Moventig là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Moventig là một loại thuốc được sử dụng ở người lớn để điều trị chứng táo bón do các loại thuốc giảm đau có tên là opioid gây ra. Nó được sử dụng cho những bệnh nhân không điều trị bằng thuốc nhuận tràng. Moventig chứa hoạt chất naloxegol.
Moventig được sử dụng như thế nào - naloxegol?
Moventig có sẵn dưới dạng viên nén (12,5 và 25 mg). Liều khuyến cáo là một viên 25 mg mỗi ngày. Liều khởi đầu thấp hơn 12,5 mg có thể được chỉ định cho bệnh nhân suy thận trung bình hoặc nặng hoặc những người đang dùng các loại thuốc khác có thể tăng cường tác dụng của Moventig. Bạn phải ngừng dùng thuốc nhuận tràng trước khi bắt đầu điều trị bằng Moventig. Thuốc chỉ có thể được mua khi có toa bác sĩ.
Moventig - naloxegol hoạt động như thế nào?
Opioid làm giảm đau bằng cách liên kết với các "thụ thể opioid" trong não và tủy sống. Tuy nhiên, các thụ thể này cũng được tìm thấy trong ruột và khi opioid liên kết với các thụ thể trong đường tiêu hóa, chúng làm giảm chuyển động của ruột và có thể gây táo bón. Hoạt chất trong Moventig, naloxegol, là một chất đối kháng ngoại vi của các thụ thể opioid ở mu. Điều này có nghĩa là nó liên kết với một loại thụ thể opioid cụ thể được gọi là "thụ thể opioid mu" và ngăn không cho opioid liên kết với các thụ thể đó. Naloxegol là một dẫn xuất của naloxone, một chất đã biết được sử dụng để ngăn chặn hoạt động của opioid. Naloxegol thâm nhập vào hệ thần kinh trung ương ở một mức độ hạn chế so với naloxone, tức là nó có thể ngăn chặn các thụ thể opioid ở ruột, nhưng ít hơn ở não. với opioid. tác dụng giảm đau.
Moventig - naloxegol đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Trong hai nghiên cứu chính, Moventig đã được chứng minh là có hiệu quả trong điều trị táo bón ở bệnh nhân người lớn không đáp ứng đủ với thuốc nhuận tràng. Các nghiên cứu liên quan đến 1.352 người lớn bị táo bón do opioid được sử dụng để điều trị cơn đau không do ung thư, một nửa trong số họ có phản ứng không đầy đủ với thuốc nhuận tràng. Bệnh nhân được dùng Moventig (liều 12,5 và 25 mg) hoặc giả dược (điều trị giả) trong 12 tuần. Đáp ứng với điều trị dựa trên sự cải thiện số lần đi tiêu tự nhiên mỗi tuần phải được duy trì trong hầu hết thời gian nghiên cứu. Phân tích kết quả của hai nghiên cứu cùng nhau, 48% (115 trong số 241) bệnh nhân người lớn có phản ứng không đầy đủ trước đó với thuốc nhuận tràng cho 25 mg Moventig đáp ứng với điều trị, so với 30% (72 trên 239) ở người lớn được điều trị bằng giả dược. Trong số những bệnh nhân trưởng thành dùng 12,5 mg Moventig và không đáp ứng đủ với thuốc nhuận tràng, 43% (102 trên 240) đáp ứng với điều trị.
Rủi ro liên quan đến Moventig - naloxegol là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Moventig (có thể ảnh hưởng đến hơn 5 trong số 100 người) là đau bụng (đau dạ dày), tiêu chảy, buồn nôn (cảm thấy buồn nôn), nhức đầu và đầy hơi. Trong hầu hết các trường hợp, các phản ứng có hại về đường tiêu hóa được phân loại ở mức độ nhẹ đến trung bình, phát sinh khi bắt đầu điều trị và được cải thiện khi tiếp tục điều trị. cho những bệnh nhân bị ung thư, những người có nhiều nguy cơ bị thủng đường tiêu hóa (một lỗ trên thành ruột). Nó cũng không được sử dụng cùng với một số loại thuốc ảnh hưởng đến cách Moventig được cơ thể hấp thụ. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và hạn chế được báo cáo liên quan đến Moventig, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Moventig - naloxegol được chấp thuận?
Ủy ban sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan quyết định rằng lợi ích của Moventig lớn hơn rủi ro và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận sử dụng ở EU. đáp ứng không đầy đủ với các phương pháp điều trị nhuận tràng trước đây Mặc dù chưa có nghiên cứu nào được thực hiện trên bệnh nhân bị đau do ung thư nhưng dựa trên cơ chế hoạt động của thuốc này, lợi ích cho những bệnh nhân này dự kiến sẽ không khác nhau nhưng việc bảo mật phải được theo dõi cẩn thận. Về mặt an toàn, các tác dụng phụ có thể chấp nhận được hoặc có thể kiểm soát được.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Moventig - naloxegol an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Moventig được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Moventig, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin khác về Moventig - naloxegol
Vào ngày 8 tháng 12 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Moventig, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Moventig, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 12-2014.
Thông tin về Moventig - naloxegol được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
