Repaglinide Teva là gì?
Repaglinide Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất repaglinide. Nó có sẵn ở dạng viên nén tròn (màu xanh: 0,5 mg; màu vàng: 1 mg; đào: 2 mg).
Repaglinide Teva là 'thuốc gốc', có nghĩa là nó tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên NovoNorm. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời tại đây.
Repaglinide Teva được sử dụng để làm gì?
Repaglinide Teva được sử dụng cho bệnh nhân tiểu đường loại 2 (tiểu đường không phụ thuộc insulin). Nó được sử dụng cùng với chế độ ăn kiêng và tập thể dục để giảm mức đường huyết (đường) ở những bệnh nhân không còn kiểm soát được tình trạng tăng đường huyết (mức đường huyết cao) thông qua chế độ ăn kiêng, giảm cân và tập thể dục. Repaglinide Teva cũng có thể được sử dụng kết hợp với metformin (một loại thuốc chống tiểu đường khác) ở bệnh nhân tiểu đường loại 2 có mức đường huyết không được kiểm soát thỏa đáng chỉ với metformin.
Repaglinide Teva được sử dụng như thế nào?
Repaglinide Teva được dùng trước bữa ăn, thường lên đến 15 phút trước mỗi bữa ăn. Liều nên được điều chỉnh để đạt được sự kiểm soát tốt nhất có thể. Bác sĩ điều trị nên thường xuyên đo đường huyết của bệnh nhân để tìm ra liều thấp nhất có hiệu quả. Repaglinide Teva cũng có thể được sử dụng cho bệnh nhân tiểu đường loại 2, những người thường được kiểm soát tốt thông qua chế độ ăn kiêng nhưng tạm thời không thể điều chỉnh lượng đường trong máu của họ.
Liều khởi đầu được khuyến cáo là 0,5 mg. Liều này có thể được tăng lên sau một hoặc hai tuần. Nếu bệnh nhân chuyển sang dùng Repaglinide Teva trong khi họ đang sử dụng một loại thuốc trị đái tháo đường khác, thì liều khởi đầu được khuyến cáo là 1 mg.
Repaglinide Teva hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là căn bệnh mà tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả. Repaglinide Teva giúp tuyến tụy sản xuất nhiều insulin hơn trong bữa ăn và được sử dụng để kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.
Repaglinide Teva đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Repaglinide Teva là một loại thuốc gốc, các nghiên cứu đã bị giới hạn ở các bằng chứng cho thấy rằng thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu (nghĩa là hai loại thuốc tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể).
Những rủi ro và lợi ích liên quan đến Repaglinide Teva là gì?
Vì Repaglinide Teva là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên các lợi ích và rủi ro được giả định giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Repaglinide Teva đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) kết luận rằng, theo các yêu cầu của luật pháp EU, Repaglinide Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với NovoNorm. Theo quan điểm của CHMP, như trong trường hợp của NovoNorm, lợi ích vượt trội hơn những rủi ro đã xác định. Ủy ban đã khuyến nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Repaglinide Teva.
Thông tin khác về Repaglinide Teva
Vào ngày 29 tháng 6 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã phát hành Teva Pharma B.V. "ủy quyền tiếp thị" cho Repaglinide Teva, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Bạn có thể tìm thấy phiên bản đầy đủ của EPAR cho Repaglinide Teva tại đây.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 06-2009.
Thông tin về Repaglinide Teva được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
