Lantus là gì?
Lantus là một giải pháp rõ ràng để tiêm có chứa hoạt chất insulin glargine. Nó có sẵn trong lọ, hộp mực và bút đã được điền sẵn dùng một lần (OptiSet và SoloStar).
Lantus được sử dụng để làm gì?
Lantus được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ sáu tuổi khi họ cần insulin.
thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Lantus được sử dụng như thế nào?
Lantus được tiêm dưới da ở thành bụng (bụng), đùi hoặc vùng cơ delta (vai). Ở mỗi lần tiêm, nên thay đổi vị trí tiêm để tránh thay đổi da (chẳng hạn như dày lên) có thể là nguồn gốc của hoạt động insulin thấp hơn mong đợi. glucose (đường) trong máu của bệnh nhân.
Lantus được tiêm một lần một ngày bất cứ lúc nào, nhưng vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Ở trẻ em, điều này nên xảy ra vào buổi tối. Ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường không phụ thuộc insulin (tiểu đường loại 2), Lantus cũng có thể được dùng cùng với các loại thuốc trị tiểu đường bằng đường uống.
Lantus hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường là một căn bệnh mà cơ thể không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu. Lantus là một loại "insulin thay thế rất giống với insulin do cơ thể sản xuất".
Hoạt chất trong Lantus, insulin glargine, được sản xuất bằng một phương pháp được gọi là 'kỹ thuật DNA tái tổ hợp': nó được tạo ra bởi một vi khuẩn nhận một gen (DNA), giúp nó có thể tạo ra insulin glargine.
Insulin glargine hơi khác với insulin người. Sự khác biệt này ngụ ý rằng nó được cơ thể hấp thụ chậm hơn và đều đặn hơn sau khi tiêm và tác dụng của nó là lâu dài. Insulin thay thế hoạt động giống như insulin được sản xuất tự nhiên và giúp glucose đi vào tế bào từ máu. Bằng cách kiểm soát mức độ glucose trong máu, các triệu chứng và biến chứng của bệnh tiểu đường được giảm bớt.
Lantus đã được nghiên cứu như thế nào?
Lantus ban đầu được nghiên cứu trong 10 nghiên cứu, cả ở bệnh nhân tiểu đường loại 1 và bệnh nhân tiểu đường loại 2. Tổng số 2 106 bệnh nhân được điều trị bằng Lantus trong tất cả các nghiên cứu. Các nghiên cứu chính đã so sánh Lantus, được tiêm một lần một ngày trước khi đi ngủ và insulin người NPH (một loại insulin "tác dụng trung gian") được tiêm một hoặc hai lần một ngày. Thuốc tiêm insulin tác dụng nhanh cũng được sử dụng trong bữa ăn. Trong một nghiên cứu, bệnh nhân tiểu đường loại 2 cũng được dùng thuốc trị tiểu đường bằng đường uống.
Các nghiên cứu bổ sung đã được thực hiện để so sánh Lantus và insulin NPH của người ở trẻ em và thanh thiếu niên từ năm đến 18 tuổi, 200 người trong số họ đã được sử dụng Lantus. được tiêm vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày và được so sánh với "tiêm buổi tối. Tất cả các nghiên cứu đều đo mức đường huyết" lúc đói "(đo sau ít nhất tám giờ nhịn ăn) hoặc một chất trong máu được gọi là glycosylated hemoglobin (HbA1c), mang lại hiệu quả "cho biết mức độ kiểm soát đường huyết.
Lợi ích của Lantus trong quá trình nghiên cứu là gì?
Lantus gây ra sự sụt giảm mức HbA1c, cho thấy rằng mức đường huyết đang được duy trì ở mức tương tự như mức được thấy với insulin người. Lantus có hiệu quả ở cả bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2. Tuy nhiên, trẻ em dưới 6 tuổi bị không đủ nhiều để xác định hiệu quả của thuốc trong nhóm này. Hiệu quả của Lantus không thay đổi tùy theo thời gian dùng thuốc.
Rủi ro liên quan đến Lantus là gì?
Tác dụng phụ thường gặp nhất với Lantus (gặp ở hơn 1/10 bệnh nhân) là hạ đường huyết (mức đường huyết thấp). Các phản ứng tại chỗ tiêm (đỏ, đau, ngứa và sưng) thường thấy ở trẻ em hơn người lớn. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Lantus, hãy xem tờ rơi gói.
Lantus không được sử dụng cho những người quá mẫn cảm (dị ứng) với insulin glargine hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Liều của Lantus có thể cần được điều chỉnh khi dùng chung với một số loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến mức đường huyết. tờ rơi.
Tại sao Lantus được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Lantus lớn hơn rủi ro của nó đối với việc điều trị bệnh đái tháo đường ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ sáu tuổi trở lên khi cần điều trị bằng insulin. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Lantus.
Thông tin khác về Lantus:
Vào ngày 9 tháng 6 năm 2000, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Sanofi-Aventis Deutschland GmbH một "Giấy phép Tiếp thị" cho Lantus, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép Tiếp thị" đã được gia hạn vào ngày 9 tháng 6 năm 2005.
Để có phiên bản đầy đủ của Lantus EPAR, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 03-2009.
Thông tin về Lantus - insulin glargine được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
