Zoledronic Acid Mylan là gì?
Zoledronic acid Mylan là một loại thuốc có chứa hoạt chất zoledronic acid. Nó có sẵn dưới dạng cô đặc 4mg / 5ml cho dung dịch để tiêm truyền.
Axit Zoledronic Mylan là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Zoledronic acid Mylan tương tự như một loại 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên Zometa.
Axit Zoledronic Mylan được sử dụng để làm gì?
Axit Zoledronic Mylan có thể được sử dụng để ngăn ngừa các biến chứng xương ở người lớn bị ung thư tiến triển ảnh hưởng đến xương. Các biến chứng này bao gồm gãy xương (gãy xương), dập đốt sống (khi tủy sống bị nén bởi xương), rối loạn xương cần xạ trị (điều trị bức xạ) hoặc phẫu thuật và tăng calci huyết (hàm lượng canxi cao trong máu) Axit Zoledronic Mylan có thể cũng được sử dụng trong điều trị tăng calci huyết do khối u.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Axit Zoledronic Mylan được sử dụng như thế nào?
Zoledronic acid Mylan chỉ nên được sử dụng bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng loại thuốc này được đưa vào tĩnh mạch.
Liều thông thường của Zoledronic acid Mylan là "truyền 4 mg trong khoảng thời gian ít nhất 15 phút. Nếu dùng để ngăn ngừa các biến chứng về xương, có thể tiêm nhắc lại sau mỗi ba đến bốn tuần và bệnh nhân cũng nên uống bổ sung canxi và vitamin D. Khuyến cáo nên giảm liều ở bệnh nhân di căn xương (khi ung thư đã di căn xương) nếu họ có các vấn đề về thận từ nhẹ đến trung bình Nó không được khuyến cáo ở những bệnh nhân có vấn đề về thận nặng.
Zoledronic acid Mylan hoạt động như thế nào?
Zoledronic acid, thành phần hoạt chất trong Zoledronic acid Mylan, là một bisphosphonate có tác dụng ức chế hoạt động của tế bào hủy xương, các tế bào của cơ thể tham gia vào quá trình tiêu hóa mô xương, làm giảm quá trình mất xương. Việc giảm mất xương làm cho xương ít bị gãy hơn, do đó có lợi về phòng ngừa gãy xương ở bệnh nhân di căn xương.
Bệnh nhân ung thư có thể có lượng canxi trong máu cao được thải ra từ xương. Bằng cách ngăn chặn quá trình tiêu xương, Zoledronic acid Mylan cũng giúp giảm lượng canxi giải phóng vào máu.
Zoledronic acid Mylan đã được nghiên cứu như thế nào?
Công ty đã trình bày dữ liệu từ các tài liệu khoa học về axit zoledronic. Không cần nghiên cứu thêm vì axit Zoledronic Mylan là một loại thuốc gốc được truyền qua đường tiêm truyền và chứa cùng hoạt chất với thuốc tham chiếu, Zometa.
Những lợi ích và rủi ro của Zoledronic acid Mylan là gì
Bởi vì Zoledronic acid Mylan là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Zoledronic Acid Mylan đã được phê duyệt?
CHMP kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, Zoledronic acid Mylan đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Zometa. đã đề nghị cấp Giấy phép Tiếp thị cho Zoledronic Acid Mylan.
Thông tin thêm về Zoledronic acid Mylan
Vào ngày 23 tháng 8 năm 2012, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Zoledronic Acid Mylan, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản hoàn chỉnh của EPAR của Zoledronic Acid Mylan, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.Europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Zoledronic acid Mylan, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Thông tin về Zoledronic Acid Mylan được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
