Thành phần hoạt tính: Tylactase
Viên nhai 2250 đơn vị / viên
Tại sao Lacdigest được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Tiêu hóa - Các chế phẩm dựa trên các enzym.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Không dung nạp lactose do thiếu hụt lactase nguyên phát và thứ cấp
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Lacdigest
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với các thành phần khác của công thức.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Lacdigest
Mang thai và cho con bú
Enzyme lactase bình thường có trong ruột, nó không đi vào máu.
Tuy nhiên, chỉ nên dùng thuốc sau khi hỏi ý kiến bác sĩ để đánh giá lợi ích điều trị so với nguy cơ có thể xảy ra, đặc biệt là trong ba tháng đầu của thai kỳ.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Lacdigest
Sự hiện diện của các ion natri và kali làm tăng hoạt động của lactase trong ống nghiệm. Các ion canxi và các kim loại nặng, chẳng hạn như đồng, làm chậm hoạt động của enzym trong ống nghiệm.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Nếu, mặc dù đã điều trị bằng LACDIGEST, các triệu chứng đường ruột vẫn tồn tại hoặc nếu các triệu chứng khác không liên quan đến không dung nạp lactose xuất hiện, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Lacdigest: Định vị
Vị trí phải được điều chỉnh theo từng trường hợp tùy theo mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng do không dung nạp lactose và số lượng lactose ăn vào.
Liều lượng thông thường như sau:
Người lớn và trẻ em trên ba tuổi: 1 viên nhai cho mỗi 5 g lactose ăn vào (tương ứng với lượng chứa trong khoảng 100 ml sữa). Nếu các triệu chứng vẫn còn, có thể tăng liều lượng.
Không dùng nhiều hơn 6 viên như một liều duy nhất và 12 viên như một liều hàng ngày.
Các viên thuốc nên được nhai hoặc nuốt toàn bộ, ngay trước khi ăn hoặc uống thực phẩm có chứa lactose.
Không dùng quá liều lượng do bác sĩ chỉ định.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Lacdigest
Không có trường hợp quá liều được biết đến.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Lacdigest là gì
Enzyme lactase chỉ hoạt động ở ruột và không được hấp thu. Do đó, bất kỳ tác dụng phụ nào cũng được bản địa hóa hoặc liên quan đến các trường hợp quá mẫn cảm với thành phần hoạt tính hoặc với một trong các thành phần của công thức. Trong trường hợp này, cần phải ngừng thuốc điều trị. khả năng bắt đầu của bất kỳ tác dụng nào bị hạn chế nếu nó tuân theo tư thế do bác sĩ chỉ định.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn. Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, ngay cả khi không được mô tả trong tờ rơi gói.
Hết hạn và duy trì
Kiểm tra ngày hết hạn ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không sử dụng thuốc sau ngày này.
Không bảo quản trên 25 ° C.
Bảo quản thuốc trong hộp đựng ban đầu để tránh ẩm.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY CỦA TRẺ EM.
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
Hoạt chất: tylactase (Lactase, β-D-galactosidase từ Aspergillus oryzae) 2250 đơn vị
Tá dược: glucose monohydrat, tinh bột ngô, magnesi stearat, cellulose vi tinh thể, natri citrat (muối trinatri dihydrat), glucose khan, canxi carboxymethylcellulose.
HÌNH THỨC VÀ BAO BÌ DƯỢC PHẨM
Viên nén nhai được. Hũ 50 và 100 viên.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BẢNG GHÉP CÓ THỂ THAY THẾ LACDIGEST 2250 U
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên nhai chứa
Nguyên tắc hoạt động: Tylactase (Lactase, b-D-galactosidase từ Aspergillus oryzae) 2250 đơn vị
Đối với tá dược, xem 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nén nhai được.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Không dung nạp lactose do thiếu hụt men lactase nguyên phát và thứ phát.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Vị trí phải được điều chỉnh theo từng trường hợp tùy theo mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng do không dung nạp lactose và số lượng lactose ăn vào.
Liều lượng thông thường như sau:
Người lớn và trẻ em trên ba tuổi: 1 viên nhai cho mỗi 5 g lactose ăn vào (tương ứng với lượng chứa trong khoảng 100 ml sữa). Nếu các triệu chứng vẫn còn, có thể tăng liều lượng.
Không vượt quá 6 viên một liều duy nhất hoặc 12 viên một liều hàng ngày.
Nên nhai hoặc nuốt toàn bộ viên thuốc ngay trước khi ăn hoặc uống thực phẩm có chứa lactose.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với các thành phần khác của công thức.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Nếu, mặc dù đã điều trị bằng LACDIGEST, các triệu chứng đường ruột vẫn tồn tại hoặc nếu các triệu chứng khác không liên quan đến không dung nạp lactose xuất hiện, hãy tạm dừng điều trị và tiến hành điều tra để xác minh bản chất căn nguyên chính xác của các triệu chứng đường ruột. Sau đó, có thể xác minh tình trạng không dung nạp lactose (ví dụ, bằng chế độ ăn kiêng và tái sử dụng, xét nghiệm hô hấp hydro, hoặc phương pháp khác).
Thuốc không chống chỉ định cho những người bị bệnh celiac.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Sự hiện diện của các ion natri và kali làm tăng hoạt động của lactase trong ống nghiệm. Các ion canxi và của các kim loại nặng, chẳng hạn như đồng, làm chậm hoạt động của enzym trong ống nghiệm.
04.6 Mang thai và cho con bú
Enzyme lactase bình thường có trong ruột, nó không đi vào máu. Tuy nhiên, đặc biệt trong ba tháng đầu của thai kỳ, lợi ích điều trị phải được cân nhắc cẩn thận với những rủi ro có thể xảy ra.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
LACDIGEST không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc
04.8 Tác dụng không mong muốn
Enzyme lactase chỉ hoạt động ở ruột và không được hấp thu. Do đó, bất kỳ tác dụng phụ nào cũng được bản địa hóa hoặc liên quan đến các trường hợp quá mẫn cảm với thành phần hoạt chất hoặc với một trong các thành phần của công thức. Trong trường hợp này, cần phải dừng thuốc sự đối xử.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: tiêu hóa, bao gồm enzym - các chế phẩm dựa trên enzym.
Mã ATC: A09AA04.
BD-galactosidase từ Aspergillus oryzae là một loại enzyme, giống như lactase được tạo ra bởi các tế bào ruột ở đường viền bàn chải, có thể phân tách lactose thành hai monosaccharide cấu thành và có thể hấp thụ: glucose và galactose. Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng, bằng phương pháp thử nghiệm hô hấp bằng hydro, rằng enzyme có hoạt tính để uống mà không sử dụng các công thức kháng dạ dày.
05.2 "Đặc tính dược động học
Không có nghiên cứu nào chứng minh tính khả dụng của lactase trong ruột hoặc khả năng hấp thụ, chuyển hóa, liên kết và đào thải protein của nó. Dược động học và chuyển hóa nên được so sánh với dược động học và chuyển hóa của các enzym khác được sử dụng bằng đường uống như enzym tụy được sử dụng như liệu pháp thay thế trong suy tụy.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Không có dữ liệu về độc tính trên động vật với beta-D-galactosidase được báo cáo trong tài liệu.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Glucose monohydrat, tinh bột ngô, magie stearat, xenluloza vi tinh thể, xitrat natri (muối trinatri dihydrat), glucoza khan, canxi cacboxymethylcellulose.
06.2 Không tương thích
Không ai biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
24 tháng.
Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không bảo quản trên 25 ° C.
Bảo quản thuốc trong bao bì ban đầu để tránh ẩm
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp đựng viên nén bằng polypropylen có nắp bằng polyetylen được trang bị một mấu kéo "có dấu hiệu giả mạo" cho lần mở đầu tiên.
Lacdigest trong gói 100 viên nén nhai được.
Lacdigest trong gói 50 viên nén nhai được.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Để mở nắp lọ lần đầu tiên, hãy nắm lấy mép tự do của mấu nắp và kéo về phía sau. Sau đó nhấc nắp bằng cách dùng ngón tay cái ấn từ dưới lên trên theo hình dạng đặc biệt của nắp.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Italchimici SpA
Via Pontina 5, Km 29
00040 Pomezia (Rome)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Viên nhai Lacdigest 2250 u trong gói 100 viên, AIC n ° 035245012
Viên nhai Lacdigest 2250 u trong gói 50 viên, AIC n ° 035245024
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: tháng 12 năm 2003
Ngày gia hạn: tháng 2 năm 2009
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 2 năm 2009
