Rasagiline ratiopharm là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Rasagiline ratiopharm là thuốc được chỉ định để điều trị bệnh nhân người lớn mắc bệnh Parkinson, một chứng rối loạn tâm thần tiến triển gây run, vận động chậm và cứng cơ. Rasagiline ratiopharm có thể được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu (một mình) hoặc như một liệu pháp kết hợp với levodopa (một loại thuốc khác được sử dụng trong điều trị bệnh Parkinson) ở những bệnh nhân có 'dao động' cuối liều trong khoảng thời gian giữa các liều levodopa. Biến động xảy ra khi tác dụng của việc điều trị hết và các triệu chứng tái phát. Chúng có liên quan đến việc giảm tác dụng của levodopa và bệnh nhân đột ngột chuyển từ trạng thái "bật", trong đó anh ta có thể di chuyển, sang trạng thái "tắt". thuốc tương tự như Azilect, đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU). Công ty sản xuất Azilect đã đồng ý rằng dữ liệu khoa học của họ có thể được sử dụng cho Rasagiline ratiopharm (“sự đồng ý được thông báo”). Rasagiline ratiopharm có chứa hoạt chất rasagiline.
Rasagiline ratiopharm được sử dụng như thế nào?
Rasagiline ratiopharm có sẵn dưới dạng viên nén (1 mg). Liều tiêu chuẩn là một viên một lần một ngày. Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Rasagiline ratiopharm - rasagiline hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Rasagiline ratiopharm, rasagiline, là một 'chất ức chế monoamine oxidase-B'. Nó ngăn chặn enzyme monoamine oxidase loại B, chịu trách nhiệm phân hủy chất dẫn truyền thần kinh dopamine trong não. Chất dẫn truyền thần kinh là hóa chất cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Ở bệnh nhân Parkinson, các tế bào sản xuất dopamine bắt đầu chết . dẫn đến giảm lượng chất dẫn truyền thần kinh này trong não. Do đó, bệnh nhân mất khả năng kiểm soát chuyển động của mình một cách đáng tin cậy. Bằng cách tăng nồng độ dopamine trong các vùng não chịu trách nhiệm vận động và phối hợp, Rasagiline ratiopharm cải thiện các dấu hiệu và triệu chứng của Bệnh Parkinson như cứng khớp và chậm vận động.
Lợi ích của Rasagiline ratiopharm - rasagiline trong quá trình nghiên cứu là gì?
Trong ba nghiên cứu liên quan đến 563 bệnh nhân Rasagiline ratiopharm đã được chứng minh là có hiệu quả cả trong việc làm giảm các triệu chứng của bệnh Parkinson và giảm thời gian bệnh nhân ở trạng thái 'tắt'. Trong một trong những nghiên cứu, liên quan đến điều trị 26 tuần với Rasagiline ratiopharm, đã giảm trung bình 0,13 điểm trong điểm UPDRS (thang điểm tiêu chuẩn để đánh giá các triệu chứng của bệnh Parkinson) từ mức cơ bản là 24,69 điểm, trong khi ở các đối tượng được điều trị bằng giả dược đã tăng 4,07 điểm bắt đầu từ giá trị ban đầu là 24,54 điểm. Điểm UPDRS giảm cho thấy các triệu chứng được cải thiện, trong khi tăng cho thấy bệnh nặng hơn. Trong hai nghiên cứu khác, Rasagiline ratiopharm được sử dụng như một liệu pháp bổ sung cho những đối tượng mắc bệnh nặng hơn đã điều trị bằng levodopa, và được so sánh với giả dược và một loại thuốc khác, entacapone (cũng được sử dụng kết hợp với levodopa). 1 159 bệnh nhân đã tham gia vào các nghiên cứu; thời gian tương ứng là 26 và 18 tuần. Trong cả hai nghiên cứu, bệnh nhân dùng Rasagiline ratiopharm báo cáo trung bình khoảng "bây giờ ít hơn ở trạng thái" tắt "so với các đối tượng được điều trị bằng giả dược. Thời gian ở trạng thái “tắt” cũng giảm tương tự ở những đối tượng được điều trị bằng entacapone.
Rủi ro liên quan đến Rasagiline ratiopharm - rasagiline là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất với Rasagiline ratiopharm (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là đau đầu. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Rasagiline ratiopharm, hãy xem tờ rơi gói. Rasagiline ratiopharm không nên được sử dụng với các chất ức chế monoamine oxidase khác và các chế phẩm thảo dược không cần kê đơn, chẳng hạn như St. John's wort (được sử dụng để điều trị trầm cảm). Nó cũng không được sử dụng với pethidine (một loại thuốc giảm đau). Tối thiểu là Nên đợi 14 ngày kể từ khi ngừng điều trị với Rasagiline ratiopharm và bắt đầu điều trị bằng một chất ức chế monoamine oxidase khác hoặc với pethidine. Rasagiline ratiopharm được chống chỉ định ở những bệnh nhân suy gan nặng. Nên tránh sử dụng rasagiline ở những đối tượng suy gan trung bình. Những người bị bệnh gan nhẹ nên dùng Rasagiline ratiopharm một cách thận trọng và nên ngừng điều trị nếu bệnh gan của họ xấu đi. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Rasagiline ratiopharm, hãy xem tờ rơi gói
Tại sao Rasagiline ratiopharm - rasagiline được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Rasagiline ratiopharm lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Rasagiline ratiopharm - rasagiline an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Rasagiline ratiopharm được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào bản tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Rasagiline ratiopharm, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro
Thông tin thêm về Rasagiline ratiopharm - rasagiline
Vào ngày 12 tháng 1 năm 2015, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Rasagiline ratiopharm, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Rasagiline ratiopharm, vui lòng đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 01-2015.
Thông tin về Rasagiline ratiopharm - rasagiline được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
