Vargatef - nintedanib là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Vargatef là một loại thuốc chống ung thư được sử dụng để điều trị bệnh nhân người lớn mắc một loại ung thư phổi được gọi là ung thư phổi không tế bào nhỏ.Vargatef được sử dụng để điều trị một loại ung thư phổi không phải tế bào nhỏ được gọi là 'ung thư biểu mô tuyến', khi ung thư tiến triển cục bộ, di căn (tức là khi tế bào ung thư đã di căn từ vị trí ban đầu đến các bộ phận khác của cơ thể) hoặc tái phát cục bộ. ( tức là khi khối u đã trở lại trong cùng một khu vực.) Thuốc được sử dụng kết hợp với thuốc hóa trị gọi là docetaxel ở những bệnh nhân đã được hóa trị trước đó. Vargatef có chứa hoạt chất nintedanib.
Vargatef được sử dụng như thế nào - nintedanib?
Chỉ có thể mua Vargatef khi có đơn thuốc và việc điều trị phải được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng thuốc chống ung thư. Vargatef có sẵn dưới dạng viên nang (100 và 150 mg) để uống, tốt nhất là dùng cùng với thức ăn. Liều khuyến cáo là 200 mg, dùng hai lần một ngày (cách nhau khoảng 12 giờ). Vì Vargatef không nên dùng cùng ngày với docetaxel và vì docetaxel được dùng vào ngày 1 của chu kỳ điều trị 21 ngày, Vargatef được dùng vào ngày 2 đến ngày 21, trong khi docetaxel được dùng vào ngày 1. Điều trị bằng Vargatef có thể tiếp tục sau khi ngừng docetaxel cho đến khi tình trạng của bệnh nhân được cải thiện hoặc ổn định và các tác dụng phụ có thể chấp nhận được. Nếu các tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra, bác sĩ có thể quyết định ngừng điều trị bằng Vargatef và bắt đầu lại với liều lượng giảm. Nếu các tác dụng phụ nghiêm trọng vẫn tồn tại, nên ngừng điều trị vĩnh viễn. Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.
Vargatef hoạt động như thế nào - nintedanib?
Hoạt chất trong Vargatef, nintedanib, ngăn chặn hoạt động của một số enzym được gọi là tyrosine kinase. Các enzym này có thể hiện diện trong một số thụ thể (như thụ thể VEGF, FGF và PDGF) trên bề mặt tế bào ung thư và trên các mô xung quanh ( ví dụ, mạch máu), nơi chúng kích hoạt các quá trình khác nhau bao gồm phân chia tế bào và sự phát triển của các mạch máu mới. Bằng cách ngăn chặn các enzym này, nintedanib giúp giảm sự phát triển và lây lan của khối u và cắt nguồn cung cấp máu cho phép các tế bào phát triển.
Vargatef - nintedanib đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Trong một nghiên cứu chính liên quan đến 314 bệnh nhân bị ung thư phổi tế bào nhỏ tiến triển hoặc tái phát không đáp ứng với điều trị trước đó, Vargatef dùng kết hợp với docetaxel được chứng minh là có hiệu quả hơn docetaxel dùng một mình trong việc làm chậm sự tiến triển của khối u. Thời gian sống thêm không tiến triển (thời gian bệnh không trở nên tồi tệ hơn) là 3,5 tháng ở bệnh nhân điều trị bằng Vargatef và docetaxel so với 2,7 tháng ở bệnh nhân chỉ điều trị bằng docetaxel. Ngoài ra, Vargatef đã dẫn đến cải thiện thời gian sống thêm tổng thể (thời gian sống của bệnh nhân) ở phân nhóm bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ loại "ung thư biểu mô tuyến": thời gian sống chung là 12,6 tháng ở bệnh nhân được điều trị bằng Vargatef và docetaxel so với 10,3 tháng ở bệnh nhân được điều trị. chỉ với docetaxel.
Rủi ro liên quan đến Vargatef - nintedanib là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Vargatef (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là tiêu chảy, nôn mửa và tăng nồng độ men gan trong máu (dấu hiệu của các vấn đề về gan có thể xảy ra). Vargatef không được sử dụng cho những người quá mẫn cảm (dị ứng) với nintedanib, đậu phộng hoặc đậu nành hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Vargatef và các hạn chế của chúng, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Vargatef - nintedanib được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Vargatef lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận sử dụng ở EU. CHMP lưu ý rằng Vargatef có hiệu quả trong việc làm chậm sự tiến triển của bệnh và kéo dài tuổi thọ Nhóm bệnh nhân bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ thuộc loại "ung thư biểu mô tuyến". Về tính an toàn, mặc dù các tác dụng không mong muốn đã được báo cáo ở bệnh nhân được điều trị bằng Vargatef và docetaxel nhiều hơn so với bệnh nhân được điều trị bằng docetaxel một mình, nhưng các tác dụng không mong muốn được coi là có thể kiểm soát được thông qua việc giảm liều , điều trị hỗ trợ và ngừng điều trị.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Vargatef - nintedanib an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Vargatef được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Vargatef, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo. Ngoài ra, công ty tiếp thị Vargatef sẽ thực hiện các nghiên cứu để tìm cách xác định những bệnh nhân có nhiều khả năng được hưởng lợi từ việc điều trị bằng thuốc. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin khác về Vargatef - nintedanib
Vào ngày 21 tháng 11 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Vargatef, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 11-2014.
Thông tin về Vargatef - nintedanib được xuất bản trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
.jpg)
