viên sủi vitamin C, có thể gây ra các phản ứng dị ứng.
Mỗi viên sủi bọt INFLUMED với vitamin C chứa 177,3 mg natri, điều này cần được lưu ý ở những bệnh nhân có chế độ ăn ít natri.
Nếu các triệu chứng vẫn tiếp tục, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Sử dụng hết sức thận trọng và dưới sự kiểm soát chặt chẽ trong quá trình điều trị mãn tính với các thuốc có thể xác định cảm ứng monooxygenase ở gan hoặc trong trường hợp tiếp xúc với các chất có thể gây ra tác dụng này (ví dụ rifampicin, cimetidine, thuốc chống động kinh như glutethimide, phenobarbital, carbamazepine).
Việc sử dụng paracetamol có thể gây trở ngại cho việc xác định axit uric (bằng phương pháp axit photpholipit) và với glucose trong máu (bằng phương pháp glucose-oxidase-peroxidase).
Tác dụng chống đông máu của warfarin và các dẫn xuất coumarin khác có thể được tăng cường khi sử dụng paracetamol thường xuyên và kéo dài, làm tăng nguy cơ chảy máu; sử dụng không thường xuyên không có tác dụng đáng kể.
Việc sử dụng sản phẩm không được khuyến khích nếu bệnh nhân đang được điều trị bằng thuốc chống viêm.
Việc sử dụng đồng thời chlorphenamine và các loại thuốc gây ngủ, giải lo âu và an thần có thể làm tăng cảm giác buồn ngủ. Việc sử dụng đồng thời rượu có thể gây ra các tác dụng tương tự.
Chlorphenamine ức chế sự chuyển hóa của phenytoin với hậu quả là có thể biểu hiện các tác dụng độc hại từ phenytoin.
Tác dụng kháng cholinergic của chlorphenamine được tăng cường bởi chất ức chế monoamine oxidase (xem phần "Chống chỉ định").
04.6 Mang thai và cho con bú -
Không nên sử dụng INFLUMED trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Các đặc tính kháng cholinergic của chlorphenamine có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, mờ mắt và suy giảm tâm thần vận động ở một số bệnh nhân, có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Rối loạn máu và hệ bạch huyết
Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, mất bạch cầu hạt
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Phản ứng quá mẫn như phù mạch, phù thanh quản, sốc phản vệ
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Chán ăn
Rối loạn tâm thần
Lo lắng, lú lẫn, phấn khích, cáu kỉnh, ác mộng
Rối loạn hệ thần kinh
An thần, buồn ngủ, mất ngủ, rối loạn chú ý, phối hợp bất thường, chóng mặt, nhức đầu
Rối loạn mắt
Rối loạn chức năng thị giác, mờ mắt
Bệnh lý tim
Đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim
Bệnh lý mạch máu
Hạ huyết áp, đỏ bừng
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Co thắt phế quản ở những bệnh nhân nhạy cảm với aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác, làm dày dịch tiết phế quản
Rối loạn tiêu hóa
Buồn nôn, khô miệng, nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu
Rối loạn gan mật
Thay đổi chức năng gan và viêm gan
Rối loạn da và mô dưới da
Viêm da tróc vảy, phát ban ngoài da, mày đay, mẫn cảm với ánh sáng.
Rất hiếm trường hợp phản ứng da nghiêm trọng như ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens Johnson, hoại tử biểu bì đã được báo cáo
Rối loạn cơ xương và mô liên kết
Co giật cơ, yếu cơ
Rối loạn thận và tiết niệu
Suy thận cấp, viêm thận kẽ, đái ra máu, vô niệu, bí tiểu
Các rối loạn chung và tình trạng của cơ sở quản lý
Mệt mỏi, tức ngực
Khi liều lượng khuyến nghị của INFLUMED được kết hợp với lượng caffeine trong chế độ ăn uống, các tác dụng phụ tiềm ẩn liên quan đến caffeine có thể tăng lên, chẳng hạn như mất ngủ, kích động, lo lắng, khó chịu, đau đầu, rối loạn tiêu hóa và đánh trống ngực.
Báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ.
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều -
Trong trường hợp dùng quá liều, paracetamol có thể gây suy gan và tiêu tế bào gan, có thể tiến triển thành hoại tử lớn và không thể hồi phục.
Trong trường hợp quá liều, vẫn cần điều trị y tế ngay lập tức, ngay cả khi không có triệu chứng. Có thể cần sử dụng N-acetylcysteine hoặc methionine.
Caffeine liều cao có thể gây đau thượng vị, nôn mửa, lợi tiểu, nhịp tim nhanh hoặc rối loạn nhịp tim, kích thích hệ thần kinh trung ương (mất ngủ, bồn chồn, hưng phấn, kích động, hồi hộp, run và co giật).
Đối với HẤP THỤ với vitamin C, người ta báo cáo rằng liều cao của axit ascorbic (> 3000 mg) có thể gây tiêu chảy thẩm thấu thoáng qua và các tác dụng tiêu hóa, chẳng hạn như buồn nôn và khó chịu ở bụng, và tăng oxy niệu, có thể hình thành sỏi thận canxi oxalat.
Quá liều chlorphenamine có thể dẫn đến những tác dụng tương tự như những tác dụng được liệt kê trong phần "Tác dụng không mong muốn". Các triệu chứng khác có thể bao gồm kích thích nghịch lý, rối loạn tâm thần nhiễm độc, co giật, ngưng thở, phản ứng loạn nhịp và trụy tim mạch, có thể bao gồm loạn nhịp tim.
Thiết lập điều trị hỗ trợ cho các triệu chứng cụ thể. Co giật và kích thích thần kinh trung ương cao có thể được điều trị bằng diazepam đường tiêm.
Cần lưu ý rằng biểu hiện của các dấu hiệu lâm sàng đáng kể do sử dụng quá liều các hoạt chất đơn lẻ có trong INFLUMED có thể liên quan đến sự khởi đầu của ngộ độc gan do paracetamol.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: paracetamol, phối hợp trừ thuốc an thần.
Mã ATC N02BE51.
Viên nén bao phim INFLUMED và viên nén sủi bọt chứa vitamin C INFLUMED là các chế phẩm dùng để điều trị triệu chứng của bệnh cúm, trong đó paracetamol được kết hợp với chlorphenamine maleate, isopropamide iodide và caffeine. HỒNG NGOẠI với Vitamin C cũng chứa Vitamin C.
Paracetamol có tác dụng giảm đau và hạ sốt: cơ chế hoạt động của nó dường như có liên quan đến khả năng ức chế sinh tổng hợp prostaglandin, đặc biệt là ở cấp độ thần kinh trung ương.
Việc thiếu ức chế các prostaglandin ngoại vi mang lại các đặc tính dược lý quan trọng như duy trì hoạt động bảo vệ của các prostaglandin trong đường tiêu hóa.
Do đó, paracetamol đặc biệt thích hợp cho những bệnh nhân có bệnh lý trước đó hoặc những bệnh nhân đang dùng đồng thời các loại thuốc khác được mong muốn để tránh ức chế các prostaglandin ngoại vi (chẳng hạn như trong trường hợp xuất huyết tiêu hóa hoặc ở người cao tuổi).
Caffeine hoạt động như một chất bổ trợ giảm đau, làm tăng hiệu lực của paracetamol.
Chlorphenamine maleate là một chất kháng histamine mạnh (chất đối kháng H1). Thuốc kháng histamine làm giảm hoặc làm giảm hoạt động của histamine bằng cách ngăn chặn cạnh tranh và thuận nghịch các thụ thể histamine H1 có trong mô. Chlorphenamine cũng có tác dụng kháng cholinergic. Thuốc kháng histamine hoạt động bằng cách ngăn chặn sự giải phóng histamine, prostaglandin và leukotrienes, và đã được chứng minh là ngăn chặn sự di chuyển của các chất trung gian gây viêm. Tác dụng của chlorphenamine bao gồm ức chế tác động của histamine lên cơ trơn và tính thấm của mao mạch, với kết quả là giảm phù nề và khò khè trong các phản ứng quá mẫn như dị ứng và phản vệ.
Axit ascorbic (vitamin C) là một thành phần thiết yếu của chế độ ăn uống của con người. Nó được bao gồm trong công thức của HỒNG NGOẠI với vitamin C để bổ sung lượng vitamin C có trong chế độ ăn uống. Điều này đặc biệt quan trọng trong giai đoạn đầu của bệnh nhiễm vi rút cấp tính, chẳng hạn như cảm lạnh thông thường, khi tình trạng thiếu vitamin C có thể xảy ra. và chán ăn.
Iodide isopropamide có đặc tính làm dịu phế quản và giảm tiết.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Paracetamol được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn ở đường tiêu hóa. Phần trăm paracetamol liên kết với protein huyết tương ở nồng độ điều trị là tối thiểu. Nó được chuyển hóa ở gan và bài tiết qua nước tiểu chủ yếu dưới dạng glucuronid và sulfat; dưới 5% được bài tiết dưới dạng không đổi.
Caffeine được hấp thu nhanh chóng trong đường tiêu hóa và phân bố rộng khắp cơ thể. Nó được chuyển hóa gần như hoàn toàn ở gan bằng quá trình oxy hóa và khử methyl thành các dẫn xuất xanthine khác nhau, được bài tiết qua nước tiểu. Thời gian bán thải trong huyết tương trung bình khoảng 4,9 giờ.
Uống, chlorphenamine maleate được hấp thu dễ dàng qua đường tiêu hóa. Hiệu ứng xảy ra trong 30 phút, tối đa giữa giờ đầu tiên và giờ thứ hai và kéo dài 4 - 6 giờ. Thời gian bán thải trong huyết tương là 12 - 15 giờ.
Chlorphenamine được chuyển hóa thành các dẫn xuất monodesmethyl và didesmethyl. Khoảng 22% liều uống được đào thải dưới dạng không đổi qua nước tiểu. Chỉ có một lượng nhỏ được tìm thấy trong phân.
Axit ascorbic, có trong HỒNG NGOẠI cùng với vitamin C, được hấp thu nhanh chóng trong đường tiêu hóa và phân bố rộng khắp cơ thể. 25% liên kết với protein huyết tương. Axit ascorbic vượt quá mức cần thiết sẽ được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa .
Dược động học của isopropamide iodide, được hấp thu qua đường uống, để đảm bảo tác dụng dược lý liên tục trong 10-12 giờ.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng nội bộ và những dữ liệu có sẵn trong tài liệu liên quan đến các thành phần hoạt tính có trong INFLUMED, không nêu bật thông tin liên quan cho các chỉ định và liều lượng khuyến cáo.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Viên nén bao phim INFLUMED:
Tá dược vừa đủ: natri tinh bột glycolat, natri saccharin, hypromellose, cellulose vi tinh thể, lactose, keo silica, talc, magie stearat, macrogol 6000, macrogol 4000, titanium dioxide.
INFLUMED với viên sủi bọt Vitamin C:
Tá dược vừa đủ: axit tartaric, glycine natri cacbonat, hương cam / chanh, natri saccharin, aspartame, natri benzoat, vàng hoàng hôn (E110), natri lauryl sulfat, sucrose.
06.2 Tính không tương thích "-
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
3 năm đối với viên nén bao phim.
2 năm đối với viên sủi bổ sung vitamin C.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
HỒNG NGOẠI: vỉ 12 viên nén bao phim màu trắng đục.
HỒNG NGOẠI với vitamin C: dải nhôm / polythene gồm 12 viên nén sủi bọt.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
IODOSAN S.p.A. - Qua Zambeletti - 20021 Baranzate (MI).
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
Viên nén bao phim INFLUMED: A.I.C. n. 029238019.
Viên sủi bọt với vitamin C: A.I.C. n. 029238021.
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Ủy quyền đầu tiên: Nghị định n. 489 của ngày 22.10.1998 - Tạp chí Chính thức số. 260 của 06.11.1998
Lần gia hạn cuối cùng: tháng 11 năm 2008
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Tháng 6 năm 2015
