XIN LƯU Ý: SẢN PHẨM THUỐC KHÔNG CÒN ĐƯỢC SỰ CHO PHÉP
Clopidogrel Hexal là gì?
Clopidogrel Hexal là thuốc có chứa hoạt chất clopidogrel, có dạng viên nén tròn màu trắng (75 mg).
Clopidogrel Hexal là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là nó tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Plavix. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Nó được sử dụng để làm gì
- Clopidogrel Hexal được chỉ định để phòng ngừa các biến cố huyết khối (các vấn đề do cục máu đông và xơ cứng động mạch) ở người lớn. Có thể dùng Clopidogrel Hexal cho các nhóm bệnh nhân sau: bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây (nhồi máu cơ tim); Điều trị bằng Clopidogrel Hexal có thể được bắt đầu từ vài ngày đến 35 ngày sau cơn đau tim;
- bệnh nhân bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ gần đây (cuộc tấn công do không cung cấp đủ máu cho một vùng của não); Clopidogrel Hexal có thể được bắt đầu từ bảy ngày đến sáu tháng sau đột quỵ;
- bệnh nhân bị bệnh động mạch ngoại vi (vấn đề lưu thông máu trong động mạch);
- bệnh nhân có tình trạng được gọi là "hội chứng mạch vành cấp tính", những người được dùng thuốc cùng với aspirin (một loại thuốc khác để ngăn ngừa cục máu đông), bao gồm cả những bệnh nhân được đặt stent (một ống được đưa vào "động mạch để ngăn ngừa cục máu đông) để ngăn chặn tắc nghẽn. ). Clopidogrel Hexal có thể được sử dụng cho những bệnh nhân đang bị nhồi máu cơ tim với "đoạn ST chênh lên" (đọc bất thường trên "điện tâm đồ hoặc ECG) khi bác sĩ cho rằng việc điều trị sẽ có lợi. Thuốc cũng có thể được sử dụng cho những bệnh nhân không đọc bất thường trên điện tâm đồ nếu bạn bị đau thắt ngực không ổn định (một dạng đau ngực dữ dội) hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Clopidogrel Hexal được sử dụng như thế nào?
Liều tiêu chuẩn của Clopidogrel Hexal là một viên 75 mg, một lần một ngày, có hoặc không có bữa ăn. Trong hội chứng mạch vành cấp, Clopidogrel Hexal được sử dụng cùng với aspirin và điều trị thường bắt đầu với liều nạp 4 viên 75 mg. Tiếp theo là liều tiêu chuẩn 75 mg x 1 lần / ngày trong ít nhất 4 tuần (trong nhồi máu cơ tim có đoạn ST chênh lên) hoặc đến 12 tháng (trong hội chứng không đoạn ST chênh lên).
Clopidogrel Hexal hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Clopidogrel Hexal, clopidogrel, là một chất ức chế kết tập tiểu cầu, có nghĩa là nó giúp ngăn ngừa sự hình thành các cục máu đông. Clopidogrel ngăn chặn sự kết tụ của các tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một chất gọi là ADP liên kết với một thụ thể cụ thể trên bề mặt của chúng. Bằng cách này, nó ngăn các tiểu cầu trở nên "dính", giảm nguy cơ hình thành cục máu đông và giúp ngăn ngừa một cơn đau tim khác. hoặc đột quỵ.
Clopidogrel Hexal đã được nghiên cứu như thế nào?
Bởi vì Clopidogrel Hexal là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu đã được giới hạn ở các bằng chứng được thiết kế để cho thấy rằng thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Plavix. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng hàm lượng hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Clopidogrel Hexal là gì?
Vì Clopidogrel Hexal là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên những lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như những lợi ích và rủi ro của thuốc tham chiếu.
Tại sao Clopidogrel Hexal đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) kết luận rằng, theo các yêu cầu của luật pháp EU, Clopidogrel Hexal đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Plavix. Theo quan điểm của CHMP, như trong trường hợp của Plavix, lợi ích vượt trội hơn những rủi ro đã xác định. Do đó, Ủy ban đã khuyến nghị cấp giấy phép lưu hành cho Clopidogrel Hexal.
Thông tin khác về Clopidogrel Hexal:
Vào ngày 28 tháng 7 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Acino Pharma GmbH một "Giấy phép Tiếp thị" cho Clopidogrel Hexal, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản đầy đủ của EPAR Clopidogrel Hexal, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 06-2009.
Thông tin về Clopidogrel Hexaò được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.