ONGLYZA ® một loại thuốc dựa trên Saxagliptin
NHÓM ĐIỀU TRỊ: Thuốc uống hạ đường huyết - Thuốc ức chế DPP-4
Chỉ định ONGLYZA ® - Saxagliptin
ONGLYZA ® được sử dụng như một chất hỗ trợ dược lý cho bệnh tiểu đường loại 2, ngoài metformin, sulfonylureas và chất chủ vận gamma PPAR, khi các liệu pháp đơn lẻ không mang lại hiệu quả điều trị mong muốn.
Cơ chế hoạt động ONGLYZA ® - Saxagliptin
Saxagliptin, nguyên tắc hoạt động của ONGLYZA ® là chất ức chế chọn lọc DPP-4, các enzym chịu trách nhiệm cho sự phân hủy không thể đảo ngược của incretin (GLP-1 và GIP), các hormone dạ dày-ruột có khả năng điều chỉnh hoạt động của tuyến tụy, tăng hoạt động của tế bào beta, kết quả làm tăng nồng độ insulin, và làm nhạy cảm các alpha, với việc giảm tiết glucagon, chất này chịu trách nhiệm sản xuất nội sinh của glucose.
Từ quan điểm trao đổi chất, cả hai tác động đều làm giảm đáng kể mức đường huyết, do nồng độ incretin trong máu tăng gấp đôi, do saxagliptin gây ra.
Dùng đường uống, hoạt chất này đạt nồng độ tối đa trong huyết tương vào khoảng giờ thứ ba, tác dụng ức chế DPP-4 trong khoảng 24 giờ và sau đó cũng được chuyển hóa ở gan thành các chất chuyển hóa có hoạt tính khiêm tốn, thải trừ chủ yếu qua nước tiểu.
Đã quan sát thấy những thay đổi vừa phải trong việc tiếp xúc với thuốc ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan và thận, những bệnh nhân này là cần thiết nghiêm ngặt theo dõi y tế.
Các nghiên cứu đã thực hiện và hiệu quả lâm sàng
1. HIỆU QUẢ CỦA THUỐC TRỊ LIỆU KẾT HỢP
Tiểu đường Obes Obes Metab. Ngày 22 tháng 2 năm 2011 doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.
Điều trị kết hợp ban đầu với saxagliptin và metformin giúp kiểm soát đường huyết bền vững và được dung nạp tốt đến 76 tuần.
Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.
Điều trị bệnh nhân tiểu đường loại thứ hai bằng liệu pháp kết hợp saxagliptin / metformin đảm bảo kiểm soát đường huyết tuyệt vời, giảm nồng độ hemoglobin glycosyl hóa khoảng 2 điểm phần trăm trong 76 tuần điều trị, mà không có tác dụng phụ liên quan đến lâm sàng. Kết quả thu được tốt hơn nhiều so với các liệu pháp đơn lẻ.
2. SỬ DỤNG INHIBITOR NÀO?
Tiểu đường Res Clin Pract. 2010 Tháng 11; 90: 131-40. Epub 2010 ngày 13 tháng 8.
Thuốc ức chế DPP-4: đâu là chất phân biệt lâm sàng?
Gerich J.
Sự phát triển gần đây của nhiều thành phần hoạt tính có khả năng ức chế enzym DPP-4 và việc thử nghiệm ngay cả những thành phần mới, đòi hỏi sự kiểm soát và thuật toán hữu ích cho bác sĩ trong việc kê đơn thuốc chính xác. Do đó, điều quan trọng là phải có người hướng dẫn, những người có thể giúp bác sĩ chuyên khoa xây dựng kế hoạch điều trị chính xác, bảo vệ sức khỏe của bệnh nhân và tăng hiệu quả của liệu pháp.
3. SAXAGLIPTIN, KHÔNG CHỈ GIẢM THUYẾT
Nghĩa vụ của Tổng công ty Tiểu đường. 2010 Ngày 10 tháng 5; 3: 117-24.
Phương pháp điều trị mới trong quản lý bệnh tiểu đường loại 2: đánh giá quan trọng của saxagliptin.
Gallwitz B.
Việc điều trị bệnh lý đái tháo đường týp thứ hai bằng Saxagliptin đã tỏ ra hữu ích không chỉ trong việc cải thiện một số dấu hiệu chuyển hóa glucose như hemoglobin glycosyl hóa, tăng đường huyết lúc đói và sau ăn, mà còn trong việc điều chỉnh và giảm nguy cơ tim mạch.
Phương pháp sử dụng và liều lượng
ONGLYZA ® viên nén saxagliptin 5 mg:
liều khuyến cáo là một viên, uống bất kể bữa ăn, trong điều trị kết hợp với metformin, thiazolidinediones hoặc sulfonylureas.
Mặc dù liều lượng nói trên được khuyến nghị nhiều nhất, nhưng điều quan trọng cơ bản là bác sĩ của bạn phải tổ chức kế hoạch điều trị chính xác dựa trên các đặc điểm thể chất-bệnh lý của bệnh nhân, tình hình trao đổi chất của bệnh nhân và khả năng sử dụng các loại thuốc khác.
Cảnh báo ONGLYZA ® - Saxagliptin
Điều trị bằng thuốc với ONGLYZA ® nên được hỗ trợ và đi kèm với các biện pháp không dùng thuốc như chế độ ăn uống cân bằng và lối sống lành mạnh, hữu ích để chống lại bệnh lý tiểu đường.
Cần giám sát y tế chặt chẽ ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc thận, được điều trị bằng sulfonylurea, có nguy cơ hạ đường huyết và ở bệnh nhân cao tuổi.
ONGLYZA ® có chứa lactose, do đó việc sử dụng ở những bệnh nhân bị thiếu hụt enzym lactase, không dung nạp lactose hoặc thiếu hấp thu glucose / galactose, có thể đi kèm với sự khởi đầu của các tác dụng phụ, đặc biệt là ở cấp độ tiêu hóa.
Nguy cơ hạ đường huyết, đặc biệt rõ ràng trong trường hợp uống đồng thời sulfonylurea, có thể làm cho việc sử dụng máy móc và điều khiển phương tiện cơ giới trở nên nguy hiểm.
CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Việc sử dụng ONGLYZA ® không được khuyến cáo trong điều trị bệnh tiểu đường thai kỳ, do không có các nghiên cứu lâm sàng có khả năng kiểm tra tính an toàn của thuốc đối với sức khỏe của thai nhi và có khả năng sử dụng các loại thuốc có đặc tính tốt hơn.
ONGLYZA ® cũng không nên dùng trong giai đoạn cho con bú tiếp theo, vì có khả năng tìm thấy thành phần hoạt tính trong sữa mẹ, có khả năng gây nguy hiểm cho sức khỏe của trẻ sơ sinh.
Tương tác
Mặc dù số lượng các tương tác có ý nghĩa lâm sàng thấp, những thay đổi dược động học ảnh hưởng đến saxagliptin được mô tả sau khi uống đồng thời diltiazem, ketoconazole và rifampicin, những thuốc mạnh điều chỉnh hệ thống enzym CYP3A4, chịu trách nhiệm cho sự chuyển hóa của saxagliptin.
Chống chỉ định ONGLYZA ® - Saxagliptin
ONGLYZA ® được chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các thành phần của nó và trong thời kỳ cho con bú và mang thai.
Thuốc này không nên được sử dụng để điều trị bệnh nhân tiểu đường loại một hoặc bệnh nhân đái tháo đường xeton acid, ít hơn nhiều ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan và thận.
Tác dụng không mong muốn - Tác dụng phụ
Dữ liệu liên quan đến hồ sơ an toàn của saxagliptin về cơ bản bắt nguồn từ thử nghiệm lâm sàng, đã thử nghiệm thành phần hoạt chất này trên hơn 3000 bệnh nhân.
Mặc dù liệu pháp được dung nạp tốt, nhưng trong số các phản ứng có hại thường gặp nhất, nhiễm trùng ảnh hưởng đến đường hô hấp trên, nhức đầu và chóng mặt, nôn mửa, tiêu chảy và táo bón, và phù ngoại vi đã được quan sát thấy cả trong đơn trị liệu và kết hợp điều trị.
Các hình ảnh lâm sàng nghiêm trọng hơn chỉ được quan sát thấy trong một số trường hợp hiếm hoi, và ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với hoạt chất, trong khi các đợt hạ đường huyết chủ yếu được mô tả sau khi uống kết hợp saxagliptin và glibenclamide.
Ghi chú
ONGLYZA ® chỉ có thể được bán theo đơn thuốc nghiêm ngặt.
Thông tin về ONGLYZA ® - Saxagliptin được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
