Rivastigmine Actavis là gì?
Rivastigmine Actavis là thuốc chứa hoạt chất rivastigmine, có dạng viên nang (vàng: 1,5 mg; cam: 3 mg; đỏ: 4,5 mg; đỏ cam: 6 mg).
Rivastigmine Actavis là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Rivastigmine Actavis tương tự như một loại 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) được gọi là Exelon.
Rivastigmine Actavis được sử dụng để làm gì?
Rivastigmine Actavis được sử dụng để điều trị bệnh nhân bị sa sút trí tuệ loại Alzheimer từ nhẹ đến trung bình (một bệnh não tiến triển dần dần ảnh hưởng đến trí nhớ, khả năng trí tuệ và hành vi).
Nó cũng có thể được sử dụng để điều trị chứng sa sút trí tuệ từ nhẹ đến vừa phải ở những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Rivastigmine Actavis được sử dụng như thế nào?
Điều trị bằng Rivastigmine Actavis nên được bắt đầu dưới sự giám sát của bác sĩ có chuyên môn có kinh nghiệm trong việc chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer hoặc chứng sa sút trí tuệ liên quan đến bệnh Parkinson. Chỉ nên bắt đầu điều trị khi có sự hiện diện của người chăm sóc, người có thể kiểm tra xem Rivastigmine Actavis có đang được thực hiện thường xuyên hay không. Điều trị nên tiếp tục miễn là thuốc có tác dụng có lợi, nhưng có thể giảm liều hoặc ngừng liệu pháp nếu bệnh nhân gặp tác dụng phụ.
Rivastigmine Actavis nên được dùng hai lần một ngày, vào bữa sáng và bữa tối. Viên nang phải được nuốt toàn bộ. Liều khởi đầu là 1,5 mg x 2 lần / ngày. Nếu liều này được dung nạp tốt, nó có thể được tăng lên theo từng bước 1,5 mg, trong khoảng thời gian không dưới hai tuần, đến liều thông thường 3-6 mg hai lần mỗi ngày. Để đạt được lợi ích điều trị tối đa, bệnh nhân nên được duy trì ở liều lượng dung nạp tốt cao nhất. Tuy nhiên, liều khuyến cáo tối đa không được vượt quá 6 mg x 2 lần / ngày.
Rivastigmine Actavis hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Rivastigmine Actavis, rivastigmine, là một loại thuốc chống sa sút trí tuệ. Ở những bệnh nhân bị sa sút trí tuệ loại Alzheimer hoặc sa sút trí tuệ do bệnh Parkinson, một số tế bào thần kinh nhất định chết bên trong não; điều này làm giảm mức acetylcholine, một chất dẫn truyền thần kinh (tức là một chất hóa học cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau). Rivastigmine hoạt động bằng cách ngăn chặn acetylcholinesterase và butyrylcholinesterase, các enzym phân hủy acetylcholine. Bằng cách ngăn chặn các enzym này, Rivastigmine Actavis thúc đẩy sự gia tăng nồng độ acetylcholine trong não, giúp làm giảm các triệu chứng của chứng sa sút trí tuệ loại Alzheimer và sa sút trí tuệ do bệnh Parkinson.
Rivastigmine Actavis đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Rivastigmine Actavis là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu đã bị giới hạn ở các bằng chứng cho thấy rằng thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, tức là Exelon. Hai loại thuốc được coi là tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức hoạt chất trong cơ thể.
Những rủi ro và lợi ích liên quan đến Rivastigmine Actavis trong quá trình nghiên cứu là gì?
Vì Rivastigmine Actavis là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên nó được coi là có cùng lợi ích và rủi ro như thuốc tham chiếu.
Tại sao Rivastigmine Actavis đã được phê duyệt?
CHMP (Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người) kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Rivastigmine Actavis đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Exelon. ngoài những rủi ro đã xác định, Ủy ban khuyến nghị cấp giấy phép lưu hành cho Rivastigmine Actavis.
Thông tin khác về Rivastigmine Actavis
Vào ngày 16 tháng 6 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Actavis Group PTC ehf "giấy phép tiếp thị" cho Rivastigmina Actavis, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép tiếp thị" có giá trị trong 5 năm, sau đó có thể được gia hạn.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Rivastigmine Actavis, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bạn có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 05-2011.
Thông tin về Rivastigmina Actavis được xuất bản trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
